Thuốc Fedovir 0.5mg: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Fedovir 0.5mg là gì? Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc Fedovir 0.5mg gồm đối tượng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo, giá bán và nơi bán

Thuốc Fedovir 0.5mg là gì?

Thuốc Fedovir 0.5mg được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính (HBV) và trường hợp tăng nồng độ Alanin Aminotransferase (ALT) kéo dài.

Tên biệt dược

Fedovir 0.5mg.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.

Quy cách đóng gói

Thuốc Fedovir 0.5mg được đóng gói dưới dạng hộp 5 vỉ x 6 viên.

Phân loại

Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.

Số đăng ký

QLĐB-561-16.

Thời hạn sử dụng thuốc Fedovir 0.5mg

Sử dụng thuốc trong thời hạn 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Công ty Cổ phần dược phẩm Trung Ương 2 – Việt Nam.

Thành phần thuốc Fedovir 0.5mg

– Mỗi viên nén bao phim chứa Entecavir 0,5 mg.

– Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Cellulose vi tinh thể, Magnesi Stearat, Croscarmellose Natri, Talc tinh khiết, Hypromellose, Titan Dioxid.

Công dụng của thuốc Fedovir 0.5mg trong việc điều trị bệnh

Fedovir 0.5mg được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính (HBV) ở người lớn suy gan còn bù và có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, tăng nồng độ Alanin Aminotransferase (ALT) kéo dài và có bằng chứng tiến triển viêm và /hoặc xơ gan.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Fedovir 0.5mg

Cách sử dụng

Liệu pháp nên được thiết lập bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị viêm gan B mạn tính. Fedovir 0.5mg được dùng đường uống, một lần mỗi ngày.

Đối tượng sử dụng thuốc Fedovir 0.5mg

Thuốc dành cho người lớn và trẻ em trên 18 tuổi.

Liều dùng thuốc

– Bệnh nhân chưa từng điều trị với Nucleosid trước đó: Liều đề nghị là 0,5 mg một lần mỗi ngày, cách xa bữa ăn hai giờ. Bệnh nhân đề kháng với Lamivudin (ví dụ bệnh nhân có bằng chứng nhiễm virus huyết trong khi sử dụng Lamivudin hoặc có mặt yếu tố đột biến kháng lamivudin [LVDr]: Liều đề nghị là 1 mg một lần mỗi ngày, uống khi đói (cách xa bữa ăn hai giờ).

– Thời gian điều trị: Thời gian điều trị tối ưu vẫn chưa được biết. Việc ngừng điều trị có thể cân nhắc trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân dương tính với HBeAg, việc điều trị nên được thực hiện ít nhất cho đến khi HBe bị biến đổi trong huyết thanh (mất kháng nguyên HBe và HBV DNA với test thử kháng HBe trong 2 mẫu thử huyết thanh liên tiếp cách nhau ít nhất 3-6 tháng) hoặc cho đến khi HBs bị biến đổi trong huyết thanh hoặc không còn hoạt tính.
Ở bệnh nhân âm tính với HBeAg, việc điều trị nên được thực hiện ít nhất cho đến khi HBs bị biến đổi trong huyết thanh hoặc không còn hoạt tính. Với điều trị kéo dài hơn 2 năm, việc đánh giá định kỳ nên được thực hiện để khẳng định rằng liệu pháp điều trị lựa chọn phù hợp với bệnh nhân.

– Người già: Không cần chỉnh liều theo độ tuổi. Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo mức độ bất thường của chức năng thận.

– Không cần chỉnh liều theo giới tính và chủng tộc.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Fedovir 0.5mg

Chống chỉ định

Entecavir được chống chỉ định cho bệnh nhân được biết mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc Fedovir 0.5mg

Với bệnh nhân chưa từng được điều trị với Nucleosid trước đó (âm tính và dương tính với HbeAg):

– Rối loạn tâm thần: Thường xuyên mất ngủ.

– Rối loạn hệ thần kinh: Thường xuyên đau đầu, hoa mắt, ngủ gà.

– Rối loạn hệ tiêu hóa: Thường xuyên nôn, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu.

– Rối loạn chung: Thường xuyên mệt mỏi.

Bệnh nhân kháng Lamivudin:

– Rối loạn tâm thần: Thường xuyên mất ngủ.

– Rối loạn hệ thần kinh: Rất thường xuyên đau đầu; Thường xuyên hoa mắt, ngủ gà.

– Rối loạn hệ tiêu hóa: Thường xuyên nôn, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu.

– Rối loạn chung: Thường xuyên mệt mỏi.

*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.

Xử lý khi quá liều thuốc Fedovir 0.5mg

Không có trường hợp quá liều được báo cáo. Người tình nguyện khỏe mạnh sử dụng liều 20mg/ngày lên đến 14 ngày, và liều đơn lên đến 40 mg không cho thấy các phản ứng có hại. Nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng ngộ độc và áp dụng phương pháp điều trị hỗ trợ cần thiết.

Cách xử lý khi quên liều thuốc Fedovir 0.5mg

Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Fedovir 0.5mg

Điều kiện bảo quản

Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc Fedovir 0.5mg

Nơi bán thuốc

Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.

Giá bán thuốc

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.

Nội dung tham khảo thuốc Fedovir 0.5mg

Dược lực học

Entecavir, một chất tương tự Nucleosid Guanosin có hoạt tính kháng HBV Polymerase, được Phosphoryl hóa hiệu quả thành dạng Triphosphat có hoạt tính với thời gian bán thải trong tế bào là 15 giờ. Do cạnh tranh với cơ chất tự nhiên Deoxyguanosin Triphosphat, nên về mặt chức năng Entecavir Triphosphat ức chế được cả 3 hoạt tính của HBV Polymerase (men sao chép ngược):

(1) Cung cấp base.

(2) Sao chép ngược chuỗi âm tính từ mARN trước gen.

(3) Tổng hợp chuỗi dương tính của HBV DNA.

Dược động học

Entecavir liều đơn và liều lặp lại đã được đánh giá về mặt dược động học trên người tình nguyện khỏe mạnh và trên bệnh nhân bị viêm gan B mạn tính.

– Entecavir được hấp thu nhanh, nồng độ đỉnh trong huyết tương trên người khỏe mạnh đạt được sau khi uống thuốc khoảng 0,5 đến 1,5 giờ.

– Dựa vào dược động học của Entecavir sau khi uống, thể tích phân bố biểu kiến được ước tính là nhiều hơn tổng lượng nước trong cơ thể, điều này cho thấy Entecavir được phân bố nhiều vào mô.

– Entecavir được đào thải chủ yếu qua thận với lượng thuốc không chuyển hóa thu hồi được trong nước tiêu ở trạng thái ổn định là khoảng 75% liều được dùng.

Thận trọng

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Không có các dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Entecavir cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính sinh sản khi sử dụng liều cao. Nguy cơ rủi ro cho người vẫn chưa được biết. Entecavir không nên sử dụng trong khi mang thai trừ khi thật sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú: Không biết liệu Entecavir có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Entecavir được bài tiết qua sữa. Không nên cho con bú trong khi điều trị với Entecavir.