Simvapol - Thuốc chỉ định điều trị tăng cholesterol nguyên phát

Simvapol – Thuốc chỉ định điều trị tăng cholesterol nguyên phát

Thuốc Simvapol là gì? Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc gồm đối tượng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo, giá bán và nơi bán.

1. Thông tin về thuốc

Tên biệt dược

Simvapol

Phân Loại

Thuốc kê đơn – ETC

Thuốc tim mạch

Dạng trình bày

Viên nén bao phim

Hình thức đóng gói

: simvapol-thuoc-chi-dinh-dieu-tri-tang-cholesterol-nguyen-phat

Hộp 3 vỉ x 10 viên

Hạn sử dụng

36 tháng

Số đăng ký

VN-17569-13

Nơi Sản xuất

Polfarmex S.A – BA LAN

Công Ty đăng ký

Polfarmex S.A

2. Thành phần của thuốc

Mỗi viên nén bao phim chứa 20mg simvastatin.

Tá dược: Cellulose vi tinh thể, lactose monohydrat, tinh bột ngô, butylat hydroxyanisolo (E320), magie stearat.

Màng bao: hypromellose, macrogol 6000, titan dioxide E171, loactoxe monohydrat, red iron oxide E172.

3. Chỉ Định

Simvastatin được dùng để hỗ trợ cho chế độ dinh dưỡng ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát gây ra do sự tăng các lipoprotein cholesterol trọng lượng phân tử thấp (LDL) ở những bệnh nhân có nguy cơ bệnh động mạch vành mà không đáp ứng được với chế độ ăn kiêng.
Simvastatin cũng được dùng để để làm giảm nồng độ cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL) ở những bệnh nhân vừa tăng cholesterol, vừa tăng triglyceride máu.

4. Liều dùng và cách dùng

Dùng thuốc chính xác theo lời khuyên của thầy thuốc.

Simvastatin được sử dụng đường uống.

Theo khuyến cáo, liều khởi đầu thông thường là 5 đến 10 mg/ ngày dùng một lần duy nhất vào buổi tối, trừ khi có chỉ định khác của bác sỹ. Chỉ nên điều chỉnh liều (nếu cần) sau thời gian điều trị không dưới 4 tuần, đến liều tối đa 40mg mỗi ngày dùng một lần duy nhất vào buổi tối.

Không nên cho bệnh nhân dùng quá liều 10mg simvastatin/ngày khi dùng phối hợp với verapamil, diltiazem, dronedaron.

Không nên cho bệnh nhân dùng quá liều 20mg simvastatin/ngày khi dùng phối hợp với amiodaron, amlodipin, ranolazin vì tăng nguy cơ tiêu cơ vân.

Bệnh nhân nên tuân thủ chế độ ăn giảm cholesterol trong khi dùng Simvapol.

Sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên:

Không khuyến cáo sử dụng Simvapol ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Đường dùng:

Thuốc dùng đường uống

Lưu ý đối với người dùng thuốc

Chống chỉ định

Nhạy cảm với simvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh gan tiến triển, tăng transaminase máu thường xuyên không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Dùng đồng thời với chất ức chế CYP3A4 như itraconazole, ketoconazole, các chất ức chế HIV protease, erythromycine, clarithromycin, telithromycin, nefazodon, boceprevir, telaprevir, posaconazol, gemfibrozil, cyclosporin và danazol.

Dùng đồng thời với verapamil hoặc diltiazem.

Tác dụng phụ

Thuốc được dung nạp tốt, có thể xảy ra đầy hơi, tiêu chảy, táo bón, buồn nôn.

Tương tác thuốc

Simvastatin phối hợp với cyclosporin, erythromycin, gemfibrozil, itraconazol, ketoconazol hoặc với niacin ở liều hạ lipid(>1g/ngày) hay gặp viêm cơ và tiêu cơ vân.

Simvastatin làm tăng tác dụng của warfarin.

Các nhựa gắn acid mật có thể làm giảm rõ rệt sinh khả dụng của Simvastatin khi uống cùng. Vì vậy thời gian dùng 2 thuốc này phải cách xa nhau.

Thận trọng

Thận trọng khi sử dụng

Simvastatin có thể làm gia tăng nồng độ transaminase và creatinin phospholinase huyết thanh. Cần phải lưu ý khi chẩn đoán phân biệt bệnh nhân đau ngực trong khi điều trị. Theo dõi chức năng gan. Dặn dò bệnh nhân nếu bị đau cơ, nhạy đau hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân trong quá trình dùng thuốc thì báo ngay cho bác sĩ.

Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân uống nhiều rượu và có tiền sử bệnh gan.

Ðộ an toàn và hiệu lực của thuốc chưa được nghiên cứu ở trẻ em.

Dược động học

Sau khi được hấp thu từ ống tiêu hóa, Simvastatin chuyển hóa vượt qua lần đầu mạnh ở gan. Do đó sinh khả dụng của thuốc trong vòng tuần hoàn lớn thì thấp và biến đổi. Dưới 5% liều uống được ghi nhận là đến tuần hoàn dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính.

Thuốc gắn kết mạnh với protein huyết tương (95%).

Simvastatin được thủy phân ở gan thành dạng acid beta-hydroxy có hoạt tính. Ba chất chuyển hóa khác đã được phân lập là các dẫn chất 6-hydroxy, 6-hydroxy methyl và 6-exomethylen.

Simvastatin thải trừ phần lớn qua phân, chủ yếu là phần thuốc không được hấp thu và chiếm 60% liều uống. Khoảng 10-15% thuốc thải trừ qua đường thận.

Thời gian bán huỷ của chất chuyển hóa có hoạt tính là 1,9 giờ.

Tác dụng

Simvastatin là thuốc hạ cholesterol được tổng hợp từ một sản phẩm lên men của Aspergillus terreus. Nó là chất ức chế men khử 3-hydroxy-3-methyl glutaryl-coenzym A (HMG-CoA). Men khử này xúc tác phản ứng chuyển HMG-CoA thành mevalonat, bước giới hạn tốc độ và là bước đầu tiên trong sinh tổng hợp cholesterol.

Cơ chế tác dụng:
Simvastatin là chất ức chế đặc hiệu men khử HMG-CoA, enzym xúc tác phản ứng chuyển HMG-CoA thành mevalonat là bước đầu tiên trong sinh tổng hợp cholesterol.
Simvastatin làm giảm nồng độ cholesterol tỉ trọng thấp (LDL) lúc bình thường và cả khi tăng cao. LDL được tạo ra từ lipoprotein tỉ trọng rất thấp (VLDL) và được dị ứng hóa chủ yếu bởi thụ thể LDL ái lực cao. Cơ chế tác dụng làm giảm LDL của simvastatin có thể là do giảm nồng độ cholesterol VLDL và cảm ứng của thụ thể LDL, dẫn đến giảm sản xuất và/hoặc tăng dị ứng hóa cholesterol LDL.

Hướng dẫn bảo quản

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ 5-30 độ C, trong bao bì kín, tránh ánh sáng.

Lưu ý khác về bảo quản Thuốc Simvapol

Lưu ý không để Thuốc Simvapol ở tầm với của trẻ em, tránh xa thú nuôi. Trước khi dùng Thuốc Simvapol, cần kiểm tra lại hạn sử dụng ghi trên vỏ sản phẩm, đặc biệt với những dược phẩm dự trữ tại nhà.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc

Hiện nay thuốc có bán ở các trung tâm y tế hoặc ở các nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế. Bạn có thể tìm mua thuốc tại các địa chỉ bán thuốc với mức giá thay đổi khác nhau tùy từng đơn vị bán thuốc.

Giá bán

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này. Người mua nên lựa chọn những cơ sở bán thuốc uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lí.