Thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg là gì?
Thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg là thuốc ETC được chỉ định để điều trị hen phế quản như liệu pháp: bổ trợ cho bệnh nhi từ 2 đến 5 tuôi có các cơn hen từ nhẹ đến trung bình không được kiểm soát tốt bằng các corticosteroid dạng hít và trên những bệnh nhân sử dụng các chất chủ vận beta tác dụng ngắn khi cần thiết nhưng vẫn không kiểm soát được tốt cơn hen.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Sandoz Montelukast OGR 4mg.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng cốm uống.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 7 gói.
Phân loại
Thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg là thuốc ETC – thuốc không kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-19672-16
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret, A.S.
- Địa chỉ: Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bulvari 9. Cad. No:1, TR-41400Kocaeli, Thổ Nhĩ Kỳ.
Thành phần của thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg
Mỗi gam chứa:
- Montelukast……………………………………………………4mg
- Tá dược…………………………………………………………..vừa đủ
Công dụng của thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg trong việc điều trị bệnh
Thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg là thuốc ETC được chỉ định để:
- Sandoz Montelukast OGR 4mg được chỉ định trong điều trị hen phế quản như liệu pháp: bổ trợ cho bệnh nhi từ 2 đến 5 tuôi có các cơn hen từ nhẹ đến trung bình không được kiểm soát tốt bằng các corticosteroid dạng hít và trên những bệnh nhân sử dụng các chất chủ vận beta tác dụng ngắn khi cần thiết nhưng vẫn không kiểm soát được tốt cơn hen.
- Sandoz Montelukast OGR 4mg cũng có thể được lựa chọn để điều trị thay thế liệu pháp corticosteroid dạng hít liều thấp để điều trị cho bệnh nhi từ 2 đến 5 tuổi có các cơn hen nhẹ, tiền sử gần đây không có các cơn hen nặng cần phải sử dụng các corticosteroid đường uống, và cho các bệnh nhân không có khả năng sử dụng các corticosteroid dạng hít.
- Sandoz Montelukast OGR 4mg cũng được chỉ định điều trị dự phòng các cơn hen phế quản cho trẻ từ 2 tuổi trở lên với nguyên nhân chính gây co thắt phế quản là do gắng sức.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
Thuốc này chỉ được sử dụng cho trẻ em dưới sự kiểm soát của người lớn. Liều cho bệnh nhỉ từ 6 tháng đến 5 tuổi 1a 1 gdi montelukast 4 mg dùng hàng ngày vào buổi tối. Không cần hiệu chỉnh liều trong nhóm tuổi này. Có ít dữ liệu về hiệu quả của thuốc từ các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhỉ từ 6 tháng đến 2 tuôi mắc hen phế quản. Đáp ứng của bệnh nhân với montelukast nên được đánh giá sau 2 đến 4 tuần. Nếu không có đáp ứng nên ngừng dùng thuốc. Dạng bào chế Sandoz Montelukast ORG 4mg không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 6 tháng.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần tá dược nào.
Tác dụng phụ thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg
- Montelukast đã được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân bị hen phế quản ngắt quãng như sau: Viên nén nhai và gói cốm 4 mg trên 1038 bệnh nhi từ 6 tháng đến 5 tuổi.
- Trong các nghiên cứu lâm sàng với số lượng hạn chế bệnh nhân điều trị kéo dài lên đến 2 năm đối với người lớn và lên đến 12 tháng đối với bệnh nhi từ 6 dén 14 tuổi, các dữ liệu về độ an toàn không thay đổi.
- Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
- Chưa có thông tin đặc hiệu về điều trị quá liều montelukast. Trong các nghiên cứu hen phế quản mạn tính, montelukast được dùng liều lên đến 200 mg/ngày cho người lớn trong 22 tuần và các nghiên cứu ngắn hạn, dùng liều lên đến 900 mg/ngày trong khoảng 1 tuần mà không ghi nhận được phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào trên lâm sàng.
- Hiện chưa biết liệu montelukast có khả năng thẩm phân qua thẩm phân máu hoặc phúc mạc hay không.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg
Điều kiện bảo quản
Thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg
Nên tìm mua thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Sandoz Montelukast OGR 4mg
Dược lực học
- Nhóm dược lý điều trị: Thuốc điều trị các bệnh tắc nghẽn đường hô hấp, các thuốc hệ thống khác đê điều trị các bệnh tắc nghẽn đường hô hấp, đối kháng receptor leukotriene.
- Mã ATC: R03DC03.
- Các cysteine leucotrien (LTC4, LTD4, LTE4) là các eicosanoid có tác dụng gây viêm mạnh được giải phóng từ nhiều loại tế bào bao gồm tế bào mast và bạch cầu ái toan. Các chất trung gian gây hen quan trọng này gan vào các thụ thể leucotrien cysteine (CysLT). Thu thể CysLT typ 1 (CysLT1) được tìm thấy trong đường hô hấp của người (bao gồm các tế bào cơ trơn đường hô hấp và và các đại thực bào đường hô hấp) và trên các tế bào gây viêm khác (bao gồm bạch cầu ái toan và một số tế bào thân tủy).
- Montelukast là một chất có hoạt tính đường uống, thuốc có ái lực cao và gan chon loc trén thu thé CysLT). Trong cac thử nghiệm lâm sàng, montelukast ức chế co thắt phế quản do hit LTD, khi sử dụng liều thấp 5 mg. Tác dụng giãn phế quản của các thuốc chủ vận beta được cộng hợp do tác dụng của montelukast.
Dược động học
- Hấp thu: Montelukast được hấp thu nhanh sau khi uống. Đối với viên nén bao phim 10 mg, trên người lớn nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương (Cmax) đạt được sau 3 giờ (Tmax) sau khi uống thuốc lúc đói. Sinh khả dụng đường uống trung bình là 64%. Sinh khả dụng đường uống và Cmax không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn bình thường. Độ an toàn và hiệu quả của thuốc đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng khi dùng viên nén bao phim I0 mg không phụ thuộc vào thời gian tiêu hóa thức ăn.
- Phân bố: Montelukast gan với protein huyết tương trên 98%. Thể tích phân bố trung bình của montelukast ở trạng thái ôn định là 8-11 lít. Các nghiên cứu trên chuột công với montelukast gắn phóng xạ cho thấy sự phân bố hạn chế qua hàng rào máu não. Hơn nữa, nồng độ thuốc gắn phóng xạ sau 24 giờ tại các mô khác là tối thiểu.
- Thải trừ: Thanh thải huyết tương trung bình của montelukast là 45 ml/phút trên người lớn khỏe mạnh. Sau khi uống một liều montelukast gắn phóng xạ, 86% chất có hoạt tính phóng xạ được tìm thấy trong phân thu thập trong 5 ngày sau và < 0,2% được tìm thấy trong nước tiểu. Cùng với việc ước tính sinh khả dụng đường uống của montelukast, kết quả này cho thấy montelukast và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua mật.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Thời kỳ mang thai: Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy thuốc tác động có hại trong thai kỳ cũng như sự phat trién của bào thai/thai nhi.
- Thời kỳ cho con bú: Các nghiên cứu trên chuột cống cho thấy montelukast được bài tiết qua sữa. Chưa biệt montelukast có bài tiết qua sữa mẹ trên người hay không.
Ảnh hưởng của thuốc Sandoz Montelukast OGR 4mg đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Montelukast khong ảnh hưởng trên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, trong một số trường hợp rất hiếm gặp, đã báo cáo về buồn ngủ hoặc chóng mặt.
Hình ảnh minh họa
