Thuốc Dompidon SRADA: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Dompidon SRADA là gì?

Thuốc Dompidon SRADA là thuốc ETC dùng trong các trường hợp:

• Điều trị ngắn hạn triệu chứng buồn nôn và nôn.
• Điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn nặng, đặc biệt ở người đang điều trị bằng thuốc độc tế bào.
• Điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn, cảm giác chướng và nặng vùng thượng vị, khó tiêu sau bữa ăn do thức ăn chậm xuống ruột.

Tên biệt dược

Thuốc này được đăng ký dưới tên biệt dược là Dompidone.

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén.

Quy cách đóng gói

Thuốc được đóng gói thành hộp 1 chai 100 viên hoặc hộp 10 vỉ x 10 viên.

Phân loại

Thuốc Dompidon SRADA là thuốc ETC  – thuốc kê đơn theo chỉ định của bác sĩ.

Số đăng ký

VD-20513-14.

Thời hạn sử dụng

Thuốc có hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc khi đã quá hạn sử dụng.

Nơi sản xuất

Công ty Cổ phần SPM

Địa chỉ: Lô 51, Đường số 2, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Thành phần của thuốc Dompidon SRADA

Mỗi viên chứa:

• Hoạt chất: 10mg Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat).
• Tá dược vừa đủ 1 viên: Kollidon30, Kollidon CL, Mamnitol, Avicel, Talc, Magnesi stearat, Aerosil, Ethanol 96%, Nước tinh khiết.

Công dụng của thuốc Dompidon SRADA trong việc điều trị bệnh

Thuốc Dompidon SRADA là thuốc ETC dùng trong các trường hợp:

• Điều trị ngắn hạn triệu chứng buồn nôn và nôn.
• Điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn nặng, đặc biệt ở người đang điều trị bằng thuốc độc tế bào.
• Điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn, cảm giác chướng và nặng vùng thượng vị, khó tiêu sau bữa ăn do thức ăn chậm xuống ruột.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Dompidon SRADA

Cách sử dụng

Thuốc Dompidon SRADA được chỉ định dùng theo đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc dùng được cho người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên và cân nặng từ 35kg trở lên).

Liều dùng

• Điều trị buồn nôn, nôn:

Người lớn và trẻ 12 tuổi trở lên nặng từ 35 kg trở lên: Mỗi lần 1 – 2 viên x 3 – 4 lần/ngày, tối đa 80 mg/ngày.

• Điều trị khó tiêu:

Người lớn và trẻ 12 tuổi trở lên nặng từ 35 kg trở lên: Mỗi lần 1 viên x 3 lần/ngày, 15 – 30 phút trước bữa ăn và thêm một lần trước khi đi ngủ.

• Liều dùng hàng ngày tối đa của thuốc là 80mg/ngày.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Dompidon SRADA

Chống chỉ định

Thuốc Dompidon SRADA chống chỉ định với các trường hợp sau:

• Tăng mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Nôn sau khi mổ.
• Xuất huyết tiêu hóa.
• Tắc ruột cơ học hoặc thủng tiêu hóa.
• Trẻ em dưới 1 tuổi.
• Bệnh nhân có khối u tuyến yên tiết prolactine.
• Dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4 do khả năng làm kéo dài khoảng QT như ketoconazol, itraconazol, fluconazol, voriconazole, erythromycin, amiodaron, amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, diltiazem, verapamil và các chất chống nôn ức chế thụ thể neurokinin-1 ở não.

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ rất hiếm, vài trường hợp co thắt ruột thoáng qua được ghi nhận.
• Hiện tượng ngoại tháp hiếm thấy ở trẻ nhỏ và không gặp ở người lớn.
  • Nếu có hiện tượng này sẽ hồi phục hoàn toàn và nhanh chóng ngay sau khi ngưng thuốc. Bởi vì tuyến yên nằm ngoài hàng rào máu não, Domperidon maleat có thể làm tăng nồng độ prolactine trong máu.
  • Trong những trường hợp hiếm gặp này, sự tăng prolacfine trong máu có thể gây ra hiện tượng liên quan đến nội tiết – thần kinh như chứng vú to, sự tăng tiết sữa bất thường.
• Hiếm gặp các trường hợp dị ứng như là phát ban và nổi mề đay.
• Nguy cơ loạn nhịp thất nghiêm trọng hoặc đột tử do tim mạch cao hơn ở bệnh nhân dùng liều hàng ngày lớn 3 viên (30mg Domperidon) và bệnh nhân trên 60 tuổi.

* Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Xử lý khi quá liều

• Triệu chứng: bao gồm ngủ gà, mất định hướng và phản ứng ngoại tháp, đặc biệt ở trẻ em.
• Điều trị:
  • Cần điều trị với than hoạt và theo dõi sát bệnh nhân.
  • Các thuốc kháng tiết cholin, thuốc điều trị Parkinson, hay thuốc kháng histamin với đặc tính kháng tiết cholin có thể giúp ích trong việc kiểm soát các phản ứng ngoại tháp.

Cách xử lý khi quên liều

Thông tin về cách xử trí khi quên liều thuốc đang được cập nhật.

Các biểu hiện sau khi dùng thuốc

Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.

Hướng dẫn bảo quản

Điều kiện bảo quản

Thuốc được chỉ định bảo quản ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.

Thông tin mua thuốc

Nơi bán thuốc Dompidon SRADA

Bệnh nhân nên tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ Y Tế để đảm bảo an toàn sức khỏe bản thân.

Giá bán

Giá thuốc thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Dompidon SRADA vào thời điểm này.

Hình tham khảo

Thông tin tham khảo về thuốc

Dược lực học

• Domperidon maleat kháng thụ thể dopamin với đặc tính chống nôn ói tương tự metoclopramid và một số thuốc hướng thần kinh khác.
  • Tuy nhiên, khác với các thuốc này, Domperidon maleat không dễ qua được hàng rào máu não. Ở người sử dụng Domperidon maleat, đặc biệt là người lớn tác dụng phụ như hội chứng ngoại tháp rất hiếm gặp, nhưng Domperidon maleat thúc đẩy sự tiết prolactin tại tuyến yên.
  • Tác dụng chống nôn có thể do sự phối hợp của tác động ngoại biên (vận động dạ dày) và việc kháng thụ thể dopamin tại vùng cảm ứng hoá CTZ (chemoreceptor trigger zone) nằm ở ngoài hàng rào máu não.
  • Nghiên cứu trên súc vật cho thấy nồng độ thấp trong não, chỉ rõ tác dụng của Domperidon maleat chủ yếu trên các thụ thể dopamin ngoại biên.
• Nghiên cứu ở người cho thấy uống Dompidon SRADA làm tăng thời kỳ co của hang vị tá tràng, gia tăng quá trình làm rỗng dạ dày với thức ăn lỏng và đặc – lỏng ở người khỏe mạnh và với thức ăn đặc ở bệnh nhân có sự chậm làm rỗng dạ dày và tăng trương lực cơ thắt thực quản dưới ở người khỏe mạnh. Thuốc không ảnh hưởng lên sự tiết của dạ dày.

Dược động học

• Ở những người đói, Dompidon SRADA hấp thu nhanh sau khi uống, với nồng độ đỉnh đạt được khoảng 1 giờ sau.
  • Khả năng sinh học thấp của Domperidon maleat đường uống là do thuốc được chuyển hóa mạnh qua giai đoạn 1, ở thành ruột và gan.
  • Mặc dù khả năng sinh học của Domperidon maleat tăng lên ở người bình thường khi được dùng sau bữa ăn, bệnh nhân có than phiền về tiêu hóa nên uống Domperidon maleat trước khi ăn 15 – 30 phút.
  • Nồng độ acid trong dạ dày giảm sẽ làm giảm sự hấp thu Domperidon maleat.
  • Khả dụng sinh học đường uống sẽ giảm nếu trước đó bệnh nhân uống cimetidin hay natri hydrocacbonat.
  • Thời gian đạt nồng độ đỉnh sẽ hơi chậm và AUC sẽ hơi tăng khi thuốc được uống sau khi ăn.
• Domperidon maleat không tích lũy hay tạo ra chuyển hóa riêng, tỉ lệ Domperidon maleat gắn kết với protein huyết tương là 91 – 93%.
  • Nghiên cứu sự phân phối thuốc bằng cách đánh dấu phóng xạ trên súc vật cho thấy thuốc phân bố rộng rãi trong mô cơ thể nhưng nồng độ thấp trong não.
  • Ở chuột một số lượng nhỏ thuốc đi qua nhau thai. Nồng độ Domperidon maleat trong sữa mẹ bằng 1⁄4 nồng độ Domperidon maleat trong máu.
• Domperidon maleat trải qua quá trình chuyển hóa nhanh và nhiều tại gan bằng sự hydroxyl hóa và khử N-ankyl.
  • Domperidon maleat thải trừ qua nước tiểu và phân khoảng 31% và 66% liều uống. Một phần nhỏ thuốc được thải ra ở dạng nguyên vẹn.
  • Thời gian bán hủy trong máu sau khi uống liều đơn là 7-9 giờ ở người khỏe mạnh nhưng kéo dài ở bệnh nhân suy chức năng thận trầm trọng.

Tương tác thuốc

• Nếu dùng thuốc này cùng với các thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế tiết acid thì phải uống thuốc trước bữa ăn và phải uống các thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế tiết acid sau bữa ăn.
• Dùng cùng lúc với các thuốc kháng cholinergic có thể làm mất tác dụng điều trị ăn không tiêu của Domperidon maleat có trong Dompidon SRADA.
• Thuốc kháng acid và thuốc giảm tiết acid không được dùng kết hợp với Domperidon maleat dạng hỗn dịch vì chúng làm cho sinh khả dụng sinh học đường uống thấp hơn.
• Con đường chuyển hóa chính của Domperidon maleat qua CYP3A4. Các dữ liệu in vitro đề cập đến các thuốc sử dụng phối hợp mà gây ức chế mạnh men này có thể dẫn đến kết quả là tăng nồng độ Domperidon maleat trong máu như các thuốc: azole, kháng sinh họ macrolic, thuốc ức chế HIV protease, nefazodone.
• Vì Domperidon maleat có tác động lên vận động dạ dày, nó có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu các thuốc uống đồng thời, đặc biệt là các thuốc giải phóng hoạt chất kéo dài hoặc thuốc tan tại ruột.

Thận trọng

• Khi dùng cùng lúc với kháng acid và thuốc giảm tiết acid, các thuốc Dompidon SRADA phải dùng sau bữa ăn.
• Ở trẻ nhũ nhi: vì chức năng chuyển hóa và chức năng hàng rào máu não chưa phát triển hoàn chỉnh.
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan vì Domperidon maleat chuyển hóa mạnh ở gan.
• Ở người rối loạn chức năng thận:
  • Không cần điều chỉnh liều Dompidon SRADA ở bệnh nhân suy thận khi chỉ điều trị cấp một liều dùng duy nhất.
  • Trong trường hợp phải điều trị dài ngày phải giảm liều tuỳ theo mức độ suy thận.
• Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao như:
  • Có khoảng thời gian dẫn truyền xung động tim kéo dài ( đặc biệt là khoảng QT).
  • Bệnh nhân có rối loạn điện giải rõ rệt (hạ kali máu, hạ magnesi máu).
  • Bệnh nhân có bệnh tim mạch (như suy tim sung huyết).

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Dompidon SRADA không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc của người dùng.

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

• Không khuyến cáo dùng Dompidon SRADA cho phụ nữ nuôi con bú do chưa đủ dữ liệu.
• Cần cân nhắc giữa lợi ích điều trị và nguy cơ tiềm tàng khi dùng cho phụ nữ có thai, đặc biệt là 3 tháng đầu.

Nguồn tham khảo

Drugbank