Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg là gì?
Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị bệnh hen (tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục).
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Seretide Accuhaler 50/500mcg
Dạng trình bày
Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg được bào chế dưới dạng bột hít phân liều
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp 1 dụng cụ hít accuhaler 60 liều
Phân loại thuốc
Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg là thuốc ETC– thuốc kê đơn
Số đăng ký
Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg có số đăng ký: VN-17041-13
Thời hạn sử dụng
Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg được sản xuất ở: Glaxo Operations UK Ltd.
Địa chỉ: Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 ODJ AnhThành phần của thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
- Tá dược: Lactose (chứa protein sữa).
Công dụng của thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg trong việc điều trị bệnh
Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị bệnh hen (tắc nghẽn đường dẫn khí có hồi phục).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
Cách dùng thuốc
Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg dùng qua đường hít qua miệng.
Liều dùng thuốc
Người lớn thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:
- Một liều hít (50 microgram salmeterol và 250 microgram fiuticasone propionate), 2 lần/ngày
- Một liều hít (50 microgram salmeterol và 500 microgram fluticasone propionate), 2 lần/ngày.
- Liều tối đa khuyến cáo cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 500/50, 2 lần/ngày.
Trẻ em từ 4 tuổi trở lên:
- Một hít (50 microgram salmeterol và 100 microgram fluticasone propionate) 2 lần/ngày.
- Không có số liệu về sử dụng Seretide cho trẻ dưới 4 tuổi.
Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (Copd):
- Liều đề nghị cho người lớn là một liều hít 50/250 microgram tới 50/500 microgram salmeterol/flutieasone propionate x 2 lần/ngày. Ở liều điều trị 50/500 microgram x 2 lần/ngày, Seretide đã được chứng minh làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân (xem Các nghiên cứu lâm sàng)
Nhóm bệnh nhân đặc biệt:
- Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
Chống chỉ định
- Chống chỉ định Seretide cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc (xem phần tá dược)
Thận trọng khi dùng thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
- Seretide Accuhaler không phải là thuốc dùng để giảm triệu chứng cấp tính, mà trong trường hợp này cần dùng một thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh và ngắn (thí dụ salbutamol). Nên khuyên bệnh nhân luôn có sẵn thuốc giảm triệu chứng bên mình.
- Tăng sử dụng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn để giảm triệu chứng cho thấy việc kiểm soát bệnh đang xấu đi và bệnh nhân nên đến bác sỹ để kiểm tra.
- Kiểm soát hen xấu đi đột ngột và tăng dần là nguy cơ đe dọa mạng sống và bệnh nhân cần được bác sĩ khám lại. Nên cân nhắc tăng liều corticosteroid. Bệnh nhân cũng nên được khám lại khi liều Seretide đang dùng không đủ kiểm soát hen.
- Không nên ngừng sử dụng Seretide một cách đột ngột ở bệnh nhân hen do nguy cơ bị cơn kịch phát, nên giảm liều từ từ dưới sự giám sát của bác sĩ. Đối với bệnh nhân Copdd, ngừng điều trị có thể gây mất bù có triệu chứng và nên được bác sĩ theo dõi.
Tác dụng phụ của thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng
- Phổ biến: Nhiễm nấm candida miệng và họng, viêm phổi (ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính – Copd), viêm phế quản.
- Hiếm: Nấm candida thực quản
Rối loạn hệ miễn dịch
- Không phổ biến: Phản ứng quá mẫn trên da, khó thở,
- Hiếm: Phản ứng phản vệ, phủ mạch (chủ yếu phù mặt và miệng hậu),co thắt phế quản.
Rối loạn nội tiết
- Hội chứng Cushing, các dấu hiệu Cushing, suy thượng thận, làm chậm sự tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
- Phổ biến: Giảm kali huyết
- Không phổ biến: Tăng đường huyết.
Rối loạn tâm thần
- Không phổ biến: Lo lắng, rối loạn giấc ngủ.
- Hiếm: Thay đổi hành vi, bao gồm tăng hoạt động và kích thích (chủ yếu ở trẻ em).
- Chưa được biết đến: trầm cảm, kích động( chủ yếu ở trẻ em)
Rối loạn hệ thần kinh
- Rất phổ biến: Đau đầu
- Không phổ biến: Run
Rối loạn da và mô dưới da
- Không phổ biến: Vết thâm tím.
Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Dữ liệu ở phụ nữ có thai còn hạn chế. Chỉ nên cân nhắc dùng Seretide cho thai phụ và người mẹ đang cho con bú nếu lợi ích cho người mẹ lớn hơn bất cứ nguy cơ nào có thể xảy ra cho thai hoặc trẻ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Không có nghiên cứu chuyên biệt về ảnh hưởng của Seretide lên các hoạt động trên, nhưng dược lý học của cả hai dược chất này không cho thấy bất kỳ ảnh hưởng nào cả.
Cách xử lý khi quá liều
- Nếu hít Seretide với liều cao hơn liều được phê duyệt trong thời gian dài có thể gây ức chế đáng kể vỏ tuyến thượng thận. Rất hiếm có báo cáo về cơn thượng thận cấp, chủ yếu xuất hiện ở trẻ dùng liều cao hơn liều được phê duyệt trong thời gian dài (vài tháng hoặc vài năm); những biểu hiện quan sát thấy bao gồm hạ đường huyết kèm với giảm ý thức và/hoặc co giật. Các tình huống có thể gây cơn thượng thận cấp bao gồm chấn thương, phẫu thuật, nhiễm khuẩn và bất kỳ sự giảm nhanh liều hít của fluticasone propionate.
- Bệnh nhân được khuyên không nên dùng Seretide liều cao hơn liều được phê duyệt. Điều cần thiết là kiểm tra thường xuyên liều điều trị và giảm liều xuống liều thấp nhất mà vẫn duy trì kiểm soát bệnh một cách hiệu quả (xem Liều lượng và Cách dùng).
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
- Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
Điều kiện bảo quản
- Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Thời gian bảo quản
- 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo
Tham khảo thêm thông tin về thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
Đặc tính dược lực học:
Nghiên cứu thử nghiệm hen đa trung tâm Salmeferol (SMART) là một nghiên cứu 28 tuần tại Mỹ đánh giá sự an toàn của salmeterol so với giả dược được thêm vào liệu trình điều trị thông thường ở người lớn và thanh thiếu niên. Mặc dù không có sự khác biệt đáng kể của tiêu chí nghiên cứu chính của kết quả tổng hợp các ca tử vong do bệnh hô hấp và mắc bệnh hô hấp đe dọa tính mạng, nghiên cứu chỉ ra rằng có một sự tăng đáng kể các ca tử vong liên quan đến hen ở những bệnh nhân sử dụng salmeterol (13 ca tử vong trong 13.178 bệnh nhân được điều trị với salmeterol so với 3 ca tử vong trong 13.178 bệnh nhân được điều trị với giả dược). Nghiên cứu không được thiết kế để đánh giá ảnh hưởng của các corticosteroid dạng hít được sử dụng đồng thời.
Đặc tính dược động học:
Không có bằng chứng nào ở động vật cũng như con người nói lên việc sử dụng salmeterol cùng với fluticasone propionate dạng hít làm ảnh hưởng đến dược động học của mỗi thành phần.
Tương tác thuốc
- Nên tránh dùng cả chất chẹn beta chọn lọc và không chọn lọc ở bệnh nhân trừ khi có lý do bắt buộc.
- Trong điều kiện bình thường, do chuyển hóa bước đầu mạnh và thanh thải toàn thân cao qua trung gian cytochrome P450 3A4 tại ruột và gan nên nồng độ fluticasone propionate huyết tương đạt được thấp sau khi hít. Do đó ít gặp các tương tác thuốc đáng kể trên lâm sàng qua trung gian fluticasone propionate.
- Các nghiên cứu cho thấy rằng các chất ức chế cytochrome P450 3A4 khác làm tăng không đáng kể (erythromycin) và tăng ít (ketoconazole) mức phơi nhiễm toàn thân với fluticasone propionate mà không làm giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Tuy nhiên nên thận trọng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh cytochrome P450 3A4 (như ketoconazole) do khả năng tăng phơi nhiễm toàn thân với fluticasone propionate