Thuốc Ofus Tablet: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Ofus Tablet là gì?

Thuốc Ofus Tablet là thuốc ETC được dùng để điều trị các trường hợp nhiễm trùng:

Viêm phế quản nặng do vi khuẩn, viêm phổi.
Nhiễm khuẩn Chlamydia tại cổ tử cung hoặc niệu đạo có hoặc không kèm lậu.
Lậu không biến chứng.
Viêm tuyến tiền liệt.
Viêm đường tiết niệu.
Nhiễm khuẩn da và mô mềm.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Ofus Tablet.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 10 vỉ x 1 viên.

Phân loại

Thuốc Ofus Tablet là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-18724-15.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Samchundang Pharm Co., Ltd.

Địa chỉ: 71, Jeyakgondan 2-gil, Hyangnam – Eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Hàn Quốc.

Thành phần của thuốc Ofus Tablet

Mỗi viên chứa:

Hoạt chất: 200mg Ofloxacin.
Tá dược: Microcrystalline cellulose, Lactose hydrat, Colloidal Silicon Dioxid, Talc, Magnesium stearat, Hypromellose 2910, Polyethylen Glycol 6000, Titanium
Dioxid, Carboxymethylcellulose calcium, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose.

Công dụng của thuốc Ofus Tablet trong việc điều trị bệnh

Thuốc Ofus Tablet là thuốc ETC được dùng để điều trị các trường hợp nhiễm trùng:

Viêm phế quản nặng do vi khuẩn, viêm phổi.
Nhiễm khuẩn Chlamydia tại cổ tử cung hoặc niệu đạo có hoặc không kèm lậu.
Lậu không biến chứng.
Viêm tuyến tiền liệt.
Viêm đường tiết niệu.
Nhiễm khuẩn da và mô mềm.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Ofus Tablet

Cách sử dụng

Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Ofus Tablet dùng cho người lớn.

Liều dùng

Liều thường dùng cho người lớn là 200 mg đến 400 mg ofloxacin mỗi 12 giờ.
Liều dùng có thể được tăng hay giảm tùy theo loại nhiễm trùng và mức độ nhiễm trùng.
Viêm phế quản đợt bệnh nặng do nhiễm khuẩn hoặc viêm phổi: Uống 400 mg cách 12 giờ/1 lần, trong 10 ngày.
Nhiễm Chlamydia (trong cổ tử cung và niệu quản): Uống 300 mg, cách 12 giờ/1 lần, trong 7 ngày.
Lậu, không biến chứng: Uống 400 mg, 1 liều duy nhất.
Viêm tuyến tiền liệt: Uống 300 mg, cách 12 giờ/1 lần, trong 6 tuần.
Nhiễm khuẩn da và mô: Uống 400 mg, cách 12 giờ/1 lần, trong 10 ngày.
Nhiễm khuẩn đường tiết niệu:
- Viêm bàng quang do E. coli hoặc K pneumoniae: Uống 200 mg, cách nhau 12 giờ/1 lần, trong 3 ngày.
- Viêm bàng quang do các vi khuẩn khác: Uống 200 mg, cách nhau 12 giờ/1 lần, trong 7 ngày.
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng: Uống 200 mg, cách 12 giờ/! lần, trong 10 ngày.
Người lớn suy chức năng thận:
- Độ thanh thải crcatinin > 50 ml/phút: Liều không đổi, uống cách 12 giờ/1 lần.
- Độ thanh thải creatinin: 10 – 50 ml/phút: Liều không đối, uống cách 24 giờ/1 lần,
- Độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút: Uống nửa liều, cách 24 giờ/ lần.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Ofus Tablet

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng thuốc Ofus Tablet đối với các trường hợp:

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với ofloxacin, các thuốc kháng khuẩn thuộc nhóm quinolon và/ hoặc các thành phần khác có trong chế phẩm.
Trẻ em dưới 18 tuổi.
Phụ nữ mang thai và cho con bú.

Tác dụng phụ

Thuốc Ofus Tablet có thể gây ra một số tác dụng không mong muốn khi sử dụng như: kích thích thoáng qua, phản ứng, dị ứng.

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Những thông tin về quá liều vẫn chưa được biết rõ. Biện pháp xử lý được áp dụng là rửa dạ dày cho bệnh nhân càng sớm càng tốt.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về quên liều thuốc đang được cập nhật.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Do viêm đại tràng và tiêu chảy do C. difficile (CDAD, còn được biết đến như là viêm đại tràng màng giả) đã được ghi nhận khi dùng fluoroquinolon:
- Nên cân nhắc đến khả năng bị viêm đại tràng màng giả khi tiêu chảy xảy ra trong hoặc sau khi điều trị với kháng sinh và có biện pháp xử lí phù hợp.
- Cần xem xét bệnh sử cẩn thận vì viêm đại tràng màng giả đã được báo cáo xảy ra trễ đến 2 tháng hoặc lâu hơn sau khi ngưng điều trị kháng sinh.
- Nếu nghi ngờ hoặc đã xác định viêm đại tràng màng giả, cần ngưng dùng ofloxacin.
- Một vài trường hợp nhẹ có thể có đáp ứng khi ngưng dùng thuốc.
- Những trường hợp trung bình đến nặng cần được điều trị với dịch truyền, bổ sung chất điện giải và protein, kháng sinh nhạy cảm với C.difficile (như metronidazole uống, hoặc vancomycin) và xem xét phẫu thuật khi có chỉ định lâm sàng.
Bệnh thần kinh ngoại vi sợi cảm giác hoặc cảm giác vận động ảnh hưởng đến các trục thần kinh lớn và/hoặc nhỏ gây ra dị cảm, giảm cảm giác, loạn cảm giác và yêu cơ có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng quinolon, kể cả ofloxacin.
- Để ngăn ngừa tiến triển của các tác hại không thể hồi phục, nên ngưng dùng ofloxacin nếu xuất hiện các triệu chứng của bệnh thần kinh (như đau, nóng, ngứa ran, tê và/hoặc yếu cơ) xảy ra hoặc nếu có những khiếm khuyết trong xúc giác, cảm giác đau, nhiệt, vị trí hoặc cảm giác run và/hoặc khả năng vận động.
- Nên khuyên bệnh nhân ngưng dùng thuốc và liên hệ thầy thuốc nếu các ảnh hưởng này xảy ra.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản trong hộp kín, ở nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Ofus Tablet

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Ofus Tablet vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

Ofloxacin là thuốc kháng khuẩn nhóm fluoroquinolon giống như ciprofloxacin, nhưng ofloxacin khi uống có khả dụng sinh học cao hơn (trên 95%).
- Ofloxacin có phổ kháng khuẩn rộng bao gồm Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae và một vài vi khuẩn Gram dương khác.
Ofloxacin có tác dụng mạnh hơn ciprofloxacin đối với Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Nó cũng có tác dụng đối với Mycobacterium leprae và cả với Mycobacterium tuberculosis và vài Mycobacterium spp. khác.
Ofloxacin có tác dụng diệt khuẩn. Cơ chế tác dụng chưa được biết đầy đủ. Giống như các thuốc quinolon kháng khuẩn khác, ofloxacin ức chế DNA – gyrase là enzym cần thiết trong quá trình nhân đôi, phiên mã và tu sửa DNA của vi khuẩn.

Dược động học

Ofloxacin được hấp thu nhanh và tốt qua đường tiêu hóa. Khả dụng sinh học qua đường uống khoảng 100% và có nồng độ đỉnh huyết tương 3 – 4 microgam/ml, 1 – 2 giờ sau khi uống 1 liều 400 mg.
- Hấp thu bị chậm lại khi có thức ăn nhưng tỷ lệ hấp thu không bị ảnh hưởng.
- Nửa đời trong huyết tương là 5 – 8 giờ; trong trường hợp suy thận, có khi kéo dài 15- 60 giờ tùy theo mức độ suy thận, khi đó cần điều chỉnh liều.
Ofloxacin được phân bố rộng khắp vào các dịch cơ thể, kế cả dịch não tủy và xâm nhập tốt vào các mô.
- Khoảng 25% nồng độ thuốc trong huyết tương gắn vào protein huyết tương.
- Thuốc qua nhau thai và tiết qua sữa. Có nồng độ tương đối cao trong mật.
Khi dùng liều đơn, ít hơn 10% ofloxacin được chuyển hóa thành desmethyl – ofloxacin và ofloxacin N – oxyd.
- Desmethyl – ofloxacin có tác dụng kháng khuẩn trung bình.
- Tuy vậy thận vẫn là nơi thải ofloxacin chính, thuốc được lọc qua cầu thận và bài tiết qua ống thận.
- 75 – 80% thuốc được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa trong 24 đến 48 giờ, làm nồng độ thuốc cao trong nước tiểu.
- Dưới 5% thuốc được bài tiết dưới dạng chuyển hóa trong nước tiểu; 4 đến 8% thuốc bài tiết qua phân.
- Chỉ một lượng nhỏ ofloxacin được thải bằng thẩm phân máu.

Tương tác thuốc

Tương tác với Corficosteroid

Dùng thuốc Ofus Tablet đồng thời với corticosteroid làm tăng nguy cơ bị rối loạn gân nặng (ví dụ như viêm gân, đứt gân), đặc biệt ở người già lớn hơn 60 tuổi.

Tương tác với Didanosin

Các chế phẩm didanosin đệm (dung dịch uống dùng cho trẻ được trộn với antacid) có thể ảnh hưởng đến hấp thu của ofloxacin đường uống.
Để giảm thiểu khả năng tương tác, cần hướng dẫn bệnh nhân không được uống thuốc kèm với các chế phẩm didanosin đệm hoặc uống trong vòng 2 giờ trước hoặc sau khi uống ofloxacin.

Tương tác với sắt, các chế phẩm bổ sung chất khoáng và multivitamin

Bổ sung khoáng chất và multivitamin đường uống có chứa cation hoá trị hai hoặc ba như sắt hoặc kẽm có thể làm giảm hấp thu của ofloxacin đường uống, do đó làm giảm nồng độ huyết của quinolon. Vì vậy, không nên dùng các chế phẩm bổ sung chất khoáng và/hoặc multivitamin đồng thời hoặc trong vòng 2 giờ trước hoặc sau khi dùng ofloxacin.

Tương tác với Probenecid

Các nghiên cứu dùng các fluoroquinolon khác (như ciprofloxacin) cho thấy dùng đồng thời ofloxacin với probenecid ảnh hưởng đến bài tiết ông thận của thuốc. Ảnh hưởng khi dùng đồng thời probenecid và ofloxacin hiện chưa được nghiên cứu.

Tương tác với Theophyllin

Sử dụng đồng thời fuoroquinolon (như ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin) với theophyllin làm tăng nồng độ theophyllin trong huyết tương và kéo dài thời gian nồng độ tăng, và có thể làm tăng nguy cơ bị tác dụng có hại liên quan đến theophyllin.
Do đó, nhà sản xuất và thầy thuốc cần khuyến cáo theo dõi nồng độ theophyllin máu, bệnh nhân cần được theo dõi biểu hiện của nhiễm độc theophyllin bất cứ khi nào dùng kèm với ofloxacin; điều chỉnh liều dùng của theophyllin nếu cần.

Tương tác với Antacid

Antacid có chứa magnesi, nhôm, hoặc calci có thể làm giảm hấp thu của quinolon đường uống, do đó giảm nồng độ kháng sinh trong máu và nước tiểu. Mức độ tương tác này biến đổi tùy thuộc quinolon chuyên biệt và antacid.
Để giảm thiểu khả năng tương tác, nên hướng dẫn bệnh nhân không được uống antacid cùng lúc hoặc trong vòng 2 giờ trước hoặc sau khi uống ofloxacin.

Tương tác với thuốc kháng đông coumarin

Ở một vài bệnh nhân đã dùng warfarin ổn định, kéo dài thời gian prothrombin xảy ra sau khi bắt đầu sử dụng ofloxacin.
Nên dùng ofloxacin thận trọng ở những bệnh nhân đang sử dụng thuốc kháng đông coumarin, và nên theo đối thời gian prothrombin ở những bệnh nhân đang điều trị kèm với ofloxacin.

Tương tác với thuốc hạ đường huyết

Sử dụng đồng thời ofloxacin và thuốc hạ đường huyết (ví dụ: insulin, glyburid) có thể làm giảm nồng độ glucose huyết. Do đó, những bệnh nhân đang được áp dụng liệu pháp điều trị kết hợp này cần phải được theo dõi kỹ nồng độ glucose huyết.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Ofloxacin có thể gây ra tác dụng có hại trên thần kinh trung ương như chóng mặt, cảm giác nhẹ lâng lâng, nên xác định khả năng nhạy cảm của từng người với các tác dụng này trước khi sử dụng thuốc Ofus Tablet cho người đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Không dùng thuốc Ofus Tablet cho phụ nữ có thai.
Ofloxacin có bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ tương tự như trong huyết tương. Các fuoroquinolon đã được biết là gây tổn thương vĩnh viễn ở sụn của những khớp chịu lực và cả nhiều dấu hiệu bệnh lý khác về khớp ở súc vật non. Vì vậy nếu không thay thế được kháng sinh khác và vẫn phải dùng thuốc Ofus Tablet, thì không nên cho con bú.