Thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica là gì?
Thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica là thuốc ETC được chỉ định để điều trị đau trung bình tới trầm trọng.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Tramadol 100mg-Rotexmedica
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 10 ống x 2 ml.
Phân loại
Thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-20614-17
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: ROTEXMEDICA GmbH ARZNEIMITTELWERK
- Địa chỉ: Bunsenstrasse 4, D- 22946 Trittau, Đức.
Thành phần của thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica
Mỗi viên chứa:
- Tramadol hydroclorid………….100mg
- Tá dược…………………………………..vừa đủ
Công dụng của thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica trong việc điều trị bệnh
Thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica là thuốc ETC được chỉ định để điều trị đau trung bình tới trầm trọng.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Liều phải được điều chỉnh tùy theo cường độ của cơn đau và sự nhạy cảm của từng bệnh nhân. Nên
dùng liều tối thiểu có tác dụng giảm đau. Tổng liều dùng trong ngày không được vượt quá 400 mg,
ngoại trừ những trường hợp đặc biệt. - Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều thường dùng là 50 mg hoặc 100 mg tùy theo mức độ trầm trọng của cơn đau và khả năng đáp ứng của bệnh nhân, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp mỗi 4 — 6 giờ. Tiêm tĩnh mạch phải tiến hành thật chậm trong khoảng 2 – 3 phút.
- Trẻ em: Không dùng Tramadol 100mg — Rotexmedica cho trẻ em dưới 12 tuổi.
- Bênh nhân lớn tuổi: Không cần điều chỉnh liều dùng đối với bệnh nhân đến 75 tuổi khi không có biểu hiện lâm sàng của suy gan hoặc suy thận. Đối với những bệnh nhân trên 75 tuổi, thải trừ có thể kéo dài. Do đó, nếu cần thiết có thể tăng khoảng cách giữa các liều tùy theo nhu cầu bệnh nhân.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với tramadol hay bắt cứ thành phần nào của thuốc.
- Nhiễm độc cấp với rượu, thuốc ngủ, giảm đau, thuốc có gốc thuốc phiện và thuốc hướng thần.
- Bệnh nhân sử dụng chất ức chế MAO (= monoamino oxidase) hay vừa mới sử dụng trong vòng hai tuần.
- Bệnh nhân động kinh không thể kiểm soát trong điều trị.
- Rotexmedica không được dùng trong điều trị cai nghiện.
Tác dụng phụ thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica
- Hệ tim mạch:
Ít gặp (< 1%, > 0,01%): Ảnh hưởng trên sự điều hòa tim mạch (đánh trống ngực, nhịp tìm nhanh, hạ
huyết áp tư thế hoặc trụy tim mạch). Những tác dụng phụ này xảy ra đặc biệt khi truyền tĩnh mạchở tư
thế đứng thẳng và ở những bệnh nhân bị căng thẳng về thê chất.
Hiếm gặp (< 0,1%, > 0,01%): Nhịp tim chậm, tăng huyết áp. - Hê thần kinh trung ương:
Rất thường gặp (> 10%): Chóng mặt
Thường gặp (< 10%, > 1%): Nhức đầu, buồn ngủ.
Hiếm gặp (< 0,1%, > 0,01%): Thay đổi sự ngon miệng, dị cảm, run, suy hô hấp, co giật dạng động
kinh. Suy hô hấp có thê xảy ra ở những bệnh nhân sử dụng liều vượt quá liều khuyến cáo hay sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Co giật dạng động kinh chủ yếu xảy ra sau khi dùng liều cao tramadol, hoặc sau khi sử dụng đồng thời thuốc làm giảm ngưỡng động kinh. - Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
- Triêu chứng: Về nguyên tắc, nhiễm độc tramadol có triệu chứng tương tự như triệu chứng nhiễm độc của các thuốc giảm đau tác động trên thần kinh trung ương (opioid), bao gồm co đồng tử, ói mửa, trụy tìm mạch, rối loạn nhận thức cho đến hôn mê, co giật và suy hô hấp đến ngừng thở.
- Điều tri: Các biện pháp cấp cứu chung thường dùng được áp dụng như giữ thông đường thở (hít vào), duy trì hô hấp và tuần hoàn tùy thuộc và triệu chứng. Naloxon nên được sử dụng như là thuốc giải độc trong trường hợp suy hô hấp. Trong các thử nghiệm trên động vật, naloxon không có tác dụng khi bị co giật. Trong những trường hợp này, nên dùng diazepam đường tĩnh mạch.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica
Điều kiện bảo quản
Thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica
Nên tìm mua thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Tramadol 100mg-Rotexmedica
Dược lực học
- Tramadol là thuốc giảm đau có gốc thuốc phiện tác động trên trung ương. Nó là chất chủ vận thuần khiết không chọn lọc trên thy thé p-, d- and k-opioid với ái lực mạnh hơn trên thụ thê μ. Những cơ chế khác đóng góp vào tác động giảm đau như ức chế tái hấp thu noradrenalin thần kinh và tăng cường giải phóng serotonin.
- Tramadol có tác dụng trị ho. Trái ngược với morphin, liều giảm đau của tramadol có khoảng rộng không ức chế hô hấp. Hầu như không ảnh hưởng nhu động ruột. Ảnh hưởng trên hệ tuần hoàn rất thấp. Hoạt tính của tramadol cho thấy bằng 1/10 tới 1/6 của morphin.
Dược động học
- Tramadol hấp thu tốt qua đường tiêu hóa nhưng có sự chuyển hóa lần đầu qua gan mạch nên sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc chỉ đạt 75%. Thời gian đạt nồng độ tối đa trong máu sau khi dùng 2 giờ, còn sản phẩm chuyển hóa M1 là 3 giờ. Thức ănít ảnh hường đến sự hấp thu thuốc. Trong máu thuốc gắn vào protein khoảng 20% và được phân bố trong tất cả các cơ quan với thể tích phân bố khoảng 2,7 Iít/kg.
- Trong cơ thể tramadol bị chuyển hóa thông qua phần ứng N và O khử methyl dưới sự xúc tác của 2 isoenzym CYP3A4 và GYP2D6. Dưới sự xúc tác của CYP2D6, tramadol chuyển hóa thành Odesmethyltramadol (M1) còn tác dụng giảm đau, do vậy khi dùng kèm với một số chất có khả năng gây cảm ứng isoenzym này sẽ làm thay đổi tác dụng của tramadol. Hoạt tính của isoenzym CYP2D6 có tính di truyền.
- Tỉ lệ có hoạt tính enzym yếu chiếm khoảng 7%. Ngoài sự chuyển hóa qua pha I, tramadol và chất chuyển hóa còn bị chuyển hóa qua pha II thông qua phản ứng liên hợp với acid glucuronic hoặc acid sulfuric.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Nếu trong khi mang thai được chỉ định điều trị giảm đau với opioid, sử dụng phải được giới hạn với các liều đơn. Phải tránh sử dụng lâu dài Tramadol 100 mg – Rotexmedica trong suốt thời kỳ mang thai, bởi vì tramadol đi qua hàng rào nhau thai và có thê dẫn đến hội chứng cai thuốc ở trẻ sơ sinh do trẻ đã quen với thuốc.
- Sử dụng tramadol trước hay trong khi sinh không ảnh hưởng sự co thắt tử cung. Ở trẻ mới sinh, tramadol có thể làm thay đổi nhịp thở, nhưng thường không có ý nghĩa về mặt lâm sàng.
Ảnh hưởng của thuốc Tramadol 100mg-Rotexmedica đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thông tin về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc đang được cập nhật.
Hình ảnh minh họa
