Thuốc Santasetron 1mg/1ml là gì?
Thuốc Santasetron 1mg/1ml là thuốc ETC được chỉ định để điều trị buồn nôn và nôn cấp do hóa trị và xạ trị.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Santasetron 1mg/1ml.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dung dịch tiêm truyền.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 50 ống x 1 ml.
Phân loại
Thuốc Santasetron 1mg/1ml là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-20688-17
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: Laboratorios Normon, S.A.
- Địa chỉ: Ronda de Valdecarrizo, 6, 28760 Tres Cantos (Madrid)- Spain.
Thành phần của thuốc Santasetron 1mg/1ml
Mỗi ml chứa:
- Granisetron……………………………………………………..1mg
- Tá dược…………………………………………………………..vừa đủ
Công dụng của thuốc Santasetron 1mg/1ml trong việc điều trị bệnh
Thuốc Santasetron 1mg/1ml là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Buồn nôn và nôn cấp do hóa trị và xạ trị.
- Buồn nôn và nôn sau phẫu thuật.
- Dung dịch tiêm granisetron được chỉ định để dự phòng buồn nôn và nôn xuất hiện muộn do hóa trị và xạ trị.
- Dung dịch tiêm granisetron được chỉ định cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên để dự phòng và điều trị buồn nôn và nôn cấp do hóa trị.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Santasetron 1mg/1ml
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường tiêm.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Dự phòng (buồn nôn và nôn cấp và xuất hiện muộn): Nên sử dụng một liều 1-3mg (10-40ug/kg) granisetron theo đường tiêm tĩnh mạch chậm hoặc truyền tĩnh mạch dung dịch pha loãng 5 phút trước khi bắt đầu hóa trị hoặc xạ trị. Nên pha loãng dung dịch thành 5ml cho mỗi mg.
- Điều trị (buồn nôn và nôn cấp): Nên sử dụng một liều 1-3mg (10-40ng/kg) granisetron theo đường tiêm tĩnh mạch chậm hoặc truyền tĩnh mạch dung địch pha loãng trong 5 phút. Nên pha loãng dung dịch thành 5ml cho mỗi mg. Co thể tiêm thêm các liều duy trì dung dich granisetron với khoảng cách tối thiểu 10 phút. Liều tối đa sử dụng trong 24 giờ không nên vượt quá 9mg.
- Bệnh nhân nhỉ: Dữ liệu hiện có được trình bày trong mục Đặc tính được lực học nhưng không thể đưa ra khuyến cáo nào về liều dùng. Chưa có đủ bằng chứng lâm sàng để khuyến cáo sử dụng dung dịch tiêm granisetron cho trẻ em để dự phòng và điều trị buồn nôn và nôn sau phẫu thuật.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Santasetron 1mg/1ml
Chống chỉ định
- Quá mẫn với granisetron hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
Tác dụng phụ thuốc Santasetron 1mg/1ml
- Rối loạn hệ miễn dich: Ít gặp: Các phản ứng quá mẫn như phản vệ, mày đay.
- Rối loạn tâm thần: Hay gặp: Mất ngủ.
- Rối loạn hệ thần kinh: Kích động, lo âu, kích thích hệ thần kinh trung ương và mắt ngủ đã được ghi nhận dưới 2% bệnh nhân. Hội chứng ngoại tháp xuất hiện với tan suất hiếm gặp và chỉ xảy ra khi sử dụng granisetron cùng với các thuốc khác có liên quan đến hội chứng này.
- Rối loạn tim mạch: Tăng huyết áp (2% bệnh nhân), tụt huyết áp, rối loạn nhịp tim như nhịp xoang, rung nhĩ, thay đổi mức độ blốc nhĩ-thất, ngoại tâm thu thất, kể cả nhịp tim nhanh không kéo dài liên tục và bất thường điện tâm đồ đã được ghi nhận với tần suất hiếm gặp.
- Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho granisetron. Trong trường hợp quá liêu theo đường tiêm, nên tiến hành điều trị triệu chứng. Các mức liều tới 38,5mg granisetron, dùng liều đơn theo đường tiêm đã được ghi nhận là gây ra các triệu chứng đau đầu nhẹ nhưng không để lại di chứng.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Santasetron 1mg/1ml đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Santasetron 1mg/1ml đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Santasetron 1mg/1ml
Điều kiện bảo quản
Thuốc Santasetron 1mg/1ml nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Santasetron 1mg/1ml
Nên tìm mua thuốc Santasetron 1mg/1ml tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Santasetron 1mg/1ml
Dược lực học
- Phân loại được trị liệu: Thuốc chống nôn và chống buôn nôn, thuốc đối kháng serotonin (5-HT3).
- Mã ATC: A04AA02. Cơ chế thần kinh, buồn nôn và nôn qua trung gian serotonin.
- Serotonin là chất dẫn truyền thần kinh chính chịu trách nhiệm cho tình trạng nôn do hóa trị và xạ tri. Các thụ thể 5-HT3 nặm tại 3 vị trí: Đầu tận dây thần kinh phế vị ở đường tiêu hóa, vùng kích hoạt các thụ thể nhạy cảm với hóa chất (CTZ) tại vùng đuôi não thất tư và nhân bó đơn độc của trung tâm nôn ở thân não. Vùng kích hoạt các thụ thể nhạy cảm với hóa chất nằm ở cuối đuôi não thất IV (vùng postrema). Cấu trúc này thiếu hàng rào máu não hữu hiệu và sẽ dé các chất gây nôn trong tuần hoàn chung xâm nhập vào dịch não tủy. Trung tâm nôn năm ở cấu trúc tủy của thân não. Trung tâm nôn nhận các tín hiệu chính từ vùng kích hoạt các thụ thể nhạy cảm với hóa chất, tín hiệu phế vị giao cảm từ ruột.
- Sau khi tiếp xúc với phóng xạ hoặc các thuốc gây độc tế bào, serotonin (5-HT) được phóng thích từ các tế bào ưa crôm ở niêm mạc ruột non, các tế bào này kể sát các nơron hướng tâm phê vị, nơi có các thụ thể 5-HT3. Lượng serotonin được phóng thích sẽ hoạt hóa các nơron phế vị qua các thụ thé 5-HT3, cuối cùng đưa đến đáp ứng gây nôn mạnh qua trung gian vùng kích hoạt các thụ thể nhạy cảm với hóa chất trong vùng đuôi não thất tư.
Dược động học
- Phân bố: Tỉ lệ liên kết với protein huyết tương là khoảng 65%. Granisetron phân bố tự do giữa huyết tương và tế bào hồng cầu.
- Chuyển hóa: Quá trình chuyển hóa granisetron bao gồm N-demethyl hóa và oxy hóa vòng thơm, sau đó là liên hợp. Các nghiên cứu in viro trên microsom gan người cho thấy con đường chuyển hóa chính của granisetron bị ức chế bởi ketoconazol, gợi ý rằng quá trình chuyển hóa thuốc được thực hiện qua trung gian cytochrom P-450 phân nhóm 3A. Các nghiên cứu trên động vật cho thây một số chất chuyển hóa của granisetron cũng có thể có hoạt tính đối kháng thy thể 5-HT.
- Thái trừ: Quá trình thải trừ được thực hiện chủ yếu thông qua chuyển hóa ở gan. Ở người tình nguyện bình thường, khoảng 12% liều sử dụng được đào thải nguyên vẹn qua nước tiểu trong 48 giờ. Phần còn lại của liều đùng được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hóa, 49% qua nước tiểu và 34% qua phân.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Santasetron 1mg/1ml ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai: Chưa có đủ dữ liệu về việc sử dụng granisetron cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thầy tác dụng gây hại trực tiếp hay gián tiếp khi đánh giá độc tính với sinh sản. Để thận trọng, nên tránh sử dụng granisetron trong thai kì.
- Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ granisetron hoặc các chất chuyển hóa có được tiết vào sữa mẹ hay không. Để thận trọng, không nên cho con bú trong quá trình điều trị bằng granisetron.
Ảnh hưởng của thuốc Santasetron 1mg/1ml đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Granisetron không được dự đoán là làm giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, các tác dụng không mong muốn như tiêu chảy, đau đầu, mất ngủ…đã được ghi nhận, cần thận trọng khi lái xe hay vận hành máy móc.
Hình ảnh minh họa
