Thuốc Pregarin Cap 150mg: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Pregarin Cap 150mg là gì?

Thuốc Pregarin Cap 150mg là thuốc ETC được chỉ định trong các trường hợp:

• Đau do thần kinh liên quan tới bệnh lý thần kinh ngoại biên ở người bị đái tháo đường.
• Đau dây thần kinh sau zona.
• Điều trị hỗ trợ động kinh khởi phát cục bộ ở người lớn.
• Điều trị đau xơ cơ hóa (fibromyalgia).

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Pregarin Cap 150mg.

Dạng trình bày

Thuốc Pregarin Cap 150mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng.

Quy cách đóng gói

Thuốc Pregarin Cap 150mg này được đóng gói ở dạng: Hộp 4 vỉ x 7 viên.

Phân loại thuốc

Thuốc Pregarin Cap 150mg là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc Pregarin Cap 150mg có số đăng ký: VN-20706-17.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Pregarin Cap 150mg có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Pregarin Cap 150mg được sản xuất ở: Korean Drug Co., Ltd.

Thành phần của thuốc Pregarin Cap 150mg

Mỗi viên nang chứa: Pregabalin 150 mg

Tá dược: Lactose khan, Tinh bột bắp, Talc, Vỏ nang cứng.

Công dụng của thuốc Pregarin Cap 150mg trong việc điều trị bệnh

Thuốc Pregarin Cap 150mg là thuốc ETC được chỉ định trong các trường hợp:

• Đau do thần kinh liên quan tới bệnh lý thần kinh ngoại biên ở người bị đái tháo đường.
• Đau dây thần kinh sau zona.
• Điều trị hỗ trợ động kinh khởi phát cục bộ ở người lớn.
• Điều trị đau xơ cơ hóa (fibromyalgia).

Hướng dẫn sử dụng thuốc Pregarin Cap 150mg

Cách sử dụng

Thuốc Pregarin Cap 150mg được dùng qua đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

Pregabalin được dùng đường uống, không phụ thuộc vào bữa ăn.

Đau do thần kinh liên quan tới bệnh lý thần kinh ngoại biên ở người bị đái tháo đường

Liều tối đa được khuyến cáo là 100 mg x 3 lần/ngày (đối với bệnh nhân có độ thanh lọc creatinine ≥ 60 mL/phút).

Liều khởi đầu là 50 mg x 3 lần/ngày. Có thể tăng liều lên 300 mg/ngày trong vòng 1 tuần căn cứ vào tính hiệu quả và khả năng dung nạp.

Liều 600 mg/ngày chưa được chứng minh là đem lại lợi ích bổ sung đáng kể và liều này cũng kém dung nạp hơn.

Nghiên cứu tác dụng không mong muốn căn cứ trên liều dùng cho thấy trị liệu với liều cao hơn 300 mg/ngày không được khuyên dùng.

Đau dây thần kinh sau zona

Liều khuyến cáo là 75-150 mg x 2 lần/ngày, hoặc 50-100 mg x 3 lần/ngày (tức là 150-300 mg/ngày) đối với bệnh nhân có độ thanh lọc creatinine ≥ 60 ml/phút. Khởi đầu với liều 75 mg x 2 lần/ngày, hoặc 50 mg x 3 lần/ngày (150 mg/ngày), Có thể tăng liều lên 300 mg/ngày trong vòng 1 tuần căn cứ vào tính hiệu quả và khả năng dung nạp.

Trường hợp bệnh nhân không giảm bớt đau sau 2-4 tuần trị liệu với liều 300 mg/ngày và ở những người dung nạp tốt Pregabalin, có thể điều trị với liều lên đến 300 mg x 2 lần/ngày, hoặc 200 mg x 3 lần/ngày (600 mg/ngày).

Điều trị hỗ trợ động kinh khởi phát cục bộ ở người lớn

Pregabalin ở liều 150-600 mg/ngày đã được chứng mình có tác dụng trong điều trị hỗ trợ động kinh khởi phát cục bộ ở người trưởng thành. Tính hiệu quả và tác dụng không mong muốn của Pregabalin cũng được chứng minh là có liên quan tới liều dùng. Bệnh nhân được khuyến cáo khởi đầu với liều không quá 150 mg/ngày (75 mg x 2 lần/ngày, hoặc 50 mg x 3 lần/ngày). Căn cứ vào khả năng đáp ứng và dung nạp của từng bệnh nhân, liều dùng có thể tăng lên tối đa 600 mg/ngày.

Điều trị đau cơ xơ hóa

Liều khuyến cáo cho điều trị đau cơ xơ hóa là 300-450 mg/ngày. Khởi đầu ở liều 75 mg x 2 lần/ngày (150 mg/ngày), sau đó có thể tăng tới 150 mg x 2 lần/ngày (300 mg/ngày) trong vòng 1 tuần căn cứ vào tính hiệu quả và khả năng dung nạp.

Trường hợp bệnh nhân không giảm bớt đau với liều 300 mg/ngày, có thể tăng liều tới 225 mg x 2 lần/ngày (450 mg/ngày). Liều 600 mg/ngày chưa được chứng minh là đem lại lợi ích bổ sung đáng kể và liều này cũng kém dung nạp hơn. Nghiên cứu tác dụng không mong muốn căn cứ trên liều dùng cho thấy trị liệu với liều cao hơn 450 mg/ngày không được khuyên dùng.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận

Pregabalin được thải trừ chủ yếu qua thận, đồng thời, tác dụng phụ của thuốc phụ thuộc vào liều lượng, do đó, cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Căn cứ vào độ thanh lọc creatinine, liều hiệu chỉnh được chỉ định như ở Bảng 1. Độ thanh lọc creatinine (CLCr) được ước tính dựa trên nồng độ creatinine máu (mg/dL) và sử dụng công thức Cockcroft-Gault:

Đối với bệnh nhân đang được lọc máu, liều pregabalin cũng được hiệu chỉnh căn cứ trên chức năng thận. Ngoài liều hiệu chỉnh, cần dùng thêm một liều bổ sung theo sau mỗi 4 giờ lọc máu.

Bảng 1. Liều hiệu chỉnh Pregabalin căn cứ trên chức năng thận

Lưu ý đối với người dùng thuốc Pregarin Cap 150mg

Chống chỉ định

PREGARIN Cap 150mg không được dùng ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với pregabalin hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Phù mạch và phản ứng quá mẫn có thể xuất hiện ở bệnh nhân điều trị bằng pregabalin.

Tác dụng phụ của thuốc

Mệt mỏi, chóng mặt, đau đầu, khô miệng, buồn nôn, nôn, táo bón; tâm trạng hân hoan, mất tập trung, nhầm lẫn, hay quên, lo âu, mất cân bằng, run, yếu mệt, tăng cảm giác ngon miệng, tăng cân, sưng cánh tay, mắt cá chân, đau lưng.

Các tác dụng không mong muốn của Pregabalin:

Xử lý khi quá liều

Chưa có thông tin về sử dụng quá liều pregabalin.

Không có thuốc chống độc đặc hiệu cho pregabalin. Có thể gây nôn hoặc rửa dạ dày để ngăn hấp thu pregabalin. Các biện pháp điều trị hỗ trợ thông thường có thể chỉ định bao gồm theo dõi các dấu hiệu sinh tồn và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Lọc máu có thể áp dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận. Quy trình lọc máu chuẩn có thể thanh lọc đáng kể pregabalin (khoảng 50 % trong 4 giờ).

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Pregarin Cap 150mg đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Pregarin Cap 150mg đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Pregarin Cap 150mg

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Pregarin Cap 150mg ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Pregabalin gắn với ái lực cao vào thụ thể alpha-2-delta (một thụ thể của kênh calci phụ thuộc điện thế) trong các mô hệ thần kinh trung ương. Tuy cơ chế tác dụng của pregabalin chưa được biết rõ nhưng các kết quả nghiên cứu trên chuột với các hoạt chất có cấu trúc tương tự pregabalin (như gabapentin) cho thấy sự gắn kết trên thụ thể alpha-2-delta là cần thiết cho tác dụng giảm đau và chống co giật trên động vật.

Dược động học

Hấp thu: Khi uống lúc đói, pregabalin hấp thu tốt qua đường uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt sau
1,5 giờ.

Phân bố: Pregabalin không liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân bố biểu kiến khi dùng đường uống ở người vào khoảng 0,5 L/kg.

Chuyển hóa: Pregabalin được chuyển hóa không đáng kể trong cơ thể người. Khoảng 90 % pregabalin được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng chưa chuyển hóa.

Thải trừ: Pregabalin được thải trừ khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu do bài tiết qua thận. Nửa đời sinh học là 6,3 giờ ở người có chức năng thận bình thường.

Thận trọng

• Phù mạch
• Quá mẫn cảm
• Phù ngoại biên
• Chóng mặt và buồn ngủ
• Tăng cân
• Ngừng thuốc
• Ảnh hưởng nhãn khoa
• Xuất hiện ý nghĩ hay hành vi tự tử
• Tăng nồng độ Creatine Kinase
• Giảm tiểu cầu
• Kéo dài thời gian PR

Tương tác thuốc

Tương tác được động:
Pregabalin đào thải chủ yếu dưới dạng không đổi qua thận (dưới 2% liều dùng xuất hiện trong nước tiểu ở dạng chuyển hóa) và không gắn kết với protein huyết tương. Do đó, pregabalin không bị ảnh hưởng bởi các thuốc khác thông qua con đường chuyển hóa và cạnh tranh liên kết với protein.

Không có tương tác dược động giữa pregabalin với các thuốc chống động kinh sau: carbamazepin, acid valproic, lamotrigin, phenytoin, phenobarbital, topiramat.

Tương tác dược lực:
Mặc dù chưa phát hiện tương tác dược lực học giữa pregabalin và các thuốc oxycodon, lorazepam hoặc ethanol, các tác dụng phụ khi sử dụng kết hợp pregabalin với các thuốc trên đã được ghi nhận.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:
Nghiên cứu trên chuột và thỏ cho thấy có nguy cơ dị dạng bào thai, chậm phát triển, bất thường chức năng ở bào thai hoặc chết thai khi cho những thú mang thai này sử dụng pregabalin. Chưa có các dữ liệu về sử dụng pregabalin ở phụ nữ có thai.

Không nên sử dụng pregabalin khi đang mang thai. Chỉ sử dụng khi thật cần thiết nếu lợi ích mang lại cho người mẹ rõ ràng quan trọng hơn khả năng rủi ro đối với thai nhi.

Phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả đối với phụ nữ có khả năng mang thai khi đang sử dụng pregabalin.

Phụ nữ cho con bú:
Pregabalin bài tiết qua sữa chuột, tuy nhiên, chưa có thông tin khẳng định thuốc bài tiết qua sữa người. Ngừng cho con bú khi bắt buộc phải sử dụng thuốc ở người mẹ.

Tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Việc điều trị bằng pregabalin có thể gây ra tình trạng chóng mặt và buồn ngủ. Cần thông báo cho người sử dụng thuốc để tránh xảy ra tai nạn khi vận hành máy móc, tàu xe.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank