Thuốc Komboglyze XR: Liều dùng & lưu ý, hướng dẫn sử dụng, tác dụng phụ

Thuốc Komboglyze XR là gì?

Thuốc Komboglyze XR được sử dụng điều trị loét dạ dày, tá tràng tiến triển, viêm thực quản do hồi lưu. Hội chứng Zollinger- Ellison. Điều trị dự phòng loét dạ dày- tá tràng trong những trường hợp có tiền sử loét dạ dày – tá tràng, chảy máu dạ dày – tá tràng.

Tên biệt dược

Komboglyze XR

Dạng trình bày

Thuốc được bào chế dưới dạng: Viên nén bao phim

Quy cách đóng gói

Thuốc Komboglyze XR được đóng gói theo: Hộp 4 vỉ x 7 viên

Phân loại

Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn – ETC

Số đăng ký

Thuốc Komboglyze XR có số đăng ký: VN2-26-13

Thời hạn sử dụng

Thuốc được sử dụng trong vòng 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại: Công ty Bristol-Myers Squibb

Thành phần của thuốc Komboglyze XR

Thuốc Komboglyze XR cấu tạo gồm:

• Saxagliptin – 5mg
• Metformin Hydrochloride – 500mg

Công dụng của thuốc Komboglyze XR trong việc điều trị bệnh

Thuốc được sử dụng điều trị hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và luyện tập nhằm kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị đái tháo đường týp 2 không kiểm soát tốt sau khi dùng liều tối đa có thể dung nạp của metformin hoặc những bệnh nhân đang được điều trị phối hợp saxagliptin và metformin ở dạng viên nén chứa hoạt chất riêng biệt.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Komboglyze XR

Cách sử dụng

Thuốc được dùng qua đường uống.

Đối tượng sử dụng

Thuốc được dùng cho người lớn và trẻ em.

Liều dùng thuốc Komboglyze XR

• Liều khởi đầu khuyến cáo của Komboglyze XR trên các bệnh nhân cần 5mg saxagliptin và hiện tại chưa được điều trị với metformin là 1 viên có hàm lượng 5 mg saxagliptin/500 mg metformin phóng thích kéo dài, uống 1 lần mỗi ngày với liều điều chỉnh tăng dần để giảm tác dụng phụ trên dạ dày-ruột gây ra do metformin.
• Liều dùng hàng ngày khuyến cáo tối đa là 5mg saxagliptin và 2000mg metformin phóng thích kéo dài.

Lưu ý đối với người dùng thuốc Komboglyze XR

Chống chỉ định

• Suy thận (ví dụ như nồng độ creatinine huyết thanh >1,5 mg/dL (0,1326 mmol/L) ở nam giới và >1,4 mg/dL (0,1238 mmol/L) ở nữ giới, hoặc độ thanh thải creatinine bất thường), có thể là hậu quả của trụy tim mạch (sốc), nhồi máu cơ tim cấp tính và nhiễm trùng huyết.
• Quá mẫn với metformin hydrochloride. « _ Nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hay mãn tính, kể cả nhiễm ceto-acid do đái tháo đường.
• Bệnh nhân nhiễm ceto-acid do đái tháo đường nên được điều trị với insulin.
• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với KOMBOGLYZE XR hoặc saxagliptin như phản ứng phản vệ, phù mạch hoặc các tình trạng da tróc vảy.

Tác dụng phụ

Trong thử nghiệm lâm sàng đơn trị liệu có đối chứng với giả dược của metformin phóng thích kéo dài, tiêu chảy và buồn nôn/nôn được báo cáo trong > 5% bệnh nhân điều trị bằng metformin và phổ biến hơn so với bệnh nhân điều trị với giả dược.Tiêu chảy dẫn đến ngưng điều trị gặp ở 0,6% bệnh nhân được điều trị với metformin phóng thích kéo dài.

( Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc).

Xử lý khi quá liều

Cách xử lý khi quên liều

Cảnh báo và thận trọng khi dùng Komboglyze XR

• Nhiễm acid lactic là một biến chứng chuyển hóa hiếm gặp nhưng rất nghiêm trọng, có thể xảy ra do tích tụ metformin trong quá trình điều trị với KOMBOGLYZE XR.
• Nên ngưng sử dụng tạm thời metformin trước khi tiến hành chụp X-quang có tiêm chất cản quang chứa iod và bất kỳ cuộc phẫu thuật nào.
• Nhiễm acid lactic là một cấp cứu nội khoa và phải được điều trị tại bệnh viện. Đối với bệnh nhân nhiễm acid lactic đang dùng metformin, nên ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức và điều trị hỗ trợ tổng quát kịp thời.

Hướng dẫn bảo quản thuốc Komboglyze XR

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời gian bảo quản

Thuốc Komboglyze XR được bảo quản trong vòng 36 tháng.

Thông tin mua thuốc Komboglyze XR

Nơi bán thuốc

Bạn có thể tìm mua thuốc Komboglyze XR tại Chợ y tế xanh hoặc các cơ sở kinh doanh dược phẩm hợp pháp để đảm bảo về an toàn chất lượng. Không tự ý mua qua các nguồn trung gian không rõ ràng để tránh mua phải thuốc giả hoặc hết hạn sử dụng.

Giá bán thuốc Komboglyze XR

Giá sản phẩm thường xuyên thay đổi và có thể không giống nhau giữa các điểm bán. Vui lòng liên hệ hoặc đến trực tiếp điểm bán gần nhất để biết giá chính xác của thuốc Komboglyze XR vào thời điểm này.

Hình ảnh tham khảo

Tham khảo thêm thông tin về thuốc Komboglyze XR

Dược lực học

Dược động học

Tương đương sinh học và ảnh hưởng của thức ăn đến KOMBOGLYZE XR được mô tả theo chế độ ăn năng lượng thấp. Chế độ ăn năng lượng thấp gồm 324 kcal trong khẩu phần ăn chứa 11,1% protein, 10,5% chất béo và 78,4% carbohydrate. Kết quả nghiên cứu tương đương sinh học trên những đối tượng tình nguyện khỏe mạnh cho thấy viên nén kết hợp KOMBOGLYZE XR đạt tương đương sinh học so với khi uống phối hợp từng viên riêng lẻ với các liều tương ứng saxagliptin và metformin hydrochloride phóng thích kéo dài trên tình trạng đối tượng đã dùng thức ăn.

Nguồn tham khảo

Drugbank