Thuốc Oxaliplatin 50mg là gì?
Thuốc Oxaliplatin 50mg là thuốc ETC – dùng trong điều trị hỗ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát, điều trị ung thư đại – trực tràng di căn.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng kí dưới tên Oxaliplatin 50mg.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô tiêm truyền tĩnh mạch.
Quy cách đóng gói
Thuốc Oxaliplatin 50mg được đóng gói dưới dạng hộp 1 lọ.
Phân loại
Thuốc Oxaliplatin 50mg thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.
Số đăng ký
Thuốc Oxaliplatin 50mg được đăng kí dưới số VN2-4-13
Thời hạn sử dụng
Sử dụng thuốc Oxaliplatin 50mg trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc Oxaliplatin 50mg được sản xuất tại công ty Eurofarma Laboratorios Ltda. – Brazil.
Thành phần của thuốc Oxaliplatin 50mg
Mỗi lọ chứa 50 mg Oxaliplatin.
Tá dược: Lactose, Acid Hydroclorid.
Công dụng của Oxaliplatin 50mg trong việc điều trị bệnh
Oxaliplatin 50mg được chỉ định để làm giảm triệu chứng ung thư đại tràng giai đoạn III sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát, điều trị ung thư đại – trực tràng di căn.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Oxaliplatin 50mg
Cách sử dụng
Thuốc dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch.
Oxaliplatin nên được hòa tan và sử dụng ngay.
Việc pha loãng nên tiến hành thận trọng.
Chỉ dùng dung môi đã khuyến cáo để pha chế và pha loãng bột thuốc này.
Oxaliplatin 50 mg: Hoàn nguyên lọ thuốc với 10 – 20 ml nước cất pha tiêm hoặc dextrose 5%.
- Dung dịch sau khi hoàn nguyên nên tiếp tục pha loãng với 250 – 500 ml dextrose 5%.
- Dung dịch sau khi hoàn nguyên với nước cất pha tiêm hoặc dextrose 5% được bảo quản ổn định trong 48 giờ ở nhiệt độ 2-8°C.
- Dung dịch sau khi pha loãng với dextrose 5% ổn định trong 48 giờ ở nhiệt độ 2-8°C và 24 giờ ở nhiệt độ phòng 15-30°C.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Oxaliplatin 50mg được dùng cho người lớn.
Liều dùng
Liều khuyến cáo trong điều trị hỗ trợ là truyền tĩnh mạch 85 mg/m², lặp lại mỗi 2 tuần hoặc 130mg/m² lặp lại mỗi 3 tuần, liên tục 6 tháng.
Liều khuyến cáo trong điều trị ung thư đại-trực tràng di căn là truyền tĩnh mạch 85 mg/m² tiêm tĩnh mạch lặp lại mỗi 2 tuần. Chỉnh liều theo dung nạp. Oxaliplatin nên luôn được dùng trước khi dùng fuoropyrimidines (5-FU). Trong phần lớn trường hợp oxaliplatin được dùng kết hợp với tiêm truyền liên tục 5- fluorouracil theo phác đồ cơ bản.
Bệnh nhân suy thận: Oxaliplatin chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận nặng. Đối với bệnh nhân suy thận trung bình, điều trị được bắt đầu với liều khuyến cáo thông thường. Không cần thiết phải điều chỉnh liều đối với bệnh nhân rối loạn chức năng thận nhẹ.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Oxaliplatin 50mg
Chống chỉ định
Thuốc Oxaliplatin 50mg chống chỉ định trong các trường hợp:
- Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với oxaliplatin.
- Suy tủy trước khi bắt đầu đợt điều trị đầu tiên.
- Bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên với sự suy giảm chức năng thần kinh trước đợt điều trị đầu tiên.
- Chức năng suy thận giảm trầm trọng (hệ số thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
Tác dụng phụ
- Các rối loạn nói chung và tình trạng nơi dùng thuốc
- Rất phổ biến: Phản ứng tại nơi tiêm (sự thoát mạch có thể là nguyên nhân gây đau và viêm tại nơi tiêm, chúng có thể trầm trọng và gây khó chịu, nhất là khi oxaliplatin được truyền qua tĩnh mạch ngoại biên).
- Các rối loạn hệ thống thần kinh:
- Rất phổ biến: các rối loạn thần kinh cảm giác ngoại biên, nhức đầu, dị cảm.
- Phổ biến là chứng bừng đỏ mặt, choáng váng, trầm cảm, mất ngủ.
- Hiếm gặp: loạn vận ngôn.
- Các rối loạn dạ dày ruột, các rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
- Rất phổ biến: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm miệng/niêm mạc miệng, đau dạ dày, táo bón, chứng biến ăn.
- Phổ biến: khó tiêu, trào ngược dạ dày thực quản, nấc cục.
- Không phổ biến: tắc ruột, nghẽn ruột, toan chuyển hóa.
- Hiếm gặp: viêm ruột kết.
*Thông báo cho bác sỹ biết các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*
Sử dụng ở phụ nữ có thai
Không có thông tin nào về độ an toàn của việc sử dụng thuốc trên phụ nữ mang thai. Dựa trên các kết quả tiền lâm sàng, oxaliplatin có khả năng gây chết và/hoặc gây quái thai cho thai người với liều điều trị và do đó không khuyên dùng khi mang thai và chỉ nên cân nhắc dùng sau khi đánh giá nguy cơ rủi ro của bào thai bệnh và có sự đồng ý của bệnh nhân.
Sử dụng thuốc Oxaliplatin 50mg ở phụ nữ cho con bú
Thải trừ qua sữa mẹ chưa được nghiên cứu. Oxaliplatin chống chỉ định trong thời gian cho con bú.
Xử lý khi quá liều
Chưa có thuốc giải độc cho oxaliplatin. Trong trường hợp quá liều, các tác dụng phụ sẽ trở nên trầm trọng. Cần tiến hành kiểm tra các thông số về máu và điều trị triệu chứng.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều sử dụng của thuốc đang được cập nhật.
Nếu bạn nghĩ bạn đã quên một liều thuốc, hãy thông báo ngay cho bác sĩ sớm nhất có thể.
Thông tin thêm
Đặc tính dược lực học:
Oxaliplatin là một thuốc chống ung thư thuộc nhóm các hợp chất platinium mới, trong đó platmum nguyên tử tạo phức hợp với 1,2-diaminocyclohexane (DACH) và nhóm oxalate. Oxaliplatin có phổ tác dụng rộng trong in vitro gây độc tế bào và in vivo có hoạt tính kháng u trên nhiều loại u bao gồm u đại tràng. Có hiện tượng cộng lực về hoạt tính độc tế bào giữa oxaliplatin với 5-fluororacil trong cả in vitro và in vivo. Oxaliplatin cũng cho thấy hoạt tính trong in vitro và in vivo của nó trên các loại ung thư đề kháng với cisplatin. Các nghiên cứu về cơ chế hoạt động của oxaliplatin mặc dù chưa hoàn toàn sáng tỏ, cho thấy các dẫn xuất mạnh là kết quả của chuyển hóa sinh học của oxaliplatin đã tương tác với ADN tạo ra cả hai loại liên kết dính giữa và trong các sợi chéo nhau gây ra hiện tượng phá vỡ sự tổng hợp của ADN nên tác dụng độc tế bào và chống ung thư.
Đặc tính dược động học:
Vào cuối 2 giờ tiêm truyền, 15% platinium đã dùng xuất hiện trong tuần hoàn, còn lại 85% nhanh chóng được phân bổ vào các mô hay được thải trừ qua nước tiểu. Do gắn kết không hồi phục với hồng cầu và protein huyết tương nên thời gian bán hủy của thuốc gắn liền với vòng chu chuyển tự nhiên của hồng cầu và albumin huyết tương. Không có hiện tượng tích tụ thuốc sau khi dùng liều 85 mg/m² mỗi 2 tuần hay 130 mg/m² mỗi 3 tuần và trạng thái ổn định đạt được từ chu kỳ thứ nhất. Sự khác biệt trong và giữa các cá thể nhìn chung là thấp. Sinh chuyên hóa in vitro là kết quả của thoái biến không qua men và không có bằng chứng về sự tham gia của cytochrome P450 đối với sự chuyển hóa vòng diaminocyclohexane (DACH).
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc ở nơi khô mát, dưới 30°C, tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Bảo quản thuốc trong vòng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc
Có thể mua thuốc Oxaliplatin 50mg tại Chợ y tế xanh để đảm bảo về chất lượng và độ tin cậy.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Oxaliplatin 50mg vào thời điểm này.
Hình ảnh tham khảo
