Thuốc Simvastatin: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Simvastatin là gì?

Thuốc Simvastatin là thuốc ETC được chỉ định điều trị:

• Tăng cholesterol máu: giảm nồng độ cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát, triglycerid giảm ít.
• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu: làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ làm các thủ thuật tái tạo mạch vành, giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch, làm chậm tiến triển xơ vữa mạch vành, giảm nguy cơ biến cố mạch vành.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Simvastatin.

Dạng trình bày

Thuốc Simvastatin được bào chế dưới dạng viên nén dài bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc Simvastatin này được đóng gói ở dạng: Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Phân loại thuốc

Thuốc Simvastatin là thuốc ETC – thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Thuốc Simvastatin có số đăng ký: VD-21317-14.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Simvastatin có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc Simvastatin được sản xuất ở: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

Thành phần của thuốc Simvastatin

Mỗi viên chứa:

Hoạt chất: Simvastatin………10mg

Tá dược: Lactose, Avicel M101, Crospovidon, Povidon, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), Polyethylen glycol (PEG 6000), Talc, Titan dioxyd, Màu Sunset Yellow Lake.

Công dụng của thuốc Simvastatin trong việc điều trị bệnh

Thuốc Simvastatin là thuốc ETC được chỉ định điều trị:

• Tăng cholesterol máu: giảm nồng độ cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát, triglycerid giảm ít.
• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu: làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ làm các thủ thuật tái tạo mạch vành, giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch, làm chậm tiến triển xơ vữa mạch vành, giảm nguy cơ biến cố mạch vành.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Simvastatin

Cách sử dụng

Thuốc Simvastatin được dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng

• Tăng cholesterol máu và tăng lipid:
  + Liều ban đầu khuyến cáo là 5 – 10 mg/lần/ngày, vào buổi tối. Đối với bệnh nhân có yêu cầu giảm mạnh cholesterol LDL (hơn 45%), có thể dùng liều khởi đầu là 20 mg/lần/ngày, vào buổi tối.
  + Liều duy trì: 5 – 40 mg/lần/ngày, vào buổi tối.
• Tăng cholesterol máu trên trẻ em (10 – 17 tuổi): Liều ban đầu khuyên dùng là 5 mg/lần/ngày, vào buổi tối. Liều tối đa nên dùng là 10 mg/lần/ngày, vào buổi tối.
• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu: 40mg mỗi ngày 1 lần vào buổi tối.
• Liều lượng ở bệnh nhân suy thận: Bệnh thận không ảnh hưởng đến liều lượng thuốc trong huyết tương cũng như không ảnh hưởng đến tác dụng làm giảm LDL-C của Simvastatin. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Simvastatin

Chống chỉ định

• Quá mẫn với Simvastatin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.
• Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc

• Thường gặp tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ, suy nhược, đau cơ, đau khớp. Các thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.
• Ít gặp bệnh cơ, ban da, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.
• Rất hiếm gặp viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

* Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi dùng thuốc.

Xử lý khi quá liều

Không có điều trị đặc hiệu nào khi dùng Simvastatin quá liều. Nếu có quá liều tiến hành điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ cần thiết. Do thuốc gắn mạnh protein huyết tương, không có hy vọng sẽ làm tăng thanh thải Simvastatin đáng kể bằng phương pháp thẩm tích máu.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc Simvastatin đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Simvastatin đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc

Điều kiện bảo quản

Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thời gian bảo quản là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Simvastatin ở Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Thông tin tham khảo thêm

Dược lực học

Simvastatin ức chế cạnh tranh với hydroxy-methylglutaryl coenzyme (HMG-CoA) reductase, làm ngăn cản chuyển HMG-CoA thành mevalonat, tiền chất của cholesterol. Simvastatin ức chế sinh tổng hợp cholesterol, làm giảm cholesterol trong tế bào gan, kích thích tổng hợp thụ thể LDL (lipoprotein tỷ trọng thấp), và qua đó làm tăng vận chuyển LDL từ máu. Kết quả là giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương.

Dược động học

Simvastatin hấp thu nhanh sau khi uống. Simvastatin là tiền dược có chuyển hoá bước đầu mạnh để thành chất chuyển hoá có hoạt tính. Khả dụng sinh học của simvastatin thấp vì được chuyển hoá mạnh lần đầu ở gan (> 60%). Nồng độ đỉnh trong huyết thanh của những chất chuyển hoá có hoạt tính đạt trong vòng 1 – 4 giờ. Liên kết protein của simvastatin 95%. Simvastatin qua hàng rào máu não. Chuyển hoá chủ yếu thành các chất chuyển hoá có hoặc không có hoạt tính, sau đó đào thải nhiều qua phân. Đào thải qua thận khoảng 13%.

Thận trọng

• Simvastatin có thể gây bệnh cơ với các dấu hiệu lâm sàng như đau cơ, yếu cơ, nồng độ creatin kinase (CK) tăng cao hoặc gây tiêu cơ kèm hoặc không kèm với suy thận cấp thứ phát. Thận trọng khi dùng thuốc ở người có các yếu tố nguy cơ cao (người già > 65 tuổi, suy thận, thiểu năng giáp không kiểm soát được, v.v …) hoặc đang dùng các thuốc làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương. Theo dõi các dấu hiệu lâm sàng và ngưng thuốc khi có dấu hiệu của bệnh cơ và tiêu cơ.
• Nên kiểm tra chức năng gan trước và sau khi bắt đầu điều trị với Simvastatin, đặc biệt là khi dùng liều cao, nên định kỳ kiểm tra chức năng gan trong năm đầu tiên. Thận trọng ở người nghiện rượu và ngưng thuốc khi men gan tăng cao kéo dài (gấp 3 lần so với mức bình thường).
• Simvastatin có thể gây bệnh phổi mô kẽ, nhất là khi điều trị dài hạn. Các triệu chứng bao gồm khó thở, ho khan, … Nên ngưng thuốc nếu bị bệnh phổi mô kẽ do statin.
• Thuốc này có chứa lactose, vì vậy, những người không dung nạp lactose, thiếu hụt Lapp lactase hay kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Tương tác thuốc

• Chống chỉ định phối hợp với simvastatin với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease của HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibrozil, ciclosporin hoặc danazol.
• Không dùng quá 10mg simvastatin/ngày khi phối hợp với Verapamil, diltiazem, dronedaron. Chống chỉ định phối hợp các thuốc này với simvastatin 20mg/ngày.
• Không dùng quá 20 mg simvastatin /ngày khi phối hợp với Amiodaron, amlodipin, ranolazin.
• Gemfibrozil, thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat, niacin liều cao (>1 g/ngày), acid colchicin: tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: các statin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể cả nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Chống chỉ định dùng Statin trong thời kỳ mang thai.
• Thời kỳ cho con bú: Statin phân bố vào sữa mẹ. Do tiềm năng có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ nên chống chỉ định dùng Statin ở phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Simvastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc, nên sử dụng được cho người lái xe và vận hành máy móc.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank