Thuốc Desferal là gì?
Thuốc Desferal là thuốc ETC được dùng trong điều trị các bệnh thừa sắt mạn tính
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Desferal
Dạng trình bày
Thuốc Desferal được bào chế dạng bột
Hình thức đóng gói
Thuốc Desferal được đóng gói thành: Hộp I0 lọ, mỗi lọ chứa 500 mg thuốc bột.
Phân loại
Thuốc Desferal thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.
Số đăng ký
VN-16851-13
Thời hạn sử dụng
Thời hạn sử dụng của thuốc Desferal là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc Desferal sản xuất tại Novartis Pharma Stein AG SchaffhauserstrasseCH-4332 Stein, Switzerland
Thành phần của thuốc Desferal
- Hoạt chat:
N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]-propionamido)pentyl]-3-([Š-(N-hydroxy acetamido)-pentyl]-carbamoyl)-propionohydroxamic acid monomethane sulfonate (= desferrioxamine
methane sulfonate, Desferrioxamine mesilate, Deferoxamine methane sulfonate, Deferoxamine
mesilate). - Một lọ chứa 500 mg hoặc 2g desferrioxamine methane sulfonate.
Công dụng của Desferal trong việc điều trị bệnh
- Đơn trị liệu chelat hoa sat để điều trị thừa sắt mạn tính, vi du:
- Nhiễm hemosiderin do truyền máu, gặp trong bệnh Thalassaemia thể thường gặp,thiếu máu
nguyên bào sắt, thiếu máu tan huyết tự miễn và các thiếu máu mạn tính khác. - Nhiễm sắc tố sắt tự phát (nguyên phát) ở những bệnh nhân có các rối loạn đồng thời (ví dụ
thiểu máu nặng, bệnh tim, giảm protein huyết) ngăn cản thủ thuật trích máu tĩnh mạch. - Thừa sắt liên quan đến bệnh rối loạn chuyển hóa porphyrin biểu hiện da muộn ở những bệnh
nhân không chịu được thủ thuật trích máu tĩnh mạch. - Điều trị ngộ độc sắt cấp tính.
- Điều trị thừa nhôm mạn tính ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối (đang điều trị duy trì bằng
thầm phân) có biểu hiện:
-Bệnh về xương liên quan đến nhôm
– Bệnh não do thẩm phân hoặc
-Thiếu máu liên quan đến nhôm
-Dùng trong chẩn đoán
-Dùng để chẩn đoán thừa sắt hoặc thừa nhôm.
Hướng dẫn sử dụng thuốc
Cách sử dụng
Thuốc Desferal dùng bằng đường tiêm
Đối tượng sử dụng
Thông tin về đối tượng sử dụng thuốc Desferal theo chỉ định của bác sĩ
Liều dùng
- Điều trị thừa sắt mạn tính
Mục đích chính của liệu pháp chelat hóa trong trường hợp thừa sắt ở bệnh nhân được kiểm soát
tốt là để duy trì được sự cân bằng sắt và ngăn ngừa nhiễm hemosiderin, trong khi đó ở bệnh
nhân nặng là để tạo được sự cân bằng sắt âm tính nhằm làm giảm sự tích lũy sắt tăng lên và
ngăn ngừa các tác dụng gây độc của sắt. - Trẻ em và người lớn
Điều trị bằng Desferal nên bắt đầu sau 10-20 lần truyền máu đầu tiên hoặc khi có bằng chứng
từ lâm sàng rằng có biểu hiện của thừa sắt mạn tính (ví dụ như nồng độ ferritin huyết thanh>
1.000 ng/mL). Sự chậm tăng trưởng có thể là do thừa sắt hoặc do các liều Desferal cao quá
mức. Nêu việc chelat hóa bắt đầu ở bệnh nhân dưới 3 tuổi, phải theo dõi cân thận sự tăng
trưởng và liều dùng trung bình hàng ngày không nên vượt quá 40 mg/kg
Lưu ý đối với người dùng thuốc
Chống chỉ định
- Đã biết quá mẫn cảm với hoạt chất của thuốc, trừ khi giải mẫn cảm thành công thì có thể dùng
thuốc.
Tác dụng phụ
- Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
Hiếm gặp: Bệnh nấm Mucor
Rất hiếm gặp: Viêm dạ dày ruột Yersinia - Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Rất hiếm gặp: Rối loạn về máu (kể cả giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu) - Rối loạn hệ miễn dịch
Rất hiếm gặp: Sốc phản vệ, phản ứng phản vệ, phù thân kinh mạch. - Rối loạn hệ thần kinh
Hay gặp: Nhức đầu.
Rất hiếm gặp: Rối loạn thần kinh, bao gồm chóng mặt, ngưng kết hoặc cơn
kịch phát bệnh não do thẩm tách liên quan đến nhôm, bệnh
thần kinh ngoại vi, dị cảm
Không rõ: Co giật - Rối loạn mắt
Hiếm gặp: Mất thị giác, ám điểm, thoái hóa võng mạc, viêm thần kinh thị, đục thủy tinh thể, giảm thị lực, nhìn mờ, quáng gà, khiếm khuyết thị trường, loạn sắc (suy giảm nhìn màu), đục giác
mạc - Rối loạn tai và mê đạo
- Ít gặp: Điếc thần kinh cảm giác, ù tai
- Rối loạn mạch máu
Hiếm gặp: Hạ huyết áp, nhịp tim nhanh và sốc nếu không tuân theo thận trọng khi dùng - Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Rất hiếm gặp: Suy hô hấp cấp, thâm nhiễm phổi
Thận trọng khi dùng thuốc
Thận trọng chung
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
- Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ.
- Truyền tĩnh mạch nhanh
- Truyền tĩnh mạch nhanh có thể dẫn đến hạ huyết áp và sốc (như đỏ bừng mặt, nhịp tim nhanh,
trụy tuần hoàn và nổi mề đay). - Suy giảm thị giác và thính giác
Liêu cao Desferal, đặc biệt ở những bệnh nhân có nồng độ ferritin huyết tương thấp, có thể dẫn
đến rối loạn thị giác và thính giác. Những bệnh nhân suy thận đang điều trị duy trì bằng thẩm phân và có nồng độ ferritin huyết tương thấp, có thể đặc biệt dễ bị phản ứng bất lợi, đã ghi nhận các triệu chứng về thị giác sau khi dùng các liều đơn Desferal. Nguy cơ có tác dụng bắt lợi giảm khi điều trị vớiliều thấp. - Nếu xảy ra rối loạn thị giác hoặc thính giác, phải ngừng dùng Desferal ngay lập tức. Các thay đổi do Desferal thường có thể phục hồi được nếu được nhận biết sớm. Có thể điều trị Desferal trở lại sau đó
với liều giảm và theo dõi chặt chẽ chức năng thính-thị giác. - Nên làm các thử nghiệm chuyên khoa mắt và tai trước khi điều trị bằng Desferal, và thường
xuyên theo dõi sau đó (mỗi 3 tháng), đặc biệt nếu nồng độ ferritin thấp. Nguy cơ bắt thường về
tai có thể giảm ở những bệnh nhân Thalassemia nếu tỉ lệ liều trung bình hàng ngày (mg/kg)
của Desferal chia cho nông độ ferritin huyết thanh (microgam/L) được giữ dưới mức 0,025.
Sử dụng cho phụ nữ mang thai và cho con bú
- Phụ nữ có khả năng mang thai
-Trong mỗi trường hợp, phải cân nhắc giữa lợi ích của người mẹ so với nguy cơ đối với trẻ.
Phụ nữ mang thai
-Có ít dữ liệu về việc sử dụng desferrioxamine ở bệnh nhân đang mang thai. Các nghiên cứu
trên động vật (thỏ) cho thấy độc tính trên hệ sinh sản/gây quái thai (xem phần DỮ LIỆU AN
TOÀN TIỀN LÂM SÀNG). Chưa biết rõ nguy cơ đối với thai nhi/me.
-Dùng desferrioxamine trong quá trình mang thai chỉ khi lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ tiềm tàng đối với thai nhi. - Cho con bú
-Chưa rõ liệu desferrioxamine có vào sữa mẹ hay không. Vì rất nhiều thuốc được bài tiết vào
sữa mẹ, và vì những, tiềm năng của các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh/nhũ nhi
đang bú mẹ, cần hoặc tránh cho con bú hoặc tránh sử dụng thuốc, cần tính đến tầm quan trọng
của thuốc đối với người mẹ.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc
- Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc do thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong
muốn như chóng mặt, buồn ngủ.
Xử lý quá liều
- Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Cần ngừng dùng Desferal và áp dụng các biện pháp điều trị
triệu chứng thích hợp. - Desferal có thể thẩm tách được.
Cách xử lý quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều của thuốc Desferal còn đang được cập nhật
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Desferal đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc Desferal nên được bảo quản nơi khô mát, ở nhiệt độ không quá 30°C và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thuốc Desferal có hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc khi đã quá hạn ghi trên bao bì.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Hiện nay thuốc Desferal có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại Chợ y tế xanh hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Desferal vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo