Thuốc Trebulos là gì?
Thuốc Trebulos là thuốc ETC được chỉ định để điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để tăng khối xương.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Trebulos
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 vỉ x 4 viên.
Phân loại
Thuốc Trebulos là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-19490-15
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: SAMIK PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.
- Địa chỉ: 13 Cheongan-ro, Bupyeong-gu, Hàn Quốc.
Thành phần của thuốc Trebulos
Mỗi viên chứa:
- Alendronic acid………………………..70mg
- Tá dược…………………………………..vừa đủ
Công dụng của thuốc Trebulos trong việc điều trị bệnh
Thuốc Trebulos là thuốc ETC được chỉ định để điều trị:
- Điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh để tăng khối xương.
- Dự phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh
- Điều trị khối xương ở nam giới bị loãng xương
Hướng dẫn sử dụng thuốc Trebulos
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
- Alendronat dùng uống. Để dễ hấp thụ alendronat, phải uống thuốc với một lượng nước khoảng 180 – 240ml (không đùng với nước khoáng) ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khác trong ngày. Uống thuốc xong phải đợi 30 phút rồi mới ăn, uống hoặc dùng một thuốc khác, như thế sẽ làm alendronat được hấp thu tốt hơn.
- Ngay cả khi uống thuốc với nước cam hoặc cà phê thì sự hấp thu của alendronat cũng đã giảm đi rõ rệt. Phải hướng dẫn người bệnh tránh nằm trong ít nhất 30 phút sau khi uống alendronat để thuốc vào đạ đày đễ đàng và giảm tiềm năng kích ứng thực quản. Ngoài ra, phải hướng dẫn người bệnh không uống alendronat vào lúc đi ngủ hoặc trước khi dậy trong ngày.
- Điều trị loãng xương cho phụ nữ mãn kinh, liều khuyến cáo là 1 viên một lần mỗi tuần.
- Để dự phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh, liều khuyến cáo 1⁄2 viên một lần mỗi tuần.
- Điều trị tăng khối xương ở nam giới bị loãng xương, liều khuyến cáo 1 viên một lần mỗi tuần. Tính an toàn của điều trị hoặc dự phòng loãng xương bằng alendronat dùng kéo đài trên 4 năm chưa được nghiên cứu; các nghiên cứu kéo đài đang được tiến hành.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Trebulos
Chống chỉ định
- Dị dạng thực quản làm chậm tháo sạch thực quản thí dụ hẹp hoặc không giãn tâm vị thực quản.
- Không có khả năng đứng hoặc ngôi thẳng trong ít nhất 30 phút.
- Quá mẫn với bisphosphonat hoặc với bất kỳ thành phần nào trong chế phẩm.
- Giảm calci máu.
Tác dụng phụ thuốc Trebulos
- Toàn thân: Các phản ứng quá mẫn bao gôm mày đay, hiêm gặp phù mạch. Cũng như các biphosphonatkhác, đối với alendronat có gặp những triệu chứng thoáng qua như đau suy nhược vả sốt. Hiếm gặp triệu chứng hạ calci-buyết. Hiếm gặp phù ngoại vi.
- Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, viêm thực quản, trợt thực quản, loét thực quản, hiếm gặp hẹp hoặc thủng thực quản và loét miệng: hiếm gặp loét dạ dày hoặc tá tràng, một số loét nghiêm trọng có kèm biến chứng. Hiếm gặp hoại tử xương hàm khu trú, thường liên quan đến nhỗ răng hoặc nhiễm khuẩn tại chỗ lâu khỏi.
- Cơ-xương: Đau xương, khớp hoặc cơ, sưng khớp; gãy xương đùi không điển hình.
- Hệ thân kinh: Hoa mắt, chóng mặt, rối loạn vị giác.
- Da: Phát ban, ngứa, hiếm gặp các phản ứng nghiêm trong ở da như hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì.
- Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
- Không có thông tin riêng biệt về điều trị quá liều alendronat. Giảm calci máu, giảm phosphat máu, và các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hóa trên như rối loạn tiêu hóa ở dạ dày, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày có thể do uống quá liều alendronat.
- Nên cho dùng sữa và các chất kháng acid để liên kết alendronat. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn và người bệnh vẫn phải ngồi thắng đứng. Thẩm tách không có hiệu quả.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Trebulos đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Trebulos đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Trebulos
Điều kiện bảo quản
Thuốc Trebulos nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Trebulos
Nên tìm mua thuốc Trebulos tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Trebulos
Dược lực học
- Alendronat là một aminobisphosphonat có tác dụng ức chế tiêu xương đặc biệt. Các nghiên cứu tiền lâm sang cho thấy alendronat tích tụ chọn lọc ở các vị trí tiêu xương đang, hoạt động, nơi mà alendronat ức chế sự hoạt động của các hủy cốt bào.
- Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy điều trị bằng alendronat có thể làm tăng đáng kể khối lượng xương ở các xương cột sống, cổ xương đùi và mẫu chuyên. Trong các nghiên cửu lâm sang ở phụ nữ mãn kính từ 40 đến 85 tuổi bị loãng xương (được xác định là có khối lượng xương thấp, ít nhất là 2 độ lệch chuẩn dưới trung bình của thời kỳ trước mãn kinh), điều trị bằng alendronat làm giảm đáng kế số lần gãy đốt sống sau 3 năm dùng thuốc. Mật độ chất khoáng ở xương tăng rõ sau 3 tháng điều trị bằng alendronat và còn tiếp tục trong suốt quá trình dùng thuốc. Tuy nhiên sau 1 – 2 năm điều trị, nếu ngừng liệu pháp alendronar thì không duy trì được sự tăng khối lượng xương. Điều đó chứng tò phải liên tục điều trị hàng ngày mới duy trì được hiệu quả chữa bệnh.
Dược động học
- So với một liều chuẩn tiêm tĩnh mạch, khả dụng sinh học đường uống trung bình ở phụ nữ là 07% với những liều trong phạm vi từ 5 – 40mg, uống sau 1 đêm nhịn ăn và 2 giờ , 5 trước một bữa ăn sáng chuẩn.
- Ở người, nửa đời kết thúc của thuốc ước tính vượt trên 10 năm, có lẽ phân ánh sự giải phóng của alendronat từ bộ xương.
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng thuốc Trebulos ở phụ nữ có thai và cho con bú
- Thời kỳ mang thai: Thông qua các tác dụng trên cân bằng calci nội môi và chuyên hóa xương, alendronat có thể gây tổn hại cho bào thai hoặc cho trẻ mới sinh. Đã thấy những trường hợp đẻ khó và tạo xương không hoàn chỉnh trong những nghiên cứu trên động vật. Không loại trừ điều đó cũng có thể liên quan đến người, nên không được dùng alendronat trong thời kỳ mang thai.
- Thời kỳ cho con bú: Không biết alendronat có bài xuất vào sữa mẹ hay không. Vì nhiều thuốc bài xuất vào sữa mẹ, cần thận trọng khi đùng alendronat cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.
Ảnh hưởng của thuốc Trebulos đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thận trọng khi đùng cho người lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây hoa mặt, chóng mặt