Thuốc Fluostine Capsule là gì?
Thuốc Fluostine Capsule thuộc nhóm thuốc ETC – được chỉ định trong điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu.
Tên biệt dược
Fluostine Capsule.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng.
Quy cách đóng gói
Thuốc Fluostine Capsule được đóng gói dưới dạng hộp 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN-21300-18.
Thời hạn sử dụng thuốc Fluostine Capsule
Sử dụng thuốc trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Korea Prime Pharm. Co., Ltd. – Hàn Quốc.
Thành phần thuốc Fluostine Capsule
Mỗi viên nang cứng có chứa:
– Thành phần hoạt chất: Flunarizin (dưới dạng Flunarizin Dihydroclorid) – 5,0 mg.
– Thành phần tá dược: Lactose Hydrate, Sodium starch Glycolate, Talc, Magnesium stearate, vỏ nang cứng.
Công dụng của thuốc Fluostine Capsule trong việc điều trị bệnh
Fluostine Capsule được chỉ định trong điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém dung nạp.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Fluostine Capsule
Cách sử dụng
Thuốc dùng theo đường uống. Vì nguy cơ thuốc có thể gây buồn ngủ, tốt hơn là dùng thuốc buổi tối trước khi đi ngủ.
Đối tượng sử dụng thuốc Fluostine Capsule
Thuốc dành cho người lớn ≤ 65 tuổi và người cao tuổi (> 65 tuổi) và trẻ em trên 12 tuổi.
Liều dùng thuốc
Người lớn ≤ 65 tuổi và người cao tuổi (> 65 tuổi):
– 5 mg/ngày, uống vào buổi tối, duy trì trong 4 đến 8 tuần.
– Trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay các biến cố bất lợi nghiêm trọng khác, cần ngừng dùng thuốc.
– Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện, bệnh nhân được xem như không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.
-Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
– Khuyến cáo chỉ dành cho bệnh nhân ≤ 65 tuổi: Nếu biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng điều trị không đầy đủ, có thể tăng lên đến 10 mg/ngày nhưng cần cân nhắc trong khả năng dung nạp thuốc của bệnh nhân.
Trẻ em ≥ 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định: 5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Fluostine Capsule
Chống chỉ định
– Mẫn cảm với Flunarizin hay bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
– Có triệu chứng của bệnh Parkinson từ trước khi điều trị.
– Tiền sử có các triệu chứng ngoại tháp.
– Bệnh trầm cảm hoặc tiền sử có hội chứng trầm cảm tái phát.
Tác dụng phụ của thuốc Fluostine Capsule
Thường gặp:
– Tăng cảm giác thèm ăn.
– Trầm cảm, mất ngủ.
– Táo bón, đau bụng thượng vị, buồn nôn.
– Đau cơ.
– Rối loạn chu kỳ kinh nguyệt, đau ở vú.
Ít gặp:
– Hội chứng trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, lãnh đạm, lo âu.
– Bất thường trong điều hòa vận động, mất định hướng, thờ ơ, dị cảm, bồn chồn, chậm chạp, ù tai, vẹo cổ.
– Hạ huyết áp, nóng cứng, đánh trống ngực.
– Khó tiêu, tắc ruột, khô miệng, rối loạn tiêu hóa, nôn.
– Mày đay, phát ban, tăng đổ mồ hôi.
– Co thắt cơ trơn, co cơ.
– Rong kinh, thiếu kinh, tăng kích thước vú.
– Phù toàn thân, phù ngoại thân, suy nhược.
Không xác định
– Bất an, chậm vận động, hiện tượng bánh xe răng cưa, rối loạn vận động, run vô căn, hội chứng ngoại tháp, hội chứng Parkinson.
– Tăng Transaminase gan.
– Phù mạch, hồng ban, ngứa.
– Cứng cơ.
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc Fluostine Capsule
– Triệu chứng: Một vài trường hợp quá liều cấp (liều dùng hơn 600 mg) đã được báo cáo. Các triệu chứng chủ yếu là buồn ngủ, nhịp tim nhanh, kích động.
– Xử trí: Sử dụng than hoạt, điều trị triệu chứng. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Fluostine Capsule
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Fluostine Capsule
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Fluostine Capsule
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Fluostine Capsule
Dược lực học
Flunarizin là thuốc có hoạt tính kháng histamin H1, kháng Dopamin và kháng Cholin. Flunarizin là chất đối vận chọn lọc đối với kênh Calci. Ứng dụng của nó trong điều trị dự phòng đau nửa đầu còn dựa trên tác dụng làm giảm dòng ion Calci đi vào tế bào. Flunarizin không tác động trên sự co bóp hay dẫn truyền của tim.
Dược động học
– Flunarizin được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa (> 80%), đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong 2 đến 4 giờ sau khi uống. Ở tình trạng độ acid dịch vị dạ dày giảm (pH dạ dày tăng), sinh khả dụng của Flunarizin có thể thấp hơn.
– Flunarizin được chuyển hóa tại gan thành ít nhất 15 chất chuyển hóa. Con đường chuyển hóa chính là thông qua CYP2D6.
– Flunarizin được thải trừ chủ yếu qua phân theo đường mật dưới dạng không đổi và chất chuyển hóa. Sau khi uống 24 đến 48 giờ, có khoảng 3- 5% liều được thải trừ qua phân dưới dạng không đổi và chất chuyển hóa, và <1% được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi.
Thận trọng
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Hiện chưa có dữ liệu về việc sử dụng thuốc trên phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy các tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp trong thai kỳ, trên sự phát triển của phôi/bào thai, đối với giai đoạn sinh đẻ hoặc sự phát triển của chúng sau khi sinh. Không có bằng chứng cho thấy tác dụng gây quái thai trên động vật, người ta dự đoán được không có tác dụng này trên người. Thực tế, hiện nay các hợp chất bị cho là gây dị tật ở người đã được chứng minh có tác dụng gây quái thai trên hai loài động vật trong các nghiên cứu được thực hiện chặt chẽ. Vì vậy, để thận trọng, tốt hơn là tránh dùng Flunarizin cho phụ nữ có thai.
Thời kỳ cho con bú: Hiện chưa xác định Flunarizin có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy Flunarizin được bài tiết vào sữa. Quyết định cho người mẹ ngưng cho con bú hay tiếp tục/ngừng điều trị bằng Flunarizin phải dựa trên lợi ích của sữa mẹ đối với trẻ nhỏ so với lợi ích của việc điều trị đối với người mẹ.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy
Cần đặc biệt chú ý, nhất là đối với người lái xe và vận hành máy móc, về nguy cơ buồn ngủ do thuốc gây ra, khi bắt đầu điều trị.