Thuốc Fareso 40: Liều dùng & Lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Fareso 40 là gì ?

Thuốc Fareso 40 là thuốc ETC được chỉ định trong các trường hợp:

• Loét dạ dày tá tràng lành tính.
• Hội chứng Zollinger – Ellison.
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi).
• Phòng và điều trị loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.

Tên biệt dược

Tên đăng ký là Fareso 40.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao tan trong ruột.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói theo: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Fareso 40 là loại thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Số đăng ký là VN-19097-15.

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng của thuốc là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Farma Glow

Thành phần của thuốc Fareso 40

Mỗi viên nén bao tan ở ruột có chứa:

• Esomeprazol magnesium dihydrat tương đương với Esomeprazol 40 mg
• Tá dược: (Crospovidone, Microcrystallin cellulose, Copovidone, Magnesium stearate, Sodium Stearyl Fumarate, Methacrylic Acid Copolymer type C, 30%, Talc, Titanium dioxide, Ferric oxide yellow, Triethyl Citrate, vừa đủ 1 viên.

Công dụng của thuốc Fareso 40 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Fareso 40 được chỉ định trong các trường hợp:

• Loét dạ dày tá tràng lành tính.
• Hội chứng Zollinger – Ellison.
• Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi).
• Phòng và điều trị loét dạ dày – tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Fareso 40

Cách sử dụng:

Dùng thuốc theo đường uống.

Đối tượng sử dụng:

Bệnh nhân cần điều trị và có sự kê đơn của bác sĩ.

Liều lượng

Điều trị loét da dày – tá tràng có Helicobacter pylori

Esomeprazol là một thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 thuốc (cùng với amoxicilin và clarithromycin). Uống esomeprazol mỗi lần 20 mg, mỗi ngày 2 lần, trong 7 ngày, hoặc mỗi ngày một lần 40 mg trong 10 ngày. (Amoxicilin mỗi ngày 1 g, ngày 2 lần và clarithromycin mỗi lần 500 mg, ngày 2 lần trong 7 hay 10 ngày).

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng có viêm thực quản

Uống mỗi ngày 1 lần 20 mg – 40 mg trong 4 – 8 tuần, có thể uống thêm 4 – 8 tuần nữa, nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện của viêm qua nội soi.

Điều tri duy trì sau khi đã khỏi viêm thực quản

Uống mỗi ngày 1 lần 20 mg, có thé kéo dài đến 6 tháng.

Dự phòng loét dạ dày ở những người có nguy cơ cao về biến chứng ở dạ dày – tá tràng, nhưng có yêu cầu phải có tiếp tục điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid

Uống mỗi ngày 20 mg.

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản có triệu chứng nhưng không bị viêm thực quản

Uống mỗi ngày 1 lần 20 mg trong 4 tuần, có thể uống thêm 4 tuần nữa nếu các triệu chứng không khỏi hoàn toàn.

Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc chống viêm không steroid

Uống mỗi ngày 1 lần 20 mg trong 4 – 8 tuần. Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison: Tuỳ theo cá thể và mức độ tăng tiết acid của dịch dạ dày, liều dùng mỗi ngày cao hơn trong các trường hợp khác, dùng 1 lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày. Khi triệu chứng đã kiểm soát được, có thể dùng phẫu thuật để cắt u. Nếu không cắt bỏ u được hoàn toàn, phải dùng thuốc lâu dài.

Người suy gan nặng

Không dùng quá 20mg/ngày.

Đối tượng khác

Không cần phải giảm liều ở người suy gan nhẹ và trung bình, người suy thận nhẹ hoặc người cao tuôi.

Không dùng thuốc cho trẻ em.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Fareso 40

Chống chỉ định:

Quá mẫn cảm với các thuốc do ức chế bơm proton hoặc quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc Fareso 40.

Tác dụng phụ của thuốc Fareso 40

Thường gặp, ADR > 1/100

• Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, ban ngoài da.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đây hơi, khô miệng.

 Ít gặp, 1/1000 < ADR, 1/100

• Toàn thân: Mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, phát ban, ngứa. rối loạn thị giác.

Hiếm gặp, ADR, 1/100

• Toàn thân: Sốt, đổ mồ hôi, phù ngoại biên, mẫn cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn (bao gồm mày đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).
• Thần kinh trung ương: kích động, trầm cảm, lú lẫn có hồi phục, ảo giác ở người mắc bệnh nặng.
• Huyết học: chứng mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Gan: Tăng enzymgan, viêm gan, vàng da, suy chức năng gan.
• Tiêu hoá: Rối loạn vị giác.
• Cơ xương: đau khớp, đau cơ.
• Tiết niệu: viêm thận kẽ.
• Da: Ban bọng nước, hội chứng Stevens- Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da. Do làm giảm độ acid của dạ dày, các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hoá.

Xử lý khi quá liều

Chưa có báo cáo về việc quá liều Esomeprazol ở người. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Esomeprazol. Chủ yếu điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Thẩm tách máu không có tác dụng tăng thải trừ thuốc vì thuốc gắn nhiều vào protein.

Cách xử lý khi quên liều

Bạn nên uống thuốc Fareso 40 đúng theo đơn của bác sỹ. Tuy nhiên nếu bạn quên dùng thuốc thì bạn uống liều tiếp theo đúng theo đơn của bác sỹ. Bạn không được dùng liều gấp đôi cho lần quên. Nếu có vấn đề nào bạn chưa rõ hãy gọi điện cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Fareso 40

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc Fareso 40 đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Fareso 40

Điều kiện bảo quản

Thuốc nên được bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C và tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Fareso 40

Nơi bán thuốc

Liên hệ Chợ Y Tế Xanh hoặc đến trực tiếp tới các nhà thuốc tư nhân, các nhà thuốc đạt chuẩn GPP hoặc nhà thuốc bệnh viện để mua thuốc Fareso 40.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

• Esomeprazol là dạng đồng phân S của omeprazol, được dùng tương tự như omeprazol trong điều trị loét đạ dày – tá tràng và bệnh trào ngược dạ dày- thực quản.
• Esomeprazol gắn với H+/K+ – ATPse (còn gọi là bơm proton) ở tế bào thành của dạ dày, ức chế đặc hiệu hệ thống enzyme này, ngăn cản bước cuối cùng của sự bài tiết acid vào trong dạ dày. Vì vậy esomeprazol có tác dụng ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và cả khi bị kích thích do bất kỳ tác nhân nào.

Dược động học

Hấp thu

Esomeprazol hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 1 đến 2 giờ. Sinh khả dụng của esomeprazol tăng lên theo liều dùng và khi dùng nhắc lại, đạt khoảng 68% sau khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg. Thức ăn làm chậm và làm giảm hấp thu esomeprazol, diện tích dưới đường cong (AUC) sau khi uống 1 liều duynhất esomeprazol 40 mg vào bữa ăn so với lúc đói giảm từ 33% đến 53%. Do đó phải uống esomeprazol ít nhất 1 giờ trước bữa ăn.

Phân bố

Khoảng 97% esomeprazol gắn vào protein huyết tương. Thể tích phân bố khi nồng độ thuốc ổn định ở người tình nguyện khoẻ mạnh là 16 lít.

Chuyển hóa

Thuốc chuyển hoá chủ yếu ở gan nhờ isoenzym CYP2C19, hé enzyme cytochrom Pxso, thành các chất chuyển hoá hydroxyl và desmethyl không còn hoạt tính. Phần còn lại được chuyển hoá qua isoenzym CYP3A4 thành esomeprazol sulfon. Khi được dùng nhắc lại, chuyển hoá bước đầu qua gan và độ thanh thải của thuốc giảm, có thể doisoenzym CYP2C19 bị ức chế. Tuy nhiên, không có hiện tượng tích luỹ thuốc khi dùng mỗi ngày 1 lần. Ở 1 số người vì thiếu CYP2C19 do di truyền (15 – 20% người châu Á), nên làm chậm chuyển hoá esomeprazol, dẫn đến giá trị AUC tăng cao khoảng 2 lần so với người có đủ enzyme.

Thải trừ

Nửa đời thải trừ trong huyết tương 1 – 1,5 giờ. Khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng các chất chuyển hoá không có hoạt tính trong nước tiểu, phần còn lại được thải trừ trong phân. Dưới 1% chất mẹ được thải trừ trong nước tiểu

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú

Chỉ sử dụng esomeprazol khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.

Esomeprazol có khả năng gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, vì vậy phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc Fareso 40, tuỳ theo tầm quan trọng của việc dùng thuốc Fareso 40 đối với người mẹ.

Ảnh hướng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi dùng thuốc Fareso 40 khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc Fareso 40 có thể gây chóng mặt, đau đầu.

Tương tác thuốc

• Do ức chế bài tiết acid, esomeprazol làm tăng pH da dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu phụ thuộc pH: ketoconazol, muốỗi sắt, digoxin.
• Dùng đồng thời esomeprazol, clarithromycin, erythromycin và amoxicilin làm tăng nồng độ esomeprazol và 14- hydroxyclarithromycin trong máu.
• Dùng đồng thời esomeprazol và warfarin có thể làm gia tăng thời gian prothrombin và INR gây nên chảy máu bất thường.
• Esomeprazol tương tác dược động học với các thuốc chuyển hoá bởi hệ enzyni cythochrom P450 isoenzym CYP2C10 ở gan. Dùng đồng thời 30 mg esomeprazol và diazepam làm giảm 45% độ thanh thải của diazepam

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank