Thuốc Rosuvastatin 20 mg là thuốc gì? Hãy cùng Medplus tìm hiểu các thông tin về thuốc, cách sử dụng và liều dùng, chỉ định và chống chỉ định, một số tác dụng phụ cũng như nơi và giá bán của loại thuốc Rosuvastatin 20 mg này nhé!
1. Thông tin về thuốc Rosuvastatin 20 mg
– Số đăng ký: VD-33663-19
– Ngày kê khai: 25/10/2019
– Đơn vị kê khai: Công ty cổ phần dược Phúc Vinh
– Đơn vị tính: Viên
– Dạng bào chế: Viên nén bao phim
– Hoạt chất – Nồng độ/ hàm lượng: Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci 20,8 mg) 20mg
– Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ; 5 vỉ; 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm-nhôm hoặc nhôm-PVC)
– Hạn sử dụng: 36 tháng
2. Công dụng – Chỉ định
Công dụng
Thuốc Rosuvastatin 20 mg có chứa Rosuvastatin đây là chất ức chế chọn lọc cạnh tranh HMG-CoA reductase, là enzyme xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy -3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonat, một tiền chất của cholesterol. Vị trí tác động của rosuvastatin là gan, cơ quan đích làm giảm cholesterol. Rosuvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan nên làm tăng hấp thu và dị hóa LDL, ức chế tổng hợp VLDL ở gan, vì vậy làm giảm các thành phần VLDL và LDL.
Rosuvastatin làm giảm cholesterol toàn phần, LDL cholesterol, apolipoprotein B và cholesterol toàn phần không có HDL cholesterol ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử và dị hợp tử (FH), tăng cholesterol máu không có tính gia đình và rối loạn lipid máu hỗn hợp. Rosuvastatin cũng làm giảm triglycerid và làm tăng HDL cholesterol.
Chỉ định
Thuốc Rosuvastatin 20 mg được chỉ định để điều trị:
- Làm giảm LDL- cholesterol, apolipoprotein B, triglycerid và làm tăng HDL cholesterol trong những trường hợp tăng lipid máu, bao gồm tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa), rối loạn lipid hỗn hợp (loại IIb) và tăng triglycerid máu (loại IV).
- Rosuvastatin dùng cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu ở gia đình đồng hợp tử.
- Phòng ngừa biến cố tim mạch ở những bệnh nhân được đánh giá là có nguy cơ cao bị biến cố tim mạch lần đầu, như một biện pháp hỗ trợ điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.
3. Cách dùng – Liều Lượng
Cách sử dụng
Thuốc Rosuvastatin 20 mg được dùng bằng đường uống, dùng 1 lần/ ngày vào bất cứ thời điểm nào trong này, có hoặc không kèm với bữa ăn. Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng chuẩn ít cholesterol trước khi dùng rosuvastatin và nên tiếp tục chế độ ăn này trong suốt thời gian dùng thuốc.
Liều dùng
Theo chỉ định của bác sĩ hoặc tham khảo liều dùng thuốc Rosuvastatin 20 mg như sau:
- Liều ban đầu thông thường của thuốc Rosuvastatin 20 mg là 5 hay 10 mg x 1 lần/ ngày, phụ thuộc vào nồng độ cholesterol huyết tương, các yếu tố nguy cơ tim mạch và các yếu tố nguy cơ gây tác dụng không mong muốn. Nếu cần thiết có thể tăng liều mỗi 4 tuần/ lần đến liều tối đa là 20 mg/ lần/ ngày.
- Liều 40 mg/ lần/ ngày có thể dùng dưới sự giám sát của nhân viên y tế trong trường hợp bệnh nhân cholesterol máu cao nghiêm trọng.
- Bệnh nhân cao tuổi, bênh nhân Châu Á có nguy cơ bị bệnh về cơ nên dùng liều khởi đầu 5 mg. Bệnh nhân dùng ciclosporin nên dùng liều tối đa 5 mg/ lần/ ngày và ở những bệnh nhân dùng gemfibrozil hay ritonavir-boosted lopinavir liều dùng tối đa là 10 mg/ lần/ ngày.
- Bệnh nhân tăng cholesterol máu rõ rệt như bênh nhân tăng cholesterol máu đồng hợp tử có thể bắt đầu với liều thuốc Rosuvastatin 20 mg 20 mg/ lần/ ngày.
- Bệnh nhân suy thận( độ thanh thải creatinin từ 30 đến 60 ml/ phút). Nên khởi đầu với liều 5 mg/ lần/ ngày và liều dùng tối đa thuốc Rosuvastatin 20 mg/ lần/ ngày.
- Kết hợp với atazanavir, atazanavir/ ritonavir và lopinavir/ ritonavir: giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg/ lần/ ngày.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Cách xử lý khi dùng quá liều
Những biểu hiện bất thường khi quá liều cần thông báo cho bác sĩ hoặc người phụ trách y tế. Trong trường hợp quá liều thuốc Rosuvastatin 20 mg có các biểu hiện cần phải cấp cứu: Gọi ngay 115 để được hướng dẫn và trợ giúp. Người nhà nên mang theo sổ khám bệnh, tất cả toa thuốc/lọ thuốc đã và đang dùng để các bác sĩ có thể nhanh chóng chẩn đoán và điều trị
Làm gì khi quên 1 liều ?
- Khi bạn một lần quên không dùng thuốc Rosuvastatin 20 mg, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
- Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.
4. Chống chỉ định
Thuốc Rosuvastatin 20 mg không được sử dụng cho những trường hợp sau:
-
Bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
-
Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân và tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
-
Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút).
-
Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
-
Phụ nữ mang thai và cho con bú, phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.
5. Tác dụng phụ
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng thuốc Rosuvastatin 20 mg:
- Thường gặp: Chóng mặt, đau đầu, đau bụng, táo bón, buồn nôn, có thể đái tháo đường ở một số người (tăng nhẹ HbA1c và đường huyết lúc đói).
- Ít gặp: Ngứa, phát ban, mề đay.
- Hiếm gặp: Protein niệu, tăng enzyme gan, đau cơ, viêm cơ, có thể tiêu cơ vân.
6. Tương tác thuốc
Một số thuốc khi dùng chung với thuốc Rosuvastatin 20 mg có khả năng xảy ra tương tác gây bất lợi là:
- Ciclosporin: AUC của rosuvastatin tăng trung bình cao hơn 7 lần.
- Các chất đối kháng vitamin K ( warfarin hay thuốc chống đông khác ): có thể làm tăng trị số bình thường hóa quốc tế INR, cần theo dõi INR.
- Ezetimib: tương tác dược lý và tác dụng không mong muốn không thể loại trừ khi dùng kết hợp.
- Gemfibrozil: gây tăng gấp đôi chỉ số Cmax và AUC của rosuvastatin. Chống chỉ địng dùng liều 40 mg rosuvastatin khi dùng với fibrat, nên dùng khởi đầu 5 mg. Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng với gemfibrozil, fibrat khác, niacin > 1g/ ngày, colchicin.
- Các thuốc ức chế protease HIV: gây tăng nồng độ rosuvastatin lên 3 lần
- Các thuốc kháng acid: làm giảm 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương.
- Erythromycin: làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin.
- Thuốc tránh thai đường uống/ liệu pháp thay thế hormon (HRT): làm tăng AUC của ethinyl estradiol và 34% AUC của norgestrel.
7. Lưu ý khi sử dụng – Bảo quản thuốc
Lưu ý
Thận trọng khi sử dụng thuốc Rosuvastatin 20 mg:
- Phản ứng có hại của thuốc Rosuvastatin 20 mg cần được theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là phản ứng có hại với hệ cơ.
- Cân nhắc theo dõi creatinin( CK ) trong trường hợp:
- Trước khi điều trị: xét nghiệm CK dùng khi bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bênh rối lọan cơ di truyền, tiền sử bị độc cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi ( > 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng đặc biệt. Những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích và nguy cơ, theo dõi lâm sàng khi dùng statin. Nếu xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.
- Trong quá trình điều trị: bệnh nhân cần báo cho bác sĩ khi có các biều hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ…Khi có biểu hiện này bênh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
- Ảnh hưởng lên cơ xương:
- Ly giải cơ vân thường xảy ra khi dùng thuốc Rosuvastatin 20 mg liều 40 mg/ ngày hơn ở liều thấp. Ngưng dùng rosuvastatin nếu nồng độ creatinin kinase huyết thanh tăng đáng kể hoặc nếu chuẩn đoán hay nghi ngờ bệnh về cơ.
- Do có nguy cơ bệnh về cơ nên cần thận trọng ở bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân thiểu năng tuyến giáp không kiểm soát được, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi phản ứng có hại của thuốc trong quá trình điều trị và thông báo cho bác sĩ biết ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc.
- Ảnh hưởng lên gan: Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng cần yêu cầu xét nghiệm sau đó.
- Ảnh hưởng lên thận: Protein niệu thoáng qua và huyết niệu vi mô ở bệnh nhân dùng rosuvastatin. Nên cân nhắc giảm liều khi bệnh nhân dùng liều 40 mg/ ngày bị protein niệu kéo dài không rõ nguyên nhân khi xét nghiệm nước tiểu thường quy.
- Người Châu Á: Dược động học cho thấy sự gia tăng mức độ tiếp xúc của rosuvastatin xấp xỉ 2 lần ở bệnh nhân Châu Á so với bệnh nhân Cáp-ca, nên cân nhắc liều ở bệnh nhân Châu Á.
- Dùng đồng thời các thuốc statin với thuốc trị HIV, viêm gan siêu vi C(HCV)
- Tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận, có thể gây tử vong.
Cách bảo quản
Đọc kỹ hướng dẫn thông tin bảo quản thuốc ghi trên bao bì và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Rosuvastatin 20 mg. Kiểm tra hạn sử dụng thuốc. Khi không sử dụng thuốc cần thu gom và xử lý theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc người phụ trách y khoa. Các thuốc thông thường được bảo quản ở ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C, nhiệt độ cao sẽ có thể làm chuyển hóa các thành phần trong thuốc. Để xa tầm tay trẻ em.
8. Hình ảnh minh họa
9. Thông tin mua thuốc
Nơi mua thuốc
Hiện nay, thuốc Rosuvastatin 20 mg đang được bán tại một số cơ sở y tế được cấp phép trên toàn quốc.
- Lưu ý: Thuốc Rosuvastatin 20 mg là thuốc kê đơn, bạn cần mang theo đơn thuốc đã được kê từ bác sĩ để có thể mua được thuốc.
Giá thuốc
Thuốc Rosuvastatin 20 mg hiện nay có giá được niêm yết là 2.200/viên.
Giá thuốc Rosuvastatin 20 mg có thể chênh lệch tùy theo nơi mua và thời gian bạn mua. Tuy nhiên khi mua thuốc Rosuvastatin 20 mg với giá rẻ hơn so với giá được niêm yết, bạn cần kiểm tra kỹ lưỡng thông tin của thuốc để đảm bảo không mua phải thuốc kém chất lượng.
Nguồn tham khảo: Drugbank
Xem thêm: