Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection là gì?
Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection được chỉ định để đào nghịch từng phần hay toàn diện tác dụng an thần trung ương của các Benzodiazepine. Thuốc có thể được sử dụng trong gây mê và trong chăm sóc đặc biệt.
Tên biệt dược
Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm.
Quy cách đóng gói
Thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection được đóng gói dưới dạng hộp 10 ống 5 ml.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN-17889-14.
Thời hạn sử dụng thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Sử dụng thuốc trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Hameln Pharmaceutical GmbH – Germany.
Thành phần thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Mỗi ml chứa 0,1 mg Flumazenil. 1 ống 5 ml chứa 0,5 mg Flumazenil. Tá dược bao gồm: Disodium Edetate, Acetic acid dạng băng, Sodium Chloride Sodium Hydroxide để hiệu chỉnh độ pH, Nước pha tiêm.
Công dụng của thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection trong việc điều trị bệnh
Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection được chỉ định để đào nghịch từng phần hay toàn diện tác dụng an thần trung ương của các Benzodiazepine. Thuốc có thể được sử dụng trong gây mê và trong chăm sóc đặc biệt ở các trường hợp sau:
– Trong gây mê:
- Chấm dứt các tác dụng gây ngủ an thần trong các trường hợp gây mê toàn thân được gây ra và/hoặc được duy trì bằng các Benzodiazepine ở các bệnh nhân được nhập viện.
- Đảo nghịch tính an thần của benzodiazepine trong các chẩn đoán ngắn hạn và các quy trình điều trị ở các bệnh nhân đi lại được hay đang nằm viện.
– Các trường hợp chăm sóc đặc biệt:
- Dùng trong sự đảo ngược đặc thù các tác dụng trung ương của các Benzodiazepine, nhằm phục hồi ngay sự hô hấp.
- Dùng để chẩn đoán và điều trị sự nhiễm độc hoặc quá liều chỉ với các Benzodiazepine hoặc chủ yếu với các Benzodiazepine.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Cách sử dụng
Nên sử dụng Flumazenil qua đường tĩnh mạch do bác sĩ gây mê hay bác sĩ có kinh nghiệm thực hiện. Flumazenil có thể được sử dụng như dịch truyền. Flumazenil có thể kết hợp với các biện pháp hồi sinh khác.
Đối tượng sử dụng thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Thuốc dành cho người lớn và trẻ em trên 1 tuổi.
Liều dùng thuốc
Người lớn
– Gây mê Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,2 mg qua đường tĩnh mạch trên 15 giây. Nếu như mức độ ý thức không đạt được trong vòng 60 giây, một liều tiếp theo 0,1 mg có thể được tiêm và được lặp lại cách khoảng 60 giây, đến liều tối đa là 1,0 mg. Liều thông thường nằm giữa 0,3 đến 0,6 mg, nhưng có thể bị lệch tùy theo đặc điểm của bệnh nhân và của Benzodiazepine được dùng.
– Điều trị tích cực: Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,2 mg qua đường tĩnh mạch trên 15 giây. Nếu như mức độ ý thức không đạt được trong vòng 60 giây, một liều tiếp theo 0,1 mg có thể được tiêm và được lặp lại cách khoảng 60 giây, đến liều tối đa là 2 mg hoặc cho tới khi bệnh nhân thức tỉnh. Nếu như tình trạng buồn ngủ tái phát, một liều truyền dịch từ 0,1 – 0,4 mg/giờ có thể hữu dụng. Mức độ tiêm truyền nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân để đạt được mức độ tỉnh táo mong muốn.
Người cao tuổi
Vì không có số liệu về việc sử dụng Flumazenil ở bệnh nhân cao tuổi, cần ghi nhận là những người ở độ tuổi này nói chung là nhạy cảm hơn đối với các tác dụng của thuốc và phải được điều trị với sự thận trọng cần thiết.
Trẻ em và trẻ vị thành niên (từ 1 đến 17 tuổi)
Để đảo ngược tình trạng an thần do Benzodiazepine gây ra ở trẻ trên 1 tuổi, liều khuyến cáo khởi đầu là 0,01 mg/kg (đến 0,2 mg), được sử dụng qua đường tĩnh mạch ở trên khoảng thời gian 15 giây. Nếu sau khi chờ đợi 45 giây, mức độ ý thức mong muốn không đạt được có thể tiêm tiếp theo là 0,01 mg/kg (cho đến 0,2 mg) và nếu cần thiết được lặp lại ở khoảng cách 60 giây (cho đến tối đa 4 lần) đến một liều tối đa là 0,05 mg/kg hoặc 1 mg, tùy thuộc vào liều nào là thấp nhất. Cần chỉnh liều tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Không có số liệu về độ an toàn và mức độ hiệu quả của việc sử dụng lặp lại Flumazenil ở trẻ em trong trường hợp tái an thần.
Bệnh nhân thiểu năng thận hoặc gan
Ở các bệnh nhân thiểu năng gan, việc thanh thải Flumazenil có thể bị chậm lại và do đó khuyến cáo nên cẩn thận trong chuẩn độ liều lượng. Không cần phải điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân thiểu năng thận.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Chống chỉ định
– Quá mẫn cảm với Flumazenil hoặc bất kỳ tá dược nào.
– Các bệnh nhân đang sử dụng Benzodiazepine nhằm kiểm soát tình trạng bị đe dọa đến tính mạng.
– Trong trường hợp ngộ độc hỗn hợp với Benzodiazepine và các thuốc chống trầm cảm vòng ba và/hoặc vòng bốn, độc tính của các thuốc kháng trằm cảm có thể bị che lấp do các tác dụng bảo vệ của Benzodiazepine. Trong trường hợp có sự hiện diện của các triệu chứng ty quan (kháng Cholinergic), thần kinh (rối loạn cơ vận động) hoặc tim mạch do nhiễm độc vòng ba/vòng bốn, không nên sử dụng Flumazenil để đảo ngược tác dụng của Benzodiazepine.
Tác dụng phụ của thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Thường xuyên:
– Lo lắng, cảm xúc không ổn định, buồn ngủ.
– Chóng mặt, nhức đầu, kích động, rùng mình, khô miệng, thở sâu, rối loạn ngôn từ, dị cảm.
– Nhìn đôi, lác mắt, chảy nước mắt.
– Đỏ bừng, hạ huyết áp, hạ huyết áp thể đứng.
– Ói mửa, nấc cục.
– Xuất mồ hôi.
– Mệt mỏi, đau tại chỗ tiêm.
Không thường xuyên:
– Co giật (ở bệnh nhân động kinh hoặc thiểu năng gan trầm trọng, chủ yếu sau thời gian dài điều trị bằng Benzodiazepine hoặc nhiều lần lạm dụng thuốc).
– Thính giác bất bình thường.
– Nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu.
– Khó thở, ho, nghẹt mũi, đau ngực.
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Ngay khi tiêm qua đường tĩnh mạch với các liều 100 mg, cho thấy không có triệu chứng quá liều có liên quan đến Flumazenil.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Điều kiện bảo quản
Bảo quản thuốc trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ phòng, nhiệt độ không quá 30°.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Flumazenil-hameln 0.1mg/ml injection
Dược lực học
Flumazenil, một Imidazobenzodiazepine, là một tác nhân đối kháng Benzodiazepine. Qua sự tương tác cạnh tranh, thuốc chẹn đứng các tác dụng của các chất đang tác động thông qua thụ thể – Benzodiazepine. Đã có báo cáo về sự trung hòa các phản ứng nghịch lý của Benzodiazepine.
Dược động học
Flumazenil là một bazơ ưa mỡ yếu. Flumazenil chủ yếu được đào thải qua sự chuyển hóa ở gan. Sản phẩm chuyển hóa axit cacboxylic hiện diện trong, huyết tương (ở dạng tự do) và trong nước tiểu (ở dạng tự do và liên hợp) là phần sản phẩm chuyển hóa quan trọng, nhất. Trong các xét nghiệm dược lý, sản phẩm chuyên hóa này đã chứng minh sự thụ động như là Benzodiazepine chủ vận hoặc đối kháng.
Thận trọng
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Mặc dù các nghiên cứu ở động vật đã không cho thấy có bằng chứng gây ngộ độc trên phôi thai hoặc gây quái thai, các rủi ro có thể gây ra cho con người khi sử dụng Flumazenil khi mang thai vẫn chưa được xác định. Vì thế, chỉ nên sử dụng Flumazenil đối với phụ nữ mang thai nếu như khả năng mang lại lợi ích cho bệnh nhân vượt lên các nguy cơ tiềm ẩn cho bào thai.
Thời kỳ cho con bú: Người ta không biết đến liệu Flumazenil có tiết vào sữa mẹ hay không. Vì lý do này, việc cho con bú bằng sữa mẹ nên được cho ngưng trong vòng 24 giờ khi sử dụng Flumazenil trong khi cho con bú. Việc sử dụng Flumazenil trong trường hợp cấp cứu khi mang thai và cho con bú bằng sữa mẹ là không chống chỉ định.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy
Các bệnh nhân sử dụng Flumazenil để đảo ngược các tác dụng an thần của Benzodiazepine phải được cảnh báo không lái xe, không vận hành máy móc hoặc tham gia vào các hoạt động cần đến sự ráng sức về thể chất và tinh thần trong vòng ít nhất là 24 giờ, vì tác dụng của Benzodiazepine có thể quay trở lại.