Thuốc Tadocel 20mg/0.5ml: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Tadocel 20mg/0.5ml là gì?

Thuốc Tadocel 20mg/0.5ml là thuốc ETC  được dùng trong điều trị ung thư vú

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Tadocel 20mg/0.5ml

Dạng trình bày

Thuốc Tadocel 20mg/0.5ml được bào chế dạng:

• Dung dịch cô đặc và dung môi dùng cho dung dịch truyền.
• Dung dịch cô đặc là dung dịch màu vàng sáng, dạng dầu.
• Dung môi là dịch trong, không màu

Hình thức đóng gói

Thuốc Tadocel 20mg/0.5ml đóng gói thành: Hộp 1 lọ + 1 lọ dung môi, Dung dịch, Tiêm

Phân loại

Thuốc Tadocel 20mg/0.5ml thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.

Số đăng ký

VN-17807-14

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc Tadocel 20mg/0.5ml là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

• Thuốc Tadocel 20mg/0.5ml sản xuất tại S. C. Sindan Pharma S.R.L., Rumani

Thành phần của thuốc

• Mỗi lọ liều đơn chứa docetaxel 20 mg/0.5 ml.
• Mỗi lọ liều đơn chứa 10mg/ml docetaxel sau khi hoàn nguyên với dung môi đi kèm.
• Tá dược:
  Mỗi lọ liều đơn 20 mg/0.5 ml dung dịch cô đặc chứa 50 mg ethanol tuyệt đối.
  Mỗi lọ liều đơn dung môi chứa 9,53% (w/w) ethanol tuyệt đối.

Công dụng của Tadocel 20mg/0.5ml trong việc điều trị bệnh

• Ung thư vú
• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ
•  Ung thư tiền liệt tuyến
• Ung thư tuyến dạ dày
•  Ung thư đầu và cổ

Hướng dẫn sử dụng thuốc Tadocel 20mg/0.5ml

Cách sử dụng

• Thuốc được dùng như dung môi dùng cho dung dịch truyền

Đối tượng sử dụng

Thông tin về đối tượng sử dụng thuốc theo chỉ định của bác sĩ

Liều dùng

Theo sự chỉ dẫn của thầy thuốc.

• Đối với ung thư vú, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, ung thư dạ dày, ung thư đầu và cổ, có thể sử dụng thuốc dẫn gồm corticosteroid uống như dexamethasone 16 mg/ngày (ví dụ: 8 mg x 2 lần/ngày) trong 3 ngày, khởi đầu 1 ngày trước khi sử dụng docetaxel, trừ khi có chống chỉ định. G-CSF dự phòng có thể được sử dụng để giảm thiểu các nguy cơ độc tính về huyết học.
• Đối với ung thư tiền liệt tuyến. phác đồ khuyến cáo sử dụng đồng thời thuốc dẫn prednisone hoặc prednisolone là uống dexamethasone 8 mg, 12 giờ. 3 giờ và 1 giờ trước khi truyền docetaxel Docetaxel được truyền trong thời gian một giờ cứ mỗi ba tuần.
• Ung thư vú. Trong điều trị bổ trợ ung thư vú có hạch và có thể phẫu thuật được, liều docetaxel khuyến cáo là 75 mg/m2 được dụng I giờ sau doxorubicin 50 mg/m2 và cyclophosphamide 500 mg/m2 cứ mỗi 3 tuần trong 6 chu kỳ. Đối với việc điềutrị cho các bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn, liều docetaxel khuyến cáo là 100 mg/m2 trong phác đồ đơn trị liệu. Trong điều trị đầu tay, docetaxel 75 mg/m2 được dùng trong liệu pháp kết hợp với doxorubicin (50 mg/m’).

Lưu ý đối với người dùng thuốc Tadocel 20mg/0.5ml

Chống chỉ định

• Man cảm với hoạt chất hoặc với tá dược bấtkỳ.
• Docetaxel không được sử dụng ở bệnh nhân có mức bạch cầu trung tính cơ bản <1.500 tế bao/mm2
• Docetaxel không được sử dụng ở những bệnh nhân suy gan nặng vì chưa có dữ liệu có săn nào
• Chống chỉ định cho các thuốc khác cũng được áp dụng. khi kết hợp với docetaxel.

Tác dụng phụ

• Các phản ứng bất lợi được coi là có thé hoặc có thể liên quan đến việc sử dụng docetaxel thu được trên:
  – 1312 và 121 bệnh nhân đã sử dụng 100 mg / m và 75 mg / m? docetaxel o dang đơn trị liệu riêng biệt
  -258 bệnh nhân sử dụng docetaxel kết hợp với doxorubicin
  – 406 bệnh nhân sử dụng docetaxel kết hợp với cisplatin
  – 92 bệnh nhân điều trị docetaxel kết hợp với trastuzumab.
  -255 bệnh nhân sử dụng docetaxel kết hợp với capecitabine,
  – 332 bệnh nhân sử dụng docetaxel kết hợp với prednisone hoặc prednisolone (những biến cố bất lợi liên quan đến điều trị chính trên lâm sàng được trình bày).
  – 744 bệnh nhân sử dụng docetaxel kết hợp với doxorubicin va cyclophosphamide (những biến cố bất lợi liên quan đến điều trị chính trên lâm sàng được trình bày).
  – 300 bệnh nhân ung thư tuyến dạ dày

Thận trọng khi dùng thuốc Tadocel 20mg/0.5ml

Thận trọng chung

• Đối với ung thư vú và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, thuốc dẫn bao gồm corticosteroid uống. như dexamethasone  16 mg/ngày (ví dụ: 8 mg x 2 lan/ngay) trong 3 ngày khởi đầu 1 ngày trước khi sử dụng docetaxel. trừ khi có chống chỉ định có thể làm giảm tỷ lệ mắc và mức độ trầm trọng của ứ dịch cũng như mức độ trầm trọng của các phản ứng quá mẫn.
• Đối với ung thư tiền liệt tuyến. thuốc dẫn là dexamethasone uống 8 mg, 12 giờ. 3 giờ và 1 giờ trước khi truyền docetaxel
• Huyết học: Giảm bạch cầu trung tính là phản ứng phụ bất lợi thường gặp nhất của docetaxel. Bạch cầu trung tính thấp nhất xảy ra trung bình 7 ngày, những khoảng thời gian này có thể ngắn hơn ở những bệnh nhân được điều trị trước đó. Theo dõi số lượng tế bào máu đầy đủ nên được thực hiện thường xuyên trên tất cả các bệnh nhân điều trị bằng docetaxel. Bệnh nhân cần được tái điều trị bằng docetaxel khi bạch cầu trung tính phục hồi ở mức > 1500 tế bào/mm3

Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không được sử dụng trong thời gian mang thai, trừ khi có chỉ định rõ ràng.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu nào về các ảnh hưởng lên khả năng điều khiển tàu xe và vận hành máy móc đã được thực hiện.
• Hàm lượng ethanol của sản phẩm này làm thuốc có thể làm giảm khả năng điều khiển tàu xe và vận hành máy móc.

Xử lý quá liều

• Có một vài báo cáo về hiện tượng quá liều. Chưa có thuốc giải độc đã biết nào dùng cho quá liều docetaxel. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân phải được theo dõi trong một đơn vị chuyên khoa và theo dõi sát các chức năng sinh tồn. Trong trường hợp quá liều, các biến cố bất lợi có thể bị trầm trọng hơn. Các biến chứng chủ yếu được lượng, tính trước của hiện tượng quá liều đó là ức chế tủy xương. ngộ độc thần kinh ngoại vi và viêm niêm mạc. Bệnh nhân cần được điều trị G-CSF càng sớm càng, tốt sau khi phát hiện quá liều. Các biện pháp điều trị triệu chứng thích hợp khác nên thực hiện, khi cần thiết.

Cách xử lý quên liều

Thông tin về cách xử lý quên liều  khi dùng thuốc Tadocel 20mg/0.5ml đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Tadocel 20mg/0.5ml đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thuốc Tadocel 20mg/0.5ml có hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Hiện nay thuốc Tadocel 20mg/0.5ml có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại Chợ y tế xanh hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Tadocel 20mg/0.5ml vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank