Thuốc Atorvastatin SaVi 80: Liều dùng & Lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Atorvastatin SaVi 80 là gì?

Thuốc Atorvastatin SaVi 80 là thuốc ETC dùng để hỗ trợ giảm Cholesterol toàn phần, tăng Cholesterol máu, dự phòng tiên phát biến cố mạch vành, xơ vữa động mạch,…

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Atorvastatin SaVi 80.

Dạng trình bày

Thuốc Atorvastatin SaVi 80 được bào chế thành dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim.

Phân loại

Thuốc Atorvastatin SaVi 80 thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.

Số đăng ký

VD-24264-16

Thời hạn sử dụng

Thuốc Atorvastatin SaVi 80 có thời hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Atorvastatin SaVi 80 được sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi.

Địa chỉ: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, TP. HCM, Việt Nam.

Thành phần của thuốc Atorvastatin SaVi 80

Mỗi viên nén bao phim gồm các thành phần:

• Hoạt chất chính: Atorvastatin (80 mg).
• Tá dược: Calci Carbonat, Cellulose vi tinh thể 101, tinh bột biến tính, Natri Croscarmelose, Povidon K30, Magnesi Stearat, Polysorbat 80, Hypromelose 606, Polyethylen Glycol 6000, Titan Dioxyd (1 viên).

Công dụng của thuốc Atorvastatin SaVi 80 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Atorvastatin SaVi 80 được chỉ định để giảm Cholesterol toàn phần và Cholesterol LDL (Lipoprotein tỷ trọng thấp) ở người bệnh tăng Cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, bổ trợ cho các cách điều trị hạ Lipid khác.

– Tăng Cholesterol máu: Atorvastatin được chỉ định bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nồng độ Cholesterol toàn phần và Cholesterol LDL ở người bệnh tăng Cholesterol máu tiên phát (IIa và IIb) Triglycerid giảm ít.

– Dự phòng tiên phát (Cấp 1) biến cố mạch vành: Ở người tăng Cholesterol máu mà không có biêu hiện lâm sàng rõ rệt về mạch vành, dùng Atorvastatin nhầm:

• Giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim.
• Giảm nguy cơ phải làm các thủ thuật tái tạo mạch vành tim.
• Giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch.

– Xơ vữa động mạch: Ở người bệnh tăng Cholesterol máu có biểu hiện lâm sàng về bệnh mạch vành, kể cả nhồi máu cơ tim trước đó, dùng Atorvastatin nhầm:

• Làm chậm tiến triển vữa xơ mạch vành.
• Giảm nguy cơ các biến cố tim mạch.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Atorvastatin SaVi 80

Cách sử dụng

Thuốc Atorvastatin SaVi 80 được dùng qua đường uống.

Đối tượng sử dụng

Hiện nay, không có báo cáo nào về giới hạn đối tượng sử dụng thuốc. Tuy nhiên, để phát huy hết hiệu lực của thuốc và hạn chế những rủi ro, người dùng cần phải đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Liều dùng

Liều khởi đầu 10 mg Atorvastatin, một lần mỗi ngày. Điều chỉnh liều 4 tuần một lần, nếu cần và nếu dung nạp được. Liều duy trì 10 – 40 mg/ngày. Nếu cần có thể tăng liều, nhưng không quá 80 mg/ngày.

Khuyến cáo về tương tác thuốc giữa Atorvastatin với các chất ức chế Protease của HIV và HCV:

• Kết hợp Lopinavir + Ritonavir: Sử dụng thận trọng và nếu cần thiết nên dùng liều Atorvastatin thấp nhất.
• Kết hợp Darunavir + Ritonavir, Fosamprenavir + Ritonavir, Saquinavir + Ritonavir, Fosamprenavir: Dùng không quá 20 mg Atorvastatin/ngày.
• Nelfinavir: Dùng không quá 40 mg Atorvastatin/ngày.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Atorvastatin SaVi 80

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định cho:

– Người dùng quá mẫn với các chất ức chế HMG – CoA Reductase hoặc với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.

– Bệnh gan hoạt động hoặc Transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.

– Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ

Nói chung, Atorvastatin cũng như các Statin dung nạp tốt, tỷ lệ phải ngừng thuốc thấp hơn so với các thuốc hạ Lipid khác. Tuy nhiên, người dùng vẫn có thể sẽ không tránh khỏi các tác dụng phụ không mong muốn như:

– Thường gặp  (ADR > 1/100)

• Tiêu hoá: Tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, và buồn nôn, gặp ở khoảng 5% bệnh nhân.
• Thần kinh trung ương: Đau đầu (4 – 9%), chóng mặt (3 – 5%), nhìn mờ (1 – 2%), mất ngủ, suy nhược.
• Thần kinh – cơ và xương: Đau cơ, đau khớp.
• Gan: Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.

– Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100)

• Thần kinh – cơ và xương: Bệnh cơ (Kết hợp yếu cơ và tăng hàm lượng Creatin Phosphokinase huyết tương (CPK).
• Da: Ban da.
• Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

– Hiếm gặp (ADR < 1/1000)

• Thần kinh – cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do Myoglobin niệu.
• Suy giảm nhận thức : mất trí nhớ, lú lẫn…
• Tăng đường huyết.
• Tăng HbA1c.

Cách xử lý khi quá liều

Hiện nay, vẫn chưa có ghi nhận nào về thông tin quá liều Atorvastatin. Tuy nhiên, lại có thông báo về một vài ca quá liều Lovastatin, Fluvastatin, Simvastatin hoặc Pravastatin.

Không người bệnh nào có triệu chứng đặc biệt và mọi người bệnh đều hồi phục không để lại di chứng.

Nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết. Do thuốc gắn kết mạnh với Protein huyết tương, thẩm tách máu không hy vọng làm tăng đáng kể thanh thải Statin.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều hiện đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Những tác động của thuốc Atorvastatin SaVi 80 sau khi sử dụng hiện đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nơi có nhiệt độ dưới 30°C, khô ráo và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản hiện đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Atorvastatin SaVi 80

Hiện nay, thuốc được bán ở các trung tâm y tế, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế với các mức giá dao động tùy từng đơn vị hoặc thuốc Atorvastatin SaVi 80 cũng có thể được tìm mua trực tuyến với giá ổn định tại Chợ y tế xanh.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Atorvastatin SaVi 80 vào thời điểm này. Người mua nên thận trọng để tìm mua thuốc ở những chỗ bán uy tín, chất lượng với giá cả hợp lí.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học:

– Atorvastatin là những chất ức chế cạnh tranh với HMG – CoA Reductase, ngăn cản chuyển HMG – CoA thành Mevalonat, tiền chất của Cholesterol.

– Atorvastatin ức chế sinh tổng hợp Cholesterol, làm giảm Cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL và qua đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu. Kết quả cuối cùng của những quá trình sinh hóa này là giảm nồng độ Cholesterol trong huyết tương. Nhóm thuốc này làm hạ Cholesterol LDL từ 25% đến 45% tùy theo liều.

– Atorvastatin làm giảm Cholesterol LDL mạnh nhất (25 – 61%) so với bất cứ thuốc nào dùng đơn độc và tỏ ra có triển vọng cho những bệnh nhân cần phải giảm Cholesterol nhiều, mà hiện nay chỉ đạt được khi phối hợp thuốc.

– Atorvastatin làm tăng nồng độ Cholesterol HDL từ 5 đến 15% và do đó làm hạ các tỷ số LDL/HDL và Cholesterol tòan phần/HDL.

– Atorvastatin cũng làm giảm Triglycerid huyết tương ở mức độ thấp hơn (10% đến 30%) bằng cách làm tăng thanh thải VLDLtồn dư nhờ thụ thể LDL.

– Atorvastatin có vai trò trong dự phòng tiên phát (cấp 1) bệnh mạch vành ở người bệnh tăng Cholesterol có nguy cơ cao mắc biến cố mạch vành. Liều cao của Atorvastatin tác dụng mạnh có thể làm giảm nồng độ Triglycerid.

– Atorvastatin cũng được dùng để làm tăng HDLC, nhưng ý nghĩa lâm sàng còn phải được chứng minh.

Dược động học:

– Atorvastatin hấp thụ nhanh. Biến đổi sinh học của Atorvastatin là dạng có hoạt tính. Hấp thụ của Atorvastatin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Khả dụng sinh học của Atorvastatin thấp vì được chuyển hóa mạnh lần đầu ở gan (>60%). Thời gian đạt nồng độ đỉnh của Atorvastatin từ 1 – 2 giờ.

– Liên kết Protein của Atorvastatin (>98%), Atorvastatin ưa mỡ, nên đi qua được hàng rào máu – não.

– Atorvastatin chuyển hóa chủ yếu ở gan ( 70%) thành các chất chuyên hóa có hoặc không có hoạt tính, sau đó đào thải nhiều ra phân. Đào thải qua thận của Atorvastatin (<2%).

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank