Thuốc Ricovir là gì?
Thuốc Ricovir là thuốc ETC được dùng trong điều trị nhiễm HIV-1
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Ricovir
Dạng trình bày
Thuốc Ricovir được bào chế dạng viên nén bao phim
Hình thức đóng gói
Thuốc Ricovir đóng gói thành: Hộp 1 chai 30 viên
Phân loại
Thuốc Ricovir thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.
Số đăng ký
VN2-152-13
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc Ricovir là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc Ricovir sản xuất tại Mylan Laboratories Limited
Thành phần của thuốc
Mỗi viên nén bao phim chứa:
- Tenofovir Disoproxil Fumarate………………………. 300 mg
- Tá dược: Lactose monohydrate, Magiê stearate, cellulose vi tinh thể, croscarmellose natri, Opadry II Light blue Y-30-10671-A.
Công dụng của Ricovir trong việc điều trị bệnh
- HIV-1: RICOVIR được chỉ định kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1 ở bệnh nhân người từ 18 tuổi trở lên.
Hiệu quả của RICOVIR dựa trên kết quả của các nghiên cứu điều trị cho các bệnh nhân chưa từng điều trị trước đó, bao gồm các bệnh nhân có số lượng virus lớn (> 100.000 bản sao/ ml) va cac nghiên cứu trong đó RICOVIR được dùng bổ sung vào liệu pháp điều trị cơ bản (chủ yếu là liệu pháp kết hợp 3 thuốc) cho bệnh nhân trước đó đã từng điểu trị thuốc chống retrovirus nhưng thất bại (<10.000 bản sao/ml, chủ yếu là bệnh nhân có < 5.000 ban sao/ml)
Lựa chọn RICOVIR để điều trị cho những bệnh nhân đã từng điều trị thuốc chống retrovirus trước đó phải dựa trên kết quả thử nghiệm tính nhạy cảm của virus và/hoặc tiền sử điều trị của bệnh nhân. - Viêm gan B: RICOVIR được chỉ định cho điều trị viêm gan B ở người lớn mà cơ năng gan được bù trừ, với bằng chứng hoạt động nhân bản của vi rút, nổng độ alanine aminotrasferase (ALT) tăng cao liên tục và bằng chứng mô học của viêm đang hoạt động và/hoặc xơ hóa.
- Chỉ định này dựa chủ yếu trên đáp ứng mô học, vi rút học, hóa sinh & huyết thanh học ở bệnh nhân trưởng thành chưa điều trị bằng nucleoside với viêm gan B mãn tính HBeAg dương tính & HBeAg âm tính với chức năng gan được bù trừ.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Ricovir
Cách sử dụng
- Thuốc được dùng bằng đường uống
Đối tượng sử dụng
Thông tin về đối tượng sử dụng thuốc theo Ricovir chỉ định của bác sĩ
Liều dùng
- Liệu pháp nên được thiết lập bởi 1 bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị cho bệnh
nhân nhiễm HIV.
Với các trường hợp bệnh nhân không nuốt được thuốc, RICOVIR có thể được sử
dụng dưới dạng hòa tan viên nén trong ít nhất 100 mÌ nước, nước cam ép hoặc nho
ép.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Ricovir
Chống chỉ định
- Không dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với cephalosporin.
- Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ beta-lactam nào.
Tác dụng phụ
- Ước tính có khoảng 3% số người bệnh điều trị xảy ra tác dụng không mong muốn.
- Thường gặp,
Toàn thân: Đau rát tại chỗ và viêm tĩnh mạch huyết khối tại nơi tiêm truyền.
Tiêu hóa: Tiêu chảy.
Da: Ban da dang san. - It gặp, Toàn thân: Phản ứng phản vệ, nhiễm nam Candida.
Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, thử nghiệm Coombs dương tính.
Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn.
Da: Nổi mày đay, ngứa.
Tiết niệu – sinh dục: Tăng creatinin trong huyết thanh. - Hiếm gặp,
Toan than: Sốt.
Máu: Thiếu máu tan máu.
Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc.
Da: Ban đỏ đa hình, hội chứng Stevens – Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc.
Gan: Vàng da ứ mật, tăng nhẹ AST, ALT.
Thận: Nhiễm độc thận có tăng tạm thời urê huyết, creatinin huyết, viêm thận kẽ.
Thần kinh trung ương: Cơn co giật (nếu liều cao và suy thận), đau đầu, kích động. - Bộ phận khác: Đau khớp.
Thận trọng khi dùng thuốc Ricovir
Thận trọng chung
- Tenofovir Disoproxil Fumarate chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân dưới 18 tuổi.
- Tenofovir chủ yếu được bài tiết qua thận. Tích lũy Tenofovir có thể tăng với bệnh
nhân suy thận trung bình và nặng (độ thanh thải creatinin < 50 ml/phút) sử dụng
liều Tenofovir Disoproxil 245 rng (ở dạng fumarate) mỗi ngày. Do vậy cần phải điều
chỉnh liễu dùng cho bệnh nhán có độ thanh thải creatinin < 50ml/phút. Cần theo
dõi cẩn thận các dấu hiệu ngộ độc, như xấu thêm tình trạng suy thận, nhưng cũng
có thể sử dụng 1 viên RICOVIR với các khoảng cách liều dùng hợp lý để điều trị
HIV cho bệnh nhân suy thận. Độ an toàn và hiệu quả của RICOVIR trên bệnh nhân
suy thận chưa được thiết lập. - Bệnh nhân suy thận, có thể giảm phosphat huyết, đã được báo cáo khi sử dụng
Tenofovir Disoproxil Fumarate. - Cần theo dõi chức năng thận (độ thanh thải creatinin và phosphat huyết thanh)
trước khi uống RICOVIR, mỗi 4 tuần trong 1 năm đầu điều trị, và sau mỗi 3 tháng
sau đó. Với những bệnh nhân có nguy cơ hay tiền sử suy thận và bệnh nhân suy
thận, nên cân nhắc theo dõi chặt chẽ hơn.
Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai:
Không có các thông tin lâm sàng về việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate trên người mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra trực tiếp hoặc gián tiếp các tác hại của Tenofovir Disoproxil Fumarate cho người mang thai, sự phát triển của thai nhi, quá trình sinh đẻ hoặc sự phát triển của trẻ sơ sinh.
Tenofovir Disoproxil Fumarate chỉ nên sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ rủi ro cho thai nhi.
Tuy các rủi ro cho thai nhi chưa được biết, việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate cho người có khả năng mang thai phải được kết hợp với các biện pháp tránh thai hiệu quả. - Phụ nữ cho con bú:
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Tenofovir được bài tiết qua sữa. Không biết tenofovir có được bài tiết qua sữa người hay không. Do vậy người đang dùng Tenofovir không nên cho con bú.
Một nguyên tắc chung, những người phụ nữ bị nhiễm HIV không nên cho con bú để tránh lây truyền HIV cho đứa trẻ.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
- Không có các nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe avin hanh máy móc. Tuy nhiên bệnh nhân nên được thông báo rằng hiện tượng hoa mắt có thể xảy ra trong quá trình sử dụng Tenofovir
Xử lý quá liều
- Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ dấu hiệu ngộ độc và điều trị hỗ trợ áp dụng khi cần thiết. Tenofovir có thể loại bỏ qua thẩm tách máu, độ thanh thải trung bình của Tenofovir qua thẩm tách máu khoảng 134 ml/phút. Đào tháithải Tenofovir bằng thẩm tách phúc mạc vẫn chưa được nghiên cứu.
Cách xử lý quên liều
Thông tin về cách xử lý quên liều khi dùng thuốc Ricovir đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Ricovir đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Ricovir nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thuốc Ricovir có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Hiện nay thuốc Ricovir có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại Chợ y tế xanh hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Ricovir vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo