Thuốc Lumigan: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Lumigan là gì?

Thuốc Lumigan là thuốc ETC dùng để làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn ở bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc bị tăng nhãn áp.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Lumigan.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 1 lọ chứa 3ml dung dịch trong lọ dung tích 5ml.

Phân loại

Thuốc Lumigan là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-17816-14.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Allergan Pharmaceuticals Ireland

Địa chỉ: Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland.

Thành phần của thuốc Lumigan

Mỗi lọ 3ml chứa:

Hoạt chất: 0,3mg Bimatoprost.
Chất bảo quản: 0,6mg Benzalkonium chloride.
Thành phần không hoạt tính: sodium chloride; sodium phosphate dibasic; acid hoạt tính citric acid và nước tinh khiết.

Công dụng của thuốc Lumigan trong việc điều trị bệnh

Thuốc Lumigan là thuốc ETC dùng để làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn ở bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc bị tăng nhãn áp.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Lumigan

Cách sử dụng

Thuốc Lumigan được dùng để nhỏ giọt thuốc vào mắt bệnh. Thời gian nhỏ mắt là vào buổi tối.

Đối tượng sử dụng

Thuốc dùng được cho người lớn và trẻ em trên 16 tuổi.

Liều dùng

Liều khuyến cáo là nhỏ 1 giọt vào mắt bị bệnh, 1 lần/ngày vào buổi tối.
Liều dùng Lumigan không nên vượt quá 1 lần/ngày vì việc nhỏ nhiều lần các chất tương tự prostaglandin làm giảm tác dụng hạ áp suất nội nhãn.
Sự giảm áp suất nội nhãn bắt đầu khoảng 4 giờ sau khi nhỏ lần đầu, tác dụng tối đa đạt được trong khoảng 8-12 giờ.
Thuốc Lumigan có thể được dùng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác để làm hạ áp suất nội nhãn. Nếu dùng hơn 1 loại thuốc nhỏ mắt thì các thuốc phải nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Lumigan

Chống chỉ định

Thuốc Lumigan chống chỉ định với người bệnh quá mẫn với bimatoprost hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Thử nghiệm lâm sàng

Trong một nghiên cứu lâm sàng với các dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01%, phản ứng bất lợi thường gặp nhất là sung huyết kết mạc (26%). Khoảng 0,5% bệnh nhân ngưng điều trị do sung huyết kết mạc với dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01%.
Phản ứng bất lợi khác (báo cáo trong 1 đến 10% bệnh nhân) liên quan đến mắt với dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01% bao gồm ban đỏ mí mắt, kích ứng mắt, ngứa mắt, mí mắt ngứa, tăng sinh lông mi, viêm giác mạc đốm nông.
Phản ứng bất lợi khác (báo cáo trong 1-10%) không liên quan đến mắt bao gồm rậm lông, kích ứng chỗ nhỏ thuốc, tăng sắc tố da.

Sau khi đưa ra thị trường

Các phản ứng phụ sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng thuốc Lumigan trong thực hành lâm sàng. Bởi vì được báo cáo tự nguyện từ một dân số không rõ kích cỡ, tần số của các phản ứng phụ không thể ước tính.
Các biến cố, đã được chọn dựa vào mức độ nghiêm trọng, tần suất của báo cáo, các nguyên nhân có thể liên quan đến thuốc Lumigan hoặc một sự kết hợp của các yếu tố, bao gồm đau mắt.

* Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Chưa có thông tin về quá liều ở người dùng.
Nếu xảy ra quá liều thuốc, cần điều trị triệu chứng.
Trong các nghiên cứu ở chuột nhắt và chuột cống, khi cho uống đến 100mg/kg/ngày đã không gây ra độc tính nào. Tính theo mg/m² thì liều này ít nhất là cao gấp 160 lần liều gây độc của một lọ Lumigan cho một trẻ nặng 10kg.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều Lumigan đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Lumigan được chỉ định bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

Không dùng quá 4 tuần sau khi mở lọ thuốc.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Lumigan

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Lumigan vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Cơ chế tác dụng

Bimatoprost là một prostamide – một chất prostaglandin về cấu trúc- có tác dụng làm hạ nhãn áp. Chất này giống một cách chọn lọc tác dụng của chất tự nhiên là prostamide.
Bimatoprost được cho là hạ áp suất nội nhãn (IOP) ở người bằng cách làm tăng thoát thủy dịch qua cả vùng bè (trabecular meshwork) và màng mạch nho-củng mạc.
Tăng áp suất nội nhãn là nguy cơ chính của mắt thị trường do glaucoma. Mức áp suất nội nhãn càng cao càng có khả năng gây tổn thương thần kinh thị và gây mắt thị trường.

Dược động học

Hấp thu

Sau khi nhỏ một giọt dung dịch nhỏ mắt Lumigan 1 lần/ngày vào cả hai mắt của 15 người tình nguyện khỏe mạnh trong hai tuần:
- Nồng độ đỉnh trong máu đạt được sau khi nhỏ 10 phút và thấp hơn giới hạn dưới có thể phát hiện được (0,025ng/ml) ở hầu hết người tình nguyện trong vòng 1,5 giờ sau khi nhỏ mắt.
- Các trị số nồng độ đỉnh trung bình (Cmax) và diện tích dưới đường cong (AUC_{0-24 giờ}) lần lượt là 0,08 ng/mL và 0,09ng.giờ/mL và tương đương vào ngày thứ 7 và ngày thứ 14, cho thấy đã đạt được trạng thái ổn định trong tuần đầu nhỏ thuốc.
- Không có sự tích lũy thuốc toàn thân nào đáng kể suốt thời gian nghiên cứu.

Phân bố

Bimatoprost được phân bố vừa phải vào các mô trong cơ thể với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 0,67L/kg.
Trong máu người, bimatoprost tồn tại chủ yếu trong huyết tương. Khoảng 12% bimatoprost không gắn vào huyết tương người.

Chuyển hóa

Sau khi nhỏ mắt, bimatoprost là chất lưu thông chủ yếu trong máu một khi đã vào tuần hoàn toàn thân. Sau đó bimatoprost sẽ được chuyển hóa qua các phản ứng oxy hoá, N-khử ethyl, liên hợp glucuronic để tạo thành các chất chuyển hóa khác nhau.

Thải trừ

Sau khi tiêm tĩnh mạch bimatoprost đã được đánh dấu phóng xạ (3,12 μg/kg) cho 6 người tình nguyện khoẻ mạnh, nồng độ đỉnh trong máu của thuốc không đổi là 12,2ng/mL và giảm nhanh chóng với thời gian bán hủy khoảng 45 phút.
Độ thanh thải bimatoprost toàn phần trong máu là 1,5 L/giờ/kg.
Khoảng 67% liều dùng được đào thải qua nước tiểu, trong khi 25% liều dùng được tìm thấy trong phân.

Tương tác thuốc

Không có nghiên cứu về tương tác được thực hiện.
Không chắc có tương tác thuốc ở người do nồng độ của bimatoprost rất thấp (dưới 0,2 ng/mL) đã được quan sát trong tuần hoàn toàn thân sau khi nhỏ mắt liều bimatoprost 0,03%.
Bimatoprost được chuyển dạng sinh học bằng nhiều enzyme và nhiều cách, không có ảnh hưởng trên các enzyme chuyển hóa thuốc ở gan.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,03% (đa liều) đã được sử dụng đồng thời với một số thuốc nhỏ mắt mà không có bằng chứng nào về tương tác.
Sử dụng chung Lumigan với các thuốc nhỏ mắt điều trị glaucoma không phải loại ức chế beta đã không được đánh giá trong trị liệu glaucoma.
Tác dụng làm giảm áp suất nội nhãn IOP của các chất tương tự prostaglandin (ví dụ Lumigan) có thể giảm ở bệnh nhân bị glaucoma hay bị tăng nhãn áp khi sử dụng chung với các chất tương tự prostaglandin khác.

Thận trọng

Nhiễm sắc tố

Thuốc Lumigan làm thay đổi các mô chứa sắc tố. Những thay đổi thường xuyên nhất bao gồm tăng nhiễm sắc tố ở mống mắt, mô quanh ổ mắt (mi mắt) và lông mi.
Sắc tố được dự kiến sẽ tăng khi vẫn sử dụng bimatoprost. Sự thay đổi sắc tố là do lượng hạt melanin (hạt sắc tố) tăng lên trong các biểu bì tạo sắc tố hơn là sự gia tăng số lượng tế bào biểu bì tạo sắc tố.
Sau khi ngưng sử dụng bimatoprost:
- Thay đổi sắc tố ở mống mắt có thể tồn tại lâu dài.
- Thay đổi sắc tố ở mô quanh ổ mắt và lông mi có thể hồi phục trong một số bệnh nhân.
Phải thông báo cho bệnh nhân về khả năng tăng nhiễm sắc tố. Tác động lâu dài của việc tăng sắc tố chưa được biết rõ.
Sự thay đổi màu của mống mắt có thể không được phát hiện trong nhiều tháng đến nhiều năm.
- Điển hình là nhiễm sắc tố màu nâu xung quanh đồng tử, có thể lan ra theo hình đồng tâm hướng về phía ngoại vi của mống mắt, nhưng toàn bộ hoặc một phần của mống mắt cũng có thể hơi nâu hơn.
- Các nốt nhỏ màu nâu của mống mắt không bị ảnh hưởng do việc điều trị.
Bệnh nhân bị tăng nhiễm sắc tố ở mống mắt cần được kiểm tra thường xuyên.
Bệnh nhân cần được tư vấn về khả năng tăng sắc tố màu nâu của mống mắt, có thể là vĩnh viễn.
Bệnh nhân cũng nên được thông báo về khả năng sậm màu da mí mắt, có thể hồi phục sau khi ngưng sử dụng.

Thay đổi lông mi

Bệnh nhân nên được thông báo về việc thuốc có thể làm thay đổi dần lông mi, lông tơ ở mắt trong thời gian điều trị với thuốc.
Những thay đổi này có thể dẫn đến một sự chênh lệch giữa hai mắt về độ dài, độ dày, màu da mí mắt, số lượng lông mi hoặc lông tơ ở mắt, và/ hoặc tăng sinh lông mi.
Thay đổi lông mi thường hồi phục khi ngưng điều trị.

Viêm trong mắt

Thuốc Lumigan nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang bị viêm trong mắt (ví dụ, viêm màng mạch nho) vì viêm có thể trầm trọng thêm.

Phù hoàng điểm

Bao gồm phù hoàng điểm dạng nang.
Cần thận trọng khi dùng Lumigan cho các trường hợp sau:
- Bệnh nhân không có thủy tinh thể.
- Bệnh nhân dùng thủy tinh thể giả với bao sau của thủy tinh thể bị rách.
- Bệnh nhân đã biết là có nguy cơ bị phù hoàng điểm.

Glaucoma góc đóng, glaucoma viêm hoặc glaucoma tân mạch

Chưa đánh giá được tác dụng của Lumigan (dung dịch nhỏ mắt bimatoprost 0,01 %) trong điều trị glaucoma góc đóng, glaucoma viêm hoặc glaucoma tân mạch.

Viêm giác mạc do vi khuẩn

Đã có báo cáo về viêm giác mạc do vi khuẩn liên quan với việc dùng các loại thuốc nhỏ mắt loại đa liều.
Lọ thuốc bị bệnh nhân vô ý làm nhiễm bẩn và trong phần lớn trường hợp đã gây bệnh giác mạc hoặc phá vỡ bề mặt biểu mô mắt.
Bệnh nhân cần tránh để đầu nhỏ giọt của lọ thuốc chạm vào mắt, các vùng quanh mắt, ngón tay, hoặc các chỗ khác để tránh làm nhiễm bẩn dung dịch do các vi khuẩn thường gây nhiễm khuẩn mắt. Tổn thương nghiêm trọng cho mắt và mắt thị lực tiếp theo có thể là do dùng các dung dịch bị nhiễm bẩn.

Sử dụng khi đeo kính tiếp xúc

Bệnh nhân nên được khuyên rằng thuốc có chứa benzalkonium chloride, tá dược này có thể bị hấp thu qua kính khi tiếp xúc mềm. Nên tháo kính tiếp xúc trước khi nhỏ dung dịch, sau đó 15 phút có thể đeo kính lại.

Trường hợp cần sự tư vấn của bác sĩ

Có tình trạng gian phát ở mắt (ví dụ chấn thương hoặc nhiễm khuẩn), hoặc phải phẫu thuật mắt, hoặc có dị ứng ở mắt, đặc biệt là viêm kết mạc và mí mắt, ngay lập tức cần tham vấn bác sĩ về việc tiếp tục sử dụng thuốc.

Sử dụng với thuốc nhỏ mắt khác

Nên nhỏ các thuốc cách nhau ít nhất 5 phút.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Nếu bị nhìn mờ thoáng qua lúc nhỏ thuốc, bệnh nhân nên chờ cho đến khi nhìn rõ trở lại trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Phụ nữ có thai nhóm C.

Tác dụng gây quái thai.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc dùng Lumigan cho phụ nữ có thai. Thuốc nhỏ mắt này chỉ nên dùng trong thời kỳ thai nghén nếu lợi ích của việc dùng thuốc cho người mẹ cao hơn nguy cơ có thể có đối với thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Chưa rõ rằng Lumigan có bài tiết qua sữa người hay không. Vì có nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.