Thuốc Pyme SEZIPAM là gì?
Thuốc Pyme SEZIPAM là thuốc ETC dùng trong các trường hợp:
- Trạng thái lo âu, kích động, mất ngủ.
- Trầm cảm (có thể chỉ định dùng diazepam cùng với các thuốc chống trầm cảm).
- Sảng rượu cấp, các bệnh tiền sảng, và các triệu chứng cấp cai rượu.
- Cơ co cứng do não hoặc thần kinh ngoại biên, co giật.
Tên biệt dược
Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Pyme SEZIPAM.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén.
Quy cách đóng gói
Thuốc được đóng gói thành hộp 10 vỉ x 10 viên.
Phân loại
Thuốc Pyme SEZIPAM là thuốc ETC – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.
Số đăng ký
VD-20508-14.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.
Nơi sản xuất
Công ty cổ phần Pymepharco
Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên, Việt Nam.
Thành phần của thuốc Pyme SEZIPAM
Mỗi viên chứa:
- Hoạt chất: 5mg Diazepam.
- Tá dược: Lactose anhydrous, Microcrystalline cellulose, Natri stearyl fumarat, Quinolin yellow, Colloidal silicon dioxid.
Công dụng của thuốc Pyme SEZIPAM trong việc điều trị bệnh
Thuốc Pyme SEZIPAM là thuốc ETC dùng trong các trường hợp:
- Trạng thái lo âu, kích động, mất ngủ.
- Trầm cảm (có thể chỉ định dùng diazepam cùng với các thuốc chống trầm cảm).
- Sảng rượu cấp, các bệnh tiền sảng, và các triệu chứng cấp cai rượu.
- Cơ co cứng do não hoặc thần kinh ngoại biên, co giật.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Pyme SEZIPAM
Cách sử dụng
Thuốc được chỉ định dùng theo đường uống.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Pyme SEZIPAM dùng cho người lớn.
Liều dùng
- Khi điều trị liên tục và đạt được tác dụng mong muốn thì nên dùng liều thấp nhất. Để tránh nghiện thuốc, không nên dùng
thuốc quá 15 – 20 ngày. - Liều 5 mg/lần x 2-3 lần/ngày.
- Trong trường hợp lo âu nặng, kích động có thể phải dùng liều cao hơn nhiều.
- Trường hợp có kèm theo mất ngủ: 5 – 10 mg/ngày, uống trước khi đi ngủ.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Pyme SEZIPAM
Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng thuốc Pyme SEZIPAM đối với các trường hợp:
- Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần khác của thuốc hoặc dẫn xuất benzodiazepin khác.
- Không nên sử dụng trong trạng thái ám ảnh hoặc sợ hãi. Không sử dụng đơn độc để điều trị trầm cảm hoặc lo âu kết hợp với trầm cảm vì có nguy cơ thúc đẩy tự sát ở nhóm người bệnh này.
- Không dùng điều trị bệnh loạn thần mạn.
- Kết hợp sử dụng diazepam và 1 benzodiazepin khác có thể gây chứng quên ở người bệnh, và không nên dùng diazepam trong trường hợp có người thân chết vì có thể gây ức chế điều chỉnh tâm lý.
- Bệnh nhân bị nhược cơ, suy hô hấp nặng.
Tác dụng phụ
Phần lớn các tác dụng không mong muốn dưới đây tự biến mất sau vài ngày hoặc có thể tránh được bằng cách giảm liều:
Thường gặp:
Ít gặp:
- Chóng mặt.
- Đau đầu, khó tập trung tư tưởng.
- Mất điều hòa.
- Yếu cơ.
Hiếm gặp:
* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Xử lý khi quá liều
Triệu chứng:
- Suy hệ thần kinh trung ương có thể xuất hiện với các triệu chứng yếu cơ, buồn ngủ, lú lẫn và hôn mê, hiếm khi kèm theo những hưng phấn nghịch thường.
- Quá liều trầm trọng có thể gây hôn mê, mất phản xạ, trụy tim-hô hấp, ngừng thở.
Xử trí:
- Nếu uống quá liều, được phát hiện sớm, có thể tiến hành rửa dạ dày.
- Trị số hô hấp và tuần hoàn, chức năng thận của bệnh nhân nên được kiểm tra liên tục.
- Điều trị hỗ trợ và triệu chứng chung, nên đảm bảo thông thoáng đường hô hấp, truyền dịch tĩnh mạch và nếu cần, hô hấp nhân tạo và sử dụng chế phẩm tăng trương lực mạch. Có thể dùng flumazenil như một thuốc đối kháng thụ thể benzodiazepin, đặc hiệu.
- Thẩm tách có ít tác dụng trong điều trị quá liều.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về quên liều thuốc đang được cập nhật.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
- Cần thận trọng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan, thận, bệnh phổi mạn tính, bệnh glôcom góc đóng hoặc tổn thương thực thể não, xơ cứng động mạch, người già, trẻ em.
- Dùng diazepam kéo dài dẫn đến nghiện thuốc, không nên dùng quá 15 – 20 ngày.
- Triệu chứng cai thuốc (co giật, run, co cứng cơ bụng, nôn, toát mồ hôi) xảy ra khi ngừng thuốc đột ngột.
- Các triệu chứng cai thuốc nặng hơn, thường giới hạn ở người dùng thuốc liều quá cao và trong thời gian dài.
- Thông thường các triệu chứng nhẹ hơn (khó ở, mất ngủ) có thể thấy khi ngừng thuốc đột ngột sau vài tháng dùng liều điều trị. Vì vậy, thông thường sau khi điều trị tránh dừng thuốc đột ngột mà phải giảm liều dùng.
- Để tránh nghiện thuốc, tốt nhất là dùng liều thấp nhất, ngắn ngày nhất và hạn chế chỉ định.
- Cũng như các benzodiazepin khác, cần rất thận trọng khi dùng diazepam điều trị ở bệnh nhân bị rối loạn nhân cách.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô, mát, nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc
Nơi bán thuốc Pyme SEZIPAM
Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.
Giá bán
Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Pyme SEZIPAM vào thời điểm này.
Hình tham khảo
Thông tin tham khảo về thuốc
Dược lực học
- Diazepam Ià một thuốc hướng thần thuộc nhóm 1,4 benzodiazepin, có tác dụng rõ rệt làm giảm căng thẳng, kích động, lo âu và tác dụng an thần, gây ngủ.
- Ngoài ra, Diazepam còn có tác dụng giãn cơ, chống co giật.
- Thuốc được dùng trong thời gian ngắn để điều trị trạng thái lo âu, căng thẳng, dùng làm thuốc an thần, tiền mê, chống co cơ và xử trí các triệu chứng khi cai rượu.
- Diazepam gắn với các thụ thể đặc hiệu trên hệ thần kinh trung ương và các cơ quan ngoại vi đặc biệt. Thụ thể benzodiazepin trên hệ thần kinh trung ương có liên hệ chặt chẽ về chức năng với thụ thể của hệ thống dẫn truyền GABA.
- Sau khi gắn với thụ thể benzodiazepin, diazepam tang tac dụng ức chế của hệ dẫn truyền GABA.
Dược động học
- Diazepam được hấp thu tốt hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ cao trong huyết tương đạt trong vòng 0,5 đến 2 giờ sau khi uống.
- Diazepam gắn mạnh vào protein huyết tương (95 – 99%). Thể tích phân bố khoảng 0,95 và 2 lít/kg phụ thuộc vào tuổi.
- Diazepam ưa lipid nên vào nhanh dịch não tủy. Diazepam và các chất chuyển hóa chính, N-desmethyl diazepam qua nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ.
- Diazepam chuyển hóa chủ yếu ở gan.
- Các chất chuyển hóa, N-desmethyl diazepam (nordiazepam), termazepam và oxazepam xuất hiện trong nước tiểu dưới dạng glucuronid, là những chất có hoạt tính dược lý.
- Chỉ 20% các chất chuyển hóa được phát hiện trong nước tiểu trong 72 giờ đầu.
- Diazepam có nửa đời thải trừ hai pha, một pha phân bố ban đầu nhanh và một pha đào thải cuối cùng kéo dài 1-2 ngày. Các chất chuyển hóa hoạt tính N-desmethyldiazepam, termazepam và oxazepam, có nửa đời thải trừ tương ứng theo thứ tự 30-100 giờ, 10 -20 giờ và 5- 15 giờ.
- Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận, một phần qua mật, phụ thuộc vào tuổi và cả chức năng gan và thận.
- Thuốc chuyển hóa và đào thải chậm hơn ở các đối tượng bao gồm người suy gan, suy thận và người cao tuổi.
Tương tác thuốc
- Diazepam làm tăng ức chế hô hấp do morphin.
- Cimetidin, cifloxacin làm giảm độ thanh thải của diazepam do đó làm tăng nồng độ diazepam trong huyết tương.
- Isoniazid tăng thời gian bán hủy của diazepam từ 34 – 45 giờ.
- Thuốc tránh thai và omeprazol có thể làm tăng tác dụng của diazepam.
- Cafein làm giảm tác dụng an thần của diazepam.
- Diazepam làm tăng tác dụng của thuốc ức chế thần kinh khác, nên thận trọng khi sử dụng đồng thời hai loại thuốc này.
- Dùng phối hợp với barbiturat, alcol hoặc các thuốc ức chế thần kinh khác sẽ làm tăng nguy cơ ức chế hô hấp.
- Khi dùng thuốc giảm đau gây ngủ, liều của thuốc ngủ phải giảm 1/3 và tăng từng lượng nhỏ.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc
- Thuốc Pyme SEZIPAM có thể làm giảm khả năng phán đoán và kéo dài thời gian phản xạ, vì vậy có thể ảnh hưởng bất lợi lên khả năng đảm bảo an toàn khi tham gia giao thông, lái xe hoặc điều khiển máy móc.
- Lúc khởi đầu điều trị, không nên lái xe hoặc làm việc với máy móc trong khoảng 12 – 24 giờ sau khi uống. Sau đó mức độ giới hạn có thể được bác sĩ xem xét tùy từng cá thể.
- Diazepam tăng tác dụng của rượu, ảnh hưởng đến khả năng tập trung lái xe và điều khiển máy móc, do đó cần phải kiêng rượu tuyệt đối trong thời gian dùng thuốc cũng như trong thời gian thuốc còn tác dụng.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
- Không được dùng thuốc ở ba tháng đầu của thai kỳ.
- Không được dùng thuốc ở phụ nữ cho con bú vì diazepam có thể bài tiết qua sữa mẹ.
Nguồn tham khảo