Thuốc Seroflo-50 (CFC Free) là gì?
Thuốc Seroflo-50 (CFC Free) là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị hen phế quản
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Seroflo-50 (CFC Free)
Dạng trình bày
Thuốc Seroflo-50 (CFC Free) được bào chế dưới dạng ống hít định liều
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp chứa 01 ống hít định liều 120 liều xịt
Phân loại thuốc
Thuốc Seroflo-50 (CFC Free) là thuốc ETC– thuốc kê đơn
Số đăng ký
Thuốc Seroflo-50 (CFC Free) có số đăng ký: VN-19401-15
Thời hạn sử dụng
Thuốc Seroflo-50 (CFC Free) có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc Seroflo-50 (CFC Free) được sản xuất ở: Cipla Ltd.
Địa chỉ: L-139 to L-146, Vernal Industrial Estate, Verna Goa Ấn ĐộThành phần của thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
Thành phần cho 1 liều xịt bao gồm:
Hoạt chất:
- Salmeterol (ở dạng salmeterol xinafoat) Ph.Eur tương đương với Salmeterol 25mcg
- Fluticason propionate BP 50mcg được phân tán trong propellant 134a vừa đủ
Tá dược: Tetrafluoroethane (Propellant-134a)
Công dụng của thuốc Seroflo-50 (CFC Free) trong việc điều trị bệnh
Thuốc Seroflo-50 (CFC Free) là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị hen phế quản
Hướng dẫn sử dụng thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
Cách dùng thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
Thuốc dùng qua đường hít bằng miệng.
Liều dùng thuốc
Hen phế quản:
- Người lớn và trẻ em > 12 tuổi: hít 2 liều Seroflo-50 x 2 lần/ngày.
- Trẻ em > 4 tuổi: Hít 2 liều Seroflo-50 x 2 lần/ngày.
- Không có dữ liệu về sử dụng Seroflo-50 cho trẻ em dưới 4 tuổi
Lưu ý đối với người dùng thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
Chống chỉ định
- Chống chỉ định dùng Seroflo-50 cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Không khuyên dùng Seroflo-50 cho trẻ em dưới 4 tuổi
Thận trọng khi dùng thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
- Dùng ống hít Seroflo-50 mỗi ngày để đạt hiệu quả tối ưu, ngay cả khi không có triệu chứng.
- Không nên dùng ống hít Seroflo-50 để điều trị triệu chứng hen suyễn cấp tính đang cần đến một thuốc giãn phế quản có tác động nhanh và ngắn hạn. Bệnh nhân được khuyên luôn luôn sẵn sàng có thuốc giảm cơn cấp bất cứ lúc nào.
- Cần thận trọng khi dùng Seroflo-50 cho bệnh nhân bị rối loạn tim mạch nặng, tiểu đường, hạ kali huyết không được điều trị, nhiễm độc tuyến giáp
- Dùng các chất chủ vận beta, toàn thân có thể gây hạ kali huyết nghiêm trọng nhưng khi dùng thuốc hít ở liều điều trị, nồng độ sameterol huyết tương rất thấp
Tác dụng phụ của thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
Nhiễm khuẩn & nhiễm vi nấm:
- Candida miệng và họng
- Viêm phổi
- Viêm cuống phổi
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
- Phản ứng quá mẫn da
- Phù mạch (chủ yếu là phù mặt và phù hầu)
- Triệu chứng hô hấp (khó thở)
- Triệu chứng hô hấp (co thắt phế quản)
- Phản ứng phản vệ bao gồm cả sốc phản vệ
Rối loạn nội tiết
- Hội chứng Cushing, tính năng eushingoid, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
- Hạ kali máu
Rối loạn tâm thần:
- Lo lắng
- Rối loạn giấc ngủ
- Thay đổi hành vi, bao gồm cả tâm thần hiếu động thái quá và dễ bị kích thích (chủ yếu là rối loạn ở trẻ em)
- Trầm cảm, gây hấn (chủ yếu ở trẻ em)
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất :
- Viêm mũi họng
- Kích thích cổ họng
- Khan tiếng/chứng khó phát âm
- Viêm xoang
- Co thắt phế quản nghịch lý
Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai:
- Có đủ dữ liệu trên phụ nữ mang thai (từ 300-1000 kết quả thai kỳ) cho thấy không có độc tính của salmeterol và fluticasone propionate gây dị dạng cho thai nhi/trẻ sơ sinh. Nghiên cứu động vật đã cho
thấy độc tính sinh sản sau khi dùng chất chủ vận thụ thể giao cảm beta-2 và glucocorticosteroid. - Dùng salmeterol/ fluticasone propionate cho phụ nữ có thai và cho con bú nên cân nhắc khi hiệu quả mong muốn cho người mẹ cao hơn các nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
- Liều fluticasone propionate thấp nhất có hiệu quả để duy trì việc kiểm soát hen suyễn một cách đầy đủ thì nên được dùng cho phụ nữ mang thai.
Phụ nữ đang cho con bú:
- Hiện chưa rõ những chất chuyển hóa của salmeterol và fluticasone propionate có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.
- Các nghiên cứu đã cho thấy rằng salmeterol và fluticasone propionate, và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết vào sữa của những con chuột đang cho con bú. Nguy cơ đối với trẻ sơ sinh, như chỉ bú sữa mẹ không, thể được loại trừ. Cho dù việc quyết định ngừng cho bú sữa mẹ hoặc ngừng điều trị salmeterol/fluticasone propionate cần phải cân nhắc đến lợi ích việc bú sữa mẹ đối với trẻ và lợi ích của điều trị cho người phụ nữ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và sử dụng máy.
Cách xử lý khi quá liều
Không có dữ liệu sẵn có từ các thử nghiệm lâm sàng về việc quá liều salmeterol/fluticasone propionate, tuy nhiên những số liệu về quá liều cho cả hai thuốc như sau:
- Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều salmeterol là run, nhức đầu và tim đập nhanh. Thuốc đối kháng thích hợp là các thuốc chẹn thụ thể bêta chọn lọc trên tim, nên được dùng thận trọng trên bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản. Khi việc điều trị bằng salmeterol / fluticasone propionate phải ngừng lại do quá liều thành phần chủ vận bêta của thuốc, nên cân nhắc việc sử dụng liệu pháp steroid thay thế thích hợp. Ngoài ra, hạ kali máu có thể xảy ra và cần xem xét thay thế kali.
- Cấp tính: Dùng quá liều khuyến cáo fluticasone propionate đường hít có thể gây suy chức năng thượng thận tạm thời. Không cần thiết phải điều trị cấp cứu vì chức năng thượng thận sẽ hỏi phục trong vài ngày, bằng cách đo nồng độ cortisol huyết tương.
- Dùng quá liều khuyến cáo fluticasone propionate đường hít có thể gây các mức độ suy thượng thận. Việc theo dõi sự hồi phục của thượng thận là cần thiết Trong trường hợp việc quá liều fluticasone propionate của Salmeterol/fluticasone propionate có thể vẫn được tiếp tục với liều thích hợp nhằm kiểm soát triệu chứng.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
- Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Seroflo-50 (CFC Free) đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
Điều kiện bảo quản
- Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Thời gian bảo quản
- 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Seroflo-50 (CFC Free) Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo
Tham khảo thêm thông tin về thuốc Seroflo-50 (CFC Free)
Đặc tính dược lực học:
- Ống hít Seroflo-50 là một hỗn hợp của fluticason propionate, một corticoid tổng hợp và Salmeterol, một chất chủ vận beta; chọn lọc tác dụng kéo dài. Fluticason propionate là 1 trifluo— glucocorticoid có hoạt tính kháng viêm mạnh. Salmeterol là chất chủ vận thụ thể bêta2 có tác dụng kéo dài với thời gian tác dụng ít nhất 12 giờ.
Đặc tính dược động học:
- Thuốc dùng dưới dạng hít có tác dụng tại chỗ ở phôi, thuốc vào hệ tuần hoàn với nồng độ rất thấp nên không thể phát hiện được.
- Khi dùng chế phẩm phối hợp salmeterol và fluticason 2 lần hằng ngày cho tác dụng đáng kể và kéo dài, cải thiện chức năng của phổi từ 1-2 tuần.
- Hấp thu: Sinh khả dụng của fluticason propionate từ hỗn hợp xấp xỉ 18%. Nồng độ salmeterol rất thấp và không thể phát hiện được salmeterol liên kết với protein xấp xỉ 91%.
Tương tác thuốc
- Nên tránh dùng cả hai loại thuốc chẹn beta không chọn lọc và chọn lọc ở những bệnh nhân bị bệnh hen suyễn, trừ khi có những lý do thuyết phục cho việc sử dụng thuốc.