Thuốc SaViFexo 60: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc SaViFexo 60 là gì?

Thuốc SaViFexo 60 là thuốc ETC được chỉ định để điều trị triệu chứng trong viêm mũi dị ứng theo mùa, mày đay mạn tính vô căn ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.

Tên biệt dược

Tên biệt dược là SaViFexo 60.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng:

• Hộp 10 vỉ x 10 viên.
• Hộp 1 chai x 100 viên.

Phân loại

Thuốc SaViFexo 60 là thuốc ETC   – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VD-25775-16

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Thuốc được sản xuất ở: CTY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM SAVI
• Địa chỉ: Lô Z.01-02-03a, khu Công nghiệp trong khu Chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, TP.HCM.

Thành phần của thuốc SaViFexo 60 

Mỗi viên chứa:

• Fexofenadin HCI……………………………………………………….60,0mg
• Tá dược …………………………………………………………………..vừa đủ.

Công dụng của thuốc SaViFexo 60 trong việc điều trị bệnh

Thuốc SaViFexo 60 là thuốc ETC được chỉ định để điều trị triệu chứng trong viêm mũi dị ứng theo mùa, mày đay mạn tính vô căn ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi.

Hướng dẫn sử dụng thuốc SaViFexo 60

Cách sử dụng

Thuốc dùng đường uống, thời điểm uống thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

• Liều thông thường để diều trị triệu chứng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 60 mg x 2 lần/ngày hoặc 180 mg, uống 1 lần/ngày. Liều cao hơn liều thông thường (240 mg x 2 lần/ngày) không làm tăng thêm tác dụng điều trị.
• Liều thông thường cho trẻ em từ 6 đến 12 tuổi là 30 mg x 2 lần/ngày.
• Mày đay mạn tính vô căn:
  Liều thông thường cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 60 mg x 2 lần/ngày.
• Liều cho trẻ em từ 6 đến 12 tuổi là 30 mg x 2 lần/ngày
• Người già va suy thận: Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi bị suy thận, người già: Bắt dầu dùng từ liều 60 mg uống 1 lần/ngày, điều chỉnh liều theo chức năng thận.
• Liều dùng cho trẻ 6 đến 12 tuổi bị suy thận là 30 mg x 1 lần/ngày.
• Người suy gan: Không cần điều chỉnh liều.

Lưu ý đối với người dùng thuốc SaViFexo 60

Chống chỉ định

• Quá mẫn với fexofenadin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ thuốc SaViFexo 60

Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát, tỉ lệ gặp tác dụng không mong muốn ở nhóm bệnh nhân dùng fexofenadin tương tự nhóm dùng placebo. Các tác dụng không mong muốn của thuốc không bị ảnh hưởng bởi liều dùng, tuổi, giới và chủng tộc của bệnh nhân.

• Thường gặp, 1DR >1/100
  Thần kinh: Buồn ngủ, mệt mỏi, đau đầu, mất ngủ, chóng mặt.
  Tiêu hoá: Buồn nôn, khó tiêu.
  Khác: Nhiễm virus (cảm, cúm), đau bụng kinh, nhiễm khuẩn hô hấp trên, ngứa họng, ho, sốt, viêm tai giữa, viêm xoang, đau lưng.
• Ít gặp, 1/1000 < ADR <1/100
  Thần kinh: Sợ hãi, rối loạn giấc ngủ, ác mộng.
  Tiêu hoá: Khô miệng, đau bụng.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000 Da: Ban, mày đay, ngứa. Phản ứng quá mãn: Phù mạch, tức ngực, khó thở, đỏ bừng, choáng phản vệ.
• Thông báo cho bác sĩ biết tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

• Thông tin về độc tính cấp của fexofenadin còn hạn chế. Tuy nhiên, buồn ngủ, chóng mặt, khô miệng đã được báo cáo.
• Xử trí quá liều: Sử dụng các biện pháp thông thường dễ loại bỏ phần thuốc còn chưa được hấp thu ở ống tiêu hoá. Điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Thẩm phân máu làm giảm nồng độ thuốc trong máu không đáng kể (1,7%). Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc SaViFexo 60 đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc SaViFexo 60 đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc SaViFexo 60

Điều kiện bảo quản

Thuốc SaViFexo 60 nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc SaViFexo 60

Nên tìm mua thuốc SaViFexo 60 tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm SaViFexo 60

Dược lực học

Fexofenadin là thuốc kháng histamin thế hệ hai, có tác dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể H2 ngoại vi. Thuốc là một chất chuyển hóa có hoạt tính của terfenadin nhưng không còn độc tínhdối với tim do không ức chế kênh kali liên quan dến sự tái cực tế bào cơ tim. Fexofenadin không có tác dụng đáng kể đối kháng acetylcholin, đối kháng dopamin và không có tác dụng ức chế thụ thể alpha hoặc becta – adrenergic. Ở liều điều trị, thuốc không gây ngủ hay ảnh hưởng đến thần kinh trung ương. Thuốc có tác dụng nhanh và kéo dài do thuốc gắn chậm vào thụ thể H2, tạo thành phức hợp bền vững và tách ra chậm.

Dược động học

• Thuộc hấp thu tốt khi dùng đường uếng. Sau khi uống 1 viên nén 60 mg, nồng độ đỉnh trong máu khoảng 142 nanogam/ml, đạt được sau 2 – 3 giờ. Nếu uống fexofenadin 60 mg, 2 lần một ngày, nồng độ đỉnh trong máu ở trạng thái cân bằng khoảng 286 nanogan/ml, đạt được sau khoảng 1,42 giờ. Thức ăn làm giảm nông độ đỉnh trong huyết tương khoảng 17% và kéo dài thời gian dạt nông độ dỉnh của thuốc.
• Tỉ lệ liên kết với protein huyết tương của thuốc là 60- 70%, chủ yếu là với albumin và alpha¡- acid glycoprotein. Thể tích phân bố là 5,4 – 5,8 lit/kg. Khong rõ thuốc có qua nhau thai hoặc thải trừ vào sữa mẹ hay không, nhưng khi dùng terfenadin đã phát hiện dược fexofenadin là chất chuyển hóa của terfcnadin trong sữa mẹ, Iexofenadin không qua hàng rào máu – não.
• Xấp xỉ 5% liều dùng của thuốc được chuyển hoá. Khoảng 0,5 – 1,5% được chuyển hoá ở gan nhờ hệ enzym cytochrom Paso thành chất không có hoạt tính. 3,5% được chuyển hoá thành dẫn chất este metyl, chủ yếu nhờ hệ vi khuẩn ruột.
• Thời gian bán thải của fexofenadin trong huyết tương khoảng 14,4 giờ, kéo dài hơn ở người suy thận. Thuốc thải trừ chủ yếu qua phân (xấp xỉ 80%), 11 – 12% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi.

Khuyến cáo

• Để xa tầm tay trẻ em.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
• Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Sử dụng thuốc SaViFexo 60 ở phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kì mang thai: Do chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người mang thai, nên chỉ dùng fexoftnadin cho phụ nữ mang thai khi lợi ích cho mẹ vượt trội nguy cơ đối với thai nhi.
• Thời kỳ cho con bú: Không rõ thuốc có bài tiết qua sữa hay không, vì vậy cần thận trọng khi dùng fexofenadin cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc SaViFexo 60 đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tuy fexofenadin ít gây buồn ngủ, nhưng vẫn cần thận trọng khi lái xe hoặc điều khiển máy móc đòi hỏi phải tỉnh táo.

Hình ảnh minh họa

Nguồn tham khảo

Drugbank