Thuốc Rotacor 10mg: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Rotacor 10mg là gì?

Thuốc Rotacor 20mg là thuốc ETC được chỉ định:  Hạ cholesterol và triglycerid máu khi mà các biện pháp khác (ví dụ như điều chỉnh chế độ ăn, các hoạt động thể lực, giảm cân)

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Rotacor 10mg

Dạng trình bày

Thuốc Rotacor 10mg được bào chế dưới dạng: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói

Thuốc Rotacor 10mg được đóng gói ở dạng: Hộp 3 vỉ x 10 viên

Phân loại thuốc

Thuốc Rotacor 10mg là thuốc ETC– thuốc kê đơn

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN-19187-15

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Rotacor 20mg được sản xuất ở: Lek Pharmaceuticals d.d,

Thành phần của thuốc Rotacor 10mg

• atorvastatin: 10mg

Công dụng của thuốc Rotacor 10mg trong việc điều trị bệnh

Thuốc Rotacor 10mg là thuốc ETC được chỉ định:  Hạ cholesterol và triglycerid máu khi mà các biện pháp khác (ví dụ như điều chỉnh chế độ ăn, các hoạt động thể lực, giảm cân)

Cách dùng thuốc Rotacor 10mg

Thuốc được dùng qua đường uống

Hướng dẫn sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

• Liều điều trị khởi đầu thông thường là 10 mg atorvastatin/ngày. Khoảng cách mỗi lần điều chỉnh liều nên là 4 tuần hoặc hơn. Liều tối đa là 80 mg/ngày.
• Tăng cholesterol máu hoặc tăng đồng thời cholesterol và triglycerid máu (tăng lipid máu hỗn hợp)
  – Phần lớn các bệnh nhân đều được kiểm soát với liều 10 mg/ngày
  – Đáp ứng điều trị rõ rệt có được trong vòng 2 tuần, và đáp ứng tối đa thường đạt được trong vòng 4 tuần. Đáp ứng này được duy trì trong trị liệu lâu đài.
• Tăng cholesterol máu di truyền (tăng cholesterol máu gia đình) ⁄ Tăng cholesterol máu di truyền gia đình dị hợp tử
  – Bệnh nhân nên khởi đầu ở liều 10 mg x 1 lần/ngày. Liều dùng được xác định trên từng bệnh nhân và điều chỉnh cứ sau 4 tuần điều trị cho tới liều 40 mg/ngày. Sau đó, liều có thể được tăng lên tối đa 80 mg/ngày hoặc kết hợp liều 40 mg/ngày với thuốc gắn acid mật.
• Tăng cholesterol máu di truyền gia đình đồng hợp tử
  – Hiện chưa có nhiều dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân này.
  – Liều atorvastatin ở bệnh nhân tăng cholesterol máu di truyền gia đình đồng hợp tử là 10 mg đến 80 mg/ngày. Ở những bệnh nhân này, atorvastatin nên được sử dụng như là một thuốc hỗ trợ cho các biện pháp điều trị khác (ví đụ như truyền LDL) hoặc khi các biện pháp điều trị khác không thực hiện được.
• Bệnh nhân suy thận

– Không cân điều chỉnh liêu ở bệnh nhân suy thận.

• Bệnh nhân suy gan
  Nên sử dụng thận trọng atorvastatin ở bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định atorvastatin ở bệnh nhân bị bệnh gan tiến triển.
• Bệnh nhân cao tuổi
  – Đặc tính về an toàn và hiệu quả của thuốc ở những bệnh nhân trên 70 tuổi sử dụng mức liều khuyến cáo là tương tự so với nhóm đối tượng tổng quát.

Chống chỉ định

• Chống chỉ định dùng atorvastatin ở những bệnh nhân:
  Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỷ tá dược nào của thuốc này
•  Bị bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường
•  Trong khi có thai, trong khi cho con bú và ở phụ nữ có khả năng mang thai không sử dụng các biện pháp tránh thai thích hợp

Tác dụng phụ của thuốc Rotacor 10mg

Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng và kinh nghiệm hậu mãi rộng rãi, bảng sau đây trình
bày dữ liệu về tác dụng không mong muốn đổi với atorvastatin.

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng

• Thường gặp (>1/100, < 1/10): viêm mũi họng

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

• Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): giảm tiêu cầu

Rối loạn hệ miễn dịch

• Thường gặp(>1/100, < 1/10): phản ứng dị ứng
• Rất hiếm gặp(<1/10.000): phản vệ

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng

• Thường gặp(>1/100, < 1/10): tăng đường huyết
• Ít gặp( 1/1.000, < 1/100): giảm đường huyết, tăng cân, chánăn

Rồi loạn tâm thần

• Ít gặp (1/1.000, < 1/100): Ác mộng, mắt ngủ

Rối loạn hệ thần kinh

• Thường gặp(>1/100, < 1/10): nhức đầu
• Ít gặp(1/1.000, < 1/100): chóng mặt, dị cảm, giảm cảm giác, rỗi loạn vị giác, suy giảm nhận thức ( như mắt trí nhớ, lú lẫn…)
• Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): bệnh thần kinh ngoại biên

Rối loạn mắt

• Ít gặp(1/1.000, < 1/100): nhìn mờ
• Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): rối loạn thị giác

Rối loạn tai và mê đạo

• Íf gặp(1/1.000, < 1/100): ù tai
• Rất hiếm gặp(<1/10.000): mất thính giác

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất

• Thường gặp(>1/100, < 1/10): đau họng-thanh quản, chảy máu cam

Rối loạn tiêu hóa

• Thường gặp(>1/100, < 1/10): táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy
• Ít gặp (1/1.000, < 1/100): nôn, đau bụng trên và bụng dưới, ợ hơi, viêm tụy

Rối loạn gan mật

• Ít gặp(1/1.000, < 1/100): viêm gan
• Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): ứ mật
• Rất hiếm gặp (<1/10.000): suy gan

Rối loạn da và mô dưới da

• Ít gặp(1/1.000, < 1/100): nổi mề đay, nổi ban da, ngứa, rụng tóc
• Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): phù thần kinh mạch, viêm da bóng nước bao gồm cả ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc

Rối loạn cơ xương khớp và mô liên kết

• Thường gặp(>1/100, < 1/10): đau cơ, đau khớp, đau ở chi, co thắt cơ, sưng khớp, đau lưng
• Ít gặp(1/1.000, < 1/100): đau cổ, mỏi cơ
• Hiếm gặp( 1/10.000, < 1/1.000): bệnh cơ, viêm cơ, tiêu cơ vân, bệnh ở gân, đôi khi phức tạp do đứt gân

Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú

• Rất hiếm gặp(<1/10.000): chứng vú to ở nam giới

Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ dùng thuốc

• Ít gặp(1/1.000, < 1/100): khó chịu, suy nhược, đau ngực, phù ngoại biên, mệt mỏi, sốt

Xét nghiệm

• Thường gặp(>1/100, < 1/10): Xét nghiệm chức năng gan bất thường, tăng creatin kinase huyết
• Ít gặp(1/1.000, < 1/100): bạch cầu niệu đương tính

Tương tác với thuốc Rotacor 10mg

• Không dùng đồng thời với các thuốc: thuốc ức chế mạnh CYP3A4, thuốc ức chế protein vận chuyển, Gemfibrozil / các dẫn xuất của acidfibric, ezetimibe, Colestipol, Acidfusidic, Niacin (acid nicotinic), Colchicine, , thuốc tránh thai dạng uống, Warfarin.

Sử dụng thuốc Rotacor 10mg ở phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chống chỉ định dùng atorvastatin trong khi có thai.  Độ an toàn ở phụ nữ có thai chưa được xác định. Chưa có các thử nghiệm lâm sảng có đối chứng với atorvastatin được thực hiện ở phụ nữ mang thai. Đã có các báo cáo hiếm gặp về các bất thường bâm sinh sau khi tiếp xúc trong tử cung với thuốc ức chế HMG-CoA reductase. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với sinh sản.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ có phải atorvastatin hoặc các chất chuyển hóa của nó được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Trên chuột cống, nồng độ của atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó trong huyết tương tương tự như trong sữa. Do tiềm năng có các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng, phụ nữ đang dùng atorvastatin không được cho con bú
• Khả năng sinh sản:Trong các nghiên cứu trên động vật, atorvastatin không có ảnh hưởng nào đến khả năng sinh sản của con đực hoặc con cái.

Sử dụng thuốc lúc lái xe và xử lý máy móc

• Atorvastatin có ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Cách xử lý khi quá liều

• Không có thuốc điều trị đặc hiệu cho bệnh nhân dùng quá liều atorvastatin. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng, và dùng các biện pháp hỗ trợ cần thiết khác để duy trì các chức năng sống. Do phần lớn thuốc gắn với protein huyết tương nên thấm tách máu hầu như không làm tăng thải trừ artovastatin ra khỏi cơ thể.

Cách xử lý khi quên liều

• Thông tin về biểu hiện khi quên dùng thuốc đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

• Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Rotacor 10mg

Điều kiện bảo quản

• Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn.

Thông tin mua thuốc Rotacor 10mg

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Rotacor 10mg Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank