Thuốc Diacerein Vidipha: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Diacerein là gì?

Thuốc Diacerein là thuốc ETC – dùng trong điều trị thoái hóa khớp (viêm xương khớp và các bệnh liên quan).

Tên biệt dược

Thuốc được đăng kí dưới tên Diacerein.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói dưới dạng hộp 3 vỉ x 10 viên và hộp 1 chai 100 viên.

Phân loại

Thuốc Diacerein thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.

Số đăng ký

Thuốc Diacerein được đăng kí dưới số VD-21915-14

Thời hạn sử dụng

Sử dụng thuốc trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Nơi sản xuất

Thuốc Diacerein được sản xuất tại công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha – Việt Nam.

Thành phần của thuốc Diacerein

Diacerein 50mg.

Tá dược gồm (Lactose, tinh bột sắn, bột Talc, Magnesi Stearat, Natri Lauryl Sulfat).

Công dụng của Diacerein trong việc điều trị bệnh

Thuốc được chỉ định để làm giảm triệu chứng thoái hóa khớp (viêm xương khớp và các bệnh liên quan).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Diacerein

Cách sử dụng

Thuốc dùng đường uống.

Uống ngay sau khi ăn vì thức ăn làm thuốc hấp thu tốt.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Diacerein được dùng cho người lớn hơn 15 tuổi.

Liều dùng

• Người lớn: Ngày uống 2 lần, mỗi lần 1 viên. Tuy nhiên Diacerein làm tăng thời gian thức ăn qua ruột nên uống 1 viên 1 ngày vào bữa tối trong 2 tuần điều trị đầu tiên, sau đó điều chỉnh liều 2 viên 1 ngày chia 2 lần.
• Suy thận: Phải giảm liều (giảm 1⁄2 liều dùng trên nếu bị suy thận nặng).

Lưu ý đối với người dùng thuốc Diacerein

Chống chỉ định

Thuốc Diacerein chống chỉ định trong các trường hợp:

• Người có tiền sử quá mẫn với dẫn xuất Anthraquinone hoặc các thành phần khác có trong thuốc.
• Trẻ dưới 15 tuổi.

Tác dụng phụ

• Thuốc được dung nạp tốt.
• Các tác dụng không mong muốn thường gặp là tiêu chảy (37% bệnh nhân). Một vài trường hợp đau vùng dưới bụng được báo cáo. Việc thay đổi liều trong giai đoạn đầu điều trị (2 – 4 tuần lễ) có thể làm gia tăng hay giảm bớt các tác dụng phụ.
• Các tác dụng phụ khác được báo cáo: nước tiểu đổi màu (14,4%) và 1 trường hợp hạ Kali huyết; nhiễm độc gan trong viêm gan cấp và hội chứng Lyell.

*Thông báo cho bác sỹ biết các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*

Sử dụng ở phụ nữ có thai

Hiện nay thuốc không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai. Không nên sử dụng cho phụ nữ đang trong giai đoạn mang thai.

Sử dụng thuốc Diacerein ở phụ nữ cho con bú

Hiện nay thuốc không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát tốt trên phụ nữ có thai. Không nên sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Xử lý khi quá liều

Trường hợp sử dụng quá liều điều trị gây ra tiêu chảy. Cần điều trị triệu chứng. Điều trị cấp cứu làm hồi phục cân bằng nước – điện giải khi cần thiết.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều sử dụng của thuốc đang được cập nhật.

Thông tin thêm

Đặc tính dược lực học:

Thuốc Diacerein là loại thuốc mới chống viêm xương khớp có tác dụng chống viêm để điều trị các bệnh thoái hoá khớp, dung nạp tốt ở dạ dày vì thuốc không ức chế tổng hợp Prostagladin. Diacerein và Rhein, một chất chuyển hóa có hoạt tính của Diacerein, ức chế sản xuất và hoạt động của Cytokine IL-1β tiền viêm và tiền dị hoá, cả lớp nông sâu của sụn, trong màng hoạt dịch và dịch màng hoạt dịch, trong khi đó kích thích sự sản xuất yếu tố tăng trưởng dạng TGF-B và các thành phần của chất căn bản ngoài tế bào như Proteoglycan, Aggrecan, Acid Hyaluronic và chất tạo keo type II. Ngoài ra các chất này còn có tác dụng ức chế thực bào và sự di chuyển của đại thực bào.

Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy thuốc Diacerein giảm đau và cải thiện đáng kể chức năng khớp.

Đặc tính dược động học:

• Hấp thu : Sinh khả dụng đường uống của Diacerein đạt từ 35-56%. Thức ăn làm kéo dài thời gian đạt nồng độ đỉnh từ 2,4 giờ lên tới 5,6 giờ, nhưng kết hợp với thức ăn làm tăng hấp thu thuốc. Do đó nên sử dụng thuốc cùng với thức ăn.
• Phân bố: Tỉ lệ liên kết với Protein huyết tương 99%.
• Chuyển hoá, thải trừ: Chuyển hoá hoàn toàn qua gan. Thải trừ qua thận dưới dạng chuyển hoá từ 35 -60%.

Thận trọng

• Cần khởi đầu liều điều trị: uống một viên trong bữa ăn tối trong 2 đến 4 tuần lễ đầu tiên vì Diacerein có thể gây tiêu chảy hoặc đi phân lỏng.
• Cần khảo sát các thông số huyết học như men gan mỗi 6 tháng, dù thời gian điều trị ngắn hoặc dài.
• Không dùng chung với thuốc nhuận tràng.
• Thận trọng khi dùng cho người có thai hay đang cho con bú.
• Bệnh nhân suy thận: Các bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng biểu lộ sự khác biệt đáng kể như gia tăng diện tích dưới đường cong và giảm tổng độ thanh thải biểu kiến khi so sánh với người lớn bình thường. Suy giảm chức năng thận nặng (độ thanh thải Creatinin: 10 – 17ml/phút) sẽ làm giảm đáng kể độ thanh thải của Rhein; do vậy phải giảm 50% liều Diacerein cho những bệnh nhân này.
• Bệnh nhân suy gan: Không có sự khác biệt đáng kể về các thông số dược động học của Rhein trong huyết tương và trong nước tiểu, giữa bệnh nhân suy gan và người khỏe mạnh tình nguyện tham gia thử nghiệm. Tuy nhiên, bệnh nhân xơ gan có thể gây sự tích lũy thuốc sau khi dùng đa liều; do đó cần thử nghiệm cận lâm sàng cho các bệnh nhân suy gan trước khi dùng thuốc.
• Bệnh nhi: Dược độc học của Diacerein chưa được nghiên cứu trên bệnh nhi. Do đó, không dùng thuốc cho bệnh nhi dưới 15 tuổi.
• Người già: Liều đề nghị có thể đến 100mg/ngày.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Bảo quản thuốc trong vòng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Có thể mua thuốc Diacerein tại Chợ y tế xanh để đảm bảo về chất lượng và độ tin cậy.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Diacerein vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

DrugBank