Thuốc Santabin là gì?
Thuốc Santabin là thuốc ETC được chỉ định để dùng kết hợp với Cisplatin để điều trị ung thư bàng quang di căn hoặc đang tiến triển tại chỗ.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Santabin.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới bột pha tiêm.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 lọ.
Phân loại
Thuốc Santabin là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN2-216-14
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: THYMOORGAN PHARMAZIE-GmbH.
- Địa chỉ: Schiffgraben 23, 38690, Vienenburg, Đức.
Thành phần của thuốc Santabin
Mỗi viên chứa:
- Gemcitabine……………………………………………………200mg
- Tá dược…………………………………………………………..vừa đủ
Công dụng của thuốc Santabin trong việc điều trị bệnh
Thuốc Santabin là thuốc ETC được chỉ định để:
- Ung thư bàng quang.
- Ung thư vú.
- Ung thư phổi tế bào không nhỏ.
- Ung thư tuyến tụy.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Santabin
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Ung thư bàng quang (điều trị kết hợp): Người lớn: Liều đề nghị đối với Gemeitabine là 1000mg/m2, được truyền 30 phút. Nên dùng Gemeitabine vào ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ 28 ngày khi dùng kết hợp với cisplatin. Cisplatin dùng với liều 70mg/m2 vào ngày 1 sau khi dùng Gemcitabine hoặc ngày 2 của mỗi chu kỳ 28 ngày. Chu kỳ 4 tuần này sau đó được lặp lại. Giảm liều mỗi chu kỳ hoặc trong 1 chu kỳ là dựa trên độc tính xảy ra ở bệnh nhân.
- Ung thư vú: (điều trị kết hợp) Người lớn: Gemeitabine được đề nghị sử dụng cùng với Paelitaxel như sau: Paclitaxel (175mg/m2) được truyền tĩnh mạch trên 3 giờ trong ngày 1 tiếp theo Gemcitabine (1250mg/m2) truyền tĩnh mạch 30 phút trong ngày thứ 1 và ngày thứ 8 của chu kỳ điều trị 21 ngày. Giảm liều mỗi chu kỳ hoặc trong 1 chu kỳ là dựa trên độc tính xảy ra ở bệnh nhân. Số lượng bạch cầu hạt toàn phần ít nhất 1,5x 10/1 trước khi điều trị với kết hợp của Gemcitabine + paclitaxel.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Santabin
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với Gemcitabine hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Phụ nữ cho con bú trong thời gian điều trị voi Gemcitabine.
- Kết hợp với vaccine dự phòng bệnh sót vàng.
Tác dụng phụ thuốc Santabin
- Các tác dụng không mong muốn thường xuyên nhân đã được báo cáo khi điều trị với Gemcitabine bao gồm: buồn nôn, có hoặc không có nôn, và tăng men gan (aspartate aminotransferase/alanine aminotransferase) và alkaline phosphatase, được báo cáo trên khoảng 60% bệnh nhân, protein niệu, huyết niệu đã được báo cáo trên khoảng 50% bệnh nhân; khó thở được báo cáo ở 10-40% bệnh nhân (tiỉlệ cao nhất trên bệnh nhân ung thư phổi); phát ban da do dị ứng xảy ra ở khoảng 25% bệnh nhân và liên quan đến ngứa ở 10% bệnh nhân. Liều lượng, tốc độ truyền và khoảng cách giữa các liều sẽ ảnh hưởng đến tần suất và mức độ trầm trọng của các tác dụng không mong muốn. Tác dụng không mong muốn liên quan dến việc hạn chế liều là giảm số lượng tiểu cầu, bạch cầu và bạch cầu hạt.
- Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Không có thuốc giải độc cho Gemeitabine. Liều đơn lên tới 5,7g/m2 tiêm truyền trong thời gian 30 phút mỗi tuần khác nhau với độc tính chấp nhận được về mặt lâm sàng. Độc tính chính quan sát được là suy tủy, cảm giác dị thường và phát ban da trầm trọng. Nếu nghi ngờ quá liều, sau đó phải kiểm soát số lượng tế bào máu ở bệnh nhân và cần được điều trị.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Santabin đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Santabin đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Santabin
Điều kiện bảo quản
Thuốc Santabin nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Santabin
Nên tìm mua thuốc Santabin tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Santabin
Dược lực học
- Nhóm điều trị dược học: Đồng phân của Pyrimidine.
- Mã ATC: L01BC05. Tác dụng độc tế bào đối với các mẫu tế bào nuôi cấy: Gemcitabine có độc tính đáng kể trên nhiều loại tế bào u của người và chuột được nuôi cấp độc tế bào đặc trưng ở giai đoạn ranh giới G1/S. In vitro, tác dụng độc tế bào của gemeitabine phụ thuộc vào nồng độ và thời gian dùng thuốc.
- Tác dụng kháng u trong các mẫu tiền lâm sàng: Đối với các mẫu khốiu ở loài vật – tác dụng kháng u của gemcitabine phụ thuộc thời biểu dùng thuốc. Khi dùng liều mỗi ngày, gemcitabine gây chết vật thí nghiệm mà tác dụng kháng u rất ít. Trái lại, khi dùng liều cách 3 hoặc 4 ngày 1 lần, gemcitabine ở liều không gây chết lại có tác dụng kháng u rất tốt trên nhiều loại u ở chuột.
Dược động học
- Dược động học của Gemeitabine đã được nghiên cứu trên 353 bệnh nhân trong 7 nghiên cứu gồm 121 phụ nữ và 232 nam giới trong độ tuổi từ 29 đến 79 tuổi. Những bệnh nhân này có khoảng 45% mắc ung thư phổi tế bảo không nhỏ và 35% được chẩn đoán ung thư tụy. Các thông số được động học sau thu được cho các liều trong khoảng từ 500 đến 2.592 mg/m2 tiêm truyền tĩnh mạch từ 0,4 đến 1,2 giờ.
- Chuyển hóa: Gemcitabine được chuyển hóa nhanh bởi cytidine deaminase ở gan, thận, máu và các mô khác. Chuyển hóa ngoài tế bào của gemcitabine thành dang mono, di, triphosphate (dFdCMP, đFdCDP, dFdCTP), trong đó dFdCDP và dFdCTP được coi là có hoạt tính. Những chất chuyển hóa bên ngoài màng tế bào này không được phát hiện trong huyết tương và nước tiểu.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Santabin ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ mang thai: Không có dữ liệu về việc sử dụng Gemeitabine ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính đối với khả năng sinh sản. Dựa trên kết quả từ nghiên cứu ở động vật và cơ chế tác. dụng của Gemcitabine, thuốc không nên dùng trong thời gian mang thai đặc biệt trong 3 tháng đầu tiên của thai kỳ trừ khi thật cần thiết. Phải cân nhắc giữa lợi ích của việc điều trị và nguy cơ có thể khả năng xảy ra cho thai nhỉ ở mỗi trường hợp cụ thể
- Phụ nữ cho con bú: Gemcitabine không được biết là có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần chống chỉ định cho con bú vì khả năng ảnh hưởng xấu tới trẻ sơ sinh.
Ảnh hưởng của thuốc Santabin đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Gemcitabine có thể gây mệt mỏi từ nhẹ đến vừa, đặc biệt trong những trường hợp có kết hợp với rượu. Khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng. Bệnh nhân bị mệt mỏi không nên lái xe và vận hành máy móc.
Hình ảnh minh họa
