Thuốc Surotadina là gì?
Thuốc Surotadina là thuốc ETC được chỉ định để điều trị tăng cholesterol máu: Sử dụng như một thuốc hỗ trợ chế độ ăn trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (týp Ha hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (týp Ib) khi bệnh nhân không đáp ứng thỏa đáng với chế độ ăn hoặc các biện pháp điều trị không dùng thuốc khác (như tập luyện, giảm cân).
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Surotadina
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 4 vỉ x 7 viên.
Phân loại
Thuốc Surotadina là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-17143-13
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company
- Địa chỉ: 95-054 Ksawerow, Szkolna St. 33, Poland.
Thành phần của thuốc Surotadina
Mỗi viên chứa:
- Rosuvastatin………………………………………………….5mg
- Tá dược……………………………………………………….vừa đủ
Công dụng của thuốc Surotadina trong việc điều trị bệnh
Thuốc Surotadina là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Điều trị tăng cholesterol máu: Sử dụng như một thuốc hỗ trợ chế độ ăn trong điều trị tăng cholesterol máu nguyên phát (týp Ha hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (týp Ib) khi bệnh nhân không đáp ứng thỏa đáng với chế độ ăn hoặc các biện pháp điều trị không dùng thuốc khác (như tập luyện, giảm cân).
- Ngăn ngừa các biến cố tim mạch: Phòng ngừa biến cố tim mạch ở những bệnh nhân được đánh giá là có nguy cơ cao bị tai biến tim mạch đầu tiên, như một thuốc hỗ trợ đề điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Surotadina
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Điều trị tăng cholesterol máu: Liều đề nghị khởi đầu là 5 hoặc 10 mg, uống một lần mỗi ngày ở cả bệnh nhân chưa từng sử dụng statin va bệnh nhân chuyển từ một thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác sang sử dụng rosuvastatin. Việc lựa chọn liều khởi đầu cần dựa vào nồng độ cholesterol của từng bệnh nhân và nguy cơ tìm mạch trong tương lai cũng như khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi. Nếu cần, có thể hiệu chỉnh lên mức liều tiếp theo sau 4 tuần. Do tỷ lệ phản ứng bat lợi ghi nhận được khi dùng liều 40 mg tăng lên so với khi sử dụng các mức liều thấp hơn, chỉ nên dò liều lên tới tối đa 40 mg ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ tim mạch cao (đặc biệt là bệnh nhân tăng cholesterol máu mang tính chất gia đình) không đạt được mục tiêu điều trị khi dùng liều 20 mg và ở bệnh nhân phải theo dõi thường xuyên sau đó. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu sử dụng liều 40 mg.
- Ngăn ngừa các biên cố tim mạch: Trong một nghiên cứu vệ giảm nguy cơ biến cố tim mạch, liều được sử dụng là 10 mg mỗi ngày.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Surotadina
Chống chỉ định
- Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nảo của thuốc
- Bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt động, bao gồm tang transaminase huyết thanh dai dẳng, không rõ nguyên nhân và bắt kỳ tình trạng tăng transaminase huyết thanh nào cao hơn 3 lần giới hạn trên thông thường
- Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút)
- Bệnh nhân mắc bệnh cơ
- Bệnh nhân sử dụng đồng thời ciclosporin
- Trong thời kỳ mang thai và cho con bú cũng như ở phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp.
Tác dụng phụ thuốc Surotadina
- Các phản ứng bất lợi ghi nhận được do sử dụng rosuvastatin thường ở mức độ nhẹ và thoáng qua. Trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng, đưới 4% bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin phải ngừng thuốc đo phản ứng bất lợi.
- Dựa trên các dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng và các kinh nghiệm hậu marketing, bảng sau đây trình bày các phản ứng bất lợi của rosuvastatin. Các phản ứng bất lợi được phân theo tân sô và hệ cơ quan tác động.
- Ảnh hưởng trên cơ xương: Ảnh hưởng lên cơ xương như đau cơ, bệnh cơ (như viêm cơ) và hiếm khi là tiêu cơ vân có hoặc không kèm theo suy thận cấp đã được ghi nhận ở bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin ở tất cả các mức liêu, đặc biệt là với liều > 20 mg.
- Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Chưa có biện pháp xử trí đặc hiệu trong trường hợp quá liều. Khi xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Cần theo dõi chức năng gan và nồng độ CK. Thẩm phân máu thường không quá hiệu quả trong việc loại thuốc ra khỏi tuần hoàn.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Surotadina đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Surotadina đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Surotadina
Điều kiện bảo quản
Thuốc Surotadina nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Surotadina
Nên tìm mua thuốc Surotadina tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Surotadina
Dược lực học
- Phân loại dược lý: Thuốc ức chế HMG-CoA reductase.
- Mã ATC: C10A A07.
- Cơ chế tác dụng: Rosuvastatin là thuốc ức chế cạnh tranh chọn lọc HMG-CoA reductase, enzym giới hạn tốc độ chuyển hóa 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A thành mevalonate, giai đoạn sớm của quá trình tổng hợp cholesterol. Vị trí tác dụng chính của rosuvastatin là tại gan, cơ quan đích của việc hạ cholesterol. Rosuvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL tại gan trên bề mặt tế bào, tăng cường hấp thu và dị hóa LDL đồng thời ức chế tổng hợp VLDL tại gan, do đó làm giảm tổng số tiểu phân VLDL và LDL.
- Tác dụng dược lý: Rosuvastatin làm giảm LDL-cholesterol, cholesterol toàn phần, triglycerid và làm tăng HDLcholesterol. Rosuvastatin cũng làm giảm ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG và làm tăng ApoA-I (xem Bang 1). Rosuvastatin lam giam ty 16 LDL-C/HDL-C, cholesterol toan phan/HDL- € và nonHDL-C/HDL-C cũng như tỷ lệ ApoB/ApoA-TI.
Dược động học
- Hấp thu: Nồng độ đỉnh của rosuvastatin trong huyết tương đạt được khoảng 5 giờ sau khi sử dụng. Sinh khả dụng tuyệt đôi của thuôc là gân 20%.
- Phân bố: Rosuvastatin được hấp thu nhiều bởi gan, là cơ quan chính tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-C. Thể thích phân bố của rosuvastatin là khoảng 134 L. Gần 90% lượng rosuvastatin gắn với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.
- Chuyển hóa: Rosuvastatin ít bị chuyển hóa (khoảng 10%). Các nghiên cứu về chuyển hóa in vitro sử dụng tể bào gan người cho thấy rosuvastatin là một cơ chất yếu của quá trình chuyển hóa nhờ cytochrome P450. CYP2C9 laisoenzym chính tham gia chuyển hóa rosuvastatin, ngoài ra còn có 2C19, 3A4 và 2Dó nhưng ở mức độ ít hơn. Các chất chuyển hóa N-desmethyl có hoạttính ít hơn rosuvastatin 50% trong khi đó dạng lacton được coi như không có hoạt tính lâm sàng. Rosuvastatin chiếm hơn 90% hoạt tính ức chế HGM-CoA reductase trong tuần hoàn.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Surotadina ở phụ nữ có thai và cho con bú
Chống chỉ định Surotadina trong thời kỳ có thai và cho con bú.
Ảnh hưởng của thuốc Surotadina đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa tiến hành những nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, dựa trên những đặc tính dược lực học của thuốc, Tosuvastatin dường như không ảnh hưởng tới khả năng này. Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý vì trong quá trình điều trị bằng thuốc có thể xảy ra chóng mặt.
Hình ảnh minh họa
