Thuốc Glysta Tablets 90 là gì?
Thuốc Glysta Tablets 90 được chỉ định như một điều trị bổ trợ cho chế độ ăn và luyện tập để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị bệnh đái tháo đường type 2.
Tên biệt dược
Glysta Tablets 90.
Dạng trình bày
Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim màu đỏ nhạt.
Quy cách đóng gói
Thuốc Glysta Tablets 90 được đóng gói thành nhiều dạng:
- Hộp 10 vỉ x 10 viên.
- Hộp 10 vỉ x 21 viên.
- Hộp 50 vỉ x 10 viên.
- Hộp 50 vỉ x 21 viên.
Phân loại
Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC.
Số đăng ký
VN-20125-16.
Thời hạn sử dụng thuốc Glysta Tablets 90
Sử dụng thuốc trong thời hạn 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không sử dụng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Nơi sản xuất
Thuốc được sản xuất tại Ajnomoto Pharmaceuticals Co Ltd., – Nhật Bản.
Thành phần thuốc Glysta Tablets 90
Hoạt chất: Nateglinid 90mg.
Thành phần không hoạt tính: Carmellose, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose, Magnesi stearat, Talc, Hypromellose, Macrogol 6000, Titan Oxid và Sesquioxid sắt.
Công dụng của thuốc Glysta Tablets 90 trong việc điều trị bệnh
Glysta Tablets 90 được chỉ định như một điều trị bổ trợ cho chế độ ăn và luyện tập để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn bị bệnh đái tháo đường type 2.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Glysta Tablets 90
Cách sử dụng
Thuốc dùng đường uống.
Đối tượng sử dụng thuốc Glysta Tablets 90
Thuốc dành cho người lớn.
Liều dùng thuốc
Glysta Tablets 90 nên được dùng đường uống cho người lớn với một liều đơn 90 mg, 3 lần/ngày ngày trước các bữa ăn. Nếu bệnh nhân không đáp ứng tốt, có thể tăng liều lên đến 120 mg, 3 lần/ngày và theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân.
Liều Glysta Tablets 90 trong trị liệu phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường dạng uống khác tương tự như đơn trị liệu.
Thận trọng liên quan với liều lượng và cách dùng: Nếu Glysta Tablets 90 được dùng sau bữa ăn, Natcglinid không được hấp thu nhanh và do đó tác dụng của nó bị giảm đi. Vì vậy thuốc nên được dùng ngay trước (trong vòng 10 phút) mỗi bữa ăn để kiểm soát hiệu quả sự tăng Glucose huyết sau bữa ăn. Do khởi phát tác dụng nhanh, Glysta Tablets 90 có thể gây hạ đường huyết trước khi bắt đầu bữa ăn nếu nó được dùng trước 30 phút.
Lưu ý đối với người dùng thuốc Glysta Tablets 90
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định trong các trường hợp:
- Bệnh nhân bị nhiễm toan ceton nặng, hôn mê hoặc tiền hôn mê do đái tháo đường, hoặc đái tháo đường type 1.
- Bệnh nhân bị rối loạn chức năng thận nghiêm trọng cần phải thẩm phân.
- Bệnh nhân bị nhiễm khuẩn nặng, bệnh nhân trước hoặc sau phẫu thuật, hoặc bệnh nhân bị chấn thương nặng.
- Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Phụ nữ có thai và phụ nữ nghi ngờ có thai.
Tác dụng phụ của thuốc Glysta Tablets 90
Các phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng
Hạ đường huyết (0,1 – <5%): Hạ đường huyết và các triệu chứng của nó (ví dụ như cảm giác đói, đổ mồ hôi lạnh, chóng mặt, choáng váng, đánh trống ngực, cảm giác yếu, buồn nôn, run, mất ý thức). Nếu nhận thấy bất kỳ triệu chứng hạ đường huyết nào sau khi sử dụng thuốc, Sucrose thường được dùng. Tuy nhiên, nếu bất kỳ triệu chứng hạ đường huyết nào xảy ra ở những bệnh nhân đang dùng đồng thời với thuốc ức chế α-Glucosidase, nên tiến hành biện pháp thích hợp như dùng Glucose.
Rối loạn chức năng gan: (<0,1%), vàng da (<0,1%): Đã có báo cáo về rối loạn chức năng gan nghiêm trọng và vàng da liên quan với việc sử dụng thuốc. Vì vậy, cần theo dõi cẩn thận những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc, nếu nhận thấy bất kỳ bất thường nào như vậy phải ngừng điều trị và tiến hành các biện pháp thích hợp.
Nhồi máu cơ tim: (tỷ lệ không rõ): Các nghiên cứu ở nước ngoài đã báo cáo là nhồi máu cơ tim đã phát triển ở một số bệnh nhân đang dùng thuốc. Vì vậy, cần theo dõi bệnh nhân cẩn thận trong khi điều trị bằng thuốc, nếu nhận thấy bất kỳ bất thường nào như vậy phải ngừng điều trị và tiến hành các biện pháp thích hợp.
Đột tử (tỷ lệ không rõ): Các nghiên cứu ở nước ngoài đã báo cáo là đột tử không rõ nguyên nhân đã xảy ra ở một số bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc.
Các phản ứng phụ khác
Chuyển hóa: Tăng acid lactic, tăng Acid Pyruvic, tăng Acid Uric, tăng Kali huyết thanh.
Tiêu hóa:
- 0,1 – < 5 %: Buồn nôn, tăng trung tiện, chướng bụng, cảm giác nặng ở dạ dày, đau bụng, táo bón, tiêu chảy.
- Tỷ lệ không rõ: Viêm lưỡi, viêm miệng, khát.
Gan: Bất thường chức năng gan (tăng γ-GTP, tăng LDH, tăng AST (GOT), tăng ALT (GPT),…
Khác:
- 0,1 – < 5 %: Nhức đầu, đánh trống ngực, chóng mặt, khó chịu, tăng cân, phù.
- < 0.1 %: Cảm giác đè ép ngực, rối loạn vị giác, buồn ngủ, tiểu dắt, nóng bừng, cảm giác nóng.
- Tỷ lệ không rõ: Rối loạn cương, co cứng cơ, nhìn mờ.
*Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc*.
Xử lý khi quá liều thuốc Glysta Tablets 90
Trong một nghiên cứu lâm sàng ở những bệnh nhân bị đái tháo đường Type 2, Nateglinid được dùng với các liều tăng lên đến 720 mg/ngay trong 7 ngày và không có báo cáo về các phản ứng phụ có ý nghĩa lâm sàng.
Không có trường hợp nào về quá liều Nateglinid trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, quá liều có thể dẫn đến tác dụng hạ Glucose huyết quá mức với sự gia tăng các triệu chứng hạ đường huyết.
Các triệu chứng hạ đường huyết không có mất ý thức hoặc dấu hiệu thần kinh cần được điều trị bằng Glucose uống và điều chỉnh liều và/hoặc dạng bữa ăn. Phản ứng hạ đường huyết nặng với hôn mê, co giật hoặc các triệu chứng thần kinh khác cần được điều trị bằng Glucose đường tĩnh mạch. Vì Nateglinid gắn kết cao với protein, thẩm phân không phải là biện pháp hiệu quả để loại bỏ nó ra khỏi máu.
Cách xử lý khi quên liều thuốc Glysta Tablets 90
Thông tin về cách xử lý khi quên liều thuốc đang được cập nhật.
Các biểu hiện sau khi dùng thuốc
Thông tin về các biểu hiện sau khi dùng thuốc đang được cập nhật.
Hướng dẫn bảo quản thuốc Glysta Tablets 90
Điều kiện bảo quản
Bảo quản dưới 30°C. Sản phẩm này cần được bảo quản trong bao bì được đóng kín. (Viên nén 90 mg: Do viên nén hút ẩm, chúng cần được bảo quản trong vỉ PTP (press-through package) như đã được cung cấp.)
Thời gian bảo quản
Thông tin về thời gian bảo quản thuốc đang được cập nhật.
Thông tin mua thuốc Glysta Tablets 90
Nơi bán thuốc
Có thể tìm mua thuốc tại Chợ y tế xanh hoặc các nhà thuốc uy tín để đảm bảo chất lượng thuốc cũng như sức khỏe bản thân.
Giá bán thuốc
Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc vào thời điểm này.
Nội dung tham khảo thuốc Glysta Tablets 90
Dược lực học
Khi dùng Nateglinid cho 6 người tình nguyện nam giới trưởng thành khỏe mạnh với liều 60 mg, 3 lần/ngày trước bữa ăn trong 7 ngày, sự tiết insulin sớm sau bữa ăn đã được kích thích với kết quả ức chế tăng Glucose huyết sau mỗi bữa ăn.
Giảm đáp ứng tiết insulin và sự dung nạp Glucose đã được cải thiện sau khi dùng Nateglinid đường uống ở chuột cống Goto-Kakisaki (chuột cống GK), một mô hình động vật thí nghiệm bị đái tháo đường không phụ thuộc insulin, không béo phì, và ở chuột cống trong mô hình đái tháo đường ở chuột mới sinh gây ra do Streptozotocin.
Dược động học
Chuyển hóa
Nateglinid được dùng với một liều đơn 60 mg đường uống cho các đối tượng nghiên cứu nam giới trưởng thành khỏe mạnh. Một chất chuyển hóa của Nateglinid có nhóm Isopropyl được Hydoxyl hóa tạo nên phần lớn nhất của các chất chuyển hóa trong huyết tương, và một chất chuyển hóa có nhóm Isopropyl đã loại hydro cũng được phát hiện. Không có chất chuyển hóa nào được phát hiện trong huyết tương. Người ta đã chứng minh rằng Nateglinid được chuyển hóa ở gan và thận trên động vật thí nghiệm, và đã cho thấy in viro là nó được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9 là enzyme chuyển hóa thuốc ở gan người.
Thải trừ
Chất chuyển hóa chính được đào thải trong nước tiểu là một hợp chất có nhóm isopropyl được hydroxyl hóa (tương ứng với khoảng 40% liều được dùng), và tỷ lệ đào thải thuốc dưới dạng không đổi trong nước tiểu khoảng 5%. Ở động vật thí nghiệm được cho dùng Nateglinid có đánh dấu phóng xạ, 30-40% Nateglinid có đánh dấu phóng xạ đã dùng được đào thải qua nước tiểu và 50-60% được đào thải qua mật. Người ta đã chứng minh rằng Nateglinid được chuyển hóa ở gan và thận trên động vật thí nghiệm, và đã cho thấy in viro là nó được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9 là enzyme chuyển hóa thuốc ở gan người.
Thận trọng
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú
Thời kỳ mang thai: Ở phụ nữ có thai hoặc có khả năng đang có thai, không nên dùng. (Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy là sự truyền qua nhau thai đã được ghi nhận ở chuột cống và đã quan sát thấy tác dụng gây quái thai ở thỏ).
Thời kỳ cho con bú: Phải ngừng cho con bú khi dùng (các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy là Nateglinid được bài tiết vào sữa mẹ ở chuột cống).
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy
Khi dùng bất kỳ thuốc nào, bệnh nhân cần biết rằng nó có thể gây trở ngại cho việc lái xe hoặc vận hành máy móc an toàn. Trong trường hợp Nateglinid, khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng nếu nồng độ Glucose huyết thấp.