Thuốc Xibraz-90 Tablet: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Xibraz-90 Tablet là gì? Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc Xibraz-90 Tablet gồm đối tượng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo

Thuốc Xibraz-90 Tablet là gì?

Thuốc Xibraz-90 Tablet là thuốc ETC được dùng để giảm triệu chứng trong các trường hợp thoái hóa khớp, viêm đa khớp dạng thấp, viêm đốt sống cứng khớp, giảm đau và viêm trong cơn gout cấp.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Xibraz-90 Tablet.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng: Hộp 2 vỉ x 15 viên.

Phân loại thuốc

Thuốc Xibraz-90 Tablet là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN-16949-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất ở: Aristopharma Ltd.

Plot No. 21, Road No. 11 Shampur – Kadamtali I/A Dhaka – 1204 Bangladesh.

Thành phần của thuốc

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Hoạt chất

Etoricoxib 90 mg

Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Sodium Starch Glycolat, Magnesium Stearat, Colloidal Anhydrous Silica, Opadry II Blue (85G50706), Opadry II White (85G68918).

Công dụng của thuốc Xibraz-90 Tablet trong việc điều trị bệnh

Hướng dẫn sử dụng thuốc Xibraz-90 Tablet

Cách sử dụng

Thuốc được dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Thoái hóa khớp

Liều đề nghị là 30 mg mỗi ngày 1 lần. Những bệnh nhân không đáp ứng với liều này có thể tăng liều lên 60 mg để gia tăng hiệu quả. Nếu vẫn không cải thiện hiệu quả điều trị, cần cân nhắc những phương án điều trị khác.

Viêm đa khớp dạng thấp

Liều đề nghị là 90 mg mỗi ngày 1 lần.

Viêm do gout cấp tính

Liều đề nghị là 120 mg mỗi ngày 1 lần. Etoricoxib được dùng để giảm triệu chứng trong giai đoạn bộc phát và không dùng quá 8 ngày.

Viêm đốt sống cứng khớp

Liều đề nghị là 90 mg mỗi ngày 1 lần. Trong những chỉ định trên, liều dùng cao hơn đề nghị đều không mang lại kết quả hoặc chưa được nghiên cứu.

Do vậy:

Liều điều trị thoái hóa khớp không nên vượt quá 60 mg.

Liều điều trị viêm đa khớp dạng thấp và viêm đốt sống cứng khớp không nên vượt quá 90 mg.

Liều dùng trong cơn gout cấp tính không nên vượt quá 120 mg mỗi ngày, và chỉ điều trị tối đa là 8 ngày.

Bệnh nhân cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều trên đối tượng người cao tuổi.

Giảm chức năng gan

Ở những bệnh nhân giảm chức năng gan nhẹ (điểm Chlid-Pugh từ 5-6 điểm), không nên vượt quá liều 60 mg mỗi ngày 1 lần đối với bất kỳ chỉ định nào. Ở bệnh nhân giảm chức năng gan trung bình (điểm Chlid-Pugh từ 7-9 điểm) không nên vượt quá liều 60 mg mỗi 2 ngày; nên cân nhắc liều 30 mg mỗi ngày 1 lần.

Những thử nghiệm lâm sàng còn hạn chế, đặc biệt là trên những bệnh nhân suy giảm chức năng gan mức đô vừa và do vây cần thân trọng. Chưa có dữ kiện lâm sàng trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan trầm trọng (điểm Chlid-Pugh là từ 10 trở lên), do vậy cần chống chỉ định trên những đối tượng bệnh nhân này.

Giảm chức năng thận

Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine > 30 mI/phút. Chống chỉ định ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút.

Bệnh nhân trẻ em

Chống chỉ định etorieoxib ở trẻ em và thiếu niên dưới 16 tuổi.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Xibraz-90 Tablet

Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Đang bị viêm dạ dày hay xuất huyết đường tiêu hóa.
Những bệnh nhân có tiền sử co thắt phế quản, viêm mũi cấp hay polyp mũi, phù thần kinh mạch, nổi mề đay, phản ứng dị ứng khi sử dụng acid acetylsalicylic hay các thuốc NSAIDs bao gồm thuốc ức chế COX-2 (cyclooxygenas -2).
Phụ nữ có thai và cho con bú
Giảm chức năng gan trầm trọng (albumin huyết tương < 25g/1 hay điểm Child-Pugh > 10)
Ước tính độ thanh thải Creatinin < 30 ml/phút.
Trẻ em và thiếu niên dưới 16 tuổi.
Bệnh viêm ruột
Suy tim sung huyết (NYHA II-IV)
Bệnh nhân tăng huyết áp chưa kiểm soát tốt.
Bệnh nhân được xác định có bệnh tim do thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên, và/hoặc bệnh mạch máu não.

Tác dụng phụ của thuốc

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng:

Ít gặp: viêm dạ dày ruột, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng niệu.

Rối loạn miễn dịch

Rất hiếm: phản ứng quá mẫn, bao gồm phù mạch, phản ứng quá mẫn như shock phản vệ.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

Thường gặp: giữ nước, phù nề.
Ít gặp: tăng hay giảm cảm giác thèm ăn, tăng cân.

Rối loạn tâm thần:

Ít gặp: lo âu, trầm cảm, giảm nhận thức.
Rất hiếm: rối loạn, ảo giác

Rối loạn hệ thần kinh

Thường gặp: nhức đầu, chóng mặt
Ít gặp: vị giác khó chịu, mất ngủ, buồn ngủ lơ mơ.

Rối loạn thị giác

Ít gặp: mờ mắt, viêm màng kết.

Rối loạn tai và tai trong

Ít gặp: ù tai, rối loạn thăng bằng.

Thông báo cho thấy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Nếu tình huống quá liều xảy ra, cần thiết phải tiến hành các biện pháp thường quy như đây những phần dược chất chưa hấp thu ra khỏi đường tiêu hóa, kiểm soát trên lâm sàng, và bắt đầu tiến hành những biện pháp hỗ trợ, nếu cần thiết. Không thể phân tách etorieoxib bằng biện pháp thẩm phân (thẩm tách máu), chưa rõ có thể phân tách etoricoxib bằng biện pháp thẩm phân màng bụng hay không.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Xibraz-90 Tablet

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Xibraz-90 Tablet

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Etoricoxib là một thuốc ức chế chọn lọc COX-2 đường uống. Qua thử nghiệm lâm sàng cho thấy, Etoricoxib ức chế chọn lọc COX-2 phụ thuộc liều và không ức chế COX-I ở liều dùng 150 mg mỗi ngày. Chất này cũng không ức chế tổng hợp Prostaglandin và không có tác dụng trên tiểu cầu. Cyclooxigenase có vai trò quan trọng đối với Prostaglandin. Hai đồng đăng đã được xác định là COX-I và COX-2. COX-2 là khởi phát của enzym làm giảm quá trình viêm và được cho là chịu trách nhiệm chính trong quá trình tổng hợp các chất trung gian của quá trình này như quá trình đau, viêm và sốt.

Dược động học

Hấp thu: Etoricoxib hấp thu tốt qua đường uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc gần như 100%.

Phân bố: Etoricoxib gắn với protein huyết tương khoảng 92% trong khoảng nồng độ 0,05 đến 5 μg/ml. Thể tích phân phối ở trạng thái ổn định (Vdss) là khoảng 120 l trên người.

Chuyển hóa: Etoricoxib chuyển hóa mạnh với dưới 1% dạng nguyên thể được tìm thấy trong nước tiểu.

Thải trừ: Sự thải trừ etoricoxib diễn ra hầu như chỉ bằng sự bài tiết chất chuyển hóa qua thận.

Thận trọng

Tác động trên hệ tiêu hóa
Tác động trên hệ tim mạch
Tác động trên thận
Giữ nước, phù nề và tăng huyết áp
Tác dụng trên gan

Tương tác thuốc

Chuyển hóa của etoricoxib qua trung gian hệ enzym CYP3A4 của cytochrom P450. Khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế hay cảm ứng hệ enzym này có thể dẫn đến thay đổi nồng độ huyết tương của etoricoxIb. Thêm vào đó, những nghiên cứu in vitro cho thấy một vài hệ enzym khác cũng có thể làm trung gian chuyển hóa của etoricoxib. Rifampicin, một chất cảm ứng men gan có thể làm giảm nồng độ etorieoxïb trong huyết tương. Etoricoxib làm tăng nồng độ huyết tương của ethinylestradiol. Tương tác của etoricoxib với các thuốc khác như salbutamol đường uống và minoxidil cũng có thể xảy ra do những thuốc này cũng được chuyên hóa cùng hệ enzym với etoricoxib.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Tương tự những thuốc khác thuộc nhóm ức chế chọn lọc COX-2, etorieoxib không được chỉ định cho đối tượng phụ nữ mang thai chuẩn bị sinh nở.

Chưa có dữ liệu lâm sàng về phơi nhiễm etoricoxib trên đối tượng bà mẹ mang thai. Những nghiên cứu trên động vật đã cho thấy có độc tính. Khả năng gây nguy cơ trên người chưa được rõ. Như những chất ức chế tổng hợp Prostaglandin khác, etoricoxib có thể gây mất trương lực tử cung đóng sớm ống động mạch thai nhi trong 3 tháng cuối của thai kỳ. Chống chỉ định etoricoxib trên phụ nữ có thai. Nếu phụ nữ có thai trong quá trình đang điều trị với etoricoxib, phải ngừng sử dụng thuốc này.

Bà mẹ cho con bú: Chưa biết etoricoxib có tiết vào tuyến sữa hay không. Etoricoxib có tiết vào tuyến sữa của chuột. Bà mẹ đang dùng eforieoxib không được cho con bú.

Tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của etorieoxib trên khả năng lái xe và vận hành máy móc được công bố. Tuy nhiên, những bệnh nhân có bị choáng váng, chóng mặt, buồn ngủ khi sử dụng etoricoxib nên hạn chế lái xe và vận hành máy móc.