Thuốc Nirdicin 5mg/ml là gì?
Thuốc Nirdicin 5mg/ml là thuốc ETC được chỉ định để điều trị các trường hợp nhiễm khuân do các vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin gây ra.
Tên biệt dược
Tên biệt dược là Nirdicin 5mg/ml
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói ở dạng:
- Hộp 1 chai x 100ml.
Phân loại
Thuốc Nirdicin 5mg/ml là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc có số đăng ký: VN-18717-15
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
- Thuốc được sản xuất ở: PHARMATHEN S.A.
- Địa chỉ: 6, Dervenakion Str., 15351 – Pallini, Hy lạp.
Thành phần của thuốc Nirdicin 5mg/ml
Mỗi 100ml chứa:
- Levofloxacin………………………………………………………………………………………………………………500 mg.
- Tá dược ……………………………………………………………………………………………………………………. vừa đủ.
Công dụng của thuốc Nirdicin 5mg/ml trong việc điều trị bệnh
Thuốc Nirdicin 5mg/ml là thuốc ETC được chỉ định để điều trị các vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin gây ra sau
đây:
- Viêm xoang cấp tính.
- Đợt kịch phát cấp của viêm phế quản mạn.
- Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng, viêm phổi bệnh viện.
- Nhiễm khuẩn đường tiểu không biến chứng.
- Nhiễm khuẩn đường tiểu có biến chứng (bao gồm viêm thận — bể thận)
- Viêm tuyến tiền liệt mạn tính
- Nhiễm khuẩn ở da và và mô mềm có biến chứng hoặc không
- Điều trị bệnh thận.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Nirdicin 5mg/ml
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường tiêm truyền tĩnh mạch.
Đối tượng sử dụng
Bệnh nhân chỉ được sử dụng khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng
Levofloxacin dùng đường tiêm tĩnh mạch khi bệnh nhân không thé dung nạp hoặc không thể dùng levofloxacin dạng uống hoặc khi có chỉ định lâm sàng cần dùng đường tiêm. Levofloxacin chỉ được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch chậm, truyền nhanh sẽ dẫn đến nguy cơ hạ huyết áp. Thời gian truyền phụ thuộc vào liều lượng thuốc (liều 250 mg hoặc 500 mg thường truyền trong 60 phút, liều 750 mg truyền trong 90 phút). Không được dùng để
tiêm bắp, tiêm vào ống sống, tiêm phúc mạc hoặc tiêm dưới da.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Nirdicin 5mg/ml
Chống chỉ định
- Bệnh nhân dị ứng với levofloxacin, kháng sinh quinolon và bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Bệnh nhân bị động kinh
- Bệnh nhân có tiền sử đau gân cơ liên quan với việc sử dụng fluoroquinolon.
- Trẻ em hoặc thiếu niên (dưới 18 tuổi).
- Người thiếu men G6PD.
- Phụ nữ có thai và phụ nữ đang cho con bú.
Tác dụng phụ thuốc
- Thường gặp: Đau, đỏ tại chỗ tiêm và viêm tĩnh mạch. Tiêu hóa: buồn nôn, ỉa chảy. Gan: tăng enzyme gan. Thần kinh: mắt ngủ, đau đầu
Ít gặp: Thần kinh: hoa mắt, căng thắng, kích động, lo lắng. Tiêu hóa: đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, táo bón, nôn. Gan: tăng bilirubin huyết. Tiết niệu, sinh dục: viêm âm đạo, nhiễm nấm Candida sinh dục. Da: ngứa, phát ban. - Hiếm gặp: Tim mạch: tăng hoặc hạ huyết áp, loạn nhịp. Tiêu hóa: viêm đại tràng màng giả, khô miệng, viêm dạ dày, phù lưỡi. Cơ xương khớp: đau khớp, yếu cơ, đau cơ, viêm tủy xương, viêm gân Achille. Thần kinh: co giật, giấc mơ bất thường, trầm cảm, rối loạn tâm thần. Dị ứng: phù Quinck, choáng phản vệ, hội chứng Steven-Johnson va Lyelle.
- Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
- Theo các nghiên cứu về độc tính trên động vật, các dấu hiệu quan trọng nhất có thê thấy sau khi quá liều levofloxacin cấp tính là các triệu chứng của hệ thần kinh trung ương như lú lẫn, ù tai, rối loạn tri giác và co giật kiểu động kinh, tăng khoảng QT và các triệu chứng rối loạn hệ tiêu hóa như nôn và ăn mòn niêm mạc.
- Nếu xảy ra quá liều có ý nghĩa, nên điều trị triệu chứng. Theo dõi điện tâm đồ vì khoảng QT có thể kéo dài. Thẩm phân máu, bao gồm thâm phân phúc mạc và CAPD không loại được levofloxacin ra khỏi cơ thể.
- Không có chất giải độc đặc hiệu.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Nirdicin 5mg/ml
Điều kiện bảo quản
Thuốc Nirdicin 5mg/ml nên được bảo quản ở nhiệt độ 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Nirdicin 5mg/ml
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Nirdicin 5mg/ml tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo thêm Nirdicin 5mg/ml
Dược lực học
- Levofloxacin là một kháng sinh tổng hợp có phổ kháng khuẩn rộng thuộc nhóm fluoroquinolon, là đồng phân L-isome cia ofloxacin. Levofloxacin có tác dụng diệt khuẩn do ức chế enzym topoisomerase II (AND-gyrase) và/hoặc topoisomerase IV là những enzyme thiết yếu của vi khuẩn tham gia vao xúc tác quá trình sao chép, phiên mã và tu sữa ADN của vi khuẩn. Levofloxacin có tính diệt khuẩn cao in vitro và có kháng chéo giữa levofloxacin với các fluoroquinolon khác. Do cơ chế tác dụng, thường không có đề kháng chéo giữa levofloxacin và các họ kháng khuẩn khác.
- Vi khuẩn ưa khí gram dương : Enterococcusfaecalis.
- Vi khuẩn kỵ khí : Bacteroidfragilis, prevotella.
Dược động học
Các thông số dược động học của levofloxacin sau khi dùng đường tĩnh mạch và đường uống với liều tương đương là gần như nhau, do đó có thể dùng hai đường này thay thế cho nhau.
- Hấp thu: sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 100%. Liều đơn trên người khỏe mạnh 500 tiêm truyền nhỏ giọt trong 60 phút đạt nồng độ đỉnh là 6,2 + 1,0 meg/ml, liều 750 mg là 11,5 + 4,0 meg/ml.
- Phân bố: Khoảng 30 — 40% levofloxacin gắn kết với protein huyết tương. Trạng thái ổn định đạt được trong vòng 3 ngày. Thuốc thâm nhập tốt vào mô xương, dịch nốt phỏng, và mô phổi nhưng kém trong dịch não tủy.
- Chuyển hóa: Levofloxacin được chuyển hóa ở mức độ rất thấp, hai chất chuyển hóa là desmethyl-levofloxacin và levofloxacin N-oxid chiếm < 5% lượng được bài tiết qua nước tiểu
- Thải trừ: Levofloxacin được thải trừ khỏi huyết tương tương đối chậm (từ 6 — 8 giờ). Bài tiết chủ yếu qua thận (> 85% liều dùng).
Khuyến cáo
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
- Thông báo cho bác sỹ tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú
Không dùng levofloxacin cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Levofloxacin có thể gây những tác dụng không mong muốn nhưùtai, chóng mặt, buồn ngủ và rối loạn thị giác, có thể trở thành một nguy cơ trong những trường hợp như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Hình ảnh minh họa
