Thuốc SaVi Mesalazine 500 là gì?
Thuốc SaVi Mesalazine 500 là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Viêm loét đại tràng đoạn cuối nhẹ đến trung bình.
- Viêm đại tràng sicma.
- Viêm trực tràng.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên SaVi Mesalazine 500.
Dạng trình bày
Thuốc SaVi Mesalazine 500 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim tan trong ruột.
Quy cách đóng gói
Thuốc SaVi Mesalazine 500 này được đóng gói ở dạng: Hộp 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại thuốc
Thuốc SaVi Mesalazine 500 là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc SaVi Mesalazine 500 có số đăng ký: VD-17946-12.
Thời hạn sử dụng
Thuốc SaVi Mesalazine 500 có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc SaVi Mesalazine 500 được sản xuất ở: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi.
Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM Việt Nam.Thành phần của thuốc SaVi Mesalazine 500
Mesalazin………500mg
Tá dược vừa đủ 1 viên bao phim (Pregelatinized starch 1500, microcrystalline cellulose 101, microcrystalline cellulose 102, natri starch glycolat, povidon K 30, colloidal anhydrous silica, magnesi stearat, eudragit L100, polyethylenglycol 6000, titan dioxyd, FD&C Blue # 1).
Công dụng của thuốc SaVi Mesalazine 500 trong việc điều trị bệnh
Thuốc SaVi Mesalazine 500 là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Viêm loét đại tràng đoạn cuối nhẹ đến trung bình.
- Viêm đại tràng sicma.
- Viêm trực tràng.
Hướng dẫn sử dụng thuốc SaVi Mesalazine 500
Cách sử dụng
Thuốc SaVi Mesalazine 500 được dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
– Điều trị cấp: Tới 4g (tức 8 viên 500mg)/ngày, chia làm 2 – 3 lần.
Người lớn: Liều dùng cho từng bệnh nhân, tối đa 4g (tức 8 viên 500mg) mesalazin/ngày, chia làm nhiều lần.
– Điều trị duy trì: Liều khởi đầu nên dùng 1,5g (tức 3 viên 500mg)/ngày, chia làm 2 – 3 lần.
Người lớn: Liều dùng cho từng bệnh nhân, liều khuyến cáo là 2g (tức 4 viên 500mg) mesalazin/ngày, chia làm nhiều lần.
Thuốc dùng trong 3 – 6 tuần hoặc đến khi bệnh thuyên giảm trên lâm sàng hoặc soi đại tràng sicma. Hiệu quả điều trị khi dùng mesalazin trên 6 tuần chưa được xác định, nhưng một số người bệnh đã dùng thuốc đường trực tràng trên 1 năm.
Lưu ý đối với người dùng thuốc SaVi Mesalazine 500
Chống chỉ định
- Tiền sử mẫn cảm với các salicylat hoặc thận mẫn cảm với sulfasalazin.
- Suy thận nặng và rối loạn chức năng gan.
- Hẹp môn vị, tắc ruột.
- Trẻ em dưới 12 tuổi.
Tác dụng phụ của thuốc
Thường gặp, ADR > 1/100
- Toàn thân: Nhức đầu.
- Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng.
- Da: Mày đay, ngoại ban.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
- Máu: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu hạt.
- Tuần hoàn: Viêm cơ tim.
- Da: Nhạy cảm với ánh sáng.
- Gan: Tăng transaminase.
- Cơ xương: Đau khớp.
- Thần kinh: Bệnh thần kinh.
- Tiết niệu: Viêm thận.
- Phản ứng khác: Rụng tóc, viêm tụy.
Xử lý khi quá liều
Không có thuốc giải độc đặc hiệu, có thể tiêm truyền tĩnh mạch các chất điện giải để tăng lợi tiểu.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc SaVi Mesalazine 500 đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc SaVi Mesalazine 500 đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc SaVi Mesalazine 500
Điều kiện bảo quản
Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc SaVi Mesalazine 500 ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm
Dược lực học
Mesalamine (5-aminosalicylic acid, 5-ASA), là phần có hoạt tính và có nguồn gốc từ tiền chất sulfasalazine. Cho dù cơ chế tác động của 5-ASA chưa rõ ràng nhưng cơ chế này là do sự kết hợp của nhiều nhân tố. 5-ASA có ảnh hưởng đến quá trình viêm nhiễm thông qua khả năng ức chế tổng hợp prostaglandin, gây trở ngại cho tổng hợp leukotriene và tất nhiên tạo ra sự di cư của bạch cầu với kết quả quét sạch các gốc tự do. Bất kể phương thức tác dụng, 5-ASA xuất hiện tác động chủ yếu tại chỗ thay vì toàn thân. Các chế phẩm của mesalazin có thể có tác dụng tốt với người bệnh nhạy cảm với sulfasalazin.
Dược động học
Hấp thu: Viên bao tan trong ruột mesalamine khi dùng đường uống đã cho phép viên thuốc đi qua dạ dày còn nguyên vẹn, mặc dù thời gian lưu trung bình ở dạ dày gần 3 giờ đối với bệnh nhân không nhịn đói (non-fasting) và sự phóng thích thuốc ở pH 6.0 là nơi diễn ra các tác động tại chỗ nằm trong đường tiêu hóa dưới.
Phân bố: Ở những bệnh nhân bị viêm loét đại tràng tiến triển của bệnh Crohn được cho uống liều 500 mg 5-ASA x 3 lần / ngày (tid), nồng độ ổn định trung bình trong huyết tương của 5-ASA và N-acetyl-5-ASA đạt mức 0,7 mcg và 1,2mcg/ mL tương ứng và đạt được trong vòng 4-6 giờ sau khi uống.
Chuyển hóa: 5-ASA được chuyển hóa qua quá trình acetyl-hóa. Chất chuyển hóa chủ yếu duy nhất của 5-ASA được xác định ở người nam là Nacetyl-5-aminosalicylic acid (N-Ac-5-ASA).
Bài tiết: Thận bài tiết cả hai chất 5-ASA tự do và dạng acetyl hóa (N-Ac-5-ASA) vào nước tiểu.
Thận trọng
Nên cần thận trọng nếu sử dụng mesalamin cho bệnh nhân có chức năng gan suy giảm. Mesalamin đã được báo cáo có liên quan đến hội chứng không dung nạp cấp tính, rất khó phân biệt với sự bùng phát của bệnh viêm ruột. Mặc dù tần số chính xác của sự xuất hiện không thể xác định chắc chắn, hội chứng này cũng đã xảy ra ở 3% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng của mesalamin hoặc sulfasalazin.
Tương tác thuốc
Dùng đồng thời với sulfasalazin dạng uống có thể gây tăng nguy cơ độc với thận.
Đã có thông báo tăng thời gian prothrombin ở người bệnh đang dùng warfarin.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Thận trọng khi dùng cho người mang thai và chỉ dùng khi lợi ích hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra. Chưa có tư liệu về khả năng gây quái thai của thuốc, nhưng có lượng mesalazin rất thấp đi qua nhau thai.
Thời kỳ cho con bú: Thận trọng trong thời kỳ con bú và chỉ dùng khi lợi ích hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra.
Hình ảnh tham khảo
