Thuốc Zogenex là gì?
Thuốc Zogenex là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:
- Điều trị ung thư xương di căn, các u tạo cốt bào đặc hỗn hợp, các tổn thương xương do bệnh đa u tủy.
- Phối hợp với phác đồ điều trị chống ung thư chuẩn. Trong trường hợp ung thư tuyến tiền liệt, bệnh nhân phải được điều trị với ít nhất một liệu trình hormone.
- Điều trị tăng calci máu do ung thư.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Zogenex
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp 1 lọ 5ml
Phân loại thuốc Zogenex
Thuốc Zogenex là thuốc ETC – thuốc kê đơn
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-17348-13
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất ở: Pharmidea (Fab. Olaine)
Địa chỉ: Rupnicu iela. 4, Olaine, 2114 Olaines novads Latvia
Thành phần của thuốc Zogenex
- Hoạt chất: Zoledronic acid monohydrat tương đương Zoledronic acid 4 mg.
- Tá dược: Mannitol, Natri citrat và Nước cất pha tiêm vừa đủ.
Công dụng của thuốc Zogenex trong việc điều trị bệnh
Thuốc Zogenex là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:
- Điều trị ung thư xương di căn, các u tạo cốt bào đặc hỗn hợp, các tổn thương xương do bệnh đa u tủy.
- Phối hợp với phác đồ điều trị chống ung thư chuẩn. Trong trường hợp ung thư tuyến tiền liệt, bệnh nhân phải được điều trị với ít nhất một liệu trình hormone.
- Điều trị tăng calci máu do ung thư.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Zogenex
Cách dùng thuốc Zogenex
Thuốc dùng qua đường tiêm
Liều dùng thuốc Zogenex
Dự phòng các vấn đề về xương ở bệnh nhân bị ung thư liên quan tới xương ở thể tiến triển:
- Liều khuyến cáo để dự phòng các vấn đề về xương ở những bệnh nhân bị ung thư xương ở thể tiến triển là acid zoledronic 4 mg mỗi 3-4 tuần.
Điều trị HIT:
- Liều khuyến cáo điều trị chứng tăng calci máu (lượng canxi gắn với albumin huyết thanh > 12.0 mg/dl hoặc 3.0 mmol/I) là liều duy nhất 4 mg acid zoledronic.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Zogenex
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với Zoledronic, với các biophosphate khác hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Phụ nữ cho con bú
Thận trọng khi dùng
- Bệnh nhân phải được kiểm tra trước điều trị với Zoledronie acid để đảm bảo có đủ lượng nước.
- Tránh thừa nước ở những bệnh nhân có nguy cơ bị suy tim.
- Các thông số chuyển hóa tiêu chuẩn liên quan tăng canxi máu, như mức canxi, phosphate và magiê huyết thanh phải được theo dõi chặt chẽ sau khi tiến hành điều trị với Zoledronic acid. Nếu hạ canxi huyết, hạ phosphate huyết hoặc hạ magiê huyết xây ra, có thể cần thiết phải dùng các chế phẩm bổ sung ngắn hạn.
- Những bệnh nhân tăng canxi huyết không được điều trị thường bị suy thận ở vài mức độ, do đó cần phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận.
- An toàn và hiệu quả của Zoledronic acid trên bệnh nhân nhi chưa được chứng minh
Tác dụng phụ của thuốc Zogenex
Rối loạn mắt:
- Phổ biến: viêm kết mạc
- Không phổ biến: giảm thị lực
- Rất hiếm: viêm màng bồ đào, viêm thượng củng mạc
Rối loạn dạ dày-ruột:
- Phổ biến: buồn nôn, nôn, chán ăn
- Không phô biến: tiêu chảy, táo bón, đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, khô miệng
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
- Không phổ biến: khó thở, ho
Rối loạn da và các mô dưới da:
- Không phổ biến: ngứa, ban (bao gồm ban đỏ và ban chấm vàng), ra nhiều mồ hôi.
Rối loạn cơ xương, mô liên kết và Xương:
- Phổ biến: đau xương, đau cơ, đau khớp, đau tổng thể
- Không phổ biến : co cứng cơ
Rối loạn tim mạch:
- Không phổ biến: tăng áp, hạ áp
- Hiểm : tim đập chậm
Rối loạn thận và tiết niệu
- Phổ biến: suy thận
- Không phổ biến: suy thận cấp, huyết niệu, protein niệu.
Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kì mang thai:
- Không có dữ liệu đầy đủ về sử dụng zoledronic acid ở phụ nữ đang mang thai. Nghiên cứu sinh sản trên động vật với zoledronic acid đã chỉ ra độc tính trên sinh sản. Nguy cơ tiềm tàng đối với người là chưa rõ. Không nên dùng Zoledronic acid trong thai kỳ.
Thời kì cho con bú:
- Không rõ liệu Zoledronie acid có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Bởi vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, và vì Zoledronic acid gắn với xương lâu dài cho nên Zoledronic acid không được chỉ định cho phụ nữ đang nuôi con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
- Không có nghiên cứu về tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt vì vậy khi dùng thuốc không nên lái xe và vận hành máy móc.
Cách xử lý khi quá liều
- Kinh nghiệm trên lâm sàng với quá liều Zoledronic acid cấp tính còn hạn chế. Những bệnh nhân dùng liều cao hơn liều khuyến cáo phải được theo dõi chặt chẽ, vì suy chức năng thận (bao gồm suy thận) và những bất thường của điện giải trong huyết thanh (bao gồm canxi, phốt pho và magiê) đã được quan sát thấy. Trong trường hợp hạ canxi huyết, tiềm truyền canxi gluconate được chỉ định trên lâm sàng.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Zogenex
- Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Zogenex đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Zogenex
Điều kiện bảo quản
- Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Thời gian bảo quản
- 24 tháng kể từ ngày sản xuất
Thông tin mua thuốc Zogenex
Nơi bán thuốc Zogenex
Nên tìm mua Zogenex Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo
Tham khảo thêm thông tin về thuốc Zogenex
Dược lực học
- Zoledronic acid thuộc nhóm bisphosphonate và tác động chủ yếu lên xương. Nó là chất ức chế sự hủy xương của các hủy cốt bào. Tác động chọn lọc của các bisphosphonate lên xương là do ái lực mạnh của zoledronic với xương đã bị khoáng hóa, nhưng cơ chế phân tử chính xác của tác động ức chế hủy cốt bào vẫn chưa được biết rõ. Trong một nghiên cứu dài hạn trên động vật, acid zoledronic ức chế sự hủy xương mà không có tác dụng phụ lên sự hình thành và khoáng hóa hoặc các đặc tính cơ học của xương.
Dược động học
- Tiêm truyền liều đơn và đa trong 5 và 15 phút zoledronic aeid 2, 4, 8 và 16mg cho 64 bệnh nhân bị di căn xương cho dữ liệu dược động học dưới đây, những dữ liệu này được thấy là không phụ thuộc liều. Sau khi tiêm truyền zoledronie aeid, nồng độ thuốc trong huyết tương tăng lên nhanh chóng và đạt đỉnh vào cuối giai đoạn tiêm truyền; sau đó giảm nhanh chóng xuống mức < 10% của đỉnh sau 4 giờ và mức < 1% của đỉnh sau 24 giờ, và nồng độ tập trung rất thấp không quá 0.1% đỉnh kéo dài cho đến trước lần tiêm truyền thứ 2 vào ngày thứ 28.
Tương tác thuốc
- Trong các nghiên cứu lâm sàng, Zoledronic acid được dùng đồng thời với các thuốc kháng ung thư, thuốc lợi tiểu, kháng sinh và thuốc giảm đau thông thường mà không có tương tác biểu kiến trên lâm sàng xảy ra.
- Zoledronic acid không chỉ ra liên kết đáng kể nào với protein huyết tương và không ức chế enzyme P450 người trên in vitro, nhưng không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc trên lâm sàng được tiến hành. Cần phải thận trọng khi dùng bisphosphonate cùng với aminoglycoside, vì cả hai thuốc có thể thêm một phản ứng phụ dẫn đến lượng canxi thấp hơn so với yêu cầu trong thời gian dài. Phải thật thận trọng khi Zoledronic acid được sử dụng cùng với các thuốc có khả năng gây độc thận. Cũng cần chú ý tới khả năng hạ magiê huyết xảy ra trong quá trình điều trị.