Thuốc Crintic Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Crintic là gì?

Thuốc Crintic thuộc nhóm thuốc ETC  – thuốc kê đơn dùng theo chỉ định của bác sĩ, và dùng để:

• Điều trị kết hợp chế độ ăn để làm giảm sự gia tăng của Cholesterol toàn phần, Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), Apolipoprotein B, Triglycerid và để làm tăng lượng Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C) ở bệnh nhân bị tăng Cholesterol máu nguyên phát và rối loạn Lipid máu hỗn hợp (Fredrickson týp Ia và IIb).
• Điều trị kết hợp chế độ ăn khi bệnh nhân bị tăng lượng Triglycerid trong huyết thanh (Fredrickson týp IV).
• Điều trị cho bệnh nhân bị Dysbetalipoproteinemia (một dạng rối loạn Lipid máu hiếm gặp ở người trưởng thành được đặc trưng bởi hàm lượng Cholesterol và Triglycerid trong máu cao) (Fredrickson tuyp IID) không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn.
• Làm giảm lượng Cholesterol toàn phần và Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp ở bệnh nhân tăng Cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử, dùng để điều trị kết hợp với các liệu pháp hạ Lipid máu khác hoặc nếu không có điều kiện thực hiện các liệu pháp đó.
• Điều trị kết hợp chế độ ăn để làm giảm lượng Cholesterol-toàn phần; Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp, Apolipoprotein B ở nam và nữ sau dậy thì, tuổi từ 10 đến 17, bị tăng Cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử và sau một đợt điều trị đầy đủ bằng chế độ ăn các xét nghiệm vẫn cho kết quả như sau:
• Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C) vẫn > 190 mg/dL
• Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C) vẫn > 160 mg/dL và có tiền sử bị bệnh tìm mạch từ hồi nhỏ – bệnh nhân có từ hai nguy cơ trở lên có khả năng dẫn đến bệnh tim mạch.

Tên biệt dược

Thuốc được đăng ký dưới tên biệt dược là Crintic.

Dạng bào chế

Thuốc này được bào chế dưới dạng bột pha hỗn dịch uống.

Quy cách đóng gói

• Hộp 2 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.

Số đăng ký

VN-17007-13.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd.

Địa chỉ: Plot No.145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad Pakistan.

Thành phần của thuốc Crintic

Mỗi viên nén bao phim chứa: ăđmg Hoạt chất Rosuvastatin (dạng muối calci).

Ngoài ra, còn có các tá dược khác, bao gồm: Cellulose vi tinh thể PH 102, Silicon Dioxide dạng keo, Tinh bột, Tinh bột Natri Glycolat, Magnesium Stearat, HPMC E5, Titandioxid, PEG 6000, Sunset yellow color.

Công dụng của thuốc trong điều trị bệnh

Thuốc Crintic thuộc nhóm thuốc ETC  – thuốc kê đơn dùng theo chỉ định của bác sĩ, và dùng để:

• Điều trị kết hợp chế độ ăn để làm giảm sự gia tăng của Cholesterol toàn phần, Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), Apolipoprotein B, Triglycerid và để làm tăng lượng Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng cao (HDL-C) ở bệnh nhân bị tăng Cholesterol máu nguyên phát và rối loạn Lipid máu hỗn hợp (Fredrickson týp Ia và IIb).
• Điều trị kết hợp chế độ ăn khi bệnh nhân bị tăng lượng Triglycerid trong huyết thanh (Fredrickson týp IV).
• Điều trị cho bệnh nhân bị Dysbetalipoproteinemia (một dạng rối loạn Lipid máu hiếm gặp ở người trưởng thành được đặc trưng bởi hàm lượng Cholesterol và Triglycerid trong máu cao) (Fredrickson tuyp IID) không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn.
• Làm giảm lượng Cholesterol toàn phần và Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp ở bệnh nhân tăng Cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử, dùng để điều trị kết hợp với các liệu pháp hạ Lipid máu khác hoặc nếu không có điều kiện thực hiện các liệu pháp đó.
• Điều trị kết hợp chế độ ăn để làm giảm lượng Cholesterol-toàn phần; Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp, Apolipoprotein B ở nam và nữ sau dậy thì, tuổi từ 10 đến 17, bị tăng Cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử và sau một đợt điều trị đầy đủ bằng chế độ ăn các xét nghiệm vẫn cho kết quả như sau:
• Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C) vẫn > 190 mg/dL
• Cholesterol gắn với Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C) vẫn > 160 mg/dL và có tiền sử bị bệnh tìm mạch từ hồi nhỏ – bệnh nhân có từ hai nguy cơ trở lên có khả năng dẫn đến bệnh tim mạch.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Crintic

Cách sử dụng

Người bệnh dùng thuốc mg bằng đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc dành người lớn và trẻ em trên từ 10 đến 17 tuổi. Tuy nhiên, bệnh nhân vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng hoặc hỏi ý kiến của thầy thuốc.

Liều dùng

Liều khởi đầu khuyến cáo là Rosuvastatin 10mg x 1 lần/ngày và phần lớn bệnh nhân được kiểm soát ngay từ liều khởi đầu này.

Nếu cần có thể tăng liều lên 20mg sau 4 tuần. Việc tăng liều lên 40mg chỉ nên sử dụng cho các bệnh nhân tăng Cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng Cholesterol máu gia đình) mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên.

Sau liều khởi đầu và/hoặc đã xác định liều Rosuvastatin, nên kiểm tra các chỉ số Lipid máu trong vòng 2-4 tuần, và điều chỉnh liều theo kết quả xét nghiệm.

Trẻ em

Trẻ em từ 10-17 tuổi bị tăng Cholesterol máu gia đình dị hợp tử, liều khởi đầu thông thường là 5mg mỗi ngày. Phạm vi liều thông thường 5-20mg x 1 lần/ngày.

Người cao tuổi

Không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa. Bệnh nhân suy thận mức độ vừa phải (độ thanh thải Creatinin < 60 ml/phút) được khuyên dùng liều khởi đầu 5mg nhưng chống chỉ định ở liều 40 mg.

Chống chỉ định dùng Rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng.

Bệnh nhân châu Á

Bệnh nhân đang dùng Cyclosporin và bệnh nhân có các yếu tố có khả năng gây bệnh cơ liều khởi đầu khuyên dùng là 5mg và chống chỉ định liều 40 mg.

Theo nghiên cứu dược động học tại Mỹ trên người Châu Á khả năng hấp thu Rosuvastatin trung bình ở người Châu Á tăng gần gấp 2 lần so với người da trắng. Nên cân nhắc sự gia tăng này khi quyết định dùng liều khởi đầu 5mg Rosuvastatin cho người Châu Á.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Crintic

Chống chỉ định

Thuốc được khuyến cáo không sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân sau, cụ thể là:

• Bệnh nhân quá mẫn với Rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan, bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải Creatinin < 30ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ, bệnh nhân đang dùng Cyclosporin.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn sau đây: 

Thường gặp (>1⁄100, <1⁄10)

Tiêu hoá: tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, và buồn nôn, gặp ở khoảng 5% bệnh nhân.

Thần kinh trung ương: Đau đầu (4 – 9%), chóng mặt (3 – 5%), nhìn mờ (1 – 2%), mắt ngủ, suy nhược.

Thần kinh – cơ và xương: Đau cơ, đau khớp.

Gan: Các kết quả thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.

Ít gặp (> 1/1000, <1/100)

Thần kinh – cơ và xương: Bệnh cơ (kết hợp yêu cơ và tăng hàm lượng Creatine Phosphokinase huyết tương (CPK).

Da: Ban da.

Hô hấp: Viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

Hiếm gặp (>1/10000, <1/1000)

Thần kinh- cơ và xương: Viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu. Ngoài ra, còn các tác dụng không mong muốn như là: suy giảm nhận thức (như mắt trí nhớ, lú lẫn,…), tăng đường huyết, tăng HbAIc.

Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Crintic.

Triệu chứng quá liều 

Không có phương pháp điều trị đặc hiệu khi dùng thuốc quá liều. Khi quá liều, bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc Crintic

Nơi bán thuốc

Tính tới thời điểm hiện tại, thuốc Crintic đang được bán rộng rãi tại các trung tâm y tế và các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ y tế. Vì thế, bệnh nhân có thể dễ dàng tìm mua thuốc Crintic trực tiếp tại Chợ y tế xanh hoặc bất kỳ quầy thuốc với các mức giá tùy theo đơn vị thuốc.

Gía bán

Thuốc Crintic sẽ có giá thay đổi thường xuyên và khác nhau giữa các khu vực bán thuốc. Nếu bệnh nhân muốn biết cụ thể giá bán hiện tại của thuốc Crintic, xin vui lòng liên hệ hoặc đến cơ sở bán thuốc gần nhất. Tuy nhiên, hãy lựa chọn những cơ sở uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lý.

Hình ảnh tham khảo

Thông tin tham khảo

Tác động của thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Cholesterol và các chế phẩm Cholesterol sinh tổng hợp khác là các thành phần thiết yếu để phát triển phôi thai (bao gồm sự tổng hợp Steroid và màng tế bào). Do các thuốc ức chế enzyme HMG-CoA Reductase làm giảm sự tổng hợp Cholesterol và có thể cả sự tổng hợp của các thành phần có hoạt tính sinh học khác từ Cholesterol, các thuốc này có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai.

Nếu bệnh nhân có thai trong khi điều trị bằng Rosuvastatin thì nên ngưng sử dụng thuốc.

Phụ nữ cho con bú

Chưa có dữ liệu về việc bài tiết Rosuvastatin vào sữa mẹ. Không nên sử dụng Rosuvastatin cho phụ nữ đang cho con bú.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, nhìn mờ ở một số bệnh nhân (1 — 2%). Vì vậy nên thận trọng khi đang lái xe hay đang vận hành máy móc.

Nguồn tham khảo

Drugbank