Thuốc Pizulen: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Pizulen là gì?

Thuốc Pizulen là thuốc ETC được chỉ định để điều trị ở người lớn và trẻ em các nhiễm khuẩn sau gây ra bởi một hoặc nhiều loại vi khuẩn nhạy cảm với Meropenem.

Tên biệt dược

Pizulen.

Dạng trình bày

Thuốc Pizulen được trình bày dưới dạng bột pha dung dịch tiêm truyền.

Quy cách đóng gói

Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ.

Phân loại

Thuốc Pizulen thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.

Số đăng kí

VN-16249-13.

Thời hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

Thành phần của thuốc

Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat) – 1g.

Công dụng của thuốc Pizulen trong việc điều trị bệnh

Pizulen được chỉ định điều trị ở người lớn và trẻ em các nhiễm khuẩn sau gây ra bởi một hoặc nhiều loại vi khuẩn nhạy cảm với Meropenem:

• Viêm phổi bệnh viện, viêm phổi do suy giảm miễn dịch, viêm phổi không đáp ứng với việc điều trị bằng các kháng sinh khác gây ra do vi khuẩn nhạy cảm với meropenem theo kháng sinh đồ
• Nhiễm khuẩn đường niệu (có biến chứng hoặc không biến chứng)
• Nhiễm khuẩn ổ bụng
• Nhiễm khuẩn phụ khoa, như viêm màng trong dạ con, bệnh lý viêm vùng chậu.
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm
• Viêm màng não
• Nhiễm khuẩn huyết.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Pizulen

Cách sử dụng

Thuốc Pizulen được dùng qua đường tiêm bắp hoặc tiêm/ truyền tĩnh mạch.

Đối tượng sử dụng

Thuốc Pizulen được dùng cho người lớn và trẻ em trên 3 tháng tuổi.

Liều dùng thuốc

Người lớn: 

• 500 mg dùng đường tĩnh mạch (IV) mỗi 8 giờ trong điều trị viêm phổi, nhiễm khuẩn đường niệu, nhiễm khuẩn phụ khoa như viêm màng trong dạ con và bệnh lý viêm vùng chậu, nhiễm khuẩn da và cấu trúc da.
• 1 g dùng đường tĩnh mạch (IV) mỗi 8 giờ khi điều trị viêm phổi bệnh viện, viêm phúc mạc, nghi ngờ nhiễm khuẩn ở bệnh nhân giảm bạch cầu và nhiễm khuẩn huyết.
• Ở bệnh nhân xơ nang bị viêm màng não và nhiễm khuẩn phổi: liều 2 g mỗi 8 giờ.

Người lớn suy chức năng thận: Nên giảm liều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinine nhỏ hơn 51 ml/phút theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Người lớn suy gan và người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Trẻ em:

• Đối với trẻ em từ 3 tháng tuổi đến 12 tuổi, liều khuyến cáo là 10 — 40 mg/kg mỗi 8 giờ tùy phân loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm khuẩn, mức độ nhạy cảm với thuốc của vi khuẩn và tình trạng của bệnh nhân.
• Trẻ em có trọng lượng hơn 50 kg, nên dùng liều của người lớn.
• Ở bệnh nhân bị sốt do giảm bạch cầu hạt, liều khuyến cáo là 40 mg/kg mỗi 8 giờ.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Pizulen

Chống chỉ định

PIZULEN chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với meropenem hoặc carbapenem, penicillins hoặc các kháng sinh beta-lactam khác.

Tác dụng phụ của thuốc

Phản ứng tại vị trí tiêm: viêm, viêm tĩnh mạch huyết khối, dau tại vị trí tiêm.

Phản ứng dị ứng toàn thân: hiếm khi, phản ứng dị ứng toàn thân (quá mẫn) có thể xảy ra sau khi dùng PIZULEN. Những phản ứng này bao gồm phù mạch và có biểu hiện sốc phản vệ.

Phản ứng trên da: phát ban, ngứa, mày đay. Hiếm khi xảy ra phản ứng trên da nặng như hồng ban đa dạng, hội chứng Steven Johnson và nhiễm ngộ độc da gây hoại tử.

Đường tiêu hóa: đau bụng, nôn, buồn nôn, tiêu chảy.

Máu: tăng tạo tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa acid, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, và giảm bạch cầu đa nhân trung tính (kể cả một số trường hợp hiếm gặp về mất bạch cầu hạt).

Chức năng gan: tăng nồng độ bilirubin, transaminase, phosphate kềm và lacticdehydrogenase trong huyết thanh đơn thuần hoặc phối hợp.

Hệ thần kinh trung ương: đau đầu, di cảm. Co giật hiếm khi xảy ra nhưng chưa thiết lập được mối quan hệ nhân quả gây ra co giật.

Nhiễm candida âm đạo và miệng.

*Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Pizulen*.

Xử lí khi quá liều

Quá liều Pizulen do ngẫu nhiên có thể xảy ra trong khi điều trị, đặc biệt ở bệnh nhân suy thận. Có thể điều trị quá liều bằng cách điều trị triệu chứng. Ở người bình thường, thuốc Pizulen có thể thải trừ nhanh chóng qua thận. Ở bệnh nhân suy thận, thẩm tách máu có thể thải trừ meropenem và các chất chuyển hóa.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều Pizulen đang được cập nhật.

Cảnh báo và thận trọng

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với carbapenem, penicillins hoặc các kháng sinh beta-lactam khác có thể cũng có phản ứng quá mẫn với meropenem.

Không khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân nhiễm vi khuẩn Staphylococci đề kháng với methicilline.

Nên thận trọng cân nhắc khi sử dụng PIZULEN cùng với thuốc có khả năng gây độc thận.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Pizulen

Điều kiện bảo quản

Không bảo quản Pizulen trên 30°C. Dùng dịch vừa pha xong nên được dùng ngay, tuy nhiên dung dịch Pizulen có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng (<25°C) hoặc trong tủ lạnh (4°C).

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản Pizulen đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc Pizulen

Nơi bán thuốc

Có thể tìm mua thuốc Pizulen tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.

Giá bán

Tham khảo thêm thông tin về thuốc Pizulen

Dược lực học

Meropenem là 1 kháng sinh acarbapenem dùng để tiêm, ổn định với dehydropeptidase-I (DHP-1) ở người. Meropenem có hoạt tính kháng khuẩn băng cách can thiệp vào sự tổng hợp thành tế bào vi khuẩn sống. Khả năng xâm nhập dễ dàng vào thành tế bào vi khuẩn, độ bền cao với tất cả serine betalactamase và có ái lực rõ rệt với protein gắn kết penicillin (PBPs) giải thích hoạt tính diệt khuẩn phổ rộng của meropenem đối với vi khuẩn hiếu khí và kị khí.

Dược động học

Khi truyền tĩnh mạch một liều đơn Meropenem ở người tình nguyện khỏe mạnh trong vòng 30 phút, nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương vào khoảng II mcg/ml đối với liều 250 mg, 23 mcg/ml đối với liều 500 mg và 49 mcg/ml đối với liều 1 g.

Ở người có chức năng thận bình thường, thời gian bán thải của meropenem khoảng 1 giờ. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của meropenem khoảng 2%.

Tương tác thuốc

Merobenecid cạnh tranh với meropenem trong bài tiết chủ động trên ống thận và do đó ức chế bài tiết qua thận, dẫn đến làm tăng thời gian bán thải và nồng độ trong huyết tương của meropenem. Vì meropenem đã có hoạt tính thích hợp và thời gian tác động đã đủ dài khi không có mặt probenecid, không khuyến cáo dùng đồng thời Meropenem và probenecid.

Meropenem có thể làm giảm nồng độ acid valproic trong huyết thanh và do đó nồng độ có thể thấp hơn nồng độ điều trị ở một số bệnh nhân.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Không nên dùng Pizulen cho phụ nữ có thai trừ khi khả năng lợi ích đạt được vượt trội rủi ro có thể xảy ra cho bào thai. Trong mọi trường hợp, nên dùng thuốc dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

Thời kỳ cho con bú: Không nên dùng Pizulen cho phụ nữ cho con bú trừ khi lợi ích đạt được vượt trội rủi ro có thể xảy ra cho trẻ sơ sinh.

Ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có dữ liệu thích hợp, nhưng người ta không cho rằng Pizulen sẽ ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Nguồn tham khảo

Drugbank