Thuốc Sanbeclaneksi: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Sanbeclaneksi là gì?

Thuốc Sanbeclaneksi là thuốc ETC được chỉ định dùng với các chế phẩm amoxicilin + clavulanat được dùng để điều trị trong thời gian ngắn các trường hợp nhiễm khuẩn.

Tên biệt dược

Tên biệt dược là Sanbeclaneksi.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng:

• Hộp 5 vỉ x 6 viên.

Phân loại

Thuốc Sanbeclaneksi là thuốc ETC   – thuốc không kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN-16121-13

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Thuốc được sản xuất ở: PT SANBE FARMA.
• Địa chỉ: JI Leuwi Gajah No. 162 Cimindi Cimahi— Indonesia.

Thành phần của thuốc Sanbeclaneksi

Mỗi gam chứa:

• Amoxicillin………………………………………………………500mg
• Acid clavulanic………………………………………………..125mg
• Tá dược…………………………………………………………..vừa đủ

Công dụng của thuốc Sanbeclaneksi trong việc điều trị bệnh

Thuốc Sanbeclaneksi là thuốc ETC được chỉ định dùng với các chế phẩm amoxicilin + clavulanat được dùng để điều trị trong thời gian ngắn các trường hợp nhiễm khuẩn sau:

• Nhiễm khuẩn nặng đường hô hấp trên: Viêm amidan, viêm xoang, viêm tai giữa đã được điều trị bằng các kháng sinh thông thường nhưng không đỡ.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới bởi cac chung H. influenzae và Branhamella catarrbalis sản sinh beta- lactamase: Viêm phế quản cấp và mạn, viêm phổi – phế quản.
• Nhiễm khuẩn nặng đường tiết niệu – sinh dục bởi các chủng E.coli, Klebsiella va Enterobacter sản sinh: Viêm bàng quang, viêm niệu đạo, viêm bé thận (nhiễm khuẩn đường sinh dục nữ).
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm: Mụn nhọt, áp xe, nhiễm khuẩn vết thương.
• Nhiễm khuẩn xương và khớp: Viêm tủy xương. Nhiễm khuẩn nha khoa: Áp xe ở răng.
• Nhiễm khuân khác: Nhiễm khuẩn do nạo thai, nhiễm khuẩn máu sản khoa, nhiễm khuẩn trong ổ bụng (tiêm tĩnh mạch trong nhiễm khuẩn máu, viêm phúc mạc, nhiễm khuẩn sau mồ, đề phòng nhiễm khuẩn trong khi mồ dạ dày – ruột, tử cung, đầu và cổ, tìm, thận, thay khớp và đường mật).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Sanbeclaneksi

Cách sử dụng

Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

• Khả năng dung nạp qua đường tiêu hóa bị giảm, nên sử dụng thuốc vào đầu bữa ăn. Không nên điều trị kéo dài hơn 14 ngày mà không có sự theo dõi của thầy thuốc.
• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
  Nhiễm khuẩn nhẹ tới trung bình: 1⁄2 viên 500mg (chứa 250mg amoxicilin và 61.25mg acid clavulanic), 3 lần/ngày.
  Nhiễm khuẩn nặng: 1 viên 500mg, (chứa 500mg amoxicilin va 125mg acid clavulanic) 3 lần/ngày
  Trẻ em: liều thông thường là 25mg/kg thể trọng mỗi ngày chia liều ra mỗi 8 giờ.
• Nhiễm khuẩn răng:
  Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1⁄2 viên 500mg (chứa 250mg amoxicilin và 61.25mg acid clavulanic), 3 lần mỗi ngày trong 5 ngày.
• Bệnh suy thận: Suy thận nhẹ ( độ thanh thải creatinine > 30 ml / phút) : không thay đổi liều.
  Suy thận trung bình (độ thanh thải creatinine > 10- 30/ phút) : 1⁄2 viên 500mg hoặc 1 viên 500mg mỗi 12 giờ.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Sanbeclaneksi

Chống chỉ định

• Dị ứng với nhóm beta – lactam (các penicilin, và cephalosporin).
• Cần chú ý đến khả năng di ứng chéo với các kháng sinh beta – lactam như các cephalosporin. Chú ý đến người bệnh có tiền sử vàng da/rối loạn chức năng gan do dùng amoxicilin và clavulanat hay các penicilin vì acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan.

Tác dụng phụ thuốc Sanbeclaneksi

Với liều bình thường, tác dụng không mong muốn thể hiện trên 5% số người bệnh, thường gặp nhất là những phản ứng về tiêu hóa: Ỉa chảy, buồn nôn, nôn. Tỷ lệ phản ứng này tăng lên khi dùng liều cao hơn và thường gặp nhiều hơn so với dùng đơn chất amoxicilin.

• Thường gặp, ADR > 1/100
  Tiêu hóa: Ỉa chảy.
  Da: Ngoại ban, ngứa.
• Ít gặp, 1⁄1000 < ADR < 1/100
  Máu: Tăng bạch cầu ái toan.
  Tiêu hóa: Buỗn nôn, nôn.
  Gan: Viêm gan và vàng da ứ mật, tăng transaminase.
  Có thể nặng và kéo dài trong vài tháng.
  Da: Ngứa, ban đỏ, phát ban.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  Toàn thân: Phản ứng phản vệ, phù Quincke.
  Máu: Giảm nhẹ tiêu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu tan máu.
  Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.
  Da: Hội chứng Stevens – Johnson, ban đỏ đa dạng, viêm da bong, hoại tử biểu bì do ngộ độc.
  Thận: Viêm thận kẽ.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Dùng quá liều, thuốc ít gây ra tai biến, vì được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao. Trường hợp chức năng thận giảm và hàng rào máu- não kém, thuốc tiêm sẽ gây triệu chứng nhiễm độc. Tuy nhiên nói chung những phản ứng cấp xảy ra phụ thuộc vào tình trạng quá mẫn của từng cá thể. Nguy cơ chắc chắn là tăng kali huyết khi dùng liều rất cao vì acid clavulanic được dùng dưới dạng muối kali. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại thuốc ra khỏi tuần hoàn.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Sanbeclaneksi đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Sanbeclaneksi đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Sanbeclaneksi

Điều kiện bảo quản

Thuốc Sanbeclaneksi nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Sanbeclaneksi

Nên tìm mua thuốc Sanbeclaneksi tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm Sanbeclaneksi

Dược lực học

• Amoxicilin là kháng sinh bán tổng hợp thuộc họ beta – lactamin có phổ diệt khuẩn rộng đối với nhiều vi khuẩn Gram đương và Gram âm do ức chế tổng hợp thành tế bảo vi khuẩn. Nhưng vì amoxieilin rất dễ bị phá hủy bởi beta – lactamase, do đó không có tác dụng đối với những chủng vi khuẩn sản sinh ra các enzym này (nhiều chủng Enterobacteriaceae va Haemophilus influenzae).
• Acid clavulanic do sự lên men chia Streptomyces clavuligerus, có cấu trúc beta- lactam gần giống với penicilin, có khả năng tic ché beta – lactamase do phần lớn các vi khuẩn Gram âm va Staphylococcus sinh ra. Đặc biệt nó có tác dụng ức chế mạnh các beta – lactamase truyền qua plasmid gây kháng các penicilin và các cephalosporin.
• Pseudomonas aeruginosa, Proteus morganii va rettgeri, mot sé ching Enterobacter và Providentia kháng thuốc, và cả tụ cầu kháng methieilin cũng kháng thuốc này. Bản thân acid clavulanic có tác dụng kháng khuẩn rất yếu.
• Acid clavulanic giúp cho amoxieilin không bị beta – lactamase phá hủy, đồng thời mở rộng thêm phổ kháng khuẩn của amoxicilin một cách hiệu quả đối với nhiều vi khuẩn thông thường đã kháng lại amoxicilin, kháng các penieilin khác và các cephalosporin.

Dược động học

• Amoxicilin và clavulanat đều hấp thu dễ dàng qua đường uống. Nồng độ của 2 chất này trong huyết thanh đạt tối đa sau 1 – 2 giờ uống thuốc. Với liều 250 mg (hay 500 mg) sẽ có 5 microgam/ml (hay 8 – 9 microgam/ml) amoxieilin và khoảng 3 microgam/ml acid clavulanat trong huyết thanh. Sau 1 giờ uống 20 mg/kg amoxicilin + 5mg/kg acid clavulanic, sẽ có trung bình 8,7 microgam/ml amoxicilin và 3,0 microgam/ml acid clavulanic trong huyết thanh. Sự hấp thu của thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn và tốt nhất là uống ngay trước bữa ăn.
• Khả dụng sinh học đường uống của amoxicilin là 90% và của acid clavulanic là 75%. Nửa đời sinh học của amoxieilin trong huyết thanh là 1 – 2 giờ và của acid clavulanic là khoảng 1 giờ. 55 – 70% amoxicilin va 30 – 40% acid clavulanie được thải qua nước tiểu dưới dạng hoạt động. Probenecid kéo dài thời gian đào thải của amoxicilin nhưng không ảnh hưởng đến sự đào thải của acid clavulanic.

Khuyến cáo

• Để xa tầm tay trẻ em.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
• Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Sử dụng thuốc Sanbeclaneksi ở phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Nghiên cứu thực nghiệm trên quá trình sinh sân của chuột đã chứng mính khi dùng chế phẩm theo đường uỗng và tiêm đều không gây dị dạng. Tuy nhiên, vì còn ít kính nghiệm vệ dùng chế phẩm cho người mang thai,nên cần tránh sử dụng thuốc ở người mang thai nhất là trong 3 tháng đầu, trừ trường hợp cần thiết do thầy thuốc chỉ định.
• Thời kỳ cho con bú: Trong thời kỳ cho con bú có thể đùng chế phẩm. Thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm do có một lượng rất nhỏ thuốc trong sữa.

Ảnh hưởng của thuốc Sanbeclaneksi đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thông tin về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc đang được cập nhật.

Hình ảnh minh họa

Nguồn tham khảo

Drugbank