Thuốc Batigan – Liều dùng, lưu ý, hướng dẫn, tác dụng phụ

Thuốc Batigan là gì?

Thuốc Batigan là thuốc ETC được chỉ định cho người bệnh nhiễm HIV và viêm gan B mãn tính với bệnh gan…

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Batigan

Dạng trình bày

Thuốc Batigan được bào chế thành dạng viên nén dài bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc có nhiều dạng đóng gói khác nhau:

• Hộp 2 vỉ x 10 viên
• Hộp 3 vỉ x 10 viên
• Hộp 6 vỉ x 10 viên
• Hộp 10 vỉ x 10 viên
• Chai 30 viên
• Chai 60 viên
• Chai 90 viên
• Chai 100 viên
• Chai 250 viên

Phân loại

Batigan thuộc nhóm thuốc ETC – Thuốc kê đơn.

Số đăng ký

VD-17513-12

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Đông

Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, KCN. Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Thành phần của thuốc Batigan

Thuốc có thành phần là Tenofovir Disoproxil Fumarat – 300 mg

Cùng các tá dược khác như Lactose, Tinh bột bắp/ngô, PVP, Primellose, Natri Lauryl Sulfat, Magnesi Stearat, HPMC, PEG, Titan Dioxyd, Màu xanh Brilliant, Màu Black vừa đủ 1 viên.

Công dụng của Batigan trong việc điều trị bệnh

Batigan được chỉ định cho người bệnh nhiễm HIV và viêm gan B mãn tính với bệnh gan còn bù trừ, có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus…

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Cách sử dụng

– Batigan dùng đường uống.

– Uống thuốc trong bữa ăn hoặc khi ăn nhẹ. Cơ thể hấp thu thuốc tốt nhất khi uống thuốc lúc no.

– Khi uống Batigan, ăn thức ăn có nhiều chất béo để tăng khả năng hấp thu thuốc.

Đối tượng sử dụng

Thuốc chỉ nên sử dụng cho người lớn (trên 18 tuổi).

Liều dùng

Batigan có liều đề nghị như sau:

– Uống 1 viên/ngày

– Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

• Hệ số thanh thải Creatinin : lớn hơn 50 ml/phút, uống như người bình thường 300 mg/ngày.
• Hệ số thanh thải Creatinin : 30 – 49 mI/phút, uống 300 mg trong 2 ngày.
• Hệ số thanh thải Creatinin : 10 – 29 ml/phút, uống 300 mg trong 3 – 4 ngày 1 g.

– Bệnh nhân thẩm phân máu : Dùng mỗi liều cách nhau 7 ngày hoặc sau khi thẩm phân 12 giờ.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Batigan

Chống chỉ định

Batigan chống chỉ định cho:

• Trẻ em dưới 18 tuổi.
• Bệnh nhân mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
• Bệnh thận nặng.
• Bệnh nhân có bạch cầu đa nhân trung tính thấp bất thường hay nồng độ Hemoglobin bất thường.

Tác dụng phụ

– Cũng như các thuốc khác, Batigan có một số tác dụng ngoài ý muốn với tần suất khác nhau:

• Các tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc trong điều trị viêm gan B mãn tính hoặc với các thuốc kháng virus khác trong điều trị HIV là rối loạn tiêu hóa từ nhẹ đến trung bình như chán ăn, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn và nôn.
• Các tác dụng phụ thường gặp khác bao gồm : Chóng mặt, mệt mỏi, đau đầu. Ban da có thể xuất hiện. Nồng độ của men Amylase trong huyết thanh và tuyến tụy có thể tăng nhưng rất hiếm. Đã có báo cáo về việc tăng men gan, viêm gan, viêm thận, Nephrogenic đái tháo nhạt, suy thận, suy thận cấp, ảnh hưởng trên ống thượng thận bao gồm hội chứng Fanconi.
• Nhiễm Axit Lactic cũng thường gặp ở những bệnh nhân ung thư gan hoặc gan nhiễm mỡ.
• Hội chứng khôi phục miễn dịch được báo cáo trong suốt giai đoạn đầu điều trị kết hợp với các thuốc kháng virus ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nặng.
• Sự tích lũy hoặc tái phân bố chất béo trong cơ thể xuất hiện ở những bệnh nhân điều trị bằng thuốc này cũng được ghi nhận.
• Rối loạn chuyển hóa như tăng Triglycerid máu, tăng Cholesterol máu, kháng Insulin, tăng đường huyết, tăng Lactic máu và các rối loạn chức năng của ty lạp thể như là rối loạn hành vi, thiếu máu, co giật, tăng Lipase huyết, tăng trương lực cơ và giảm bạch cầu trung tính đã được báo cáo.
• Tăng Phosphor niệu, đau cơ, viêm cơ và tiêu cơ hiếm gặp cũng đã được báo cáo.
• Viêm xương tủy cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân HIV tiến triển hoặc kết hợp điều trị lâu dài với thuốc kháng virus.

– Thông báo cho bác sĩ và ngưng dùng thuốc khi có bất kỳ một phản ứng dị ứng nào xảy ra.

Thận trọng khi dùng thuốc

Thận trọng chung

– Để thuốc có công hiệu, người nhiễm HIV cần phải luôn duy trì một nồng độ thuốc cao trong máu, tức là phải uống thuốc thường xuyên, nếu vì lý do nào đó nồng độ thuốc giảm xuống thấp (do uống thuốc không đều hoặc chữa trị nửa vời) sẽ tạo điều kiện cho việc sản sinh những virus kháng thuốc.

– Batigan không thể tiêu diệt được HIV mà chỉ ngăn chặn sự phát triển của chúng, do vậy, bệnh nhân cần uống thuốc liên tục suốt đời.

– Đối với tất cả bệnh nhân, nên thận trọng khi dùng Batigan.

– Không phải người bệnh nào cũng phải dùng ngay thuốc Batigan mà chỉ những ai có số tế bào CD4 giảm xuống đến khoảng từ 200 – 350/ml mới được chỉ định dùng thuốc.

– Thận trọng đối với bệnh nhân suy thận, suy gan (đặc biệt trên bệnh nhân có đồng nhiễm viêm gan siêu vi C, đang điều trị bằng Interferon alpha và Ribavirin) và bệnh nhân có tiền sử gãy xương, loãng xương.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

– Chỉ nên sử dụng Batigan khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.

– Theo các Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh của Tổ chức Y tế Thế giới khuyến cáo, người mẹ nhiễm HIV-1 không được cho con bú để tránh rủi ro lây nhiễm HIV-1 cho trẻ. Nghiên cứu trên chuột mẹ chứng tỏ Tenofovir trong thuốc được bài tiết vào sữa, nhưng điều này vẫn chưa được biết ở người. Để tránh cả hai khả năng lây truyền HIV-1 và truyền tác dụng phụ cho trẻ bú, người mẹ được khuyên không cho con bú nếu có điều trị bệnh bằng Tenofovir.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Batigan chưa có báo cáo về việc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Xử lý quá liều

Thông tin về xử lý quá liều hiện đang được cập nhật.

Cách xử lý quên liều

Bạn nên dùng liều bị quên ngay lúc nhớ ra. Nếu liều đó gần với lần dùng thuốc tiếp theo, bỏ qua liều bị quên và tiếp tục dùng thuốc theo đúng thời gian quy định. Không dùng 2 liều cùng lúc.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Batigan nên được bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ không quá 25°C và tránh ánh sáng. 

Thời gian bảo quản

Thuốc có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không được dùng quá thời hạn ghi trên bao bì.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Hiện nay thuốc có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc trực tuyến tại Chợ y tế xanh hoặc mua trực tiếp tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Batigan vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Tenofovir là một chất ức chế men Nucleotide Reverse Transcriptase có hoạt tính kháng virus HIV – 1 và viêm gan B được dùng điều trị nhiễm trùng HIV – AIDS và nhiễm trùng viêm gan B mãn tính. Virus kháng thuốc nhanh khi sử dụng Tenofovir một mình trong điều trị nhiễm trùng HIV, do đó cần sử dụng với các thuốc kháng Retrovirus khác.

Dược động học

Tenofovir Disoproxil Fumarat được hấp thu nhanh và chuyển hóa thành Tenofovir sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 – 2 giờ. Sinh khả dụng ở bệnh nhân ăn kiêng khoảng 25% nhưng sẽ tăng lên khi Tenofovir Disoproxil Fumarat được uống khi ăn có nhiều chất béo. Tenofovir được phân bố rộng khắp các mô của cơ thể, đặc biệt là thận và gan. Tỷ lệ kết nối với protein huyết tương dưới 1% và với protein huyết thanh dưới 7%. Thời gian bán hủy thải trừ của Tenofovir từ 12 – 18 giờ. Tenofovir bài tiết chủ yếu qua đường tiểu.

Tương tác thuốc

– Cần kiểm soát chức năng thận khi dùng Batigan với Ganciclovir, Valganciclovir.

– Tương tác không đáng kể với Methadone.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank