Thuốc Bortezomib Pharmidea là gì?
Bortezomib Pharmidea là thuốc kê đơn thuộc nhóm ETC được chỉ định như một liệu pháp đơn độc hoặc kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin hoặc dexamethason được chỉ định điều trị đa u tủy tiến triển ở bệnh nhân trưởng thành, đã nhận ít nhất 1 liệu pháp điều trị trước đó và đã trải qua hoặc không phù hợp với cấy ghép tủy.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên Bortezomib Pharmidea
Dạng trình bày
Thuốc Bortezomib Pharmidea được trình bày dưới dạng thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ
Phân loại
Thuốc Bortezomib Pharmidea là loại thuốc kê đơn ETC
Số đăng ký
VN2-579-17
Thời hạn sử dụng
Thuốc có thời hạn sử dụng 36 tháng kể từ ngày sản xuất và được in trên bao bì thuốc
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Sia Pharmidea – Latvia
Thành phần của thuốc Bortezomib Pharmidea
Thuốc Bortezomib Pharmidea có thành phần gồm một số hoạt chất và tá dược sau
- Hoạt chất gồm: Bortezomib 3,5 mg.
- Tá dược: Manitol 35 mg, nitrogen vừa đủ.
Công dụng của Bortezomib Pharmidea trong việc điều trị bệnh
Thuốc Bortezomib Pharmidea được chỉ định như một liệu pháp đơn độc hoặc kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin hoặc dexamethason được chỉ định điều trị đa u tủy tiến triển ở bệnh nhân trưởng thành, đã nhận ít nhất 1 liệu pháp điều trị trước đó và đã trải qua hoặc không phù hợp với cấy ghép tủy.
- Bortezomib Pharmidea kết hợp với mephalan và prednison được chỉ định điều trị cho bệnh nhân trưởng thành trước đó chưa được điều trị đa u tủy, không phù hợp hóa trị liệu liều cao với cây ghép tủy.
- Bortezomib Pharmidea kết hợp với dexamethason, hoặc với dexamethason và thalidomid, được chỉ định điều trị cảm ứng cho bệnh nhân trưởng thành bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó, mà đủ điều kiện cho hóa trị liệu liều cao với cây ghép tủy.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Bortezomib Pharmidea
Cách sử dụng
Thuốc Bortezomib Pharmidea được sử dụng thông qua:
- Bortezomib sử dụng cho tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da
- Bortezomib không được sử dụng cho các đường khác.
- Dùng tiêm tủy sống sẽ dẫn đến tử vong.
Đối tượng sử dụng
Thuốc Bortezomib Pharmidea được sử dụng cho người trưởng thành và người dưới 65 tuổi.
Liều dùng:
Liều dùng tham khảo cho Bortezomib Pharmidea được chỉ định như sau:
Liều dùng cho điều trị đa u tủy tiến triển:
- Đơn trị liệu:
Bortezomib Pharmidea được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da tại mức liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần cho 2 tuần vào các ngày 1, 4, 8, và 11 trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần được coi là 1 chu kỳ điều trị. Bệnh nhân được khuyến cáo điều trị 2 chu kỳ bortezomib sau khi xác định đáp ứng hoàn toàn. - Điều chỉnh liều trong khi điều trị và bắt đầu điều trị lại cho đơn trị liệu
Điều trị với bortezomib phải ngừng lại khi bắt bất kỳ đầu độc tính không thuộc huyết học mức độ 3 hoặc bất kỳ độc tính huyết học mức độ 4, ngoại trừ bệnh thần kinh. Khi các triệu chứng của độc tính được xử trí, điều trị với bortezomib có thể được bắt đầu lại tại mức liều giảm 25%
- Đau thần kinh hoặc bệnh thân kinh ngoại vi
- Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin:
Bortezomib được sử dụng qua đường tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da tại liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần trong 2 tuần vào các ngày 1,4,8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày. - Điều trị kết hợp với dexamethason:
Bortezomib được dùng thông qua tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da tại liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần trong 2 tuần vào các ngày 1, 4. 8, và 11 trong 21 ngày của chu ky điều trị. Thời gian 3 tuần được xem như 1 chu ky điều trị. Khoảng cách giữa các liều điều trị của bortezomib nên ít nhất là 72 giờ.
Liều dùng cho những bệnh nhân không được điều trị đa u tủy trước đó không thích hợp để cấy ghép tủy:
- Điều trị kết hợp với melphatan và prednison.
- Điều chỉnh liều trong khi điều trị và bắt đầu điều trị lại cho điều trị kết hợp với malphalan và prednison:
- Liệu pháp kết hợp với dexamethason va thalidomid:
Lưu ý đối với người dùng thuốc Bortezomib Pharmidea
Chống chỉ định
Chống chỉ định đối với những đối tượng:
- Quá mẫn với bortezomib, boron hoac bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh màng ngoài tim và bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
- Khi thuốc được sử dụng kết hợp với các thuốc khác, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của các thuốc đó cho chống chỉ định bổ sung.
Tác dụng phụ
Thuốc Bortezomib Pharmidea được hấp thu tốt tuy nhiên cũng sẽ xảy ra một số tác dụng phụ thường nhẹ và trong thời gian ngắn như sau:
Xử lý khi quá liều
- Ở những bệnh nhân quá liều nhiều hơn gấp đôi liều khuyến cáo có liên quan với sự khởi đau cấp tính có
triệu chứng hạ huyết áp và giảm tiểu cầu với dẫn đến gây tử vong. - Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều bortezomib. Trong các biến chứng quá liều, các dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và có các biện pháp chăm sóc hỗ trợ thích hợp để duy trì huyết áp (như truyền dịch, các chất gây tăng huyết áp và co bóp cơ tim) và nhiệt độ cơ thể.
Cách xử lý khi quên liều
Thông tin về cách xử lý khi quên liều đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo
Xem thêm các thông tin tham khảo thêm về thuốc tại Phần 2