Thuốc Fytobact 1g là gì?
Thuốc Fytobact 1g thuộc nhóm thuốc ETC – thuốc kê đơn dùng theo chỉ định của bác sĩ.
Thuốc dùng để điều trị:
Liệu pháp đơn
Sulbactam/Cefoperazone được chỉ định trong được điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn sau đây do các chủng nhạy cảm:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp (trên và dưới).
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu.
- Viêm phúc mạc, viêm túi mật, viêm ấp dẫn mật và một số nhiễm khuẩn ổ bụng khác.
- Nhiễm trùng máu.
- Viêm màng não.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
- Nhiễm khuẩn xương khớp.
- Bệnh nhiễm khuẩn xương chậu, viêm nội mạc tử cung, lậu và các nhiễm khuẩn khác ở đường sinh duc.
Liệu pháp kết hợp
Vì phổ hoạt động của Sulbactam/Cefoperazone rộng, hầu hết các bệnh nhiễm khuẩn có thể được điều trị đầy đủ với một mình kháng sinh này. Tuy nhiên, Sulbactam/Cefoperazone có thể được chỉ định sử dụng, kết hợp đồng thời với các kháng sinh khác.
Nếu sử dụng Aminoglycosid cần theo dõi chức năng thận trong quá trình điều trị.
Tên biệt dược
Thuốc được đăng ký dưới tên biệt dược là Fytobact 1g.
Dạng bào chế
Thuốc này được bào chế dưới dạng bột pha tiêm.
Quy cách đóng gói
- Hộp 1 lọ.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc không kê đơn ETC.
Số đăng ký
VN-17661-14.
Thời hạn sử dụng
Thuốc có hạn sử dụng là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Cadila Pharmaceuticals Ltd.
Địa chỉ: 1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabad, Gujarat state Ấn Độ.
Thành phần của thuốc Fytobact 1g
Mỗi lọ Fytobact 1g chứa thành phần chính là:
- Sulbactam Sodium USP tương đương với Sulbactam 500 mg.
- Cefoperazone Sodium USP tương đương với Cefoperazone 500 mg.
Công dụng của thuốc trong điều trị bệnh
Thuốc dùng để điều trị:
Liệu pháp đơn
Sulbactam/Cefoperazone được chỉ định trong được điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn sau đây do các chủng nhạy cảm:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp (trên và dưới).
- Nhiễm khuẩn đường tiết niệu.
- Viêm phúc mạc, viêm túi mật, viêm ấp dẫn mật và một số nhiễm khuẩn ổ bụng khác.
- Nhiễm trùng máu.
- Viêm màng não.
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm.
- Nhiễm khuẩn xương khớp.
- Bệnh nhiễm khuẩn xương chậu, viêm nội mạc tử cung, lậu và các nhiễm khuẩn khác ở đường sinh duc.
Liệu pháp kết hợp
Vì phổ hoạt động của Sulbactam/Cefoperazone rộng, hầu hết các bệnh nhiễm khuẩn có thể được điều trị đầy đủ với một mình kháng sinh này. Tuy nhiên, Sulbactam/Cefoperazone có thể được chỉ định sử dụng, kết hợp đồng thời với các kháng sinh khác.
Nếu sử dụng Aminoglycosid cần theo dõi chức năng thận trong quá trình điều trị.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Fytobact 1g
Cách sử dụng
Người bệnh dùng thuốc bằng đường tiêm.
Tiêm tĩnh mạch
Đối với tiêm truyền tĩnh mạch gián đoạn, mỗi lọ thuốc cần phải được pha với lượng nước cất pha tiêm thích hợp và sau đó pha loãng thành 20ml với cùng dung môi, tiêm truyền trong thời gian từ 15 đến 60 phút. Đối với cách tiêm tĩnh mạch, mỗi lọ thuốc được pha loãng như trên và tiêm chậm trong thời gian ít nhất 3 phút.
Tiêm bắp sâu
Phải dùng nước cất pha tiêm để pha thuốc. Trong trường hợp nồng độ Cefoperazone là 250mg/ml hoặc cao hơn, cần thiết phải tiến hành pha 2 giai đoạn, đầu tiên là dùng nước cất pha tiêm và sau đó dùng Lidocaine 2%.
Đối tượng sử dụng
Thuốc dành cho người lớn và trẻ em. Tuy nhiên, người bệnh vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Liều dùng
Người lớn
Chia thành các liều bằng nhau cho mỗi 12 giờ. Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng và dai dẳng, liều hằng ngày của Sulbactam/Cefoperazone có thể tăng đến 8g với tỷ lệ 1:1 (nghĩa là 4g cho Cefoperazone).
Chia thành các liều bằng nhau cho mỗi 2 giờ.
Liều khuyến cáo hàng ngày tối đa với Sulbactam là 4g.
Người rối loạn chức năng thận
Người bệnh cần điều chỉnh chế độ liều cho những bệnh nhân suy giảm chức năng thận rõ rệt (hệ số thanh thải Creatinin dưới 30ml/phút để bù trừ cho sự giảm thanh thải của Sulbactam. Những bệnh nhân có hệ số thanh thải Creatinin giữa 15 và 30ml/phút chỉ được phép sử dụng tối đa 1g Sulbactam cho mỗi 12 giờ (tối đa 2g Sulbactam / ngày).
Những bệnh nhân có hệ số thanh thải Creatinin thấp hơn 15ml/phút chỉ được phép dùng tối đa 500mg Sulbactam cho mỗi 12 giờ (tối đa 1g Sulbactam/ngày).
Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng có thể cần chỉ định thêm Cefoperazone.
Dược động học của Sulbactam bị biến đổi đáng kể bởi quá trình chạy thận nhân tạo. Thời gian bán hủy trong huyết thanh của Cefoperazone giảm nhẹ trong quá trình chạy thận. Do đó, liều dùng nên được lập theo khoảng thời gian lọc thận với Sulbactam là 4g.
Trẻ em
Chia thành các liều bằng nhau cho mỗi 6 đến 12 giờ. Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng và dai dẳng, liều hằng có thể tăng đến 160mg/kg/ngày. Liều nên được dùng trong 2-4 liều chia đều.
Trẻ sơ sinh
Đối với trẻ sơ sinh tuần tuổi đầu tiên, thuốc nên được sử dụng mỗi 12 giờ. Liều tối đa hằng ngày của Sulbactam dùng cho trẻ sơ sinh không vượt quá 80mg/kg/ngày.
Nếu vượt quá 80mg/kg/ngày của Cefoperazon thì cần thiết, lượng Cefoperazon cần được quản lý riêng biệt.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Fytobact 1g
Chống chỉ định
Thuốc được khuyến cáo không sử dụng cho các đối tượng bệnh nhân sau, cụ thể là:
- Bệnh nhân đã biết có phản ứng dị ứng với Penicillin, Sulbactam, Cefoperazone hoặc bất cứ thuốc thuộc nhóm Cephalosporin.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng không mong muốn sau đây:
Tiêu hóa
Như các kháng sinh khác, tác dụng phụ thường gặp nhất được quan sát với Sulbactam/Cefoperaxone ở đường tiêu hóa. Báo cáo thường xuyên nhất là có 3.9% bị tiêu chảy/phân lỏng, tiếp theo là 0.6% bị buồn nôn và nôn.
Phản ứng trên da
Như tất cả các Penicillin và Cephalosporin, quá mẫn cảm biểu hiện bằng phát ban 0,6% và nổi mề đay 0,08% đã được báo cáo. Những phản ứng có nhiều khả năng xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng, đặc biệt là với Penicillin.
Huyết học
Giảm nhẹ các bạch cầu trung tính 0,4% (5/1131). Như với các kháng sinh Beta-lactam, giảm bạch cầu trung tính hồi phục 0,5% (9/1696) có thể xảy ra khi điều trị kéo dài.
Một số cá nhân đã được phát triển một thử nghiệm Coombs trực tiếp dương tính 5,5% (15/269) trong quá trình điều trị.
Giảm Hemoglobin 0,9% (13/1416) hoặc Hematocrit 0,9% (13/1409) đã được báo cáo, phù hợp với tài liệu đã được công bố trên Cephalosporin. Thỉnh thoảng tăng bạch cầu ái toan 3,5% (40/1130) và giảm tiểu cầu 0,8% (11/1414) đã xảy ra, và giảm Prothrombin máu 3,8% (10/262) đã được báo cáo.
Linh tinh
Đau đầu 0,4%, sốt 0,05%, tiêm đau 0,08% và ớn lạnh 0,04%.
Phản ứng tại chỗ
Sulbactam/Cefoperazone được dung nạp tốt sau khi tiêm bắp. Thỉnh thoảng, có thể đau thoáng qua khi điều trị theo đường này. Như với Penicillin khác và Cephalosporin, khi Sulbactam/Cefoperazone điều trị qua đường truyền tĩnh mạch, một số bệnh nhân có thể phát triển viêm tĩnh mạch 0,1% tại trang vị trí truyền.
Kinh nghiệm bổ sung các phản ứng không mong muốn sau đáy dã được báo cáo
Chung: Phản ứng phản vệ (kế cả sốc), tim mạch: hạ huyết áp, tiêu hóa: viêm đại tràng giả mạc, máu: giảm bạch cầu, da/phụ: ngứa, hội chứng Stevens johnson, tiết niệu: tiểu máu và mạch máu: viêm mạch.
Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Fytobact 1g.
Triệu chứng quá liều
Ít thông tin có sẵn về độc tính cấp tính của Cefoperazone Sodium và Sulbactam Sodium ở người. Quá liều của thuốc được dự kiến sản xuất với biểu hiện chủ yếu là phần mở rộng các phản ứng bất lợi. Thực tế nồng độ CSF cao của các kháng sinh B-lactam có thể gây ra các hiệu ứng thần kinh, bao gồm co giật, cần được xem xét.
Vì Cefoperazon và Sulbactam được gỡ bỏ khỏi bằng chạy thận nhân tạo, những phương thức có thể được tăng cường để loại bỏ thuốc khỏi cơ thể nếu dùng quá liều xảy ra ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm.
Hướng dẫn bảo quản
Điều kiện bảo quản
Thuốc nên bảo quản ở những nơi khô ráo, không ẩm ướt, nhiệt độ dưới 30°C. Và tránh để ánh sáng chiếu trực tiếp vào chế phẩm.
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Fytobact 1g
Nơi bán thuốc
Tính tới thời điểm hiện tại, thuốc Fytobact 1g đang được bán rộng rãi tại các trung tâm y tế và các nhà thuốc đạt chuẩn GPP của Bộ y tế. Vì thế, bệnh nhân có thể dễ dàng tìm mua thuốc Fytobact 1g trực tiếp tại Chợ y tế xanh hoặc bất kỳ quầy thuốc với các mức giá tùy theo đơn vị thuốc.
Gía bán
Thuốc Fytobact 1g sẽ có giá thay đổi thường xuyên và khác nhau giữa các khu vực bán thuốc. Nếu bệnh nhân muốn biết cụ thể giá bán hiện tại của thuốc, xin vui lòng liên hệ hoặc đến cơ sở bán thuốc gần nhất. Tuy nhiên, hãy lựa chọn những cơ sở uy tín để mua được thuốc với chất lượng và giá cả hợp lý.
Hình ảnh tham khảo
Nguồn tham khảo