Thuốc Singulair 4mg là gì?
Singulair 4mg là thuốc kê đơn thuộc nhóm ETC được chỉ định dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính, viêm mũi dị ứng.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Singulair 4mg
Dạng trình bày
Thuốc Singulair 4mg được trình bày dưới dạng viên nhai.
Quy cách đóng gói
- Hộp 4 vỉ x 7 viên
- Hộp 2 vỉ x 14 viên
Phân loại
Thuốc Singulair 4mg là loại thuốc kê đơn ETC
Số đăng ký
VN-20318-17
Thời hạn sử dụng
Thuốc có thời hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất và được in trên bao bì thuốc
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Merck Sharp & Dohme Ltd. (United Kingdom)
Thành phần của thuốc Singulair 4mg
Thuốc Singulair 4mg có thành phần gồm một số hoạt chất và tá dược sau
- Hoạt chất gồm: Mỗi viên nhai 5 mg chứa 5,2 mg montelukast natri có tương đương phân tử với 5,0 mg gốc acid tự do. Mỗi viên nhai 4 mg chứa 4,16 mg montelukast natrï tương đương phân tử với 4,0 mg gốc acid tự do.
- Tá dược: Mỗi viên nhai 4 mg và 5 mg chứa các ta duoc sau manitot, microerystatin celutose, hydroxypropylcelulose, oxyd sắt dé, croscarmelose natri, vi anh dao, aspartam va magnesi stearat.
Công dụng của Singulair 4mg trong việc điều trị bệnh
Thuốc Singulair 4mg được chỉ định điều trị:
- Cho người bệnh lớn tuổi và trẻ em trên 6 tháng tuổi để dự phòng và điều trị hen phế quản mạn tính, bao gồm dự phòng cả các triệu chứng hen ban ngày và ban đêm, điều trị người hen nhạy cảm với aspirin, và dự phòng cơn thắt phế quản do gắng sức.
- Singulair 4mg được chỉ định để làm giảm các triệu chứng ban ngày và ban đêm của viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa cho người lớn và trẻ em từ 2 năm tuổi trở lên, và viêm mũi dị ứng quanh năm cho người lớn và trẻ em từ 6 tháng tuôi trở lên).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Singulair 4mg
Cách sử dụng
Thuốc Singulair 4mg được sử dụng thông qua đường uống
Đối tượng sử dụng
Thuốc Singulair 4mg được sử dụng cho người trưởng thành và trẻ em trên 2 tuổi.
Liều dùng:
Liều dùng tham khảo cho Singulair 4mg được chỉ định mỗi ngày một lằn. Để chữa hen, cần uống thuốc vào buổi tối. Với viêm mũi dị ứng, thời gian dùng thuốc tùy thuộc vào nhu cầu của từng đối tượng.
- Trẻ em 6-14 năm tuổi bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng
Liều cho trẻ em 6-14 năm tuổi là mỗi ngày một viên nhai 5 mg. - Trẻ em 2-5 năm tuỗi bị hen và/hoặc viêm mũi dị ứng.
Liều cho trẻ em 2-5 năm tuổi là mỗi ngày một viên nhai 4 mg. - Singuliar 4 mg, dạng cốm uống sẵn có như một sản phẩm thay thế cho bệnh nhân từ 2 tuổi – 5 tuổi.
- Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhi trong từng nhóm tuổi, cho người cao tuổi, người suy thận, người suy gan nhẹ và trung bình, hoặc cho từng giới tính.
Singulair 4mg có thể dùng phối hợp cho người bệnh đang theo các chế độ điều trị khác. Giảm liều các thuốc phối hợp:
- Thuốc giãn phế quản: Có thể thêm Singulair 4mg vào chế độ điều trị cho người bệnh chưa được kiểm soát đầy đủ chỉ bằng thuốc giãn phế quản. Khi có chứng cớ đáp ứng lâm sàng, thường sau liều đầu tiên, có thể giảm liều thuốc giãn phế quản nếu dung nạp
được. - Corlicosteroid dạng hit: dùng cùng Singulair 4mg mang thêm lợi ích điều trị cho người bệnh đang dùng corticosteroid dạng hít. Có thể giảm liều corticosteroid néu dung nạp được. Tuy nhiên, liều corticosteroid phải giảm dần dần dưới sự giảm sát của bác sỹ. Ở một số người bệnh, liều lượng corticosteroid dạng hít có thể rút khỏi hoàn toàn.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Singulair 4mg
Chống chỉ định
Chống chỉ định đối với những đối tượng quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Tác dụng phụ
Thuốc Singulair 4mg được hấp thu tốt tuy nhiên cũng sẽ xảy ra một số tác dụng phụ thường nhẹ và trong thời gian ngắn như sau:
- Các bệnh nhiễm khuẩn và ký sinh trùng: viêm đường hô hấp trên
- Rối loạn máu và hệ bạch huyết: tăng xu hướng chảy máu, giảm tiểu câu.
- Rối loạn hệ miễn dịch: các phản ứng quá mẫn bao gồm phản vệ, rất hiếm gặp gan thâm nhiễm bạch cầu ưa eosin
- Rối loạn tâm than:kích động bao gồm hành động hung hãng hoặc chống đối, lo âu, trầm cảm, mất phương hướng, rối loạn chú ý, mộng mị bất thường, ảo giác, mất ngủ, suy giảm trí nhớ, tâm thần — vận động hiếu động thái quá, mộng du, có ý nghĩ và hành vi tự tử, chứng máy giật cơ.
- Rối loạn hệ thân kinh: chóng mặt, buồn ngủ, dị cảm (cảm giác bắt thưởng)/giảm cảm giác, rất hiếm gặp co giật.
- Rồi loạn tim: đánh trống ngực.
- Rối loạn hô háp, ngực va trung thất: chảy máu mũi, bệnh phổi tăng bạch cầu ái toan.
- Rồi loạn dạ dày ruột: tiêu chảy, chán ăn, buồn nôn, nôn
- Rối loạn gan mật: tăng ALT vả AST, rất hiếm khi viêm gan
- Rối loạn da và mô dưới da: phù mạch, bầm tím, hồng ban đa dạng, ban đỏ nốt, ngứa, phát ban, mề đay.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau khớp, đau cơ bao gồm chuột rút.
- Rối loạn thận và tiết niệu: đái dầm ở trẻ em
- Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc: suy nhược/mệt mỏi, phù, sốt.
Xử lý khi quá liều
Không có thông tin đặc hiệu về việc điều trị khi dùng quá liều Singulair 4mg. Trong các nghiên cứu về hen mạn tính, Singulair 4mg được dùng tới các liều mỗi ngày tới 200 mg cho người lớn trong 22 tuần và nghiên cứu ngắn ngày với liều tới 900 mg mỗi ngày, dùng trong khoảng một tuần, không thấy có phản ứng quan trọng trên lâm sàng.
Cách xử lý khi quên liều
Nếu quên không dùng thuốc đúng giờ, không nên dùng liều bù vào lúc muộn trong ngày, nên tiếp tục dùng liều bình thường vào ngày hôm sau trong liệu trình.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Singulair 4mg nên được bảo quản ở nơi khô mát (nhiệt độ < 30°C), tránh ánh sáng trực tiếp.
Thời gian bảo quản
Bảo quản thuốc trong 24 tháng kể từ khi sản xuất, đối với thuốc đã tiếp xúc với không khí thì nên sử dụng ngay.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc Singulair 4mg
Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Singulair 4mg vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo
Thông tin tham khảo thêm về Singulair 4mg
Tương tác thuốc
- Có thể dùng SINGULAIR với các thuốc thường dùng khác trong dự phòng và điều trị mãn tính bệnh hen và điều trị viêm mũi dị ứng.
- Không khuyến cáo điều chỉnh liều Singulair. Cần thực hiện theo dõi lâm sàng thích hợp khi chát gây cảm ứng enzyme CYP mạnh như phenobarbital hoặc rifampicin đang dùng đồng thời cùng Singulair.
- Montelukast không làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua enzyme này (ví dụ như paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide).
Thận trọng
- Không nên dùng Singulair 4mg các dạng uống để điều trị cơn hen cấp. Người bệnh cần được dặn dò dùng cách điều trị thích hợp sẵn có.
- Có thể phải giảm corticosteroid dạng hít dần dần với sự giám sát của bác sỹ, nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid dạng uống hoặc hít bằng Singulair 4mg.
- Trong quá trình lưu hành sản phẩm trên thị trường, đã có báo cáo hiếm gặp các trường hợp bị khuyết tật chỉ bẩm sinh ở con của các bà mẹ sử dụng Singulair 4mg khi mang thai
- Chưa rõ sự bài tiết của Singulair 4mg qua sữa mẹ. Vì thuốc này có thể bài tiết qua sữa mẹ, nên người mẹ cần thận trọng khi dùng Singulair 4mg trong thời kỳ cho con bú.
- Trong các nghiên cứu lâm sàng, không thấy có khác biệt gì về các thuộc tính an toàn và hiệu quả của Singulair 4mg liên quan đến tuỏi tác.