Thuốc Oxuba là gì?
Thuốc Oxuba là thuốc ETC dùng sử dụng kết hợp với 5-fluorouracil (5-FU) va acid folinie (FA) được chỉ định điều trị ung thư ruột kết di căn, điều trị bổ trợ cho ung thư ruột kết giai đoạn III (Duke’s C) sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Oxuba
Dạng trình bày
Thuốc Oxuba được bào chế dưới dạng Bột đông khô pha tiêm
Quy cách đóng gói
Thuốc Oxuba này được đóng gói ở dạng: Hộp 1 lọ
Phân loại thuốc Oxuba
Thuốc Oxuba là thuốc ETC – thuốc kê đơn.
Số đăng ký
Thuốc Oxuba có số đăng ký : VN2-632-17
Thời hạn sử dụng
Thuốc Oxuba có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc Oxuba được sản xuất ở: Glenmark Generics S.A
Calle 9 Ing. Meyer Oks No 593 (B1629MAX) Parque Industrial Pilar, Provincia de Buenos Aires ArgentinaThành phần của thuốc Oxuba
- Hoạt chất: Oxaliplatin 100 mg
- Tá dược: Mannitol.
Công dụng của thuốc Oxuba trong việc điều trị bệnh
Thuốc Oxuba là thuốc ETC dùng sử dụng kết hợp với 5-fluorouracil (5-FU) va acid folinie (FA) được chỉ định điều trị ung thư ruột kết di căn, điều trị bổ trợ cho ung thư ruột kết giai đoạn III (Duke’s C) sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát
Hướng dẫn sử dụng thuốc Oxuba
Cách sử dụng
- Thuốc Oxuba được dùng qua đường truyền tĩnh mạch
Đối tượng sử dụng thuốc
Bệnh nhân chỉ được sử dụng thuốc Oxuba khi có chỉ định của bác sĩ.
Liều dùng thuốc Oxuba
- Liều dùng oxaliplatin trong điều trị bỗ trợ là 85 mg/m truyền tĩnh mạch lặp lại trong 12 chu kỳ, mỗi chu kỳ 2 tuần (tổng thời gian điều trị 6 tháng)
- Liều dùng cho oxaliplatin trong điều trị ung thư ruột kết di căn là 85 mg/m truyền tĩnh mạch lặp đi lặp lại mỗi 2 tuần trừ khi tiến triển của bệnh nặng lên hoặc tình trạng nhiễm độc không thể chấp nhận.
Trong tất cả các trường hợp, liều có thể được điều chỉnh theo sự dung nạp, đặc biệt là thần kinh.
- Nếu xuất hiện các triệu chứng thần kinh (dị cảm; loạn cảm giác), khuyến cáo điều chỉnh liều lượng oxaliplatin dựa trên thời gian và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng:
- Trường hợp các triệu chứng kéo dài hơn 7 ngày và gây khó chịu, liều oxaliplatin sử dụng tiếp theo nên được giảm từ 85 xuống 65 mg/m (điều trị ung thư ruột kết di căn) hoặc 75 mg/m (điều trị bổ trợ).
- Trường hợp dị cảm không kèm theo suy giảm chức năng tồn tại cho tới chu kỳ tiếp theo, liều oxaliplatin sử dụng tiếp theo nên được giảm từ 85 xuống 65 mg/m (điều trị ung thư ruột kết di căn) hoặc 75 mg/m (điều trị bổ trợ).
- Trường hợp dị cảm kèm theo suy giảm chức năng tồn tại cho tới chu kỳ tiếp theo, nên ngừng việc sử dụng thuốc lại.
- Trường hợp các triệu chứng được cải thiện sau khi ngưng thuốc, việc điều trị tiếp sẽ được cân nhắc.
- Trường hợp xảy ra tiêu chảy cấp 4, giảm bạch cầu trung tính cấp 3-4 (bạch cầu trung tính < 1,0 x 10/1), giảm tiểu cầu cấp 3-4 (tiểu cầu < 50 x 10 I), liều oxaliplatin nên giảm từ 85 xuống 65 mg/m (điều trị ung thư ruột kết đi căn) hoặc 75 mg/m (điều trị bổ trợ) và thêm vào đó việc giảm liều 5- fluorouracil 14 cần thiết.
Chống chỉ định
- Tiền sử đã biết có dị ứng với các dẫn chất của platin
- Phụ nữ có thai
- Phụ nữ đang cho con bú
Thận trọng khi dùng thuốc Oxuba
- Trẻ em: độ an toàn và hiệu quả của oxaliplatin đối với trẻ em chưa được thiết lập.
- Người giả: Tuổi không có ảnh hưởng đáng kế lên độ thanh thải của platin. Các phản ứng có hại xảy ra trên người già cũng tương tự nhự đối với người trẻ tuổi.
- Bệnh nhân suy thận: Độ an toàn và hiệu quả của sự phối hợp oxaliplatin va 5-fluorouracil trên các bệnh nhân suy thận chưa được đánh giá. Do đó, khi dùng phối hợp 2 thuốc này phải thận trọng đối với nhóm bệnh nhân này vì đường đào thải của platin trước hết là qua thận.
- Độc tính với phối: Oxaliplatin có liên quan đến bệnh xơ hóa phổi (dưới 1% số bệnh nhân được nghiên cứu), bệnh có thể gây tử vong. Trong trường hợp có các triệu chứng đường hô hấp như ho khan, khó thở, sự thâm nhiễm phổi khi chụp tia X, hoặc có tiếng Tan, phải ngừng sử dụng oxaliplatin cho đến khi nghiên cứu kỹ hơn về bệnh phổi kẽ, hoặc xơ hóa phổi.
Tác dụng phụ của thuốc Oxuba
- Hệ tạo máu
- Hệ dạ dày ruột
- Hệ thần kinh: Đôi khi, xuất hiện các bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, đặc trưng bởi di cảm đầu tứ chi, đôi khi kèm theo chuột rút, chứng loạn cảm giác ở các vùng quanh miệng và ống tiêu hóa trên. Những biểu hiện này là tự phát có thể phục hồi được không để lại đi chứng.
- Hệ da: Oxaliplatin không làm tăng tỷ lệ rụng tóc so với khi dùng 5-fuorouracil một mình (khoảng 2%). Chưa có báo cáo trường hợp rụng hết tóc.
- Hệ hô hấp: Oxaliplatin có liên quan đến xơ hóa phổi.
- Chỗ tiêm: Chỗ tiêm bị đỏ lên, sưng và đau.
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với thuốc Oxuba
- Do tương kỵ với natri clorid và các thuốc kiềm (nhất là 5-fluorouracil), không được trộn oxaliplatin hoặc truyền qua cùng một đường với các thuốc này.
- In vitro, không thấy có sự thay đổi đáng kế nào trong sự liên kết với protein của oxaliplatin với các thuốc sau đây: erythromycin, salicylat, granisetron, paclitaxel, và natri valproat.
- In vitro, cả trên động vật và trên người đều cho thấy có tác dụng hiệp đồng giữa oxaliplatin và 5 fluorouracil.
- Dùng phác đề oxalipatin kết hợp với fluorouracil và leucovorin đồng thời với các thuốc chống đông máu có khả năng kéo dài thời gian prothrombin và INR.
Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai:
- Oxaliplatin không dùng cho phụ nữ có thai. Chưa có thông tin về độ an toàn của oxaliplatin khi dùng cho phụ nữ có thai. Cũng như nhiều thuốc khác có độc tính với tế bào, oxaliplatin có thể độc với bào thai.
Thời kỳ cho con bú:
- Chưa biết oxaliplatin có tiết vào sữa người hay không, nên không dùng oxaliplatin cho bà mẹ đang cho con bú.
Ảnh hưởng khi lái xe và sử dụng máy móc
Chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy được thực hiện. Tuy nhiên, điều trị bằng oxaliplatin dẫn đến nguy cơ tăng chóng mặt, buồn nôn và ói mửa và các triệu chứng thần kinh khác có ảnh hưởng đến dáng đi và sự cân bằng mà có thể ảnh hưởng ít hoặc vừa đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Xử lý khi quá liều thuốc
- Không có chất giải độc, nên có. thể xảy ra sự tăng nặng của các phản ứng có hại khi bị quá liều. Cần phải giám sát các thông số huyết học và điều trị triệu chứng của các biểu hiện khác do độc tính..
Cách xử lý khi quên liều
- Thông tin về xử lý khi quên dùng thuốc Oxuba đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
- Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Oxuba đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Oxuba
Điều kiện bảo quản
Bảo quản dưới 30°C. Tránh âm và ánh sáng. Đề xa tầm tay trẻ em.
Thời gian bảo quản
Thời gian bảo quản là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Thông tin mua thuốc Oxuba
Nơi bán thuốc
Nên tìm mua thuốc Oxuba Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Thông tin tham khảo
Dược lực học
- Oxaliplatin là một đồng phân lập thể. Oxaliplatin chuyển đổi từ dẫn dắt hoạt động ban đầu không cần men xúc tác loại bỏ nhóm oxalat tạo thành chất có khả năng phản ứng và liên kết cộng hóa trị với các đại phân tử (ADN, ARN, protein). Oxaliplatin tác động lên ADN bằng cách tạo ra các liên kết alkyl dẫn đến sự hình thành các mắt xích bên trong và giữa các sợi, do đó nó ức chế sự tổng hợp ADN và sự tái tạo của nó sau đó.
Dược động học
- Các dẫn chất của oxaliplatin có khả năng phản ứng hiện diện trong huyết tương siêu lọc được chỉ là một phần nhỏ của platin xuất ra bên ngoài. Các thông số dược động học Cmax6, 814 ml va thể tích phân bố là 440 lít thu được sau khi truyền một lần trong 2 giờ với liều 85 mg/m biểu thị cho platin có thể siêu lọc được.