Thuốc Beclozine 25: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Beclozine 25 là gì? Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc Beclozine 25 gồm đối tượng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, cảnh báo, giá bán và nơi bán

Thuốc Beclozine 25 là gì?

Thuốc Beclozine 25 là thuốc ETC, dùng trong kiểm soát bệnh nhân tâm thần phân liệt.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký tên là Beclozine 25.

Dạng trình bày

Thuốc Beclozine 25 được bào chế thành viên nén.

Quy cách đóng gói

Thuốc Beclozine 25 được đóng gói theo hình thức hộp 5 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Beclozine 25 là loại thuốc ETC – Thuốc kê đơn.

Số đăng ký

Số đăng ký là VD-18186-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc Beclozine 25 có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Công ty Cổ phần Dược Becamex – Việt Nam.
Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, Bến Cát, Bình Dương Việt Nam.

Thành phần của thuốc Beclozine 25

Thành phần chính: Clozapin 25 mg.
Tá dược khác: vừa đủ 1 viên.

Công dụng của thuốc Beclozine 25 trong việc điều trị bệnh

Thuốc Beclozine 25 được chỉ định dùng trong:

Kiểm soát bệnh nhân tâm thần phân liệt nặng không đáp ứng với điều trị chống loạn tâm.
Kiểm soát bệnh nhân tâm thần phân liệt nặng không dung nạp được các tác dụng không mong muốn của điều trị chuẩn.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Beclozine 25

Cách sử dụng

Thuốc được sử dụng qua đường uống.

Đối tượng sử dụng

Bệnh nhân sử dụng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ.

Liều dùng

Liều khởi đầu: Uống 12.5 mg trong ngày đầu tiên sau đó tăng từng nấc từ 25 đến 50 mg /ngày để đạt đến liều 300 mg/ ngày ở ngày thứ 14 đến ngày thứ 21.
Liều trung bình: Uống 300 – 450 mg/ ngày chia làm nhiều lần.
Liều tối đa: Uống 600 – 900 mg/ ngày.
Liễu duy trì: Uống 150 – 300 mg/ ngày.
Ngưng điều trị giảm liều từ từ trong 1 đến 2 tuần
Dùng thuốc lại: Tham khảo liều đầu tiên. Dùng thuốc lại ở bệnh nhân đã ngưng thuốc trên 2 ngày. Uống 125 mg x 1 – 2 lần trong ngày đầu tiên. Sau đó tăng liều có thể nhanh hơn so với khi mới bắt đầu điều trị bằng Clozapin. Chuyển từ một thuốc an thần kinh cổ điển sang Clozapin thì ngưng từ từ thuốc này trong vòng 1 tuần sau khi ngưng được 24 giờ bắt đầu dùng Clozapin theo cách thức trên.

Lưu ý đối với người sử dụng thuốc Beclozine 25

Chống chỉ định

Thuốc Beclozine 25 chống chỉ định đối với các trường hợp:

Bệnh nhân rối loạn tăng sinh tuỷ xương.
Tiền sử Clozapin gây ra chứng giảm bạch cầu hạt hay mất bạch cầu hạt.
Dùng với các thuốc gây triệt tủy.
Suy nhược hệ thần kinh trung ương nghiêm trọng hay trạng thái hôn mê do bất cứ nguyên nhân nào.

Tác dụng phụ

Hệ thần kinh trung ương: Ngủ lơ mơ,chóng mặt, đau đầu, run, ngất, rối loạn giấc ngủ, bồn chồn, chứng đứng ngồi không yên, giảm chức năng vận động kích thích, động kinh, cứng đơ, lẫn lộn, yếu do mất ngủ, mất điều hoà vận động, nói líu lưỡi ,trầm trọng và lo lắng.
Hệ tim mạch: Nhịp tim nhanh, giảm huyết áp, tăng huyết áp, thay đổi ECG.
Hệ tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, nôn, đầy bụng, tiêu chảy, chức năng gan bất thường.
Tự động: Tiết nước bọt, đổ mồ hôi, khô miệng, hình ảnh rối loạn.
Các tác dụng phụ khác: Phát ban, đau cơ, yếu, nghẹt mũi, khó thở, đau, sốt, tăng trọng. Các yếu tố bất thường về nước tiểu.

Các tác dụng bất lợi với tần suất dưới 1% là:

Hệ tim mạch: Phù, đánh trống ngực, viêm tĩnh mạch, chứng xanh tím, chảy nước mũi…
Hệ thần kinh trung ương: mất giọng, phối hợp kém, máy cơ, loạn vận ngôn, hội chứng Parklnson và bị kích thích…
Hệ tiêu hoá: Đầy bụng, đắng miệng, chảy máu dạ dày ruột.
Hệ niệu – sinh dục: Đau kinh, bất lực, nhạy cảm đau ngực, ngứa âm đạo.
Hệ da: Ngứa, xanh xao, ban đỏ, thâm tím,viêm da…
Hệ hô hấp: Ho, tăng thông khí phổi, sổ mũi, hắt hơi, viêm phế quản.
Hệ tạo máu: Thiếu máu, tăng bạch cầu.

Xử lý quá liều

Thay đổi trạng thái tỉnh táo, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp, giảm hô hấp và suy nặng, có thể xảy ra tăng tiết nước bọt và động kinh. Tử vong chỉ xảy ra ở liều 2500 mg và lớn hơn.
Dùng than hoạt tính và Sorbitol để thải trị thuốc chưa hấp thu. Thiết lập đủ các hệ thống cấp cứu hỗ trợ sinh mạng khuyên nên giám sát. Cần áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng, tránh dùng Quinin và Procainamide khi điều trị loạn nhịp tim. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Ép bài niệu, thẩm tách, truyền máu tỏ ra không có lợi ích. Theo dõi bệnh nhân trong vài ngày để phòng nguy cơ tác dụng chậm.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc Beclozine 25 cần được bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ không quá 30ºC.

Thời gian bảo quản

Thuốc Beclozine 25 có hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin mua thuốc Beclozine 25

Nơi bán thuốc Beclozine 25

Hiện nay, thuốc Beclozine 25 được bán ở các trung tâm y tế, quầy thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế với các mức giá dao động tùy từng đơn vị hoặc thuốc cũng có thể được tìm mua trực tuyến với giá ổn định tại Chợ y tế xanh.

Giá bán

Giá thuốc Beclozine 25 thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này. Người mua nên thận trọng để tìm mua thuốc ở những chỗ bán uy tín, chất lượng với giá cả hợp lý.

Thông tin tham khảo

Dược lực học

Clozapin là thuốc chống loạn tâm thần mới khác với các thuốc chống loạn tâm thần khác ở ái lực của nó với các nhóm thụ thể Dopaminen khác nhau. Clozapin không ngăn cản sự gắn kết Dopamine vào các thụ thể D1 và D2. Thuốc có hoạt tính ưu tiên trên các Thythélimbic so với thụ thể Dopamine thể vân. Vì vậy nó không gây ra các chứng giữ nguyên tư thế hay các tác dụng không mong muốn ngoài bó tháp. Clozapin không gây ra hoặc ít gây ra sự tăng Prolactin, Cozapin cũng có tác dụng kháng Adrenerglc, kháng Cholinergic, kháng Histamin và kháng Serotonine.

Dược động học

Cazapin được hấp thu tốt khi uống và chuyển hoá gần như hoàn toàn trước khi thải trừ, thời gian bán thải trung bình của Clozapin sau khi uống liều duy nhất khoảng 8 giờ. Các nghiên cứu dùng nhiều lần cho thấy sự kéo dài thời gian bán huỷ tới 12 giờ ở nồng độ tại trạng thái ổn định. Cả AUC và Cmax tương quan tuyến tính với sự tăng liều Clozapin từ 37.5 – 150 mg 2 lần mỗi ngày. Xấp xỉ 95% Clozapin gắn với Protein sau liều uống duy nhất 75 mg nồng độ đích của Cozapin trong huyết tương trung bình khoảng 80 ng/ ml.

Sau liều 100 mg 2 lần mỗi ngày ở trạng thái ổn định nồng độ đỉnh là 122 ng/ml Tmax xấp xỉ 2.5 giờ khoảng 50% lượng thuốc thải trừ được thải trừ trong nước tiểu dưới dạng các chất chuyển hoá và 30% trong phân. Giống như các thuốc chống loạn tâm thần khác Clozapin làm tăng tác dụng Dalta và Theta làm chậm tác dụng Alpha trong các nghiên cứu EEG trong một số hiếm trường hợp có thể xảy ra sự tăng tác dụng mơ màng. Quá trình ngủ REM có thể tăng.