Thuốc Oxitan 50mg/10ml: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Oxitan 50mg/10ml là gì? Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc Oxitan 50mg/10ml gồm đối tượng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo, giá bán và nơi bán

Thuốc Oxitan 50mg/10ml là gì?

Thuốc Oxitan 50mg/10ml là thuốc ETC được sử dụng phối hợp với Fluorouraci/lcucovorin (5- EU/LV) trong điều trị ung thư biểu mô kết tràng hay trực tràng tiến triển đối với bệnh nhân tái phát hoặc tiến triển bệnh trong vòng 6 tháng sau khi đã điều trị giai đoạn 1 bằng 5-FU/LV và irinotecan.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Oxitan 50mg/10ml

Dạng trình bày

Thuốc Oxitan 50mg/10ml được bào chế dưới dạng Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Quy cách đóng gói

Thuốc Oxitan 50mg/10ml này được đóng gói ở dạng: Hộp 1 lọ 10ml

Phân loại thuốc Oxitan 50mg/10ml

Thuốc Oxitan 50mg/10ml là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc Oxitan 50mg/10ml có số đăng ký: VN2-83-13

Thời hạn sử dụng

Thuốc Oxitan 50mg/10ml có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Oxitan 50mg/10ml được sản xuất ở: Fresenius Kabi Oncology Ltd

Village Kishanpura, P.O. Guru Majra, Tehsil-Nalagarh, Distt. Solan (H.P.) 174101 Ấn Độ

Thành phần của thuốc Oxitan 50mg/10ml

Mỗi ml chứa:

Oxaliplatin 5mg
Nước pha tiêm vừa đủ

Công dụng của thuốc Oxitan 50mg/10ml trong việc điều trị bệnh

Hướng dẫn sử dụng thuốc Oxitan 50mg/10ml

Cách sử dụng

Thuốc Oxitan 50mg/10ml được dùng tiêm truyền tĩnh mạch

Đối tượng sử dụng thuốc

Bệnh nhân chỉ được sử dụng thuốc Oxitan 50mg/10ml khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng thuốc Oxitan 50mg/10ml

Trị liệu hỗ trợ cho bệnh nhân ung thư kết tràng giai đoạn III:

Trị liệu hỗ trợ cho bệnh nhân ung thư kết tràng giai đoạn III được khuyến cáo trong tổng cộng 6 tháng, ví dụ như 12 chu kỳ, cách nhau mỗi 2 tuần, theo chế độ liều mô tả dưới đây đối với bệnh nhân ung thư kết-trực tràng tiến triển đã được điều trị trước đó.

Trị liệu ở các bệnh nhân ung thư kết-trực tràng tiến triển, trước đây chưa được điều trị hoặc đã được điều trị:

Chế độ liều khuyến cáo theo phác đồ một lần mỗi 2 tuần
Ngày 1: Oxaliplatin 85 mg/m truyền tĩnh mạch, pha trong 250-500 ml dung dịch dextrose 5% và leucovorin 200 mg/m truyền tĩnh mạch, pha trong dung dịch dextrose 5%, truyền cả 2 thuốc từ 2 túi khác nhau nhưng cùng lúc trong 120 phút, sử dụng kim hình chữ Y, sau đó sử dụng 5-FU 400 mg/m tiêm tĩnh mạch dạng bolus trong 2-4 phút, sau đó truyền tinh mạch 5-FU 600 mg/m trong 500 ml dung dịch dextrose 5% LoD cáo) liên tục trong 22 giờ
Ngày 2: Leucovorn 200 mg/m truyền tĩnh mạch trong 120 phút, sau đó tiêm tĩnh mạch dạng bolus 5-FU 400 mg/m trong 2-4 phút, sau đó truyền tĩnh mạch 5-FU 600 mg/m pha trong 500 ml

Hiệu chỉnh liều trong các trường hợp:

Trị liệu hỗ trợ ở bệnh nhân ung thư kết tràng giai đoạn 3
Hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân ung thư kết-trực tràng tiến triển trước đây chưa được điều trị hoặc đã được điều trị
Pha chế dung dịch tiêm truyền

Chống chỉ định

Oxaliplatin không được sử dụng cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với oxaliplatin hay các dẫn chất platin khác.

Thận trọng khi dùng thuốc Oxitan 50mg/10ml

Độc tính trên thần kinh
Nguy cơ gây ung thư, đột biến, và suy giảm chức năng sinh sản
Độc tính trên phổi
Độc tính trên gan
Độc tính trên tim mạch
Sử dụng ở trẻ em: Hiệu quả sử dụng oxaliplatin ở trẻ em chưa được xác nhận.
Sử dụng ở người cao tuổi: Không thấy tuổi tác có tác động có ý nghĩa đến sự thanh thải platin, siêu lọc. Ở bệnh nhân > 65 tuổi thường bị giảm bạch cầu hạt độ 3-4 hơn so với bệnh nhân <66 tuổi.

Tác dụng phụ của thuốc Oxitan 50mg/10ml

Toàn thân: phủ mạch, sốc phản vệ
Rối loạn tim mạch: kéo dài dẫn đến loạn nhịp thở, kể cả tử vong
Rối loạn thần kinh trung ương và ngoại biên: mắt phản xạ gân sâu, rối loạn vận ngôn, dấu hiệu Lhermitte, liệt dây thần kinh sọ, rung giật bó cơ, hội chứng não trắng có hồi phục (RPLS, còn được gọi là PRES)
Rối loạn thính lực và hệ tiền đình: điếc
Nhiễm trùng: sốc do nhiễm khuẩn, kể cả tử vong
Phản ứng quá mẫn khi truyền: thanh quản co thắt
Rối loạn hệ tiêu hóa và gan: tiêu chảy nôn mửa nặng gãy giảm kali muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Rối loạn cơ xương và liên kết mô: cơ vân, kể cả gây tử vong
Rối loạn tiêu cầu, đông máu và chảy máu: giảm tiểu cầu dễ phản ứng dị ứng-miễn dịch, kéo dài thời gian prothrombin và INR ở bệnh nhân đang sử dụng thuốc chống đông
Rối loạn hồng cầu: hội chứng tán huyết-tăng urê máu, thiếu máu tán huyết do miễn dịch-dị ứng.

Tương tác với thuốc Oxitan 50mg/10ml

Không có tương tác dược động học giữa oxaliplatin liều 85 mg/m và 5-FU ở các bệnh nhân được điều trị theo chế độ trị liệu mỗi 2 tuần, nhưng nồng độ 5-FU tăng khoảng 20% khi sử dụng oxaliplatin liều 130 mg/m mỗi 3 tuần.
Không có sự tương tác thuốc qua trung gian P450.
Do các dẫn chất chứa plalin được dao thải chủ yếu qua thận, sự thanh thải của những dẫn chất này có thế bị giảm khi sử dụng đồng thời các hợp chất gây độc tính trên thận, mặc dù điều này chưa được nghiên cứu cụ thế.

Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Bệnh nhân trong độ tuổi mang thai cũng được khuyến cáo tránh có thai hoặc áp dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị với oxaliplatin.

Thời kỳ cho con bú:

Vẫn chưa xác định được oxaliplatin và các dẫn chất của nó có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nhiều thuốc bài tiết qua sữa mẹ và do oxaliplatin có thể gây các phản ứng nguy. hiểm trên trẻ bú sữa, cần phải ngưng cho bú hoặc phải ngừng trị liệu bằng oxaliptatin, sau khi cân nhắc lợi ích trị liệu cho mẹ.

Ảnh hưởng khi lái xe và sử dụng máy móc

Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của oxaliplatin đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, điều trị bằng oxaliplatin có thể làm tăng nguy cơ chóng mặt, buồn nôn và nôn, và các triệu chứng thần kinh khác ảnh hưởng đến tư thế và thăng bằng, có thể có ảnh hưởng ở mức độ nhẹ đến trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Xử lý khi quá liều thuốc

Hiện chưa có thuốc giải độc khi quá liều oxaliplatin. Ngoài triệu chứng giảm tiểu cầu, các triệu chứng khác có thể xảy ra như suy tủy, buồn nôn và nôn mửa, tiêu chảy và độc tính trên thần kinh. Cần phải theo dõi những bệnh nhân nghi ngờ quá liều, và áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về xử lý khi quên dùng thuốc Oxitan 50mg/10mlđang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Oxitan 50mg/10ml đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Oxitan 50mg/10ml

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng. Không đông lạnh.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Oxitan 50mg/10ml

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Oxitan 50mg/10ml Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.