Thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml là gì?
Thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:
- Phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương (gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy xương, xạ trị hoặc phẫu thuật xương, hoặc tăng canxi huyết gây ra do khối u) ở người trưởng thành với bệnh lý ác tính tiến triển liên quan đến xương.
- Điều trị tăng canxi huyết gây ra do khối u ở người trưởng thành (TIH).
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp 1 lọ 5ml
Phân loại thuốc
Thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml là thuốc ETC – thuốc kê đơn
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-19757-16
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất ở: Actavis Italy S.p.A.
Địa chỉ: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano, (Milan) Italy
Thành phần của thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
- 1 lọ 5 ml dung dịch đậm đặc chứa 4 mg zoledronic acid (dạng monohydrate).
- Tá dược: Mannitol, Sodium citrate, nước pha tiêm.
Công dụng của thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml trong việc điều trị bệnh
Thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị:
- Phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương (gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy xương, xạ trị hoặc phẫu thuật xương, hoặc tăng canxi huyết gây ra do khối u) ở người trưởng thành với bệnh lý ác tính tiến triển liên quan đến xương.
- Điều trị tăng canxi huyết gây ra do khối u ở người trưởng thành (TIH).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
Cách dùng thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
Thuốc dùng qua đường truyền
Liều dùng thuốc
Phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương ở bệnh nhân có bệnh lý ác tính tiến triển liên quan đến xương.:
- Người lớn và người già: liều khuyến cáo trong phòng ngừa các biến cố liên quan đến xương ở bệnh nhân có bệnh lý ác tính tiến triển liên quan đến xương là 4 mg zoledronic acid mỗi 3-4 tuần. Bệnh nhân nên được bổ sung thêm canxi đường uống 500 mg và 400 IU vitamin D mỗi ngày.
Điều tri TIH:
- Liều khuyến cáo trong tăng canxi huyết (nồng độ calci huyết thanh hiệu chỉnh albumin > 12.0 mg/dl hoac 3.0 mmol/l) dùng liều đơn 4 mg zoledronic acid.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
Chống chỉ định
- Mẫn cảm với hoạt chất, các biphosphonate khác hoặc với bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc
- Đang cho con bú.
Thận trọng khi dùng
- Nên đánh giá bệnh nhân trước khi sử dụng zoledronic acid để đảm bảo bệnh nhân đã được bù đủ nước.
- Tránh bù nước quá mức ở bệnh nhân suy tim.
- Nên theo dõi cẩn thận các thông số chuyển hóa chuẩn liên quan đến tăng canxi huyết, như nồng độ trong huyết thanh của canxi, phosphate, magne, trước khi khởi đầu liệu pháp zoledronic acid. Nếu xảy ra tình trạng giảm canxi huyết, giảm phosphate huyết, giảm magne huyết, cần các biện pháp bổ sung ngắn hạn.
- Bệnh nhân tăng canxi huyết không được điều trị thường có suy chức năng thận, do đó nên theo dõi sát chức năng thận.
- Trường hợp hạ calei huyết nặng cần phải nhập viện đã được báo cáo. Trong một số trường hợp, hạ calei huyết đe dọa tính mạng có thể gặp phải.
Tác dụng phụ của thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
- Rất thường gặp (210%): Hạ phosphate huyết
- Thường gặp (20.1% , <10%) : Thiếu máu, đau đầu, viêm kết mạc, buồn nôn, nôn, chán ăn, đau xương, đau cơ, đau khớp, đau toàn thân, suy thận, sốt, hội chứng giả cúm (bao gồm mệt mỏi, rét run, khó chịu và đỏbừng), tăng creatinin và ure huyết, hacalci huyết,
- Ít gặp (20.01% , < 0.1%): Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, phản ứng quá mẫn,lo âu, rối loạn giấc ngủ, chóng mặt, dị cảm, rối loạn vị giác, giảm cảm giác, tăng cảm giác, run, buồn ngủ, nhìn mờ, viêm củng mạc và hốc mắt, tăng huyết áp, hạ huyết áp, rung nhĩ
Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kì mang thai:
- Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng zoledronic acid ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật với zoledrouic acid đã cho thấy độc tính sinh sản. Nguy cơ tiềm ẩn ở người là không rõ. Không nên sử dụng zoledronic acid trong thai kỳ.
Thời kì cho con bú:
- Không biết zoledronic acid có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Zoledronic acid Actavis bị chống chỉ định ở phụ nữ cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:
- Các phản ứng bất lợi, như chóng mặt và buồn ngủ, có thể có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc, do đó nên thận trọng với việc sử dụng Zoledronic acid Actavis khi lái xe và vận hành máy móc.
Cách xử lý khi quá liều
- Kinh nghiệm lâm sàng với quá liều cấp tính của zoledronic acid còn hạn chế. Dùng nhằm liều lên đến 48 mg zoledronic acid đã được báo cáo. Bệnh nhân dùng liều cao hơn liều khuyến cáo nên được theo dõi cẩn thận, do suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận) và điện giải trong huyết thanh (bao gồm canxi, phốt pho và magiê) bất thường đã được quan sát. Trong trường hợp hạ calci máu, dùng dịch tuyển calci gluconat theo chỉ định lâm sàng.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
- Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
Điều kiện bảo quản
- Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Thời gian bảo quản
- 36 tháng kể từ ngày sản xuất
Thông tin mua thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo
Tham khảo thêm thông tin về thuốc Zoledronic acid Actavis 4mg/5ml
Dược lực học
- Zoledronic acid thuộc nhóm bisphosphonates và hoạt động chủ yếu trên xương. Là chất ức chế tiêu xương của hủy cốt bào.
- Hoạt động chọn lọc của bisphosphonates trên xương dựa trên ái lực cao của chúng với chất khoáng của xương, nhưng cơ chế chính xác dẫn đến sự ức chế hoạt động hủy cốt bào vẫn chưa rõ ràng. Trong nghiên cứu dài hạn ở động vật, zoledronic acid ức chế hủy xương mà không ảnh hưởng xấu đến sự hình thành, tạo khoáng hoặc hóa tính của xương.
Dược động học
- Truyền liều đơn và đa liều trong 5 và 15 phút 2, 4, 8 và 16 mg zoledronic acid ở trong 64 bệnh nhân đi căn xương mang lại các dữ liệu dược động học sau đây, đây là liều độc lập.
- Sau khi bắt đầu truyền dung dịch zoledronic acid, nồng độ zoledronic acid trong huyết tương tăng nhanh, đạt nồng độ đỉnh vào cuối giai đoạn truyền, sau đó giảm nhanh chóng đến <10% nồng độ đỉnh sau 4 giờ và <1 nồng độ đỉnh sau 24 giờ, thời gian tiếp theo, nồng độ rất thấp không quá 0,1% nồng độ đỉnh trước khi truyền zoledronic acid lần thứ hai vào ngày thứ 28
Tương tác thuốc
- Trong các nghiên cứu lâm sàng, zoledronic acid, được chỉ định sử dụng đồng thời với với các thuốc điều trị ung thư phổ biến, thuốc lợi tiểu, thuốc kháng sinh và thuốc giảm đau mà không có tương tác về lâm sàng. Zoledronic acid không gắn kết đáng kể với protein huyết tương và không ức chế enzym P450 người in vitro, nhưng không có nghiên cứu tương tác lâm sàng chính thức được thực hiện