Thuốc Vixam: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Vixam là gì?

Thuốc Vixam là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị :

• Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (dưới 35 ngày), đột quỵ thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày cho đến khi ít hơn 6 tháng) hoặc thiết lập bệnh động mạch ngoại vi.
• Bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp: hội chứng mạch vành cấp tính không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không sóng Q ), bao gồm cả các bệnh nhân trải qua phẫu thuật thay thế ống đỡ động mạch can thiệp mạch vành qua da, kết hợp với acetylsalicylic acid (ASA).
• Nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên , kết hợp với điều trị bằng ASA ở những bệnh nhân điều trị tan huyết khối.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên Vixam

Dạng trình bày

Thuốc  được bào chế dưới dạng viên nén bao phim

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói ở dạng: hộp 3 vỉ x 10 viên

Phân loại thuốc

Thuốc Vixam là thuốc ETC – thuốc kê đơn

Số đăng ký

Thuốc có số đăng ký: VN-16886-13

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất ở: Polfarmex S.A

Thành phần của thuốc Vixam

• 75 mg clopidogrel.
• Tá dược: lactose monohydrate(77,643 mg), dầu thầu dầu hydrat hóa (3,3 mg), màu cánh kiến đỏ (0,016 mg), hypromellose, tinh bột ngô, macrogol, màng bảo vệ Kollicoat (Macrogol ghép polyme tring hop va polyvinyl alcol (vinyl)-55-65% alcol, poly (vinyl)- 35-45%, silica keo kh6-0,1-0,3%), bột Talc, titanium dioxide, cellulose vi tinh thể.

Công dụng của thuốc Vixam trong việc điều trị bệnh

Thuốc Vixam là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị :

• Bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (dưới 35 ngày), đột quỵ thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày cho đến khi ít hơn 6 tháng) hoặc thiết lập bệnh động mạch ngoại vi.
• Bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp: hội chứng mạch vành cấp tính không có đoạn ST chênh lên (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không sóng Q ), bao gồm cả các bệnh nhân trải qua phẫu thuật thay thế ống đỡ động mạch can thiệp mạch vành qua da, kết hợp với acetylsalicylic acid (ASA).
• Nhồi máu cơ tim cấp có đoạn ST chênh lên , kết hợp với điều trị bằng ASA ở những bệnh nhân điều trị tan huyết khối.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Vixam

Cách dùng thuốc Vixam

Thuốc dùng qua đường uống

Liều dùng thuốc Vixam

Người lớn và người già:

• Clopidogrel nên được dùng 1 liều duy nhất 75mg/ngày trong hoặc xa bữa ăn.

Trẻ em:

• Sự an toàn và hiệu quả của clopidogrel ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được thiết lập.

Suy thận:

• Kinh nghiệm điều trị giới hạn ở những bệnh nhân suy thận.

Suy gan:

• Kinh nghiệm điều trị giới hạn ở những bệnh nhân bị bệnh gan có thể có chảy máu tạng

Lưu ý đối với người dùng thuốc Vixam

Chống chỉ định

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược
• Suy gan nặng.
• Trường hợp chảy máu bệnh lý như loét dạ dày tá tràng hoặc xuất huyết nội sọ

Thận trọng khi dùng thuốc Vixam

• Suy thận: kinh nghiệm điều trị với elopidogrel được giới hạn ở những bệnh nhân suy thận. Vì vậy, clopidogrel nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.
• Suy gan: kinh nghiệm được giới hạn ở những bệnh nhân bị bệnh gan vừa có thể có chảy máu tăng. Clopidogrel do đó nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này .
• Tá dược: Vixam chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp của không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
• Thuốc có chứa dầu thầu dầu hydro hóa có thể gây ra đau bụng và tiêu chảy.

Tác dụng phụ của thuốc Vixam

Rối loạn hệ thống máu và bạch cầu:

• Không phổ biến: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan
• Hiếm: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính nặng
• Rất hiếm gặp: ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP), thiếu máu bất sản, thiếu tế bào máu, mất bạch cầu hạt,giảm tiểu cầu nặng, bạch cầu hạt, thiếu máu

Rối loạn hệ thống miễn dịch:

• Rất hiếm gặp:bệnh huyết thanh, sốc phản vệ

Rối loạn tâm lý

• Rất hiếm gặp: ảo giác, rối loạn

Rối loạn hệ thống thần kinh:

• Không phổ biến: chảy máu nội sọ (một số trường, hợp gây tử vong), nhức đầu, dị cảm, chóng mặt, thay đổi vị giác

Rối loạn trên mặt

• Không phổ biến: chảy máu mắt (kết mạc, mắt, võng mạc

Rối loạn trên tai và ống tai trong:

• Hiếm: hoa mắt, chóng mặt

Rối loạn trên mạch:

• Hiếm: ổ tụ huyết
• Rất hiếm gặp: xuất huyết nghiêm trọng, xuất huyết vết thương phẫu, viêm mạch, hạ huyết áp 

Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kì mang thai:

• Khi không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng clopidogrel trong thời gian mang thai, do đó không nên sử dụng clopidogrel trong thời kỳ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với thai kỳ, phát triển phôi/ thai, sinh đẻ hoặc phát triển sau khi sinh.

Thời kì cho con bú:

• Vẫn chưa có bằng chứng về clopidogrel được bài tiết vào sữa mẹ. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy sự bài tiết của clopidogrel trong sữa mẹ. Do đó trong thời gian cho con bú không nên điều trị với Vixam.

 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc:

Clopidogrel không ảnh hưởng lên khả năng vận hành máy móc, tàu xe.

Cách xử lý khi quá liều

• Dùng clopidogrel quá liều có thể dẫn đến thời gian chảy máu kéo dài và biến chứng chảy máu tiếp theo. Điều trị thích hợp nên được xem xét nếu chảy máu được quan sát thấy.
• Không có thuốc giải độc của clopidogrel. Nên kịp thời điều chỉnh thời gian chảy máu kéo dài, truyền tiểu cầu có thể đối kháng tác dụng của clopidogrel.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc Vixam

• Thông tin về biểu hiện sau khi dùng thuốc Vixam đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Vixam

Điều kiện bảo quản

• Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Thời gian bảo quản

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Vixam

Nơi bán thuốc

Nên tìm mua thuốc Vixam Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Nguồn tham khảo

Drugbank

Tham khảo thêm thông tin về thuốc Vixam

Dược lực học:

• Clopidogrel là một tiền chất. một trong những chất chuyển hóa có tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu. Clopidogrel phải được chuyển hóa bởi enzyme CYP450 để sản xuất các chất chuyển hóa hoạt động ức chế sự kết tập tiểu cầu. Chất chuyển hóa hoạt động của clopidogrel ức chế chọn khả năng của adenosine diphosphate (ADP) và thụ thể P2Y12 tiểu cầu và chất hoạt động qua trung gian ADP của các phức hợp GPIIb / IIla glycoprotein, do đó ức chế kết tập tiểu cầu. Do những gắn kết không thể hồi phục, khả năng hoạt động của tiểu cầu bị ảnh hưởng tuổi thọ của chúng (khoảng 7-10 ngày) và phục hồi chức năng tiểu cầu bình thường xảy ra với một tốc độ phù hợp với vòng biến đổi của tiểu cầu. Kết tập tiểu cầu gây ra bởi các chất chủ vận không phải là ADP cũng bị ức chế bằng cách ngăn chặn sự khuếch đại kích hoạt tiểu cầu của ADP giải phóng ra.

Dược động học:

Hấp thu:

• Sau khi dùng liều uống duy nhất và lặp đi lặp lại 75 mg mỗi ngày, clopidogrel được hấp thu nhanh chóng. Nồng độ đỉnh của clopidogrel không thay đổi (khoảng 2,2-2,5 mg/ml sau khi dùng một liều 75 mg uống duy nhất), xảy ra khoảng 45 phút sau khi dùng thuốc. Hấp thu ít nhất 50%, tính trên cơ sở các chất chuyển hóa của clopidogrel bài tiết nước tiểu.

Phân bố:

• Clopidogrel và chất chuyển hóa chính (không hoạt động) gắn thuận nghịch với protein huyết tương ràng buộc chất chuyển hóa thuận nghịch với tỷ lệ tương ứng là 98% và 94% trong thử nghiệm in vitro. Gắn kết thực-protein huyết tương không bão hòa trong thử nghiệm in vitro trên một phạm vi nồng độ rộng.

Chuyển hóa:

• Clopidogrel được chuyển hóa rộng rãi trong gan. In vitro và in vivo, clopidogrel được chuyển hóa theo hai con đường chính: một trung gian bởi ester hóa và dẫn đến sự thủy phân thành axit carboxylic không hoạt động phát sinh (85% các chất chuyển hóa), và một chất trung gian bởi nhiều cytochrome P450. Đầu tiên Clopidogrel chuyển hóa thành chất chuyển hóa trung gian 2-oxo-clopidogrel. Sau đó quá trình trao đổi chất của các kết quả trung gian 2-oxo-clopidogrel chất chuyển hóa hình thành các chất chuyển hóa hoạt động, một dẫn xuất thiol của clopidogrel.

Tương tác thuốc:

• Thuốc uống chống đông máu: việc sử dụng đồng thời clopidogrel với thuốc chống đông đường uống không được khuyến khích vì nó có thể tăng cường độ chảy máu.
• Chất ức chế Glycoprotein IIb / IIla: clopidogrel nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân khi dùng đồng thời chất ức chế glycoprotein IIb / IIIa. Acetylsalicylic acid (ASA): ASA không làm thay đổi tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu qua trung gian ADP của clopidogrel, nhưng ASA có nguy cơ làm thay đổi tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu của clopidogrel qua collagen. Tuy nhiên, chỉ định đồng thời ASA 500 mg hai lần/ngày trong một ngày không làm tăng đáng kể thời gian chảy máu kéo dài của clopidogrel. Một tương tác dược lực học giữa clopidogrel và axit acetylsalicylic là có thể, dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu. Vì vậy, sử dụng đồng thời phải được tiến hành thận trọng.Tuy nhiên, clopidogrel và ASA đã được chỉ định đồng thời với nhau cho đến một năm.