Thuốc Lufixime 400: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Lufixime 400 là gì?

Thuốc Lufixime 400 là thuốc ETC dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc gây ra sau đây:

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng do Eseherichia coli và Poteus mirabilis.
• Viêm tai giữa do Haemophilus influenzae (chủng tiết và không tiết beta-lactamase), Branhamella catarrhalis (hầu hết các chủng tiết beta-lactamase) và S.pyogenens.
• Viêm hầu họng, viêm amidan do S. Pyogenens.
• Viêm phế quản cấp tính và viêm phế quản mãn tính trầm trọng cấp tính gây ra bởi Streptococcus pneumoniae va Haemophillus influenzae (chủng tiết và không tiết beta-lactamase).
• Lậu không biến chứng do Neisseria gonorrhoeae (kể cả chủng tiết Penicillinase và không tiết Penicillinase).

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Lufixime 400 .

Dạng trình bày

Thuốc Lufixime 400 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 1 vỉ x 6 viên.

Phân loại

Thuốc Lufixime 400 là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-18140-14.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Lupin Ltd

Địa chỉ: 198-202, New Industrial Area No.2, Mandideep 462046, Dist. Raisen, MP Ấn Độ.

Thành phần của thuốc Lufixime 400

Mỗi viên nén bao phim chứa:

• Thành phần chính: Cefixime USP tương ứng với Cefixime khan 400mg.
• Tá dược: : Magnesiuum Stearate, Dibasic Calcium Stearate, Pregelatinized Starch, Microcrystalline Cellulose, Opadry II 33G428707 White, Nước tinh khiết.

Công dụng của thuốc Lufixime 400 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Lufixime 400 là thuốc ETC dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc gây ra sau đây:

• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng do Eseherichia coli và Poteus mirabilis.
• Viêm tai giữa do Haemophilus influenzae (chủng tiết và không tiết beta-lactamase), Branhamella catarrhalis (hầu hết các chủng tiết beta-lactamase) và S.pyogenens.
• Viêm hầu họng, viêm amidan do S. Pyogenens.
• Viêm phế quản cấp tính và viêm phế quản mãn tính trầm trọng cấp tính gây ra bởi Streptococcus pneumoniae va Haemophillus influenzae (chủng tiết và không tiết beta-lactamase).
• Lậu không biến chứng do Neisseria gonorrhoeae (kể cả chủng tiết Penicillinase và không tiết Penicillinase).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Lufixime 400

Cách sử dụng

Thuốc Lufixime 400 nên được dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Lufixime 400 dùng được cho người lớn và trẻ em.

Liều dùng

Liều dùng thông thường

Điều trị với cefixime thông thường là 7 ngày. Có thể dùng tiếp tục tới 4 ngày.

• Người trưởng thành: Liều khuyến cáo 200-400 mg mỗi ngày, dùng liều duy nhất hoặc chia làm 2 lần.
• Trẻ em: Liều khuyến cáo 8 mg/kg/ngày, dùng liều duy nhất hoặc chia làm 2 lần.
• Trẻ em trọng lượng > 50kg hoặc > 12 tuổi: điều trị với liều như người lớn.

Hiệu quả và sự an toàn của thuốc khi dùng cho trẻ nhũ nhi dưới 6 tháng tuổi chưa được thiết lập.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận

• Cefixime có thể dùng cho bệnh nhân suy thận.
• Liều và khoảng cách liều bình thường có thể áp dụng cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin 60ml/phút hoặc cao hơn.
• Những bệnh nhân có độ thanh thải từ 21-60ml/phút hoặc bệnh nhân đang thẩm phân máu thận có thể dùng 75% liều bình thường với khoảng cách liều bình thường.
• Bệnh nhân có độ thanh thải nhỏ hơn 20 ml/phút hoặc bệnh nhân đang thẩm phân phúc mạc lưu động liên tục có thể dùng một nửa liều bình thường với khoảng cách liều bình thường.
• Sự thẩm phân máu cũng như thẩm phân phúc mạc không loại bỏ được lượng lớn thuốc ra khỏi cơ thể.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Lufixime 400

Chống chỉ định

Thuốc Lufixime 400 chống chỉ định với bệnh nhân được biết dị ứng với nhóm kháng sinh cephalosporin.

Tác dụng phụ

Cefixime nói chung dung nạp tốt. Đa số các phản ứng không mong muốn trong các thử nghiệm lâm sàng là nhẹ.

Tiêu hóa

• Tiêu chảy,  thay đổi màu phân, đau bụng, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn và nôn.
• Một vài trường hợp viêm kết tràng màng giả đã được phát hiện trong các nghiên cứu.
• Các triệu chứng khởi đầu của viêm kết tràng màng giả có thể xảy ra trong và sau khi điều trị.

Các phản ứng quá mẫn

• Phát ban trên da, mề đay, sốt do thuốc, và ngứa.
• Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, và các phản ứng giống bệnh huyết thanh đã được báo cáo.

Gan

Tăng tạm thời SGOT, SGPT, và phosphatase kiềm.

Thận

Tăng tạm thời BUN hoặc creatinin.

Hệ thần kinh trung ương

Đau đầu hoặc chóng mặt.

Hệ máu và bạch huyết

• Giảm lượng tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa eosin thoáng qua.
• Kéo dài thời gian prothrombin hiếm thấy.

Tác dụng không mong muốn khác

Ngứa bộ phận sinh dục, viêm âm đạo, bệnh nấm Candida.

Các thử nghiệm bất thường trong phòng thí nghiệm

Thử nghiệm Coomb trực tiếp dương tính, tăng bilirubin, tăng LDH, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt.

* Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. 

Xử lý khi quá liều

• Súc rửa dạ dày có thể được chỉ định.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
• Cefixime không được loại bỏ ra khỏi máu một lượng lớn bằng thẩm phân máu hay thẩm phân phúc mạc.
• Các phản ứng phụ ở một số nhỏ những người tình nguyện khoẻ mạnh khi uống liều duy nhất 2g cefixime thì không khác so với những bệnh nhân được điều trị ở liều khuyến cáo.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều Lufixime 400 đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Lufixime 400 được chỉ định bảo quản ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Lufixime 400

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Lufixime 400 vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

Cefixime là kháng sinh cephalosporin thế hệ thứ ba.

• Đây là một kháng sinh diệt khuẩn và ổn định dưới sự thuỷ phân của nhiều beta-lactamase.
• Cefixime thúc đẩy tác động giết hại trên sự phát triển và phân chia vi khuẩn bằng cách ức chế sự tổng hợp thành tế bào vi khuẩn.

Dược động học

• Cefixime dùng đường uống được hấp thu khoảng 40-50% với sự có mặt hay không của thức ăn. Tuy nhiên, thời gian để sự hấp thu đạt tối đa tăng khoảng 0,8 giờ khi dùng cùng với thức ăn.
• Nồng độ đỉnh trong huyết tương là 2 – 3 μg/ml và 3,7 –  4,6 μg/ml sau khi uống một liều duy nhất 200 và 400 mg khoảng 4 giờ.
• Thời gian bán thải huyết tương thường khoảng 3 – 4 giờ và có thể kéo dài trong trường hợp bị suy thận.
• Khoảng 65% cefixime trong máu được gắn kết với protein huyết tương.
• Thông tin về sự phân phối của cefñxime trong các mô và dịch cơ thể bị giới hạn.
• Thuốc qua nhau thai.
• Khoảng 20% liều uống được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu trong vòng 24 giờ. 60% được bài tiết bằng cơ chế không qua thận, phần còn lại được bài tiết qua phân từ mật.

Tương tác thuốc

• Carbamazepine: Cefixime làm tăng nồng độ của carbamazepine trong huyết tương đã được
  báo cáo khi dùng đồng thời.
• Warfarin và thuốc chống đông máu: Cefixime chỉ định dùng với warfarin và thuốc chống đông máu làm tăng thời gian prothrombin có hoặc không có xuất huyết lâm sàng.
• Dùng cefixime có thể dẫn đến phản ứng dương tính giả đối với glucose niệu khi dùng thuốc thử Clinitest, dung dịch Benedict hoặc dung dịch Fehling.
• Thử nghiệm Coomb trực tiếp dương tính giả đã được báo cáo trong quá trình điều trị với các kháng sinh cephalosporin khác. Vì thế, nên nhận ra rằng thử nghiệm Coomb dương tính có thể là do thuốc.

Thận trọng

• Trước khi điều trị với thuốc, cần xác định cẩn thận xem bệnh nhân có các phản ứng quá mẫn trước đó với cephalosporin, penicillin, hoặc đối với các thuốc khác không. Thận trọng nếu dùng thuốc này cho bệnh nhân mẫn cảm với penicillin, do sự mẫn cảm chéo giữa các kháng sinh beta-lactam với bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin đã được chứng minh rõ ràng và có thể xảy ra lên tới 10%.
• Điều trị với các kháng sinh phổ rộng, kể cả cefixime, làm thay đổi hệ vi khuẩn bình thường ở kết tràng và có thể cho phép sự tăng trưởng quá mức của Clostridia. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng độc tố do Clostridium difficile là nguyên nhân chính gây tiêu chảy trầm trọng do kháng sinh, kể cả viêm kết tràng màng giả.
• Viêm kết tràng màng giả đã được báo cáo với gần như tất cả các tác nhân kháng khuẩn kể cả cefixime, và có thể thay đổi mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Vì thế, cần cân nhắc chẩn đoán này ở những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng các tác nhân kháng khuẩn.
• Nên lưu ý khả năng phát triển các vi khuẩn đề kháng mà kết quả có thể là do sự tăng trưởng quá mức, đặc biệt khi điều trị kéo dài. Trong trường hợp như thế, theo dõi bệnh nhân cẩn thận là cần thiết. Nếu sự bội nhiễm xảy ra trong quá trình điều trị, nên tiến hành trị liệu thích hợp.
• Nên điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận cũng như trải qua sự thẩm phân phúc mạc lưu động liên tục và thẩm tách máu. Những bệnh nhân thẩm tách nên được theo dõi cẩn thận.
• Nên thận trọng khi kê toa cefixime (có trong Lufixime 400) ở các cá nhân có tiền sử bệnh tiêu hoá, đặc biệt là viêm kết tràng.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Thông tin về tác động của Lufixime 400 lên người dùng khi lái xe và vận hành máy đang được cập nhật.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: chỉ nên dùng thuốc Lufixime 400 trong thời gian mang thai khi những lợi ích dự kiến mang lại vượt hơn hẳn những rủi ro có thể xảy ra.
• Phụ nữ cho con bú: Hiện chưa rõ thuốc có bài tiết qua sữa hay không. Trong thời gian điều trị với thuốc Lufixime 400, người dùng nên tạm ngừng cho con bú.

Nguồn tham khảo

Drugbank