Thuốc Peliva tablet là gì?

Thuốc Peliva tablet là thuốc ETC được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có bằng chứng về sự nhân lên của virus hoạt động có tăng lâu dài các aminotranserase trong huyết thanh hoặc có bệnh mô tiến triển.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Peliva tablet.

Dạng trình bày

Peliva tablet được bào chế thành dạng viên nén.

Phân loại

Peliva tablet thuộc nhóm thuốc ETC- Thuốc kê đơn

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 1 lọ 30 viên.

Số đăng kí

VN2-98-13.

Thời hạn sử dụng

Thời hạn sử dụng thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Công ty Samjin Pharmaceutical Co., Ltd.

Địa chỉ; 904-2, Sangsin-ri, Hyangnam-Eup, Hwaseong- Si, Gyeonggi-do Hàn Quốc.

Thành phần của thuốc Peliva tablet

Mỗi viên chứa:

• Hoạt chất: Adefovir Dioivoxil tương đương 10 mg.
• Tá dược: D- Mannitol, pregelatinized starch, crosscarmellose sodium, Glycerol dibehenate, magnesium Stearate.

Công dụng của thuốc Peliva tablet trong việc điều trị bệnh

Peliva tablet được chỉ định điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn có bằng chứng về sự nhân lên của virus hoạt động và có tăng lâu dài các aminotransferase trong huyết thanh hoặc có bệnh mô tiến triển.

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Cách sử dụng

Thuốc được sử dụng qua đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân điều trị theo sự kê đơn của bác sỹ.

Liều dùng

– Viêm gan siêu vi B mạn tính: Uống 1 viên/ ngày.

– Bệnh nhân suy thận:

• Độ thanh thải creatinin từ 20 – 49 ml/ phút: 10 mg/ 48 giờ.
•  Độ thanh thải creatinin từ 10 – 19 ml/ phút: 10 mg/ 72 giờ.
• Bệnh nhân được thẩm phân máu: 10 mg mỗi 7 ngày sau khi thẩm phân hoặc sau thẩm phân tích lũy tổng cộng 10 giờ.

Lưu ý đối với người dùng thuốc

Chống chỉ định

Viên nén adefovir có chống chỉ định ở các bệnh nhân gan to, phân có mỡ, bệnh acid máu do chuyển hóa và có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Các tác dụng không mong muốn thông thường nhất là:

• Suy nhược, đau đầu, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu, đầy hơi, tăng creatinin và giảm phosphat huyết.
• Tiêu hóa: viêm tụy.Hệ thống cơ xương và mô liên kết: bệnh cơ, loãng xương (cả hai đều liên quan với bệnh ống lượn gần).
• Thận và tiết niệu: suy thận, hội chứng fanconi, bệnh ống lượn gần.
• Đã có báo cáo tăng nồng độ men gan và đợt kịch phát cấp tính viêm gan sau khi ngừng adefovir.
• Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác thuốc

• In vivo, adefovir dipivoxil được chuyển hóa nhanh thành adefovir.
• In vivo, ở nồng độ rất cao (trên 4000 lần), adefovir không ức chế bất kỳ enzym thông thường nào ở người CYP450, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 và CYP3A4.
• Không nên sử dụng đồng thời adefovir và tenofovir disoproxil fumarat.
• Phải theo dõi sát bệnh nhân khi sử dụng adefovir cùng với thuốc bài tiết qua thận hoặc thuốc có ảnh hưởng đến chức năng thận.

Thận trọng khi dùng thuốc

• Thận trọng với các bệnh gan khác.
• Đã có báo cáo bùng phát viêm gan cấp tính ở bệnh nhân ngưng điều trị viêm gan B, bao gồm cả điều trị với adefovir.
• Việc sử dụng adefovir trong thời gian dài (10 mg một lần/ ngày) có thể dẫn đến độc tính thận muộn. Nguy cơ này thấp ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường.
• Kháng HIV: Trước khi bắt đầu điều trị với adefovir, tất cả các bệnh nhân nên được xét nghiệm kháng thể kháng HIV.
• Nhiễm acid lactic và gan nhiễm mỡ, kể cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở trường hợp sử dụng các thuốc tương tự nucleosid đơn độc hoặc phối hợp với thuốc kháng virus.
• Đa số trường hợp xảy ra ở phụ nữ.
• Yếu tố nguy cơ là bệnh béo phì và sử dụng kéo dài nucleosid.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Qúa liều thuốc và cách xử trí