Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg là gì?
Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị bệnh hen (tắc nghẽn đường dẫn khí
có hồi phục – Road).
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Seretide Accuhaler 50/250mcg
Dạng trình bày
Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg được bào chế dưới dạng bột hít phân liều
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp 1 dụng cụ hít accuhaler 60 liều
Phân loại thuốc
Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg là thuốc ETC– thuốc kê đơn
Số đăng ký
Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg có số đăng ký: VN-20766-17
Thời hạn sử dụng
Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg được sản xuất ở: GlaxoSmithKline LLC
Địa chỉ: 1011 North Arendell Avenue Zebulon, North Carolina 27597 MỹThành phần của thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
- Lactose monohydrate (chứa protein sữa).
Công dụng của thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg trong việc điều trị bệnh
Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị bệnh hen (tắc nghẽn đường dẫn khí
có hồi phục – Road).
Hướng dẫn sử dụng thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
Cách dùng thuốc
Thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg dùng qua đường hít qua miệng.
Liều dùng thuốc
Người lớn thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:
- Một liều hít (50 microgram salmeterol và 250 microgram fiuticasone propionate), 2 lần/ngày
- Một liều hít (50 microgram salmeterol và 500 microgram fluticasone propionate), 2 lần/ngày.
- Liều tối đa khuyến cáo cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi là 500/50, 2 lần/ngày.
Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (Copd):
- Liều đề nghị cho người lớn là một liều hít 50/250 microgram tới 50/500 microgram salmeterol/flutieasone propionate x 2 lần/ngày. Ở liều điều trị 50/500 microgram x 2 lần/ngày, Seretide đã được chứng minh làm giảm tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân (xem Các nghiên cứu lâm sàng)
Nhóm bệnh nhân đặc biệt:
- Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
Chống chỉ định
- Chống chỉ định Seretide cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc (xem phần tá dược)
- Quá mẫn nặng với protein sữa.
- Điều trị chính tình trạng hen hoặc đợt cấp của hen phế quản, hoặc Copd khi cần điều trị tích cực.
Thận trọng khi dùng thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
- Kiểm soát hen xấu đi đột ngột và tăng dần có khả năng đe dọa tính mạng và bệnh nhân cần được bác sĩ khám lại. Nên cân nhắc tăng liều corticosteroid. Bệnh nhân cũng nên được khám lại khi liều Seretide đang dùng không đủ kiểm soát hen.
- Không nên ngừng sử dụng Seretide một cách đột ngột ở bệnh nhân hen do nguy cơ bị cơn kịch phát, nên giảm liều từ từ dưới sự giám sát của bác sĩ. Đối với bệnh nhân Copd, ngừng điều trị có thể gây mất bù có triệu chứng và nên được bác sĩ theo dõi
- Giảm kali huyết thanh thoáng qua có thể xảy ra với tất cả các thuốc giống giao cảm tại liều cao hơn liều điều trị. Vì vậy, nên sử dụng thận trọng Seretide trên những bệnh nhân dễ có khả năng hạ nồng độ kali huyết thanh.
- Có rất ít báo cáo về hiện tượng tăng mức đường huyết (xem phần Tác dụng không mong muốn) và cần thận trọng khi kê đơn cho những bệnh nhân có tiền sử bị đái tháo đường.
Tác dụng phụ của thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng
- Phổ biến: Nhiễm nấm candida miệng và họng, viêm phổi (ở bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính – Copd), viêm phế quản.
- Hiếm: Nấm candida thực quản
Rối loạn hệ miễn dịch
- Không phổ biến: Phản ứng quá mẫn trên da, khó thở,
- Hiếm: Phản ứng phản vệ, phủ mạch (chủ yếu phù mặt và miệng hậu),co thắt phế quản.
Rối loạn nội tiết
- Hội chứng Cushing, các dấu hiệu Cushing, suy thượng thận, làm chậm sự tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
- Phổ biến: Giảm kali huyết
- Không phổ biến: Tăng đường huyết.
Rối loạn tâm thần
- Không phổ biến: Lo lắng, rối loạn giấc ngủ.
- Hiếm: Thay đổi hành vi, bao gồm tăng hoạt động và kích thích (chủ yếu ở trẻ em).
- Chưa được biết đến: trầm cảm, kích động( chủ yếu ở trẻ em)
Rối loạn hệ thần kinh
- Rất phổ biến: Đau đầu
- Không phổ biến: Run
Rối loạn da và mô dưới da
- Không phổ biến: Vết thâm tím.
Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai:
- Dữ liệu ở phụ nữ có thai còn hạn chế. Chỉ nên cân nhắc dùng Seretide cho phụ nữ có thai nếu lợi ích cho người mẹ lớn hơn bất cứ nguy cơ nào có thể xảy ra cho thai
Thời kì cho con bú:
- Chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc trong khi cho con bú nếu lợi ích mang lại cho người mẹ vượt trội bất kỳ nguy cơ nào có thể có cho đứa trẻ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Những người lái xe và vận hành máy móc cần lưu ý các tác dụng không mong muốn thường gặp của thuốc bao gồm đau đầu, chuột rút, đau khớp, gãy xương do chấn thương, đau cơ.
Cách xử lý khi quá liều
- Không có điều trị đặc hiệu cho quá liều salmeterol và fiuticasone propionate. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân nên được điều trị hỗ trợ với sự theo dõi thích hợp nếu cần.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
- Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
Điều kiện bảo quản
- Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Thời gian bảo quản
- 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo
Tham khảo thêm thông tin về thuốc Seretide Accuhaler 50/250mcg
Đặc tính dược lực học:
Nghiên cứu thử nghiệm hen đa trung tâm Salmeferol (SMART) là một nghiên cứu 28 tuần tại Mỹ đánh giá sự an toàn của salmeterol so với giả dược được thêm vào liệu trình điều trị thông thường ở người lớn và thanh thiếu niên. Mặc dù không có sự khác biệt đáng kể của tiêu chí nghiên cứu chính của kết quả tổng hợp các ca tử vong do bệnh hô hấp và mắc bệnh hô hấp đe dọa tính mạng, nghiên cứu chỉ ra rằng có một sự tăng đáng kể các ca tử vong liên quan đến hen ở những bệnh nhân sử dụng salmeterol (13 ca tử vong trong 13.178 bệnh nhân được điều trị với salmeterol so với 3 ca tử vong trong 13.178 bệnh nhân được điều trị với giả dược). Nghiên cứu không được thiết kế để đánh giá ảnh hưởng của các corticosteroid dạng hít được sử dụng đồng thời.
Đặc tính dược động học:
Không có bằng chứng nào ở động vật cũng như con người nói lên việc sử dụng salmeterol cùng với fluticasone propionate dạng hít làm ảnh hưởng đến dược động học của mỗi thành phần.
Tương tác thuốc
- Nên tránh dùng cả chất chẹn beta chọn lọc và không chọn lọc ở bệnh nhân trừ khi có lý do bắt buộc.
- Trong điều kiện bình thường, do chuyển hóa bước đầu mạnh và thanh thải toàn thân cao qua trung gian cytochrome P450 3A4 tại ruột và gan nên nồng độ fluticasone propionate huyết tương đạt được thấp sau khi hít. Do đó ít gặp các tương tác thuốc đáng kể trên lâm sàng qua trung gian fluticasone propionate.
- Các nghiên cứu cho thấy rằng các chất ức chế cytochrome P450 3A4 khác làm tăng không đáng kể (erythromycin) và tăng ít (ketoconazole) mức phơi nhiễm toàn thân với fluticasone propionate mà không làm giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Tuy nhiên nên thận trọng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh cytochrome P450 3A4 (như ketoconazole) do khả năng tăng phơi nhiễm toàn thân với fluticasone propionate