SaViDeslo là thuốc gì? Hãy cùng Medplus tìm hiểu về các thông tin, cách dùng và liều lượng, công dụng và chống chỉ định, cách bảo quản và nơi mua cũng như giá bán của loại thuốc này thông qua bài viết sau đây.
Thông tin về thuốc SaViDeslo
Ngày kê khai: 15/10/2014
Số GPLH/ GPNK: VD-10394-10
Đơn vị kê khai: SYT TP Hồ Chí Minh
Hoạt Chất – Nồng độ/ hàm lượng: Desloratadin 5 mg
Dạng Bào Chế: viên nén tròn bao phim
Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng: 36 tháng
Phân loại: KKL trong nước
Công ty Sản Xuất: Công ty cổ phần dược phẩm SAVI (SAVIPHARM)
Lô Z01-02-03a KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Q7, Tp. Hồ Chí Minh Việt NamCông dụng – chỉ định
Công dụng
- Tác dụng và cơ chế của thuốc: Thuốc kháng histamin thế hệ II chống dị ứng – mề đay, giảm ngứa.
- Những nghiên cứu về nốt mề đay do Histamin gây nên ở da người sau khi dùng liều duy nhất hay những liều lập lại 5mg Desloratadine cho thấy thuốc này có tác dụng kháng Histamin sau 1 giờ; tác dụng này có thể kéo dài 24 giờ.
Chỉ định
Thuốc SaViDeslo được chỉ định sử dụng cho các trường hợp sau:
- Giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm như hắt hơi, sổ mũi, ngứa, nghẹt mũi, kèm kích ứng mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng – ho.
- Giảm các triệu chứng mề đay mạn tính tự phát.
Cách dùng – liều lượng
Cách dùng
Thuốc SaViDeslo được bào chế dưới dạng viên nén tròn bao phim, dùng theo đường uống.
Liều lượng
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Liều dùng được khuyến cáo là 5mg /ngày một lần.
- Trẻ em từ 6 đến 11 tuổi: Liều dùng được khuyến cáo 2,5mg/ngày một lần.
- Đối với bệnh nhân suy gan hoặc suy thận: liều khởi đầu là 1 viên Desloratadine 5 mg được sử dụng cách ngày dựa trên những dữ liệu về dược động học.
Chống chỉ định
Thuốc SaViDeslo chống chỉ định sử dụng cho các trường hợp mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng thuốc SaViDeslo
- Sử dụng trong nhi khoa: Sự an toàn và hiệu quả của Desloratadine ở bệnh nhi chưa được thiết lập.
- Sử dụng trong lão khoa: Lựa chọn liều lượng cho một bệnh nhân cao tuổi nên thận trọng, phản ảnh tần suất nhiều hơn của tình trạng giảm chức năng gan, thận hoặc tim, và bệnh lý đi kèm hoặc sử dụng thuốc.
- Hiệu quả và tính an toàn của desloratadine trên trẻ em dưới 12 tuổi vẫn chưa xác định.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai:
- Không có tác dụng lên khả năng sinh sản của chuột ở liều cao hơn 34 lần so với liều thử nghiệm lâm sàng được khuyến cáo trên người.
- Desloratadine không gây quái thai hoặc biến dị gen trong những thử nghiệm lâm sàng trên động vật. Vì không có các dữ liệu lâm sàng về desloratadin trên các phụ nữ mang thai, nên tính an toàn của việc sử dụng desloratadine trên các phụ nữ mang thai vẫn chưa được thiết lập.
- Không nên sử dụng desloratadin cho phụ nữ mang thai trừ khi có chỉ định rõ ràng.
Thời kỳ cho con bú:
- Desloratadin được bài tiết vào sữa mẹ.
- Không nên dùng desloratadin cho phụ nữ đang cho con bú.
Tác dụng phụ
Sử dụng thuốc SaViDeslo có thể gặp phải các tác dụng phụ như sau:
- Hiếm: cảm giác mệt mỏi, khô miệng, nhức đầu.
- Rất hiếm: nổi mẩn và phản vệ.
- Ở những bệnh nhân dùng 5 mg/ngày, tỷ lệ tác dụng phụ tương tự như nhau giữa những bệnh nhân dùng Desloratadine và những bênh nhân điều trị bằng giả dược.
- Phần trăm bệnh nhân ngưng thuốc sớm do phản ứng phụ là 2,4% ở nhóm Desloratadine và 2,6% ở nhóm giả dược. Không có phản ứng phụ nghiêm trọng ở những thử nghiệm trên bệnh nhân dùng giả dược.
- Tác dụng phụ được báo cáo bởi một số ít bệnh nhân (lớn hơn hay bằng 2% số bệnh nhân) là đau đầu, buồn nôn, mệt mỏi, chóng mặt, viêm họng, khó tiêu và đau cơ.
- Các tác dụng phu cũng được báo cáo: nhanh tim, và hiếm có các phản ứng quá mẫn (như nổi mẫn, ngứa, nổi mề đay, phù, khó thở và phản vệ) và tăng các enzyme của gan kể cả bilirubin.
Tương tác thuốc
Trong 2 thử nghiệm dược lý lâm sàng có kiểm soát chéo trên 24 bệnh nhân khoẻ mạnh tình nguyện (12 nam và 12 nữ), Desloratadin 7,5 mg (liều bằng 1,5 lần liều hàng ngày) được cho cho uống một lần trong ngày phối hợp với Erythromycin 500mg (mỗi 8 giờ) hoặc với Ketoconazole 200 mg (mỗi 12 giờ) liên tiếp trong 10 ngày.
Ở 3 nhóm thử lâm sàng có kiểm soát khác trong những nghiên cứu song song trên những bệnh nhân khoẻ mạnh tình nguyện (cả nam và nữ), Desloratadin với liều lâm sàng 5 mg được cho phối hợp với 500 mg Azithromycin, tiếp theo là 250mg một lần/ngày, trong 4 ngày (n=18) hoặc với 20 mg Fluoxetin mỗi ngày, trong 7 ngày sau 23 ngày tiền điều trị bằng Fluoxetine (n=18) hoặc với 600 mg Cimetidine mỗi 12 giờ trong 14 ngày (n=18).
Mặc dầu những nồng độ tăng dần của Desloratadine và 3-hydroxydesloratadine (Cmax và AUC từ 0-24 giờ) được ghi nhận trong huyết tương (xem bảng 1) nhưng không thấy có sự thay đổi vêmặt lâm sàng trong hồ sơ về sự an toàn của Desloratadin, được đánh giá dựa trên các thông số của điện tâm đồ (như: khoảng QT được hiệu chỉnh theo nhịp tim: khoảng QTc), các xét nghiệm cận lâm sàng, các dấu hiệu sinh tồn và các tác động phụ.
Bảo quản thuốc
- Bảo quản thuốc SaViDeslo trong bao bì của nhà sản xuất. Nhiệt độ thích hợp là khoảng 20 đến 25 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp. Không được lưu trữ thuốc ở nơi có độ ẩm cao, đặc biệt là phòng tắm.
- Giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em và thú nuôi trong nhà.
- Thuốc hết hạn sử dụng cần được xử lý theo quy định. Không được bỏ thuốc vào nhà vệ sinh, bồn cầu, bồn rửa hoặc cống thoát nước. Trừ khi bạn được hướng dẫn xử lý như vậy.
Hình ảnh minh họa
Thông tin mua thuốc
Nơi mua thuốc
Thuốc SaViDeslo có thể được tìm mua tại các hiệu thuốc đạt chuẩn được cấp phép trên toàn quốc.
Giá thuốc
Thuốc SaViDeslo được kê khai với giá niêm yết cho mỗi viên là 2.200 VND.
Giá thuốc có thể chênh lệch tùy theo nơi mua và thời điểm mà bạn mua. Tuy nhiên, nếu bạn mua được thuốc SaViDeslo với giá rẻ hơn giá được kê khai, bạn cần kiểm tra kỹ các thông tin của thuốc để đảm bảo không mua phải thuốc kém chất lượng.
Nguồn tham khảo: Cổng công khai y tế